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1、起草:_ 审核:_ 批准:_ 生效日期:静脉输液配置中心文件 质量文件规范 编码：OAM-001日期:日期:日期:页数：3版号:A/0标题编码QAM -001版号A/0页码1/3质量文件规范1 .目的建立一个质量文件体系的规范及程序。2 .使用范围适用于静脉输液配置中心内所有受控文件。3 .适用文件无.文件管理程序文件管理程序应包括以下几个基本局部：3.1 文件封面封面应有如下内容文件标题；文件编码；文件起草人、审核人、批准人的签名；文件起草、审核、批准日期，生效日期；文件版本号、页数；文件标题：对文件主题的精确描述；3.1.1 文件编码：统一编制的编号，该号码（XXX-XXX）有两局部组成：
2、前三位为大写英文字母表示，是分类号；后三位用阿拉伯数字表示, 是序列号。分类号:编码QAM -001版号A/0页码2/3标题质量文件规范一级文件：QAM质量管理GYR岗位职责二级文件：SZH综合SPZ配制规程SSB设备管理SWL物流管理SQC质量控制SIS信息管理（例如：QAM-001是质量管理的第一号文件）起草人、复核人、签发人、生效日期起草人：起草人应在此栏签上姓名及日期；复核人：复核人应在此栏签上姓名及日期；签发人：签发人需在此栏签名，通常为主任或相关部门主任或授权人;生效日期：通常为签发时间的1-7天后，此时间间隙为相关人员的培训 时间。3.1.2 版本号：用“大写英文字母/阿拉伯数字
3、”表示标准程序版本序列号， 大写英文字母表示文件的版次，依次为A、B类推，配置中心在进行 文件大规模变化时进行版次的变更。阿拉伯数字表示文件在该版次下的修 改次数；编码QAM -001版号A/0页码3/3标题质量文件规范页数：文件的总面数（不包括封面）；3.2 文件内容工程编写说明质量管理和二级文件1）目的：制定该标准规程的原因；2）适用范围：该标准规程的应用范围；3）使用文件：该标准规程中提到的参考文件；4）程序要求岗位职责1）工作职责：该岗位人员的责任和权限2）具体职能：详细列出日常的工作要求3）职位要求：对该岗位工作人的学历，技能等的要求4）部门组织结构：用简单的流程图列出下属及上司和主要的接口岗位。