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1、生产过程质量管理制度1.1 为规范生产全过程中各个环节，对影响产品质量的各个因素进行控制, 确保产品质量满足规定的要求。1.2 职责：质量负责人负责生产控制的筹划，确定以及提供适宜的检测设 备，计量器具装置和相关人员岗位培训工作。车间负责提供适宜的生产设备和 生产过程实施。1.3 生产过程质量管理：1.3.1 供方管理：应对供应商进行定期评价和管理，供应商应提供营业执 照、QS证书（必要时）、产品质量检测证明，并对供方供货业绩进行评价。1.3.2 采购资料：供销部应按批准的采购计划进行采购，确保满足生产需 求。1.3.3 车间管理：作业员应按作业指导书的要求进行操作，并保持质量记 录。1.3.
2、4 设备管理：生技部应按设备管理要求对设备进行管理，定期进行设 备检验和清洗消毒。1.3.5 卫生管理：车间操作人员应按卫生管理制度要求，注意保持个人卫 生，严格按各部门卫生管理制度要求进行日常卫生管理和清洗消毒作业，从业 人员应进行定期体检，发现问题及时调离生产岗位。1.3.6 质量目标：各部门应按质量目标要求，积极进行生产和管理，应达 到企业制定的质量目标。1.3.7 作业绩效：车间生产应及时到达目标控制值，如关键控制点控制应符合要求，生产量应满足生产计划的要求，各过程合格率应到达目标要求。1.3.8 计量管理：计量设备应按规定的校准周期进行校准。1.3.9 检验管理：应按检验文件要求进行
3、过程和成品检验，1.3.10 仓库管理：原辅料仓库应按仓库管理要求进行操作，明确区域，做 好出入库记录。1.3.11 文件管理：车间及其它作业现场应有最新版本的文件发放，办公室 应及时识别和得到与本企业有关的国家标准、法律法规、行业标准等。1.3.12 记录管理：办公室应及时检查和对各部门的质量记录填写情况及归 档情况进行检查和处理。1.3.13 环境管理：车间及厂区的环境应满足相关标准的要求，发现问题就 及时整改。1.3.14 培训管理：严格按培训计划 对各相关人员进行培训。1.4 考核方法考核工作归口于办公室、质检部参与该项工作。1.4.1 考核时间采用定期检查，每月至少一次。1.4.2 考核内容：见前述要点。1.4.3 考核合格率：考核合格率达80%,未达目标时应分析原因并采取相应措施。