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1、病例病例(bngl)对照研究对照研究case-control study同济大学同济大学(tn j d xu)(tn j d xu)医学院医学院张丽娟张丽娟 Ph.D.Ph.D.第一页,共一百零一页。1病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)设计应用设计应用史史1843年年Guy:职业暴露与肺结核的关系:职业暴露与肺结核的关系(最早的病例(最早的病例(bngl)对照研究)对照研究)1926年年Claypon:生殖因素与乳腺癌关系生殖因素与乳腺癌关系(最早的符合现代病例对照概念的研究)(最早的符合现代病例对照概念的研究)第二页,共一百零一页。2二战后二战后应用广泛应用广泛60年代年代(n
2、indi)以来方法逐步完善以来方法逐步完善第三页,共一百零一页。3主要(zhyo)内容概述概述研究实例研究实例设计与实施设计与实施(shsh)(shsh)要点要点资料分析资料分析常见的偏倚及其控制常见的偏倚及其控制第四页,共一百零一页。4第一节第一节 概概 述述第五页,共一百零一页。5 病例对照研究病例对照研究(case-control study):(case-control study):按照基按照基本状态将研究对象分为本状态将研究对象分为病例病例和和对照对照,分别追溯,分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况其既往(发病前)所研究因素的暴露情况(qngkung)(qngkung),并
3、且进行比较,以推断疾病与暴露之,并且进行比较,以推断疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。究。一一 基本概念基本概念第六页,共一百零一页。6是一种是一种回顾性回顾性的研究的研究(ynji)(ynji)由结由结果果探索病探索病因因的研究方法的研究方法是在是在疾病发生后疾病发生后去追溯假定的病因因去追溯假定的病因因素的方法素的方法第七页,共一百零一页。7?与历史性队列(duli)研究区别第八页,共一百零一页。8二二 病例病例(bngl)(bngl)对照研究基本原理对照研究基本原理发病时发病时序序可可 比比目标人群目标人群工作时工作时序序暴露暴露
4、未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露某病患者某病患者(病例病例)非患者非患者(对照对照)a ac cb bd da/(a+ca/(a+c)b/(b+d)b/(b+d)比比 较较第九页,共一百零一页。9病例对照研究的基本病例对照研究的基本(jbn)(jbn)设计思路设计思路收集研究对象过去的暴露情况,在时收集研究对象过去的暴露情况,在时间顺序间顺序(shnx)(shnx)上属回顾性质,因此又称上属回顾性质,因此又称回顾性研究回顾性研究第十页,共一百零一页。10属于属于观察观察(gunch)(gunch)性性研究研究要设立要设立对照组对照组观察方向由观察方向由“果果”到到“因因”一般一般不能不能确定因
5、果关系确定因果关系特特 点点第十一页,共一百零一页。11(1 1)广泛)广泛(gungfn)(gungfn)探索和深入研究疾病发生的影响探索和深入研究疾病发生的影响因素因素(2 2)研究健康状态等事件发生的影响因素)研究健康状态等事件发生的影响因素(3 3)疾病预后因素的研究)疾病预后因素的研究(4 4)临床疗效影响因素的研究)临床疗效影响因素的研究三三 病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)目的目的第十二页,共一百零一页。12(1 1)非匹配病例对照)非匹配病例对照(duzho)(duzho)研究研究(2 2)匹配病例对照研究)匹配病例对照研究四四 病例对照研究病例对照研究(ynj
6、i)(ynji)类型类型第十三页,共一百零一页。13非匹配非匹配的病例对照研究的病例对照研究 欲探讨某社区欲探讨某社区4545岁以上人群脑卒中发岁以上人群脑卒中发生的危险因素,可将该社区生的危险因素,可将该社区4545岁以上的岁以上的全部脑卒中病人和非病人或其随机样本全部脑卒中病人和非病人或其随机样本作为研究对象作为研究对象(duxing)(duxing),进行病例对照研究,进行病例对照研究如如第十四页,共一百零一页。14匹配匹配的病例对照的病例对照(duzho)(duzho)研究研究 成组匹配成组匹配:指对照组具有某因素或特征:指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致者所占的比例与病
7、例组一致 个体匹配个体匹配:以个体为单位使病例和对照:以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近在某因素或特征方面相同或相近第十五页,共一百零一页。15第二节第二节 研究研究(ynji)(ynji)实例实例第十六页,共一百零一页。16案例(n l)1我国是幽门螺杆菌(我国是幽门螺杆菌(HpHp)高感染和胃癌高发地)高感染和胃癌高发地区之一,基于描述性研究发现区之一,基于描述性研究发现(fxin)(fxin)HpHp感染率与感染率与胃癌死亡率呈正相关关系,我国学者对胃癌与胃癌死亡率呈正相关关系,我国学者对胃癌与HpHp感染以及其他相关因素的关联进行了大量的感染以及其他相关因素的关联进行
8、了大量的流行病学研究。有人采用病例对照研究的方法流行病学研究。有人采用病例对照研究的方法研究了胃癌的危险因素。研究了胃癌的危险因素。第十七页,共一百零一页。17研究(ynji)方法1:11:1配对病例配对病例(bngl)(bngl)对照研究对照研究第十八页,共一百零一页。18研究(ynji)对象病例组:病例组:选取某市常住人口中,确诊选取某市常住人口中,确诊(quzhn)(quzhn)为胃癌新发病例这为胃癌新发病例这298298例作为病例组例作为病例组第十九页,共一百零一页。19对照组:对照组:对照组选取与病例同性别、居对照组选取与病例同性别、居住住(jzh)(jzh)同村或同一街道,年龄与病
9、例相同村或同一街道,年龄与病例相差不超过差不超过2 2岁,并有常住户口的非肿瘤岁,并有常住户口的非肿瘤居民,与病例组进行居民,与病例组进行1:11:1配对配对第二十页,共一百零一页。20研究(ynji)内容调查问卷:调查问卷:年龄、性别等一般人口学年龄、性别等一般人口学特征,烟酒嗜好、锻炼身体等行为因特征,烟酒嗜好、锻炼身体等行为因素素(yn s)(yn s),饮食习惯,既往病史及家族,饮食习惯,既往病史及家族肿瘤史肿瘤史第二十一页,共一百零一页。21所有所有(suyu)(suyu)调查者调查者采静脉血采静脉血7ml7ml,分类血,分类血清,用清,用ELISAELISA法测定幽门螺杆菌法测定幽
10、门螺杆菌IgGIgG抗抗体体第二十二页,共一百零一页。22统计分析SPSS10.0SPSS10.0分析分析(fnx)(fnx)软件,计算比值比软件,计算比值比(OROR)来估计各种危险因素与胃癌的关联强来估计各种危险因素与胃癌的关联强度。度。单因素分析的基础上,进行胃癌发病相关单因素分析的基础上,进行胃癌发病相关因素的因素的多因素多因素LogisticLogistic回归分析回归分析第二十三页,共一百零一页。23结果(ji gu)HpHp感染感染(gnrn)(gnrn)(OR=32.62OR=32.62)、精神压抑)、精神压抑(OR=19.50OR=19.50)、胃溃疡()、胃溃疡(OR=13
11、.01OR=13.01)、过量摄)、过量摄入肉类(入肉类(OR=12.88OR=12.88)、喜食烟熏食品)、喜食烟熏食品(OR=6.99OR=6.99)、恶性肿瘤家族史()、恶性肿瘤家族史(OR=5.55OR=5.55)、)、喜食重盐饮食(喜食重盐饮食(OR=3.01OR=3.01)、吸烟量大)、吸烟量大(OR=2.92OR=2.92)、缺乏体育锻炼()、缺乏体育锻炼(OR=2.18OR=2.18)是)是胃胃癌危险因素癌危险因素第二十四页,共一百零一页。24喜食香菇和蘑菇(喜食香菇和蘑菇(OR=0.443OR=0.443)、喜食)、喜食新鲜新鲜(xn xin)(xn xin)水果(水果(OR
12、=0.665OR=0.665)是)是胃癌的胃癌的保护因素保护因素第二十五页,共一百零一页。25结论(jiln)当地胃癌发生主要与幽门螺杆菌感染、精当地胃癌发生主要与幽门螺杆菌感染、精神压抑神压抑(yy)(yy)、胃溃疡史、过量摄入肉类、胃溃疡史、过量摄入肉类、缺乏体育锻炼等因素有关。缺乏体育锻炼等因素有关。多食蘑菇和新鲜水果对胃癌发生有一定多食蘑菇和新鲜水果对胃癌发生有一定保护性作用。保护性作用。第二十六页,共一百零一页。267 7例在例在15152222岁之间岁之间7 7例全是腺癌例全是腺癌阴道阴道(yndo)(yndo)癌占女性生殖系统癌的癌占女性生殖系统癌的2%2%阴阴道道腺腺癌癌仅仅占
13、占阴阴道道癌癌的的5%5%10%10%,非非常罕见常罕见第二十八页,共一百零一页。28每个病人配每个病人配4 4个对照个对照(duzho)(duzho),共,共3232个对照个对照 调调查查员员用用调调查查表表对对病病例例、对对照照与与她她们们的的母母亲亲进进行行了了调调查查,经经统统计计学学处处理理后后的主要结果见下表的主要结果见下表第三十页,共一百零一页。30研究(ynji)结论少女阴道腺癌的发生与其母亲少女阴道腺癌的发生与其母亲(m qn)(m qn)此次此次怀孕服用雌激素(怀孕服用雌激素(OR=28.0OR=28.0)、既往流)、既往流产史(产史(OR=10.5OR=10.5)、此次怀
14、孕出血史)、此次怀孕出血史(OR=8.0OR=8.0)等因素有关。)等因素有关。第三十二页,共一百零一页。32第三节第三节 病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究的设计和实施研究的设计和实施第三十三页,共一百零一页。33病例对照研究实施病例对照研究实施(shsh)(shsh)步步骤骤具体实施具体实施(资料的收集资料的收集)数据分析数据分析研究设计研究设计结果解释结果解释第三十四页,共一百零一页。341 1 提出提出(t ch)(t ch)病因假设病因假设暴露暴露(bol)(bol)?疾病疾病(jbng)(jbng)?一一 实施步骤实施步骤第三十五页,共一百零一页。352 2 提出研究
15、计划或设计提出研究计划或设计明确研究目的,选择适宜的对照形式明确研究目的,选择适宜的对照形式对象对象(duxing)(duxing)的来源与选择的来源与选择样本含量的估计样本含量的估计暴露因素的定义及分级暴露因素的定义及分级第三十六页,共一百零一页。36设计调查表设计调查表可能的偏倚和质量控制可能的偏倚和质量控制获取资料的方法获取资料的方法资料整理与分析方法资料整理与分析方法经费预算经费预算(y sun)(y sun)人员分工及单位协调人员分工及单位协调第三十七页,共一百零一页。373 收集(shuj)资料培训培训(pixn)(pixn)调查员与与调查调查员与与调查开展正是调查开展正是调查4
16、资料(zlio)整理与分析5 总结并提出研究报告第三十八页,共一百零一页。38(一)(一)明确研究明确研究(ynji)(ynji)目目的的即通过本次研究即通过本次研究需要解决的问题需要解决的问题,应,应具有具有(jyu)(jyu)科学性科学性和实际和实际可行性可行性 二二 设计设计(shj)(shj)要点要点第三十九页,共一百零一页。39在进行课题研究之前,应通过文献复习在进行课题研究之前,应通过文献复习了解所研究疾病已明确和可疑的危险因了解所研究疾病已明确和可疑的危险因素及其研究素及其研究现状和进展现状和进展,了解前人所采用,了解前人所采用的的研究方法研究方法和存在的和存在的问题问题,最后根
17、据所获,最后根据所获得的相关资料及自己和他人的经验,确得的相关资料及自己和他人的经验,确定定(qudng)(qudng)研究目的研究目的第四十页,共一百零一页。40(二)(二)研究研究(ynji)因素的选择因素的选择1 1 根据研究目的确定研究因素根据研究目的确定研究因素 充充分分考考虑虑尽尽可可能能(knng)(knng)包包括括的的有有可可能能(knng)(knng)的的有有关关因因素素,尽尽可可能能(knng)(knng)从从多多个个角角度去研究暴露因素度去研究暴露因素第四十一页,共一百零一页。412 2 研研究究因因素素一一旦旦确确定定,必必须须对对其其暴暴露露或或暴暴露露水平水平(s
18、hupng)(shupng)作出明确的规定作出明确的规定 对对研研究究因因素素的的暴暴露露状状况况应应有有明明确确的的规规定定,研研究究因因素素的的测测量量有有定定性性和和定定量量测测量,定量测量最好可以分级量,定量测量最好可以分级第四十二页,共一百零一页。42(三)(三)选择选择(xunz)(xunz)研究对研究对象象1 1 病例的选择病例的选择(1 1)病例的选择原则和来源)病例的选择原则和来源原则原则:疾病的诊断:疾病的诊断(zhndun)(zhndun)标准客观、具体、可标准客观、具体、可操作性抢,尽可能按国际及国内统一标准操作性抢,尽可能按国际及国内统一标准执行执行来源来源:医院、社
19、区:医院、社区第四十三页,共一百零一页。43(2 2)病例病例(bngl)(bngl)的类的类型型 新发病例新发病例(incident case):研究期间发研究期间发生并诊断的病例生并诊断的病例 对暴露因素记忆忧新,信息可靠,但对暴露因素记忆忧新,信息可靠,但对发病率低的疾病,短期内不易对发病率低的疾病,短期内不易(b y)(b y)获得获得足够数量的病例足够数量的病例第四十四页,共一百零一页。44现患病现患病(hun bn)例例(prevalent case)人群中人群中业已患某病业已患某病的个体。的个体。数量数量(shling)(shling)容易满足,但提供的暴露史容易容易满足,但提供
20、的暴露史容易受病程迁延和病后行为方式的影响受病程迁延和病后行为方式的影响第四十五页,共一百零一页。45死亡死亡(swng)病例病例(death case)研究中收集保留史之前已死亡的病例研究中收集保留史之前已死亡的病例死亡病例的资料往往通过死亡病例的资料往往通过(tnggu)(tnggu)调查死亡者调查死亡者家属或查阅历史资料而获得,信息偏倚较家属或查阅历史资料而获得,信息偏倚较大大第四十六页,共一百零一页。462 2 选择选择(xunz)(xunz)对照对照(1 1)选择对照的原则选择对照的原则原则原则:代表性,可比性:代表性,可比性(2 2)对照的来源对照的来源(liyun)(liyun)
21、来源来源:医院、自然人群:医院、自然人群第四十七页,共一百零一页。471:1个体个体(gt)匹配匹配(individual matching)某些某些(mu xi)特征特征配对配对(pi du)(pair matching)目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群(3 3)对照的类型对照的类型第四十八页,共一百零一页。481:R个体个体(gt)匹配匹配(individual matching)目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群某些某些特征特征1:2,1:3 1:R第四十九页,共一百零一页。49Matching,即要求对照即要求对照(duzho)在某些因素或在某些因
22、素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰行比较时排除匹配因素的干扰 第五十页,共一百零一页。50匹配匹配目的目的 提高研究效率提高研究效率 排除匹配(混杂排除匹配(混杂(hnz))因素的干扰)因素的干扰第五十一页,共一百零一页。51注意(zh y)不要匹配匹配过头过头(gutu)(overmatching):对并):对并不应该匹配的因素进行匹配,结果使不应该匹配的因素进行匹配,结果使研究因素和疾病之间的真正关联减弱研究因素和疾病之间的真正关联减弱或消失或消失 第五十二页,共一百零一页。52(四)样本含量(四)样本含量(hnling)
23、(hnling)的估计的估计(size of sample)1 1 影响因素影响因素(1 1)对照组的暴露率()对照组的暴露率(P P0 0)(2 2)病例组的暴露率()病例组的暴露率(P P1 1)(3 3)估计的)估计的OROR值值第五十三页,共一百零一页。(4 4)希望的显著性水平)希望的显著性水平(shupng)(shupng)(=0.05 or=0.05 or=0.01)=0.01)(5 5)希望的把握度()希望的把握度(powerpower)或称功效,)或称功效,(1-1-)第五十四页,共一百零一页。54提示(tsh)实际工作中,实际工作中,P P0 0,P P1 1和和OROR值
24、主要通过值主要通过查阅查阅(chyu)(chyu)文献或预调查获得文献或预调查获得第五十五页,共一百零一页。552 2 计算计算(1 1)非匹配)非匹配(ppi)(ppi)设计:病例数设计:病例数=对照数对照数第五十六页,共一百零一页。例:吸烟例:吸烟(x yn)与肺癌,预期与肺癌,预期OR=2.0,人群吸烟率,人群吸烟率(p0)=20%,定:定:a a=0.05(双侧)(双侧)b b=0.1 查表得查表得:Za a=1.96 =1.96 Zb b=1.282=1.282 p1=(0.22)/(1+0.21)=0.333 P=(0.2+0.333)/2=0.267 q=1-0.267=0.73
25、3 n=20.2670.733(1.96+1.282)2/0.333-0.2)2=232第五十七页,共一百零一页。57(2 2)非匹配调查:病例数)非匹配调查:病例数对照对照(duzho)(duzho)数数设:病例数设:病例数:对照数对照数=1:=1:c c;则病例数为:则病例数为:p p1 1计算同上式;对照数计算同上式;对照数=cncn 第五十八页,共一百零一页。(3 3)1:11:1配对配对(pi du)(pi du)设计:设计:SchlesselmanSchlesselman公式总公式总对子数:对子数:M Mm m/(/(p p0 0q q1 1+p p1 1q q0 0)m m为结果
26、不一致的对子数为结果不一致的对子数p p0 0;p p1 1为目标人群中对照组和病例组估计为目标人群中对照组和病例组估计(gj)(gj)暴露率暴露率第五十九页,共一百零一页。59例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设a a=0.05=0.05(双侧),(双侧),b b=0.1=0.1;对照组暴露;对照组暴露(bol)(bol)比例比例p p0 0=0.3=0.3;预期;预期OROR=2.0=2.0 求:需要的总对子数?求:需要的总对子数?解:查表得解:查表得:Z Za a=1.96 =1.96 Z Z=1.282=1.282 p p1 1=P P0
27、 0OROR/1+/1+p p0 0(OROR-1)=0.32/1+0.3(2-1)=0.32/1+0.3(2-1)=0.461)=0.46 p p=OROR/(1+/(1+OROR)=2/(1+2)=2/3=0.67)=2/(1+2)=2/3=0.67第六十页,共一百零一页。q q1 1=1-=1-p p1 1=1-0.46=0.54=1-0.46=0.54q q0 0=1-=1-p p0 0=1-0.3=0.7=1-0.3=0.7总对子总对子(du zi)(du zi)数:数:M Mm m/(/(p p0 0q q1 1+p p1 1q q0 0)=90/(0.30.45+0.460.7)
28、=186=90/(0.30.45+0.460.7)=186(人)(人)第六十一页,共一百零一页。61(4(4)1:R1:R配比病例配比病例(bngl)(bngl)对照研究设计对照研究设计N N为病例为病例(bngl)(bngl)所需例数,所需例数,R*NR*N为对照所需总例数为对照所需总例数第六十二页,共一百零一页。62第四节第四节 病例病例(bngl)(bngl)对照研究资料的整理分对照研究资料的整理分析析第六十三页,共一百零一页。63病例对照研究病例对照研究(ynji)的资料分析的资料分析 资料资料(zlio)(zlio)的整理的整理 资料的分析资料的分析第六十四页,共一百零一页。64一一
29、 资料资料(zlio)的整理的整理资资料料(zlio)(zlio)质质量量核核查查:收收集集过过程程中中,收收集集完完成成后后仍仍要要仔仔细细核核查查,对对资资料料不不足足或或错错误误加加以弥补和纠正以弥补和纠正 资料编号、归档、建库资料编号、归档、建库第六十五页,共一百零一页。65二二 资料资料(zlio)的分析的分析 描述性分析描述性分析 一般特征描述、均衡性检验一般特征描述、均衡性检验 联系联系(linx)(linx)的分析的分析 统计推断统计推断 2 2 检验检验 计算计算OROR第六十六页,共一百零一页。66联系强度联系强度(qingd)的计算的计算联联系系强强度度用用比比值值比比(
30、odds(odds ratio,OR)ratio,OR)估估计计(gj)(gj):病例组和对照组的暴露比值:病例组和对照组的暴露比值第六十七页,共一百零一页。67暴露因素暴露因素病例病例对照对照合计合计有有a ab bn1n1无无c cd dn0n0合计合计m1m1m0m0T T第六十八页,共一百零一页。68OR与关联与关联(gunlin)强度强度OR保护因素保护因素 危险因素危险因素关联强度关联强度0.91.01.01.1 无无0.70.81.21.4弱弱0.40.61.52.9中中0.10.33.09.9强强0.110很强很强第六十九页,共一百零一页。69u如果能满足如果能满足2 2个条件
31、个条件u所研究所研究(ynji)(ynji)疾病的发病率疾病的发病率(患病率患病率)很低很低(0.05)(0.05)u研究中所选择的研究对象代表性好研究中所选择的研究对象代表性好 则则 OR RROR RR第七十页,共一百零一页。701.1.不匹配不分层资料分析(成组)不匹配不分层资料分析(成组)检验检验(jinyn)(jinyn)传统的四格表的专用公式传统的四格表的专用公式 计算计算OROR第七十一页,共一百零一页。第七十二页,共一百零一页。72例例 口服避孕药口服避孕药(OC)(OC)与心肌梗死与心肌梗死(MI)(MI)关系的病关系的病例对照例对照(duzho)(duzho)研究研究病例病
32、例对照对照合计合计服服OCOC 39 39 24 24 63 63未服未服OCOC114114154154268268合计合计153153178178331331口服避孕药口服避孕药(OC)(OC)与心梗与心梗(MI)(MI)关系的病例对照研究关系的病例对照研究(ynji)(ynji)结果结果第七十三页,共一百零一页。73 P P0.05,0.05,拒绝无效假设拒绝无效假设,即两组即两组暴露率差别暴露率差别(chbi)(chbi)有统计学意义有统计学意义第七十四页,共一百零一页。74说明说明OCOC与与MIMI的联系的联系(linx)(linx)强度为强度为2.22.2第七十五页,共一百零一页
33、。75MiettnenMiettnen氏卡方值法氏卡方值法可信区间不包括可信区间不包括1 1,即可认为该,即可认为该OROR值在值在0.050.05水平水平(shupng)(shupng)上有统计学意义。上有统计学意义。第七十六页,共一百零一页。762.2.个体匹配设计资料个体匹配设计资料(zlio)(zlio)分析分析1:11:1配对配对(pi du)(pi du)病例对照研究资料整理模式病例对照研究资料整理模式对照组对照组病例组病例组合计合计有暴露史有暴露史无暴露史无暴露史有暴露史有暴露史a ab ba+ba+b无暴露史无暴露史c cd dc+dc+d合计合计a+ca+cb+db+da+b
34、+c+d=a+b+c+d=T T第七十七页,共一百零一页。77当当b+c40b+c40时用校正时用校正(jiozhng)(jiozhng)公式公式第七十八页,共一百零一页。78OR=c/b第七十九页,共一百零一页。79例例 20032003年中国年中国CDCCDC对某地医务人员发生对某地医务人员发生SARSSARS院内感染的相关因素进行了院内感染的相关因素进行了1:11:1配对配对病例对照研究,匹配条件为病区工种、年病例对照研究,匹配条件为病区工种、年龄、性别相同或相近。该研究中,医务人龄、性别相同或相近。该研究中,医务人员进入员进入(jnr)(jnr)病区戴口罩与病区戴口罩与SARSSARS
35、感染关系结果感染关系结果如下如下第八十页,共一百零一页。80对照对照病例病例合计合计是是否否是是43(a)43(a)17(b)17(b)60(a+b)60(a+b)否否6(c)6(c)5(d)5(d)11(c+d)11(c+d)合计合计a+ca+cb+db+d71(T)71(T)戴口罩与戴口罩与SARSSARS感染感染1:11:1配对病例对照研究资料配对病例对照研究资料(zlio)(zlio)分析分析第八十一页,共一百零一页。812 2=4.34=4.34,P0.05P0.05结果表明,医务人员进入病区戴口罩结果表明,医务人员进入病区戴口罩(kuzho)(kuzho)与与SARSSARS感染有
36、关,戴口罩是防止感染有关,戴口罩是防止SARSSARS院内感染的保护因素院内感染的保护因素第八十二页,共一百零一页。823.3.分层资料分层资料(zlio)(zlio)分析分析DollDoll和和HillHill以以709709例肺癌病例,例肺癌病例,709709例非例非肺癌为对照,按性别分层,研究肺癌为对照,按性别分层,研究(ynji)(ynji)吸吸烟与肺癌的关系,调查结果显示下表,烟与肺癌的关系,调查结果显示下表,试做肺癌的病例对照分析试做肺癌的病例对照分析第八十三页,共一百零一页。83吸烟吸烟史史男性男性女性女性病例病例对照对照合计合计病例病例对照对照合计合计吸烟吸烟647647622
37、62212691269414128286969不吸不吸烟烟2 227272929191932325151合计合计6496496496491298129860606060120120第八十四页,共一百零一页。84第八十五页,共一百零一页。85按病例按病例(bngl)数加权数加权第八十六页,共一百零一页。86第八十七页,共一百零一页。87第八十八页,共一百零一页。88第八十九页,共一百零一页。89第九十页,共一百零一页。90第九十一页,共一百零一页。91第九十二页,共一百零一页。92第九十三页,共一百零一页。93第五节第五节 病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)中常见的偏倚及控制中常见
38、的偏倚及控制 第九十四页,共一百零一页。94一一 常见常见(chn jin)的偏倚的偏倚选择偏倚选择偏倚(pin y)(pin y)信息偏倚信息偏倚混杂偏倚混杂偏倚第九十五页,共一百零一页。951 选择(xunz)偏倚(selection bias)(1)入院率偏倚入院率偏倚(admission rate bias)以医院为基础的病例对照研究中常见以医院为基础的病例对照研究中常见的一种选择偏倚。的一种选择偏倚。(2)现患病现患病(hun bn)例例-新发病例偏倚新发病例偏倚(prevalence-incidence bias)(3)检出症候偏倚检出症候偏倚(detection signal b
39、ias)第九十六页,共一百零一页。96(3)检检出出征征(ch zhng)侯侯偏偏倚倚(detection signal bias)也也称称暴暴露露偏偏倚倚(unmasking bias),病病人人常常因因某某些些与与致致病病无无关关的的症症状状而而就就医医,从从而而提提高高了了早早期期病病例例的的检检出出率率,致致使使过过高高地地估估计计了了暴暴露露程程度度而而产产生生的的系系统统误误差。差。第九十七页,共一百零一页。972 信息(xnx)偏倚(1)回忆偏倚)回忆偏倚(recall bias):调查研究对象的既:调查研究对象的既往往(j wn)暴露史,由于其回忆错误、不完整或不暴露史,由于其
40、回忆错误、不完整或不准确所引起的系统误差准确所引起的系统误差(2)调查偏倚)调查偏倚(investigation bias):调查病例组和调查病例组和对照组的人员、时间、地点、调查方式以及仪对照组的人员、时间、地点、调查方式以及仪器设备等方面的不同而造成的偏倚器设备等方面的不同而造成的偏倚第九十八页,共一百零一页。983 混杂(hnz)偏倚(confounding bias)因一个或多个既与疾病有制约关系,又与因一个或多个既与疾病有制约关系,又与暴露因子相关的第三变量在研究组间的分暴露因子相关的第三变量在研究组间的分布布(fnb)(fnb)不一致,从而掩盖或夸大了所研究不一致,从而掩盖或夸大了
41、所研究的暴露因子与疾病的联系,此第三变量称的暴露因子与疾病的联系,此第三变量称为混杂因素为混杂因素第九十九页,共一百零一页。99偏倚偏倚(pin y)控制控制(1 1)随机化选择研究对象)随机化选择研究对象(2 2)盲法收集资料)盲法收集资料(3 3)调查表最好)调查表最好(zu ho)(zu ho)有客观指标有客观指标(4 4)匹配设计控制潜在的混杂因素)匹配设计控制潜在的混杂因素(5 5)严格的质量控制)严格的质量控制(6 6)多因素统计分析消除混杂偏倚的影响)多因素统计分析消除混杂偏倚的影响第一百页,共一百零一页。100内容(nirng)总结病例对照研究case-control study。张丽娟 Ph.D.。个体匹配:以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近。阴道癌占女性生殖系统癌的2%。阴道腺癌仅占阴道癌的5%10%,非常罕见。7例患者加上另一个医院例患者作为病例组。原则:疾病的诊断标准客观、具体、可操作性抢,尽可能按国际及国内统一标准执行。死亡病例的资料往往通过调查死亡者家属或查阅历史(lsh)资料而获得,信息偏倚较大。100第一百零一页,共一百零一页。