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1、重组人血小板生成素注射液(15000U/lml)说明书适应症:1 .本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于50X109/L且医生认为 有必要升高血小板治疗的患者。2 .本品用于特发性血小板减少性紫瘢(ITP )的辅助治疗,适用对象为血小板低于20X109/L的糖皮质 激素治疗无效(包括初始治疗无效、或有效后复发而再度治疗无效的未接受脾切除治疗的患者。本品仅用于 血小板减少及临床状态具有增加出血风险的患者,不应用于试图使血小板计数升至正常数值的目的。适应症中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识(2019版),肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识:1 .肿瘤化
2、疗相关性血小板减少症(CIT)的治疗:图1 cn治疗流程注:CH1为肿器化力相关性血小枪或少戊:由TPO为玄也人女小艇生成玄 : rhlL”为玄也人白介素2 .CIT 一级预防的适用人群、时机及最佳给药方式尚未明确。3 .CIT的二级预防即针对上一个化疗周期发生过3级及以上严重血小板减少的患者,为保证后续化疗顺利进行,可在本周期化疗后预防性使用血小板生长因子的临床干预措施。上一个化疗周期发生过3级及以 上血小板减少患者,以及上一个化疗周期发生2级血小板减少但同时伴有以下任一项出血高风险因素的患 者为二级预防的推荐人群。一般认为CIT出血的高风险因素包括:既往有出血史,如消化道溃疡出血、脑出血等
3、,现阶段有手 术切口未愈、肿瘤性溃疡等;化疗前血小板计数 75x 109/L :接受含粕类、吉西他滨、阿糖胞昔 以及意环类等可能导致严重骨髓抑制的药物治疗;肿瘤细胞浸润骨髓所致的血小板减少;美国东部 肿瘤协助组(Eastern Cooperative Oncology Group , ECOG )体能状态评分N 2分;既往接受过放 疗,特别是长骨、扁骨(如骨盆、胸骨等)接受过放疗;合并使用其他可能导致血小板减少的药物,如 肝素、抗生素等。有出血高风险患者:如果患者既往化疗后发生3/4级血小板减少、本周期化疗结束后有血小板计数下 降趋势,存在出血高风险因素,推荐化疗后6 24 h开始预防性应用促
4、血小板生成药物。如果患者无出 血高风险因素,推荐在血小板计数 75 x 109/L时开始使用促血小板生成药物,至血小板计数2100 x 109/L 时停药。使用注意事项1 .禁忌症:严重心、脑血管疾病者;患有其它血液高凝状疾病者,近期发生血栓病者;合并严重感染 者,宜控制感染后再使用本品。2 .本品应体瘤化疗后所致的血小板减少症应在化疗结束后6-24小时开始使用。3 .恶性实体肿瘤化疗时,预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时,可于给药 结束后624小时皮下注射本品,剂量为每日每公斤体重300U ,每日一次,连续应用14天;用药过程中 待血小板计数恢复至100X109/L以上,或血小板计数绝对值升高250X109/L时即应停用。