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医用耗材试用管理规定医用耗材品种繁多,日新月异,为保障试用的合法性, 保证病人生命健康,保障医务人员从业安全,制定医用耗材 试用管理规定如下(1)临床试用医用耗材必须按本规定进行申请审批, 未经审批自行试用者,发生问题由科室承当,同时该耗材1 年内不得进入医院新品准入申报流程。(2)临床有试用需求时,填写医用耗材试用申请表, 科主任签字后,提交医务处(负责医疗耗材);护理耗材由 护士长申请提交,护理部(负责护理耗材)负责人审批,审 批通过后转至医用耗材保障部门。(3)医用耗材保障部门审核产品、生产企业、经营企 业各项资质证照,合格后通知供应商送货,医用耗材保障部 门通知临床领用。(4)临床科室耗材试用结束后,须填写医用耗材试 用结果反应表,医疗耗材经科主任、护理耗材经护士长签 字认可,送医用耗材保障部门,作为新品准入评审参考依据。(5)如试用满意,科室有正式使用需求时,可在填写 医用耗材试用结果反应表的同时或之后,填写医用耗 材新品准入申请表。(6)院医用耗材管理委员会按医用耗材新品准入管 理规定,每季度组织一次新品准入评审,通过评审后进入 招标采购程序。(7)本规定从发布之日起施行。本规定由医用耗材管 理委员会制定,医用耗材保障部门负责解释。