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1、L0目的：规范新药引进工作，保证新药引进的质量。2.0适用范围：适用于药事管理部门对新药引进工作的管理。3. 0工作要求流.程责任岗位工作要求作业指导书/记录拟定新药申请临床科主任 药剂科1 .临床医师根据临床需要提出新药申请，并领取 特需、急需新药申请表、新药申购审批表。2 .药剂科依据所需进院新药品种信息，提出进院申 请，并领取新药申购审批表。特需、急需新药 申请表.新药申购审批 表填写新药申请表临床医师 临床科主任 药剂科L临床医师填写新药申购审批表，经科室主任 签署意见，同意后交药剂科。2.药剂科按新药申购审批表要求工程填写，做 到信息详实、客观、准确。新药申购审批 表审核资质 信息筛
2、查约剂科查阅药典、相关文献资料，核对相关资质，对拟进 院新药进行评估，提出评估意见。科主任签名确认药剂科 主任药剂科主任按新药进院审批制度要求，对查阅 的信息和品种的资质证件、药品挂网情况、有无替 代品种进行汇总、审阅，并按急需或非急需进行分 类，提出初选意见，签名确认。新药进院审批制 度遴选评审 审核药品遴选 委员会约事管理 委员会医务科1 每年药品目录的制定应按药品遴选工作制度、 药品遴选专家库管理方法要求，随机抽取遴选 专家委员对拟进药品以记名投票方式对每个品种 进行表决，对半数以上人员通过的品种报约事管理 委员会主任，低于半数那么放弃引进。2 .药品遴选委员会专家应按药品遴选专家库管理
3、 方法要求进行遴选药品。3 .为完善药品目录的非急需药品需经药事委员会 讨论，半数以上人员同意引进的通过，低于半数 那么放弃引进。4 .医务科按特批药品管理规范要求负责核实、 确认临床急需药品（包括抢救用药、外院专家会诊药品遴选工作制 度药品遴选专家库 管理方法.特批药品管理规 范流.程责任岗位工作要求作业指导书/记录用药、外院转入我院病人继续治疗用药）并签名。审批药事管理委 员会主任 分管院领导1 .对临床急需药品报分管院领导审批，通过后交药 剂科采购。2 .约事管理委员会主任确认非急需药品讨论结果， 签署审批意见，交药剂科进行采购。采购下单药剂科1 .药剂科采购员根据规定的配送企业、生产厂家和 剂型按药品采购管理流程进行采购。2 .新药购回后，约剂科采购员要在二个工作日内通 知新药申购科室并发放新药信息。药品采购管理流 程试用临床医师新药试用期为一个季度，由申请使用科室和相关使 用科室选定10例以上病例进行临床疗效观察，填 写新药临床使用观察表。新药临床使用观 察表评估药事委员会药事管理委员会根据新药临床使用观察表制订 药物信息反应总结，根据总结果评价药物疗效， 向临床反应，存在疗效不明显超过10%、无效超过 5%的药物进行淘汰。XX:约剂科流程编写小组XX:审批：