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1、黑龙江省高等教育自学考试医药商务（020254）专业（独立本科段）药学概论考试大纲（课程代码7795）黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室二OO九年四月课程名称：药学概论总学时:48学分：4授课对象：医药商务独立本科段课程性质：必修课教 材： 药学概论 中国医药科技出版社 主编：吴春福2004年2月1版 教学参考书：中药学，药剂学，生物制药，药物分析学，药理学。一、本课程的教学目的、基本要求及其在专业教学计划中的地位药学概论是一门经过多年的药学教育实践总结出的一门新的课程，目的是将专业教学提 前导入到教学中，使学习药学各专业的学生能在大学入学一开始就受到药学的启蒙，概要地 了解药学各学科的历史
2、沿革、学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就与药学 的发展前沿和尚未解决的问题；使学生知道药学的责任、任务和社会意义；使他们一踏入药 学的大门就受到职业意识和使命感的培养，助于学生把握学习的方向和目标。本课程学用的 教材是国内第一部以面向药学本科生为主的、药学教育先导性课程的教材，通俗易懂，深入 浅出，是药学新生们必不可少的启蒙教材。二、本课程的主要教学内容、各章节内容及学时安排章节学时共计讲授实验第一章绪论44第二章中药与天然药物66第三章药物化学66第四章药理学66第五章药物分析学66第六章药剂学88第七章生物技术、生物工程与生物制药66第八章药事管理学66合 计48480第一章
3、绪论(-)学习目的及要求：明确药的定义，及个历史时期不同的含义掌握药学的概念掌握药学的起源与发展；了解 药学的任务和研究内容；(-)课程内容第一节药学的概念药学的概念；药学与化学和医学的关系第二节药学的起源与发展药学四个历史发展时期，主要成就，代表人物第三节药学的任务药学的主要任务是研究新药，阐明药物作用机理，研制新制剂第四节药学的地位药学在现代科学中的地位，及在我国国民经济中有何重要影响力。（三）考核知识点1 .药学的概念2 .药学的起源与发展3 .药学的任务4 .药学的地位（四）考核要求.药学的概念（1）识记：药的含义、药学的概念；药学与化学和医学的关系。1 .药学的起源与发展（1）识记：
4、药的含义；药学与化学和医学的关系。（2）领会：现代药学起源（代表人物：盖仑）；现代药学发展（代表药物：白浪多息）；药学 各学科发展现状。2 .药学的任务（1）识记：研究新药的目的。（2）领会：药品质量标准的内容。3 .药学的地位（1）识记：药学四大专业课程。（2）领会：药学在国民经济中的地位。第二章中药与天然药物（一）学习目的及要求：明确中药的起源与发展掌握天然药物化学成分分类了解天然药物发展与现状（-）课程内容第一节中药的起源与发展讲述中药与天然药物的概念、异同点；中药发展的历史过程，研究范围（包括中药四气五味、升降浮沉、归经及毒性的影响）第二节天然药物化学成分与现代中药着重于天然药物化学成
5、分的分类；简介中药化学成分的提取、分离与结构鉴定。第三节药用资源简介我国药用植物的来源第四节天然药物发展与现状着重于天然药物的现状及发展方向（三）考核知识点1 .中药的起源与发展2 .天然药物化学成分与现代中药3 .药用资源4 .天然药物发展与现状（四）考核要求.中药的起源与发展（1）识记：中药、天然药物、化学合成药的概念；中药主要古典书籍。中药学研究范围：中 药药性、四气五味、升降沉浮、归经及具体含义。中药炮制中九蒸九晒、圆气、上水的概念（2）领会：中药、天然药物、化学合成药之间的关系；中药的炮制目的及主要炮制方法。1 .天然药物化学成分与现代中药（1）识记：天然药物化学成分的分类方法及内容
6、；主要有效化学成分特点（生物碱，糖甘， 黄酮，挥发油）。（2）领会：中药化学成分的提取、分离纯化方法；传统中药汤剂的特点与制备；学习化学成 分的意义。2 .药用资源（1）应用：中药资源保护的重要性.天然药物发展与现状（1）领会：国际热点天然药物喜树碱、紫杉醇、青蒿素、银杏内酯的现状；创新药物研究的 途径：先导化合物，中药，海洋生物。第三章药物化学（一）学习目的及要求：掌握药物化学的基本定义；掌握药物化学的研究内容和任务；了解药物化学的历史与现 状；（二）课程内容第一节药物化学的基本定义，研究内容和任务药物化学的基本定义，研究内容和任务第二节药物化学的历史与现状；药物化学的历史回顾：发现阶段、发
7、展阶段与设计阶段；我国药物化的发展现状第三节药物化学在新药研究与开发中的作用新药研究方法和技术及新药研究与开发过程（三）考核知识点1 .药物化学的基本定义，研究内容和任务2 .药物化学的历史与现状3 .药物化学在新药研究与开发中的作用（四）考核要求.药物化学的基本定义，研究内容和任务（1）识记：药物化学的基本定义、研究任务。（2）领会：新药研究开发战略。1 .药物化学的历史与现状（1）应用：反应停事件的历史背景及过程；抑制胃酸分泌的抗溃疡药的发展。2 .药物化学在新药研究与开发中的作用（1）识记：新药研究方法和技术；先导化合物的发现途径。（2）领会：Me-to。策略的含义。（3）应用：新药研究
8、与开发过程；I期临床研究内容。第四章药理学（-）学习目的及要求：明确药理学的概念、性质与任务；掌握药理学的研究内容；（-）课程内容第一节药理学的性质与任务药理学的概念及与其它学科的关系第二节 药理学的研究内容药效动力学，药代动力学；药物作用的一般规律；受体学说与作用机制（三）考核知识点1 .药理学的性质与任务2 .药理学的研究内容（四）考核要求.药理学的性质与任务（1）识记：药理学的概念。1 .药理学的研究内容（1）识记：药理学的研究内容；药物在体内的过程；药效动力学研究内容；药物的双重性、 选择性；不良反应定义与类型；受体的概念与特性；胎盘屏障、肝肠循环、首过效应、半数 致死量及生物利用度的
9、概念。（2）领会：作用于受体药物的分类方法；药物的量效关系：量反应、质反应的含义。（3）应用：生物膜转运类型；药物代谢动力学的研究内容，吸收、分布、生物转化、排泄的 含义及途径。第五章药物分析学（-）学习目的及要求：明确药物分析学性质与任务；掌握药物分析与药品质量标准；掌握药物分析学的主要内容; 了解药物分析的新技术与新方法（-）课程内容第一节药物分析学性质与任务药物分析学是门方法学科，要求方法灵敏、准确、专属。第二节药物分析与药品质量标准法定药品质量标准，重点讲述中国药典的性质、内容第三节药物分析的主要研究内容药品检验工作的基本内容，包括原料药、成药及生物制药第四节药物分析的新技术与新方法药
10、物分析技术（三）考核知识点1 .药物分析学性质与任务2 .药物分析与药品质量标准3 .药物分析的主要研究内容4 .药物分析的新技术与新方法（四）考核要求.药物分析学性质与任务（1）识记：药物分析学性质。1 .药物分析与药品质量标准（1）识记：中国药典的定义、组成部分。2 .药物分析的主要研究内容（1）识记：药品鉴别方法的选择原则；生物药物分析常用的样品种类；药物稳定性的实验方 法。（2）领会：药品检验工作的目的及药品分析工作者的要求。药品质量标准制定工作的长期性。3 .药物分析的新技术与新方法（1）识记：药物分析的新技术。第六章药剂学（-）学习目的及要求：明确药剂学的性质与任务；掌握药物剂型分
11、类方法；了解药剂学的发展与任务；了解 药剂学的分支学科；了解常用剂型的制备工艺（-）课程内容第一节药剂学的概念药剂学的是门应用综合性技术学科第二节药物剂型的重要性与分类药物剂型的重要性与剂型的分类方法：按物质形态，按分散系统，按给药途径第三节药剂学的发展与任务讲述国内外药剂学的发展，及药剂学的任务第四节药剂学的分支学科简介药剂学的分支学科：物理药剂学，生物药剂学，工业药剂学，药物动力学，临床药学第五节药物制剂的制备工艺片剂的制备工艺：制颗粒法和直接压片法（三）考核知识点1 .药剂学的概念2 .药物剂型的重要性与分类3 .药剂学的发展与任务4 .药剂学的分支学科5 .药物制剂的制备工艺（四）考核
12、要求.药剂学的概念（1）识记：制剂、药剂、药剂学及各种剂型的基本概念及特点；药剂学的任务。1 .药物剂型的重要性与分类（1）识记：药物剂型的重要性，药物剂型的分类。2 .药剂学的发展与任务（1）识记：药剂学的基本理论：如粉体学、表面现象、溶解理论。（2）领会：新辅料、新工艺、新设备。3 .药剂学的分支学科（1）识记：药剂学的分支学科.药物制剂的制备工艺（1）识记：药物的粉碎、混合、灭菌方法，空气洁净技术特点，洁净度标准，筛网规格，微 粉密度表示方法，胶囊型号。（2）领会：片剂、栓剂、丸剂、注射剂、软膏剂中辅料的作用、制备工艺及注意事项。（3）应用：理化性质不稳定的药物及小剂量药物片剂处方组成。
13、第七章 生物技术、生物工程与生物制药（一）学习目的及要求：明确生物技术、生物工程与生物制药的概念；掌握生物技术的研究范畴：基因工程，酶 工程，发酵工程，细胞工程；掌握生物制药的概念、历史与发展；了解生物制药的分类与临 床用途；了解生物制药的发展趋势（二）课程内容第一节生物学简介生物学的发展史：进化论、经典遗传学、分子生物学第二节现代生物工程简介基因工程、酶工程、发酵工程的定义及主要研究内容及步骤；基因操作的主要工具和 技术，细胞工程的定义及研究内容第三节生物药物生物药物的概念，历史及发展。讲述生物药物的分类。（三）考核知识点1 .生物学简介2 .现代生物工程简介3 .生物药物（四）考核要求.生
14、物学简介（1）识记：神经退化性疾病、自身变异性疾病的种类；（2）领会：人类基因组计划的意义及在医药方面的应用；基因组计划的弊端。（3）应用：基因制药的市场前景；基因诊断芯片的特点及应用前景.现代生物工程简介（1）识记：基因操作的主要工具；单克隆抗体与多克隆抗体的概念（2）应用：现代生物技术在药物方面重点研究内容.生物药物（I）识记：生物药物的概念及药物来源；生物药物的发展趋势第八章药事管理学(-)学习目的及要求：明确药事管理的定义、性质与任务；掌握药品监督与管理的内容(-)课程内容第一节药事管理的性质与任务药事管理的定义，介绍其性质与任务第二节药品的特殊性药品安全性、经济性等特殊性第三节医药行
15、业的基本特征医药行业的基本特征：持续的朝阳产业、回报丰厚的产业、高技术产业、全球性竞争 产业。第四节药品监督与管理药品监督与管理的内容、管理部门及法规体系；新药的分类与申报程序(三)考核知识点1 .药事管理的性质与任务2 .药品的特殊性3 .医药行业的基本特征4 .药品监督与管理(四)考核要求.药事管理的性质与任务(1)识记：药事管理的定义，药学事业的范围。1 .药品的特殊性(I)识记：药品的特殊性.医药行业的基本特征(1)识记：医药行业的基本特征；医药产业的基本特征(2)领会：我国医药工业现象。2 .药品监督与管理(1)识记：药品监督管理的内容。(2)领会：开办药品企业应具备的条件。(3)应
16、用：新药申报程序。三、有关说明与实施要求为了使本大纲的规定在个人自学、社会助学和考试命题中得到贯彻与落实，现对有关问 题作如下说明，并进一步提出具体的实施要求。(-)关于“课程内容与考核目标”中有关提法的说明为了使考试内容具体和考试内容要求标准化，本大纲在列出考核内容的基础上，对各章 规定了考核目标，包括考核知识点和考核要求。明确考核目标，是自学应考者能够进一步明 确考试内容和要求，更有目的地系统学习教材；使考试命题能够更加明确范围，更准确地安 排试题的知识能力层次和难易程度。本大纲在考核目标中，按照识记、领会、应用三个层次规定其应达到的能力层次要求。 这三个层次是循序渐进的。各个能力层次的含
17、义是：识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表达。这是低层次的要 求。领会：在识记的基础上，能全面地把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概 念、原理、方法的区别与联系。这是较高层次的要求。应用：在领会的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法来分析和解决有关的理 论与现实问题。这是最高层次的要求。(-)自学方法指导1 .在全面系统学习的基础上，掌握药学概论的相关基本概念、基本理论、基本方法。本 课程内容涉及面较广，自学应考者应首先全面系统地学习各章内容，记忆应当识记的基本概 念和观点，深入理解基本理论，较为熟悉地掌握药学概论的相关内容；其次，弄清各章之间 的内在联系
18、和逻辑关系，注重融会贯通；再次，在全面系统学习的基础上掌握重点，有目的 地深入学习重点章节的内容。但切忌在没有全面学习教材的基础上孤立地去抓重点。2 .注重理论联系实际，结合我国药学概论的理论和实际进行学习。其中的许多理论具有 很强的应用性，自学应考者在学习中应将这些内容与我国现实生活联系起来，进行相关分析, 从而最终将知识转化为能力，提高自己的分析和解决问题的能力。(三)对社会助学的要求1 .社会助学者应根据本大纲规定的考试内容和考核目标，认真钻研指定教材，明确本课 程和其他课程不同的特点和学习要求，对自学应考者进行切实有效的辅导，引导他们防止自 学中的各种偏向，把握社会助学的正确导向。2
19、.要正确处理基础知识与应用能力之间的关系，努力引导自学应考者将识记、领会与应 用联系起来，将基础知识和理论化为应用能力，在全面辅导的基础上，着重培养和提高自学 应考者分析和解决问题的能力。3 .要正确处理重点和一般的关系。课程内容有重点和一般之分，但考试内容是全面的， 且重点和一般是相互联系的，不是截然分开的。社会助学者应指导自学应考者全面系统地学 习教材，掌握全部考试内容和考核知识点，在此基础上再突出重点。总之，要将重点学习与 兼顾一般结合起来，切忌孤立地抓重点，把自学应考者引向猜题押题的歧途。(四)关于考试命题的若干要求1 .本课程的命题考试，应根据本大纲规定的考试内容来确定考试范围和考核要求，不要 任意扩大或缩小考试范围，提高或降低考核要求。考试命题要覆盖到各章，并适当突出重点 章节，体现本课程的内容重点。2 .本课程在试题中对不同能力层次的分数比例一般为：识记占20%；领会占30%；简 单应用占30%；综合应用占20%。3 .试题要合理安排难易结构，试题难易程度可分为易、较易、较难、难四个等级。每份 试卷中，不同难易度试题的分数比例一般为：易占20%；较易占30%；较难占3()%；难占20%o 在不同能力层次中都会存在不同难度的问题，切忌混淆。4 .本课程考试试卷中采用的题型一般有：单项选择题、多项选择题、判断题、名词解释 题、简答题、论述题等。