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1、质量管理自查报告5篇1.质量管理自查报告项目部在收到建设集团下发的20XX) 39号关于组织开 展十一月份质量检查考核的通知的文件后，立即组织有关部 门及各施工队学习了文件的精神及内容，依据文件要求的检查 项目，我部重进行了认真的检查、排查工作，具体如下：1、质量管理体系建立情况树立了质量工作目标，即工程质量满足规范标准和顾客的 要求；合同履约率达100%,工程项目一次交验合格率100%;顾 客综合基本满意率达到90%以上，顾客综合满意率达到80%以上。 建立了质量管理体系，编制了各级人员质量责任制度、 质量管理组织机构、质量管理体系等各项规章制度。并对20xx年的质量工作进行了目标分解，责任
2、落实到个人。2、质检员配备及持证上岗情况项目部质检员配备情况良好，满足项目需求。进行岗位职 责制。质检员有较强的工作责任感和事业心，负责各分项工程 的质量情况，分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进 行质量控制。对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图 像资料。3、工程实体质量、质量通病治理措施落实情况防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构，沉箱预制中的质量控 制尤为重要。沉箱预制出现的质量通病有面层校出现蜂窝、麻 面、气泡，分段时出现松顶等现象。针对出现的问题，为加强我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营 范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便 群众监督。我店根据药品经
3、营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职 称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常 管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验 收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职 验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养 护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理 法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作 的质量管理制度，使所岗位所有操作都实行制度化，避免 “以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考 核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励 和处罚，并建立记录。每
4、年进行一次质量内部评审，一般为每 年的n月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到, 一般项(6006)以外，均达到要求。其中条款(6006)质量管 理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含 质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作 中落实具体人员逐步完善。二、人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、 养护员、营业员均为高中(中专)以上学历，达到GSP认证标 准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染 病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建 立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品
5、监督管理培训考核，成绩合格后方可 上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训 考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全 达到。三、设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的 柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药 品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和 内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜 组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之 路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局 检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、 防鼠用品齐备，工作正常
6、，达到GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项 为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合 理缺项）。四、进货与验收我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通 GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合 法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、 批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、 包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、 首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、 7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺
7、 项）。五、陈列与养护药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到 标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前, 严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录 温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环 境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发 现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项 为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、 7901四项为合理缺项）。六、销售与服务营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁 忌及注意事项，处方药的销售需经具
8、有药剂师技术职称的人员 审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药 店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对 顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。5.质量管理自查报告为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械 质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使 用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗 卫生局印发的关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安 全管理工作的通知和药品管理法药品使用质量管理规 范规范药房的标准逐一自查，逐一对照，自查小组做了 大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有医疗机构执业许可
9、证等合法资质。设立了药 品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、 质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时, 已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。 同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物 监督指导小组等。我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了中华人民 共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定医疗器械 监督管理条例、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药 物临床应用管理办法、处方管理办法、内蒙古自治区 20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案等法律法规、民 族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、 存放保存、使
10、用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步 规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用 等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触 药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品 使用过程中安全有效。二、采购与验收：严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采 购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验 收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质 量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行 管理。四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均
11、分合格区、待验区、 不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、 退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药 品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件 和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按 批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期 表。五、药品的调配：药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方 进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按 照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”， “近效期先出”和按批号发放的原则。六、不良反应监测:建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负 责药品不良反
12、应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监 测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测 信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。七、特殊药品：特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双 锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双 人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失 效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生 部门监督下销毁，销毁记录应符合要。八、检查中发现的问题：通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进 行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面 进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求,
13、但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械 的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分 区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关 人员务必按制度认真整改，并落实到人。九、整改情况：我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的 易混淆药品旁边。2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。3、制订了医疗器械进货检验记录制度。4、制订了医疗器械不良事件监测制度。5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。在实
14、际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微 方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后 的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障 人民群众的用药安全。质量控制，项目部进行了一系列的治理措施。首先，查找原因: 混凝土振捣不密实、原材质量差、现场舲易性差；拆模前强度 未达到标准要求，水灰比太大、和易性差。找出原因，便可对症下药，进行如下治理措施：1）控制原材料的质量。水泥一般在入仓后3天，待水泥稳 定后才用于施工，严格采用河砂，且为中粗砂，碎石采用两级 陪，在夏季高温天气时搭设降温篷，控制柱的出机温度，严格 控制粗骨料的碱性离子含量，饱水养护时间由过去的7天延长 至1
15、4天，覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。2）控制施工过程。於浇筑过程中，分层厚度控制在40cm 内，用插入式振动棒振捣，插入下层5cm以上，振捣均匀保证 上下层硅结合成整体。於浇筑时现场必须有施工单位、搅拌站 技术员进行旁站，搅拌站也应安排施工单位试验员，三者在校 浇筑期间必须时刻沟通，以保证校质量。3）对分包队伍进行加强管理、培训。该工程现浇舲施工均 由劳务分包队伍承担，故校质量通病的防治与分包队伍的管理 人员素质有着直接的关系。通过理论和操作技能培训，使一线 操作者掌握治理通病的技术要点和工艺控制要点，真正认识到 质量提高从小抓起、质量保证由我做起、质量责任由我担起， 对治理工程质量
16、通病起到事半功倍的效果。4）坚持月度质量例会制度，提高质量通病质量效果；同时 把质量通病治理工作与精细化管理结合起来。与会人员讨论整 改措施与方案并提出新开工项目的具体质量要求，并由项目总 工确认，各技术主办和工班执行，质量员监督。在每周的调度 会上，将项目部全体人员集中起来，由质量员将本周质量管理 中的亮点与不足通过幻灯片的形式进行分析，将亮点扩大，进 一步加以推广，将不足也扩大化，警示下一步施工中需控制的 重点。4、工程资料管理情况项目部对工程资料管理非常重视，配有资料员2名，定期 对工程资料进行自检，确保工程资料的完整齐全。对施工资料 进行分类归档管理，完善借阅资料程序，建立了文件借阅台
17、账、 文件收发台账，对文件的去向严格控制。技术资料、测量资料、 试验资料、机械船舶设备资料分别由专人负责，资料整理与工 程同步，记录全面。2.质量管理自查报告为加强我院医疗质量管理，保障医疗安全，结合县卫计局 对我院医疗质量工作检查结果我院组织了相关人员对再次对我 院的医疗质量管理工作展开自查，现就存在问题及下一步整改 措施陈述如下：一、存在问题：1、对新的医疗质量检查标准理解欠缺全院在医疗质量管理中未完全使用质量管理工具，PDCA在 医疗质量管理中的运用率不高，对统计分析无柱状图、鱼刺图 等，不能充分体现数据变化。2、消防工作有待进一步加强消防安全监督管理部门监管不到位，部分干粉灭火器未定
18、期检查，检查后未及时记录在案，消防知识消防意识有待于进 一步提高。3、医疗质量管理有待于进一步强化(1)、核心制度及病历书写规范执行力度有待加强，部份 人员对核心制度掌握和理解不够，不能熟记核心制度。(2)、手术管理较差，对非计划再次手术的相关知识培训 欠缺，对急诊手术管理欠缺，“三步核查”未完全落实到位。(3)、医务科、护理部等对相关科室的监管痕迹不足。(4)、对急诊病人的转诊流程不明确，缺乏急诊急救设备, 相关人员急救技能较差。(5)、未建立高风险诊疗项目目录，对本院高风险项目认 识不足。对从事高风险项目的从业人员未进行授权。4、医院感染管理工作仍需加强(1)、手卫生培训有待加强，无培训计
19、划，工作人员对七 步洗手法掌握不牢，手卫生宣传图少。(2)、院感检测计划无针对性，对重点环节、重点部门的 风险评估不完善。(3)、实验室个人防护设备缺乏，无洗眼器，标识不全， 有职业暴露风险，对职业暴露随访认识不到位。5、临床药事管理仍需要进一步加强(1)、毒麻药品管理工作有待提高。毒麻药处方不规范， 未按规定登记，毒麻药品管理人员无资质，毒麻药保管处安全 设施欠缺。(2)、抗生素使用不合理现象比较明显，无抗菌素分级使 用目录；无医生培训、考核记录，无医生抗菌药分级使用授权, 围手术期预防，使用抗菌药不符合规定；抗菌药物使用比例超 标。(3)、有无适应症用药，处方调剂审核有漏签，对处方的 合理
20、用药点评能力较低。6、辅助检查及实验室检查(1)、实验室检查项目不能完全满足危急性况下的诊断所 需。(2)、实验室内质量控制项目不全(3)、做有创检查前未向患者充分说明，并征得患者同意 答案认可。二、整改措施1、建立健全规章制度，加强医院管理健全制度强化责任，认真落实各级查房制度，报告制度等。 临床科室要强化首诊医师负责制、会诊制度、术前讨论制度、 疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等核心制度的落实。进一步 完善管理制度，加强医院规范化管理。2、加大监督检查力度，保证核心制度的落实(1)、加强卫生监督检查力度，切实改善患者就医环境。(2)、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作, 这项工作对
21、于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效， 不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一 定要通过经济处罚，给予惩戒。(3)、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严 肃考核纪律，注重考核的实效，不定期对科室人员进行抽问式 检查。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基 学习的重要性，保证每月进行一次科内考核，这对提高医务人 员的技术水平至关重要。(4)、加强病案质量的管理。要进一步健全相关制度及病历检查标准，要制定奖惩办法, 保证住院病历的及时归档和安全流转。(5)、进一步加强医院感染的监控要进一步在医院感染病 例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫,
22、 严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。 要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人 员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术, 做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合 院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。3、进一步加强抗菌药物的使用管理(1)、根据卫生部进一步加强抗菌药物临床应用的管理 通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手 术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，对 医生设置处方权限，保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。(2)、严格按照毒麻药品管理办法加强毒麻药品管理, 药事管理委员会不定期对毒麻
23、药品管理进行检查。(3)、强化药事管理委员会职责，确保病人临床用药安全 医院药事会要认真履行职责，严格执行医疗机构药事管理暂 行条例，加强培训、监督和管理，以保证临床用药、医疗材 料等质量合格、安全，符合临床使用要求。进一步完善药品不 良反应监测工作，并按时上报。规范药房建设，及时清查并上 报近效期药品。4、满足患者心理需要，密切医患关系，减少医患纠纷的发 生，营造和谐就诊环境医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛， 主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士，使患者得到一个 良好的印象，对医护人员产生信任感和有所依托感，使患者情 绪稳定，家属满意放心，在诊治过程中才能主动配合，建立起
24、主动合作型的医患关系。3 .质量管理自查报告为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量 管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们 按照市食品药品监督管理局制定的莱西市医疗机构“规范药 房”检查评定指导标准进行了充分的准备创建工作，为迎接 上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储 存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇 总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室 主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管 理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药 品的质量管理工作，明确各岗位职
25、责，并建立健全药品质量管 理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、 特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管 理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责 及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验 收、储存、养护不合格药品处理程序等等。二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据国家基本药物目录、城 镇医疗保险目录、农村合作医疗基本药物目录及临床使 用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计 划进行网上采购。2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格 的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购 进药品均有真实
26、完整的验收记录；购进的麻醉及精神的，药品按 规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防 盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警 示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保 证药品购进、储存等环节的质量。三、药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方 管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体； 认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集 和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保 药品使用过程的质量安全。药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：1、加强高危药品和抗菌药品
27、的管理和使用。2、加强药学专业技术人员的继续教育培训。3、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。4、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报 告。5、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病 人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临 床药学服务。4 .质量管理自查报告XX市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人 XXX,经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余 个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制 剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受 到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提 高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店 形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照药品管 理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量 管理，根据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检 自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的 自查情况报告如下：一、管理职责