惠州RNA生物医药项目商业计划书【范文模板】.docx

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1、泓域咨询/惠州RNA生物医药项目商业计划书惠州RNA生物医药项目商业计划书xxx投资管理公司报告说明mRNA疫苗应用范围广阔。mRNA作为疫苗,可被广泛应用于传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域。1)传染病领域。mRNA疫苗能够靶定病毒的保守区域,直接在细胞中表达特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗体,从而达到预防传染性疾病的目的;2)抗肿瘤领域。抗肿瘤mRNA疫苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗;3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自身蛋白加工厂,从而治疗一些罕见病。根据谨慎财务估算,项目总投资16403.01万元,其中:建设投资1324

2、2.28万元,占项目总投资的80.73%;建设期利息287.99万元,占项目总投资的1.76%;流动资金2872.74万元,占项目总投资的17.51%。项目正常运营每年营业收入30200.00万元,综合总成本费用25576.42万元,净利润3372.34万元,财务内部收益率13.28%,财务净现值1470.51万元,全部投资回收期6.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报

3、告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目基本情况9一、 项目名称及投资人9二、 项目建设背景9三、 结论分析11主要经济指标一览表13第二章 行业、市场分析16一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性16二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁18第三章 项目建设单位说明20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数

4、据22五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨24七、 公司发展规划25第四章 背景及必要性27一、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法27二、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期27三、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮28四、 大力推动数字化发展,赋能国内一流城市建设30五、 实施创新驱动发展战略32第五章 法人治理35一、 股东权利及义务35二、 董事40三、 高级管理人员44四、 监事47第六章 创新驱动49一、 企业技术研发分析49二、 项目技术工艺分析51三、 质量管理52四、 创新发展总结53第七章 SWOT分析55一、 优势分析(S)55二、 劣势分析(W)56

5、三、 机会分析(O)57四、 威胁分析(T)57第八章 发展规划分析63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第九章 运营管理67一、 公司经营宗旨67二、 公司的目标、主要职责67三、 各部门职责及权限68四、 财务会计制度71第十章 进度计划方案79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 项目风险防范分析81一、 项目风险分析81二、 公司竞争劣势86第十二章 产品方案与建设规划87一、 建设规模及主要建设内容87二、 产品规划方案及生产纲领87产品规划方案一览表87第十三章 建筑工程方案89一、 项目工程设计总体要求89二、 建设方案90三、

6、 建筑工程建设指标90建筑工程投资一览表91第十四章 项目投资计划93一、 编制说明93二、 建设投资93建筑工程投资一览表94主要设备购置一览表95建设投资估算表96三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表98四、 流动资金99流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十五章 经济效益评价104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量

7、表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十六章 项目总结分析115第十七章 附表附件117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表129建筑工程投资一览表130项目实施进度计划一览表131主要设备购置一览表132

8、能耗分析一览表132第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(一)项目名称惠州RNA生物医药项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 项目建设背景1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnol

9、ogyReview十大突破技术。锚定2035年基本实现社会主义现代化目标,到2025年,惠州经济社会实现高质量跨越式发展,建设更加幸福国内一流城市。经济实力跃上新台阶。在质量效益明显提升的基础上,经济保持健康快速发展,全市GDP年均增长7.5%左右,到2025年,GDP超过6000亿元,地方一般公共预算收入突破600亿元,固定资产投资累计突破1.6万亿元。基础设施支撑能力显著提升,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化取得突破性进展,经济内生动力明显增强,经济结构更加优化,基本形成珠江东岸新增长极。创新引领获得新支撑。基本建成大科学装置及省实验室,能源、新材料、高端电子信息、生命科学等科研创新

10、能力较大提升,产业关键核心技术攻关取得实质进展。创新主体大量涌现,高新技术企业超过3000家,专精特新企业突破600家。创新人才加速聚集,人才总量达108万人,高水平科技人才、创新团队和高技能人才队伍的规模大幅提高。创新投入持续加大且更加精准有效,全社会研发经费投入占GDP比重达到省平均水平,数字经济核心产业增加值占GDP比重达25%,基本形成以创新为主要引领和支撑的产业体系和发展模式。产业竞争力更具新优势。重大产业平台建设取得突破性进展,石化能源新材料、电子信息两大产业呈现规模集群效应,年总产值分别达到5000亿元、6500亿元;生命健康产业发展取得积极进展,中医药产业初具规模;战略性新兴产

11、业蓬勃发展。产业链现代化水平明显提高,更好融入新发展格局,内源型经济动力明显增强,外向型经济向高附加值迈进,制造业增加值占GDP比重不低于35%,先进制造业和高技术制造业增加值占规上工业增加值比重分别达到65%和45%以上。改革开放迈上新高度。高标准市场体系基本建成,公平竞争制度更加健全,政府服务更加优质高效,市场主体更加充满活力,营商环境大幅优化、排名不断攀升。对外开放步伐加快,有效复制推广自贸试验区、深圳先行示范区成功经验,海关特殊监管区、跨境电商综合试验区建设取得重大进展,外贸进出口稳中提质,双向投资质量显著提高,实际利用外商直接投资较快增长,开放型经济发展水平明显提升。三、 结论分析(

12、一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约36.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套mRNA疫苗的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16403.01万元,其中:建设投资13242.28万元,占项目总投资的80.73%;建设期利息287.99万元,占项目总投资的1.76%;流动资金2872.74万元,占项目总投资的17.51%。(五)资金筹措项目总投资16403.01万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)10525.71万

13、元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5877.30万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):30200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):25576.42万元。3、项目达产年净利润(NP):3372.34万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.28%。5、全部投资回收期(Pt):6.93年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):12570.26万元(产值)。(七)社会效益本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后

14、的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24000.00约36.00亩1.1总建筑面积46500.341.2基底面积14640.001.3投资强度万元/亩360.212总投资万元16403.012.1建设投资万元13242.282.1.1工程费用万元1148

15、3.012.1.2其他费用万元1403.562.1.3预备费万元355.712.2建设期利息万元287.992.3流动资金万元2872.743资金筹措万元16403.013.1自筹资金万元10525.713.2银行贷款万元5877.304营业收入万元30200.00正常运营年份5总成本费用万元25576.426利润总额万元4496.457净利润万元3372.348所得税万元1124.119增值税万元1059.3910税金及附加万元127.1311纳税总额万元2310.6312工业增加值万元8295.7913盈亏平衡点万元12570.26产值14回收期年6.9315内部收益率13.28%所得税后

16、16财务净现值万元1470.51所得税后第二章 行业、市场分析一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性mRNA疫苗或药物创新程度较高,应重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性。1)安全性:mRNA疫苗成分复杂、生产及制剂工艺难度高,所以对安全性有较高的要求。安全性风险主要来自于mRNA和递送系统两个方面,应重点关注与脂质相关的毒性问题,如:阳性聚合物材料自身的毒性或安全性、制剂及贮存期间产生的降解产物以及各类杂质累积的安全性风险等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由递送效率、翻译效率以及免疫原性等因素决定;3)稳定性:mRNA稳定性较弱,在人体内极易被酶降解,半衰期仅有7小

17、时;此外,作为递送系统的脂质也应保证一定的稳定性,从而保证高效稳定的递送效率。从mRNA疫苗的研发生产流程来看,应重点关注下列问题:1)序列选择:应重点关注目标抗原的选择、序列的优化、核苷酸的化学修饰、表达效率、免疫原性、二级结构、稳定性等。2)mRNA:应重点关注mRNA的修饰比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的准确性、dsRNA、mRNA含量等。3)递送系统:应重点关注递送系统的组成成分、配比、来源、生产工艺、质量控制、稳定性、杂质。以脂质纳米颗粒为例,应重点关注电荷、粒径分布、pH值、纳米颗粒对mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量

18、、mRNA释放效率等问题,电荷会影响纳米粒的稳定性、入胞效率、内体逃逸及不良反应等;pH值会影响递送材料与mRNA复合的效率。4)杂质:应重点关注聚正电荷材料相关杂质,包括材料合成产生的杂质及mRNA复合过程中可能产生的杂质;不饱和脂质的氧化及相关降解产物;纳米颗粒聚集产生的颗粒物也是潜在杂质;未组装的脂质分子、阳离子物质、游离mRNA。其中,未组装的脂质分子会影响L NP的稳定性;游离mRNA易降解,同时也可能引起非特异免疫刺激,影响产品的安全有效性。5)生产工艺及质量研究工艺:临床样品制备工艺应具备一定规模、生产连续性和放大可行性;mRNA原液生产工艺应关注mRNA序列完整性、加帽率、去磷

19、酸化、PolyA尾长度、纯度、mRNA序列生物活性表达、工艺相关杂质的去除、产品相关杂质残留等;纳米颗粒生产工艺应关注现有制剂规模、放大能力、耗材使用次数、GMP符合情况等;纳米颗粒质量研究应关注包封率、粒径分布、纳米粒的稳定性、纯度、不完整L NP、纳米颗粒各成分含量、工艺相关杂质的去除、免疫原性等。二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁蛋白质是生命活动的承担者,mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。mRNA(信使RNA)是一类单链核糖核酸,它由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息并且能指导蛋白

20、质的合成。与长度小于60nt的小核酸药物相比,mRNA的长度更长,一般约为500至5000nt。mRNA作为疫苗或者药物,可在人体内表达目标蛋白。因为mRNA在细胞内翻译且不进入细胞核,所以无整合进人体DNA的风险。同时,它也可作用于传统小分子药物以及抗体药物等无法触及的胞内靶点,因此具有更广阔的应用空间。mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mRNA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程

21、复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如复制机制产生的复制酶,理论上会限制其技术平台在同一人体中的重复使用。2)非复制型mRNA疫苗(NRM):优势在于结构简单,mRNA体积小,对插入开放阅读框(ORF)中目标抗原转录本的大小限制更少。目前,非复制mRNA疫苗的研发进展较快,已有多个品种处于临床试验中;而自扩增mRNA疫苗尚未在临床研究中进行验证。mRNA疫苗发挥作用需要经过以下几个步骤:1)mRNA被各种递送载体包裹;2)注射进入人体;3)包裹mRNA的脂质体胞吞进入细胞;4)mRNA在细胞内释放,利用人体的细胞器翻译表达抗原蛋白,刺激人体产生免疫反应。第三章 项目建设单位说明一、

22、公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:田xx3、注册资本:670万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-7-107、营业期限:2015-7-10至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事mRNA疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继

23、续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队

24、公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成

25、竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5328.814263.053996.61负债总额2103.081682.461577.31股东权益合计3225.732580.582419.30公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入13765.7711012.6210324.33营业利润2178.671742.941

26、634.00利润总额1806.541445.231354.90净利润1354.901056.82975.53归属于母公司所有者的净利润1354.901056.82975.53五、 核心人员介绍1、田xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、罗xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经

27、理。3、韩xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、宋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、孙xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2

28、011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、严xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、肖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月

29、至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才

30、、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代

31、企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机

32、制创新。第四章 背景及必要性一、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法mRNA作为疫苗,可以被广泛应用于传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域,应用范围较为广阔。1)传染病领域。针对传染性病原体开发预防性疫苗是控制和阻止传染性疾病大规模流行的关键。mRNA疫苗能够靶定病毒的保守区域,直接在细胞中表达产生特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗体,从而达到预防传染性疾病的目的。目前开发的传染病mRNA疫苗主要针对流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗肿瘤领域。抗肿瘤mRNA疫苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的针对实体瘤的m

33、RNA-4157与BioNTech的针对转移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自身蛋白加工厂,从而可以用来治疗一些罕见病。如Moderna公司用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA-3704和治疗丙酸血症(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。二、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期早期技术缺陷使mRNA疫苗研究进展缓慢。1961年,首次发现mRNA;1990年,Wolff等人发现在小鼠肌肉组织中注射含有特定基因的质粒DNA或mRNA,小鼠组织局部会产生该基因编码的蛋白产物,此后多项研究发现用核酸免疫动物,可以诱导机体产生针对该核

34、酸编码抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低稳定性、在组织内易被降解、细胞吸收率低以及生产制备的局限,发展较为缓慢。新技术发展使得mRNA疫苗重新得到重视。近年来随着mRNA合成、化学修饰和递送技术的发展,mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在肿瘤免疫治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值,因此mRNA疫苗重新受到重视。三、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。R

35、NA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小

36、分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA

37、和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mRNA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多

38、款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。四、 大力推动数字化发展,赋能国内一流城市建设深入实施数字中国发展战略,加快经济社会全面数字化发展步伐,推动传统产业数字化、智能化升级,培育新业态新模式,全面塑造数字化发展新优势,深度赋能更加幸福国内一流城市建设。(一)大力发展数字经济大力推进数字产业化。创新发展新一代电子信息制造业和信息技术服务业等数字产业,统筹布局一批高水平数字产业园区。推动5G、大数据、人工智能、工业互联网、区块链、信息网络安全、信息技术应用创新等数字产业发展,培育半导体及集成电路新兴产业,提升数字产业基础。通过数字技术催生新产业,加快培育数字化新业态,利用互联网整合

39、线上线下资源,支持平台经济、共享经济、众包众创、个性化定制、柔性制造等,建设全省领先的数字产业集聚区。(二)加快数字社会建设步伐拓展数字化公共服务。聚焦教育、医疗、养老、抚幼、就业、文体、助残等重点领域,打造智能便捷的数字化公共服务体系,推动数字化服务普惠应用,持续提升群众获得感。加强政府、企业、社会等各类信息系统业务协同、数据联动,运用数字技术解决社会公共问题。开展全民数字素养提升行动,加强数字技能普及培训,积极营造数字文化氛围。(三)建设更高水平数字政府推进一体化政务信息平台建设。按照省统一部署,打破信息孤岛,加快推进建设统一接入的数据共享平台、政务服务平台、协同办公平台,实现跨层级、跨地

40、域、跨系统、跨部门、跨业务协同管理和服务,建成横向到边、纵向到底全覆盖的“数字政府”。加快推动政务流程全面优化、数字化再造,构建网络化一体化的现代政府治理新形态。推进“数据上云、业务下沉”,加强基层公共服务平台建设。(四)优化数据要素配置体系扩大基础公共信息数据有序开放。加强政务公开,依托国家和省数据开放共享平台,丰富完善经济社会基础数据库,完善政府数据开放共享体系。建立公共数据开放“负面清单”,加强公共数据分级分类管理,有序推进企业登记、交通运输、气象等公共数据有序开放。持续推进政务数据治理,开展数据要素市场监管执法,打击数据垄断、数据欺诈和数据不正当竞争行为。五、 实施创新驱动发展战略突出

41、创新在推动高质量跨越式发展中的核心地位,深入实施创新驱动发展战略,推动产业创新和科技创新共同发展,构建良好的创新生态,加快形成以创新为主要引领和支撑的产业体系和发展模式,高水平建设国家创新型城市。(一)加快建设能源科技创新中心加快建设重大科技基础设施。加快推进中科院加速器驱动嬗变研究装置、强流重离子加速器装置建设,同步推进高能量密度研究平台及同位素研发平台建设,规划建设高密度能源燃料研究装置等科学装置项目,争取更多科学装置落户,打造国家大科学装置集群和国际核科学与技术研究中心。参与粤港澳大湾区国际科技创新中心建设,在新能源等领域建设一批联合实验室和前沿科学交叉研究平台,建立重大科技基础设施和仪

42、器设备开放共享机制,与广深港澳合作开展能源、新材料、高端电子信息、生命科学基础研究和应用基础研究。(二)培育壮大创新主体搭建高水平技术创新平台。坚持市场化运行机制,鼓励政府、科研机构和企业共建政产学研一体化的新型研发机构,鼓励大中型工业骨干企业普遍建立工程技术研究中心、企业技术中心、重点实验室等研发机构。推动新一代工业互联网创新研究院、德赛西威研究院、惠州市绿色能源与新材料研究院建设,谋划建设南方电网科学研究院分支机构、中广核研究院惠州分院等重大创新平台。(三)加强产业关键核心技术攻关提升优势主导产业核心竞争力。实施重点领域科技专项,加快在新能源、新材料、关键电子元器件、超高清显示等关键领域开

43、展技术攻关,在人工智能、核技术应用、生物医药等未来关键领域抢占先机、开展研发布局。健全科技攻坚机制,强化国家、省和市协同,探索建立关键核心技术攻关的体制机制,组织实施或广泛征集一批具有代表性的关键核心技术攻关项目,实行“揭榜挂帅”等制度,撬动高校、科研机构、企业、社会资本多方发力投向技术研发。(四)加速创新成果转化应用推动知识产权提质增量。实施最严格的知识产权保护制度,强化知识产权全链条保护,健全行政执法、司法保护、仲裁调解、维权援助、行业自律等产权纠纷多元化解决机制。高标准建设国家知识产权示范市,提前布局培育高价值专利,完善知识产权政策。推动优质知识产权平台在惠设立服务机构,争取设立国家级知

44、识产权保护平台。建立企业知识产权特派员制度,设立专利服务工作站。争取开展知识产权证券化试点,完善知识产权质押融资风险补偿政策。推动与港澳知识产权互认互通。建立完善知识产权巡回法庭,积极稳妥推进知识产权审判“三审合一”改革。力争到2025年,每万人口拥有高质量发明专利数量达10.8件。(五)优化创新生态环境深化创新体制机制改革。加快完善科技创新治理体系,突出重大任务的总体设计和系统部署,围绕产业链部署创新链、围绕创新链完善资金链。加快科技管理职能转变,完善科技规划、运行、评级、奖励机制,充分释放各类主体的创新活力。改进科技项目组织管理方式,优化整合各类科技计划(专项),推行项目攻关“揭榜挂帅制”

45、、项目评审“主审制”、项目经费“包干制”等新型科研组织新模式。实施项目评审、人才评价、机构评估“三评”联动改革,破除“唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项”倾向。健全创新激励和保障机制,加快形成充分体现创新要素价值的收益分配机制。强化基础研究系统布局,加快形成政府投入为主、社会多渠道投入机制。完善试错容错纠错机制,营造崇尚创新的社会氛围,弘扬科学精神。第五章 法人治理一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取

46、代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认

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