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1、泓域咨询/岳阳RNA生物医药项目商业计划书岳阳RNA生物医药项目商业计划书xx(集团)有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资12061.36万元,其中:建设投资9334.30万元,占项目总投资的77.39%;建设期利息122.45万元,占项目总投资的1.02%;流动资金2604.61万元,占项目总投资的21.59%。项目正常运营每年营业收入21900.00万元,综合总成本费用16921.94万元,净利润3647.49万元,财务内部收益率24.12%,财务净现值7257.10万元,全部投资回收期5.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。mRNA能够被正常
2、的细胞自然降解,半衰期与免疫原性等可通过修饰和递送系统来人工调节,因此mRNA疫苗安全性较高;此外,与DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突变的风险。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目总论8一、 项目名称及投资人8二、 项目建设背景8三、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 建设单位基本情况14一、 公司基本信息14二、 公司简介14三、 公司竞争优势15四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据17五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨19七、 公
3、司发展规划19第三章 项目背景分析26一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性26二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁28三、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮29四、 发掘释放内需潜力,全面融入新发展格局31五、 打造中部地区先进制造业聚集区33第四章 市场预测36一、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大36二、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期37第五章 运营管理模式38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度42第六章 创新发展49一、 企业技术研发分析49二、 项目技术工艺分析51三、 质量管理
4、52四、 创新发展总结53第七章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事60三、 高级管理人员63四、 监事66第八章 SWOT分析说明68一、 优势分析(S)68二、 劣势分析(W)70三、 机会分析(O)70四、 威胁分析(T)71第九章 发展规划75一、 公司发展规划75二、 保障措施81第十章 进度实施计划83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 建筑工程方案分析85一、 项目工程设计总体要求85二、 建设方案85三、 建筑工程建设指标86建筑工程投资一览表87第十二章 项目风险分析89一、 项目风险分析89二、 公司竞争劣势92第
5、十三章 产品规划方案93一、 建设规模及主要建设内容93二、 产品规划方案及生产纲领93产品规划方案一览表93第十四章 投资计划95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十五章 经济效益及财务分析106一、 基本假设及基础参数选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表
6、108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十六章 总结分析117第十七章 补充表格119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建筑工程
7、投资一览表132项目实施进度计划一览表133主要设备购置一览表134能耗分析一览表134第一章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称岳阳RNA生物医药项目(二)项目投资人xx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 项目建设背景mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mRNA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如复制
8、机制产生的复制酶,理论上会限制其技术平台在同一人体中的重复使用。2)非复制型mRNA疫苗(NRM):优势在于结构简单,mRNA体积小,对插入开放阅读框(ORF)中目标抗原转录本的大小限制更少。目前,非复制mRNA疫苗的研发进展较快,已有多个品种处于临床试验中;而自扩增mRNA疫苗尚未在临床研究中进行验证。到二三五年,我市经济实力和综合竞争力大幅跃升,经济总量再迈上新的大台阶,现代化经济体系基本建成,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,成为名副其实的全省第二经济强市;对外开放新格局全面确立,参与国内国际双循环的竞争新优势明显增强,通江达海的门户担当和桥头堡地位更加巩固;市民素质和社会
9、文明程度达到新高度,文化软实力、影响力显著增强;生态环境持续好转,绿色生产生活方式广泛形成,成为长江经济带绿色发展样板;人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,法治岳阳、平安岳阳建设达到更高水平,基本实现治理体系和治理能力现代化;居民人均收入明显增加,基本公共服务实现均等化,城乡区域发展差距显著缩小,人民生活更加幸福美好。三、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx园区,占地面积约27.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套mRNA疫苗的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据
10、谨慎财务估算,项目总投资12061.36万元,其中:建设投资9334.30万元,占项目总投资的77.39%;建设期利息122.45万元,占项目总投资的1.02%;流动资金2604.61万元,占项目总投资的21.59%。(五)资金筹措项目总投资12061.36万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)7063.60万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4997.76万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):21900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):16921.94万元。3、项目达产年净利润(NP):3647.49万元。4、财务内部收益
11、率(FIRR):24.12%。5、全部投资回收期(Pt):5.29年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):6853.26万元(产值)。(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18000.00约
12、27.00亩1.1总建筑面积31031.611.2基底面积10080.001.3投资强度万元/亩325.122总投资万元12061.362.1建设投资万元9334.302.1.1工程费用万元7999.492.1.2其他费用万元1084.302.1.3预备费万元250.512.2建设期利息万元122.452.3流动资金万元2604.613资金筹措万元12061.363.1自筹资金万元7063.603.2银行贷款万元4997.764营业收入万元21900.00正常运营年份5总成本费用万元16921.946利润总额万元4863.327净利润万元3647.498所得税万元1215.839增值税万元95
13、6.1910税金及附加万元114.7411纳税总额万元2286.7612工业增加值万元7683.2113盈亏平衡点万元6853.26产值14回收期年5.2915内部收益率24.12%所得税后16财务净现值万元7257.10所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:付xx3、注册资本:800万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-2-217、营业期限:2013-2-21至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事mRNA疫苗相关业务(企业依法自主选择经营
14、项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)自主研
15、发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过IS
16、O9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优
17、势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期
18、战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4151.343321.073113.51负债总额1817.921454.341363.44股东权益合计2333.421866.741750.07公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15893.4412714.7511920.08营业利润2597.972078.381948.48利润总额2118.651694.921588.99净利润1588.991239.411144
19、.07归属于母公司所有者的净利润1588.991239.411144.07五、 核心人员介绍1、付xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、潘xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、郭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。20
20、03年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、梁xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、陈xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司
21、执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、 公司
22、发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完
23、善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感;
24、(4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续
25、发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争
26、优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组
27、织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营
28、管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不
29、能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能
30、力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 项目背景分析一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性mRNA疫苗或药物创新程度较高,应重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性。1)安全性:mRNA疫苗成分复杂、生产及制剂工艺难度高,所以对安全性有较高的要求。安全性风险主要来自于mRNA和递送系统两个方面,应重点关注与脂质相关的毒性问题,如:阳性聚合物材料自身的毒性或安全性
31、、制剂及贮存期间产生的降解产物以及各类杂质累积的安全性风险等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由递送效率、翻译效率以及免疫原性等因素决定;3)稳定性:mRNA稳定性较弱,在人体内极易被酶降解,半衰期仅有7小时;此外,作为递送系统的脂质也应保证一定的稳定性,从而保证高效稳定的递送效率。从mRNA疫苗的研发生产流程来看,应重点关注下列问题:1)序列选择:应重点关注目标抗原的选择、序列的优化、核苷酸的化学修饰、表达效率、免疫原性、二级结构、稳定性等。2)mRNA:应重点关注mRNA的修饰比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的准确性、dsRNA、mRNA含量等
32、。3)递送系统:应重点关注递送系统的组成成分、配比、来源、生产工艺、质量控制、稳定性、杂质。以脂质纳米颗粒为例,应重点关注电荷、粒径分布、pH值、纳米颗粒对mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA释放效率等问题,电荷会影响纳米粒的稳定性、入胞效率、内体逃逸及不良反应等;pH值会影响递送材料与mRNA复合的效率。4)杂质:应重点关注聚正电荷材料相关杂质,包括材料合成产生的杂质及mRNA复合过程中可能产生的杂质;不饱和脂质的氧化及相关降解产物;纳米颗粒聚集产生的颗粒物也是潜在杂质;未组装的脂质分子、阳离子物质、游离mRNA。其中,未组装的脂质分子会影响L NP的稳定性;游离
33、mRNA易降解,同时也可能引起非特异免疫刺激,影响产品的安全有效性。5)生产工艺及质量研究工艺:临床样品制备工艺应具备一定规模、生产连续性和放大可行性;mRNA原液生产工艺应关注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾长度、纯度、mRNA序列生物活性表达、工艺相关杂质的去除、产品相关杂质残留等;纳米颗粒生产工艺应关注现有制剂规模、放大能力、耗材使用次数、GMP符合情况等;纳米颗粒质量研究应关注包封率、粒径分布、纳米粒的稳定性、纯度、不完整L NP、纳米颗粒各成分含量、工艺相关杂质的去除、免疫原性等。二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁蛋白质是生命活动的承担者,mRNA是连接基因与蛋
34、白质的桥梁。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。mRNA(信使RNA)是一类单链核糖核酸,它由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息并且能指导蛋白质的合成。与长度小于60nt的小核酸药物相比,mRNA的长度更长,一般约为500至5000nt。mRNA作为疫苗或者药物,可在人体内表达目标蛋白。因为mRNA在细胞内翻译且不进入细胞核,所以无整合进人体DNA的风险。同时,它也可作用于传统小分子药物以及抗体药物等无法触及的胞内靶点,因此具有更广阔的应用空间。mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mR
35、NA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如复制机制产生的复制酶,理论上会限制其技术平台在同一人体中的重复使用。2)非复制型mRNA疫苗(NRM):优势在于结构简单,mRNA体积小,对插入开放阅读框(ORF)中目标抗原转录本的大小限制更少。目前,非复制mRNA疫苗的研发进展较快,已有多个品种处于临床试验中;而自扩增mRNA疫苗尚未在临床研究中进行验证。mRNA疫苗发挥作用需要经过以下
36、几个步骤:1)mRNA被各种递送载体包裹;2)注射进入人体;3)包裹mRNA的脂质体胞吞进入细胞;4)mRNA在细胞内释放,利用人体的细胞器翻译表达抗原蛋白,刺激人体产生免疫反应。三、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mR
37、NA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目
38、标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为
39、代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mRNA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。四、 发掘释放内需潜力,全面融入新发展格局牢牢把握扩大内需这个战略基点,坚持供给侧结构性改革战略方向,同时注重需求侧管理
40、,打通堵点,补齐短板,贯通生产、分配、流通、消费各环节,推动上下游、产供销有效衔接,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡,打造国内大循环和国内国际双循环重要节点。(一)积极拓展区域合作新空间发挥比较优势,加强区域合作,主动融入长江经济带发展,加强与长株潭、武汉等长江中游城市群合作,对接长三角一体化和成渝双城经济圈,积极承接粤港澳大湾区产业转移,更多分享国家区域发展战略红利。推动南部县市区与省会长沙的经济协作,实施交通互联、产业配套、旅游合作、民生互惠等工程,通过共同开发港口、共建产业园区等方式,实现互利共赢,促进生产力布局优化。(二)统筹推进新老基建加快铁路、公路、航道、航空等交通
41、基础设施建设,谋划推进京广铁路东移、常岳九铁路、G240湖底隧道、三荷机场改扩建、G107东移提质、长江航道和南洞庭湖主洪道疏浚整治、S208沿江公路等一批重点工程,补齐“四纵两横”高速公路网,构建市域1小时交通圈,打造全国性综合交通枢纽。坚持拓源增储、普惠共享、绿色发展,统筹推进煤炭储运基地、LNG接收站、电厂电站、石油天然气管网、充换电设施等规划建设,加快建设氢能城市和智慧能源系统,提高能源利用效率,打造湖南综合能源基地。着力推进防洪治涝、饮水安全、用水安全、水生态等四大工程,提升水安全保障水平,形成防洪、饮水、用水和河湖生态安全格局。加快新一代信息基础设施建设,实施5G网络建设、城市数字
42、底座建设、基础数据库建设、电子政务外网提升、数据安全监管平台建设等五大工程,努力实现信息服务高水平全覆盖,主要信息通信发展指标进入全省前列。(三)扩大有效投资坚持把扩大有效投资作为推动高质量跨越发展的关键支撑,提升重点平台企业、国有企业的信用等级,增强融资能力,拓展投资渠道,优化投资结构,保持投资合理增长。围绕“两新一重”,谋划实施一批打基础、利长远的重大工程项目,着力补短板、强弱项。加大争资争项力度,聚焦产业链建设、乡村振兴、基础设施、公共卫生和民生改善等重点领域,备好政策工具箱、项目储备库。坚持“以亩产论英雄”,加大产业投资力度,提高投资效益。完善和落实鼓励民间投资的政策措施,形成市场主导
43、的投资内生增长机制。积极拓宽融资渠道,创新审批监管模式。五、 打造中部地区先进制造业聚集区坚持把发展经济的着力点放在实体经济上,抢抓制造强国、质量强国、网络强国、数字中国等战略机遇,围绕产业基础高级化、产业链现代化,积极对接省里提出的“八大工程”,着力推进头部企业集聚、产业链生态优化、重点企业扩能倍增、工业园区提质、产业数字赋能“五大行动”,做优做强石油化工、装备制造、电子信息、电力能源、食品加工、现代物流、文化旅游七大千亿产业,推动产业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向发展。(一)推动制造业向价值链高端延伸实施头部企业集聚行动,聚焦“三类500强”,着力引进一批旗舰型、龙头型项目,加快在建
44、百亿级项目投产见效,发挥引领带动效应。实施产业链生态优化行动,围绕七大千亿产业和“12+1”优势产业链,做强石化高端合成材料、大型高端装备制造、清洁能源等优势主导产业,推动建材、纺织等传统产业提质升级,加快发展生物医药、军民融合、节能环保等战略性新兴产业,支持上下游企业加强产业协同和技术合作攻关,促进产业链上中下游深度延伸配套。实施重点企业扩能倍增行动,推动中小企业“专精特新”发展,培育打造一批具有产业链控制力的“小巨人”企业。(二)推动园区高质量发展实施工业园区提质行动,推动园区专业化特色化发展,加快经开区、城陵矶新港区、绿色化工产业园、汨罗循环经济产业园等特色产业园区建设,力争打造5-6个
45、千亿园区。探索建立以质量和效益为核心,以单位用地投资强度、亩均税收等为主要指标的效益评价体系,实行资源要素差别化配置,提高园区资源要素集约节约利用水平。深化园区体制机制改革,推动园区机构“去行政化”,实行公司化、市场化管理,建立“能者上、庸者下、劣者汰”的用人机制和“不论职级、不看资历、多劳多得”的绩效薪酬制度。鼓励开展跨区域合作,发展“飞地经济”。(三)提升产业数字化水平实施产业数字赋能行动,顺应数字化、智能化发展趋势,以信息技术为依托,以数据赋能为主线,以价值释放为核心,加快区块链建设,引导产业链上下游全要素数字化再造,推动产业数字化升级。积极开展智能制造试点示范,推动企业数字化、网络化、
46、智能化发展,培育一批智能制造龙头企业和示范企业。大力推进企业“上云”,培育发展行业性、区域性工业互联网平台,拓展工业互联网融合创新应用。第四章 市场预测一、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大mRNA疫苗在研发和生产等方面具备显著优势:1)研发周期短、抗原选择范围广。与传统疫苗相比,mRNA疫苗的研发只需要在成熟技术平台上更换抗原序列即可,因此研发周期较短,在防控突发传染病等方面有巨大优势;在抗原序列方面,理论上任何可成蛋白的抗原序列均可被选择(包括原先不可成药的胞内靶点),因此可选范围广阔,应用范围也更广阔,如:蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗等,mRNA疫苗发展潜力巨大。2)安全性高。mRNA能够被正常的细胞自然降解,半衰期与免疫原性等可通过修饰和递送系统来人工调节,因此mRNA疫苗安全性较高;此外,与DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突变的风险。3)有