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1、仓库物料管理规程仓库物料管理规程编写/修订人第一审核人批准人/日期执行日期分发部门年月日年月日年月日各职能部门部门/姓名部门/姓名部门/姓名部门/姓名签收/日期：第二审核人/日期年月日2013 年 01 月 01 日颁发部门一、目的：一、目的：建立物料（资）采购、接收、发放管理规程，规范物料（资）采购、接收、发放管理，防止差错的发生。二、范围：二、范围：适用于原辅料、包装材料、生产、检修、工程等常备物资。三、职责：三、职责：1、供应部：负责制定合理的采购计划和本公司物料的采购；2、仓库：负责进厂物料的接收、贮存、发放；3、品质部：负责物料的取样、检验、审核放行；3、其它部门：按本规程规定，领用
2、物料。四、内容：四、内容：1 1、物料（资）采购：、物料（资）采购：1.1 原辅料、包装材料采购：1.1.1 采购：采购部根据安全库存，结合仓库库存数量按月采购，采购应合理，既保证合理贮备、库存适宜，又不造成积压，采购应考虑供应商生产时间、运输、检验等因素。1.1.2 采购程序：1.1.2.1 供应部应在批准的定点供应商处采购生产用物料，供应部根据采购计划与定点供货商签定购货合同订单。购货合同应包含质量要求、供货时间、付款方式和发生违约的处理条款等。1.1.2.2 所有物料按质量标准购入，供应商要保持稳定，如果更换，必须按(SMP-QA0018 供应商审计管理规程)执行。1.1.2.3 对于槽
3、车运输物料的运输车辆须有相应的运输资质，并保证槽车物料是专车专用，不会与其他溶剂相混合。1.1.2.4 物料采购回来后，仓库验收物料，并填写(REC-MR003 物料分类帐)。1.1.2.5 临时急用采购，经主管领导审批后，供应部应做到急事急办，随报随买。1.1.3 采购员应了解掌握供货方供货能力，物料质量保证情况，争取主动、保证供应。1.2 生产、检修、工程等常备物资采购：1.2.1 五金配件、低值易耗品包括设备备品备件、维修工具、清洁工具及清洁剂、其他小五金等。1.2.2 每月末由所需部门填写的“REC-MR001 请购单”，报主管领导审批，采购部根据各部门提交的请购单，汇总每月需采购的物
4、品，并结合仓库物料库存量合理采购。2 2、物料（资）接收：、物料（资）接收：2.1 初验：仓管员在物料入库前进行初验2.1.1 原辅料：2.1.1.1 进公司的原辅料应当有随货同行单（送货单）和检验报告，外包装完整、有明显标记，标明品名、批号（生产日期）厂家等，并在卸货时，逐件检查，包装标识上是否均为1/4同一品名。2.1.1.2 原辅料外包装应严密无破损、无受潮水渍、无霉变虫蛀、无鼠咬。破损物料按 2.3.5 项进行。2.1.1.3 进公司的原辅料须核对品名、数量等，每一包装重量是否与送货凭单和订货合同一致，供货方必须是经批准的定点供应商。2.1.1.4 液化气体原料，2.1.2 包装材料：
5、2.1.2.1 进公司包装材料应与随货同行单（送货单）和订货合同一致，票、物应相符。2.1.2.2 包装材料的外包装袋（箱）应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。2.1.2.3 内包装材料（直接接触药品的包装材料）应采用双层包装，内、外包装开口应密封（用前需处理的除外）外袋应贴有标签，标明品名、批号（生产日期）等。2.2 称量：2.2.1 物料入库前，仓管员应称量复核原辅料的重量（槽车物料过磅称量），每批次随机抽检，发现装量不足，通知供应部要求对方补足装量或拒收退货，并记录在(REC-MR004 入库验收记录)内。2.3 拒收：2.3.1 生产厂家不是定点供应商的应拒收。2.3.2 物料与随
6、货同行单及订货合同项目不符的应拒收。2.3.3 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。2.3.4 包装破损严重，引起物料变质污染的应拒收。2.3.5 凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内包装、物料未受到污染及破损的应通知品质部现场确认，由质量授权人签字确认后方可放行。内包装破损的应当单独挑出放置并直接拒收。2.3.6 包装材料外观、尺寸、式样颜色、文字内容与标准不符的应拒收。2.3.6.1 对拒收的原辅料及非印字包装，经 QA 检查确认后，由供应部及时与供货单位联系，进行退货处理。2.3.6.2 对拒收的印字类包装，仓管员应立即通知品质部进行处理，经 QA 检查确认后
7、，由仓库及时点数封存，并与供应部联系，并在品质部监督下销毁，并及时填写（REC-QA014“销毁记录”）。2.3.7 凡是收货后，检验不合格的，由品质部发放不合格证，仓管员应立即将该批物料移至不合格库（区），并及时通知供应部进行退货或换货，品质部对该批物料的处理情况及时跟踪。2.4 卸货时，仓管员应认真检查每一件货物，并填写好“入库验收记录”。2.5 清洁：2.5.1 物料在入库前应当对外包装进行必要的、适当的清洁。2.5.2 清洁后的物料应置于清洁的垫包板上。2.6 入库：2.6.1 原辅料、包装材料入库：2.6.1.1 经过初验合格、清洁的物料移入物料待验库（区）暂存。2.6.1.2 所有
8、进公司的物料，应根据物料编码规则分别编号。：2.6.1.2.1 到厂物料，如有多个批次的，应当根据原厂家批号给予相应的物料编号，并分别请验检验。2.6.1.3 仓管员应当及时登记物料(REC-MR006 货位卡)和“物料分类帐”，并在货位上贴上(REC-MR015 待验标识)。2/42.6.1.4 初检合格后应及时填写(REC-MR005 请验单)，通知品质部取样。由品质部进行检验和审核放行，物料合格放行后由 QA 发放“合格证”至仓库，仓管员将货位上的“待验标识”更换为“合格证”并及时将物料转移至合格品库（区），不合格则将“待验标识”更换为“不合格证”并转移至不合格品库（区）内。2.6.2
9、生产、检修、工程等常备物资入库：2.6.2.1 生产、检修、工程等常备物资采购完毕，及时入库，存放于备件库，注意防潮，每周巡视。对有特殊保存要求的物件，根据要求保存。并填写(REC-MR009 入库单)等各种记录。2.7“货位卡”上应详细注明品种的来源、去向，包括厂家批号/生产日期、取样量等信息。3 3、物料（资）发放：、物料（资）发放：3.1 准备：3.1.1 领料员将(REC-MR007 领料单)交仓管员。3.1.2 仓管员核对领料单手续，项目齐全后准备发料。3.2 清洁：3.2.1 物料在出库前应检查无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。3.2.2 出库前检查每个包件上应贴有明显物料标记
10、。3.3 发放：3.3.1 原辅料、包装材料发放：3.3.1.1 仓管员根据领料单上的物料及数量，按照“先进先出”“近效期先出”和“先拆包先发”的原则严格发料，领料员按照领料单内容核对货物，确认为已经检验合格并发放了“合格证”的物料，全部无误后，双方在领料单上签字发料，其中一联返回给领料员。3.3.2 有下列问题时不得进行领料和发放：3.3.2.1 未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。3.3.2.2 因包装被损坏、内容物己受到污染。3.3.2.3 已霉变、生虫、有鼠咬痕迹的。3.3.2.4 在仓库存放已过合格证上有效期的。3.3.2.5 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。3.3.3
11、生产、检修、工程等常备物资发放：3.3.3.1 各部门根据工作需要填写领料单。3.3.3.2 领料人持领料单到仓库领料。3.3.3.3 仓管员、领料人核对无误后签名。3.3.3.4 及时填写“货位卡”和“物料分类账”。3.3.3.5 所有使用后的单据、帐簿整理存档。3.4 须拆零的物料发放：按(SOP-MR0001 物料称量操作规程)进行3.4.1 盛装物料的新容器，要清洁、专用，不得产生交叉污染。3.4.2 物料分装区域应当与物料使用的区域的洁净程度一致。3.4.3 拆开的物料容器或物料转到新容器后应严密封口，贴上(REC-MR008 盛装单)。3.5 发料后，仓管员将及时送回原货物存放处。
12、五、参考文献：五、参考文献：药品生产质量管理规范（2010 年修订）六、相关文件：六、相关文件：SMP-QA0018 供应商审计管理规程REC-QA013 报废申请单3/4REC-QA020 合格证REC-QA025 不合格证REC-QA014 销毁记录SOP-MR0001 物料称量操作规程七、附录：七、附录：REC-MR001 请购单REC-MR002 物料分类帐REC-MR003 物料分类帐（简化版）REC-MR004 入库验收记录REC-MR005 请验单REC-MR006 货位卡REC-MR015 待验标识REC-MR007 领料单REC-MR008 盛装单REC-MR009 入库单八、变更记录及原因：八、变更记录及原因：版本号01执行日期2013.01.01文件编号SMP-MR0002变更原因、依据及内容新制定4/4