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1、新技术和新项目档案管理制度目的：规范新技术、新项目档案管理。范围：医疗、医技科室及医务人员。定义：略。内容（一）新技术和新项目档案归档内容市妇幼保健院新技术和新项目开展申报表，包括：（1）新技术项目名称。（2）起止时间，技术负责人（技术职称、专业年限）。（3）新技术分类：限制类、一般诊疗技术。（4）三级妇幼保健医院医疗服务能力：基本项目、推荐项目。（5）技术项目来源：科室自立项目、医院重点攻关项目。（6）该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况。（7）临床应用意义、适应症和禁忌症。（8）新技术在本院开展的经济效益和社会效益预测（患者需求、卫生经济学 “投入/产出”测算、社会效益、
2、医学价值、开展前景等）。（9）新技术和新项目的诊疗常规及操作规范。（10）科室技术力量、人力配备和设施。（11）新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案。（12）科室讨论意见。外来新技术和新项目有关资料（原著、协议、合同等）。器械、药品、试剂说明书。医院医疗技术临床应用管理委员会论证记录。医院伦理委员会论证记录。临床应用资料，包括：（1）病例登记表（新技术转为常规技术之前）。（2）新技术应用效果阶段性统计分析，主要为新技术和新项目年度工作报 告：包括患者数量、临床疗效，经济效益和社会效益，产生的不良后果及处理措 施，存在的问题与改进情况。（3）新技术不良反应登记、报告、处理记录。新技术改进记录
3、。开展新技术后研究成果、论文。新技术转入常规技术的有关资料：包括科室总结、医务科意见、医院医疗保 健技术临床应用管理委员会讨论记录。资料质量要求所有归档资料都必须真实、及时、完整。（二）资料归档程序技术和新项目申报表及论证资料：通过立项批准后，即由医务科存档。开展新技术经常需要参考的资料由科室保管使用，最终交由医务科归入医院 档案室。临床应用资料在实际运行中同步产生，由所在技术科室积累并负责临时保管, 其中定期分析总结资料每年产生一次，按时交医务科审核，做出相应处理后归档；（三）档案资料管理要求档案资料在技术科室使用和留存期间，必须明确有人兼职负责保管，要建立 资料目录，防止丢失，不得擅自撤换、涂改。新技术运行中，科室、医务科要合理利用档案资料，充分运用档案信息，及 时采取有效措施，发扬成绩，弥补缺陷，提高医疗质量，确保医疗安全。附则本制度自发布即日始执行。