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1、三级综合医院药事和药物三级综合医院药事和药物(yow)使使用管理与持续改进评审标准用管理与持续改进评审标准 2011.11.30 杭州杭州临床临床(ln chun)药剂部药剂部第一页,共二十一页。目目 录录 l卫卫生生部部医医管管司司评评价价处处领领导导讲讲话话.处处 长长 刘刘 勇勇 l三三 级级 综综 合合 医医 院院 评评 审审 标标 准准 设设 计计 思思 路路 与与 实实 施施 卫卫 生生 部部 医医 管管 司司 评评 价价 处处 副副 处处 长长 陈陈虎虎l与与医医院院药药事事管管理理相相关关的的法法律律、法法规规、规规章章制制度度 卫卫生生部部医医院院管管理理研研究究所所药药事事
2、研研究究部部 吴吴 永永 佩佩l以以 合合 理理 用用 药药 为为 目目 的的 的的 医医 院院 药药 学学 实实 践践 .复复 旦旦 大大 学学 附附 属属 中中 山山 医医 院院 吕吕 迁迁 洲洲l三三级级医医院院药药品品流流通通与与药药事事管管理理 .北北 京京 积积 水水 潭潭 医医 院院 甄甄 健健 存存l特特殊殊(tsh)管管理理及及高高危危、危危害害药药品品的的流流通通与与应应用用管管理理 北北 京京 大大 学学 人人 民民 医医 李李 玉玉 珍珍第二页,共二十一页。l药药物物临临床床应应用用管管理理与与合合理理用用药药.上上 海海 交交 通通 大大 学学 附附 属属 第第 一一
3、 人人 民民 医医 院院 刘刘 皋皋 林林l药药 物物 检检 测测 体体 系系 的的 建建 立立 与与 安安 全全 用用 药药 .复复 旦旦 大大 学学 附附 属属 华华 山山 医医 院院 王王 大大 猷猷l抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用评评价价与与处处方方点点评评.中中 国国 医医 院院 协协 会会 药药 事事 管管 理理 专专 业业 委委 员员 会会 颜颜青青l临临床床药药师师制制度度(zhd)体体系系建建设设与与药药事事作作用用 .卫卫生生部部医医院院管管理理研研究究生生药药事事研研究究部部 吴吴 永永 佩佩l追追 踪踪 方方 法法 学学 在在 药药 物物 安安 全全 管管 理理 中中
4、 应应 用用 的的 体体 会会 浙浙 江江 大大 学学 医医 学学 院院 附附 属属 第第 二二 医医 院院 戴戴 晓晓 娜娜lJ C I评评 审审 的的 实实 践践 和和 体体 会会 浙浙 江江 大大 学学 医医 学学 院院 附附 属属 邵邵 逸逸 夫夫 医医 院院 马马 珂珂第三页,共二十一页。一、与医院药事管理相关的法律一、与医院药事管理相关的法律(fl)、法规、法规、规章制度规章制度l与医院药事管理和药学部门设置相关的政策与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规法规l与药剂管理和药品流通与药剂管理和药品流通(litng)相关的政策法规相关的政策法规l与临床用药及合理性和应用评价相关的
5、政策与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规法规l与临床药学和临床药师制相关的政策法规与临床药学和临床药师制相关的政策法规第四页,共二十一页。药事相关药事相关(xinggun)政策法规政策法规l中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法l医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定l二、三级综合医院药学部门基本标准二、三级综合医院药学部门基本标准l处方管理办法处方管理办法l麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例l医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定l医院处方点评管理规定(试行)医院处方点评管理规定(试行)l静脉用药集中静脉用药集中(jzhng)调配质量管理规范调配质量管理
6、规范第五页,共二十一页。6二、以二、以二、以二、以合理用药合理用药合理用药合理用药为目的的医院药学为目的的医院药学为目的的医院药学为目的的医院药学(yo xu)(yo xu)服务服务服务服务合理用药合理用药(yn yo)的概念的概念临床药学临床药学(yo xu)发展与合理用药需求密切相发展与合理用药需求密切相关关围绕合理用药开展医院药学服务围绕合理用药开展医院药学服务123第六页,共二十一页。本院开展的有关工作内容本院开展的有关工作内容抗菌抗菌药药物物专项检查专项检查每月每月检查检查30份病份病历历合理用合理用药检查药检查:每月:每月检查检查30份病份病历历点点评门诊处评门诊处方每月方每月10
7、0张张含抗菌含抗菌药药物物处处方:每月抽方:每月抽查查3天天为为医院提供各医院提供各药药品使用数据品使用数据由院定期通由院定期通报报各各项项指指标标及及评评价价结结果果第七页,共二十一页。三、三级医院药品流通三、三级医院药品流通(litng)中的药事中的药事管理管理医院医院(yyun)药品流通管理的药品流通管理的关键关键:l规范的管理制度与实施规范的管理制度与实施l品种遴选品种遴选l供应商遴选、采购频次供应商遴选、采购频次l周转与供应保障(库存量周转与供应保障(库存量vs使用量)使用量)l入库验收及全程质量监控入库验收及全程质量监控l临床使用管理(包括麻醉药品、高危药品)临床使用管理(包括麻醉
8、药品、高危药品)第八页,共二十一页。药品药品(yopn)采购供应采购供应临床科室临床科室(ksh)申请申请医务处医务处/主管院长主管院长(yun chn)批准批准 临时采购用药临时采购用药 药剂科主任审批药剂科主任审批库管提出采购计划库管提出采购计划组长审核组长审核采购员执行采购员执行基本药物供应目录常规供应基本药物供应目录常规供应 使用情况及库存量使用情况及库存量药剂科主任定期检药剂科主任定期检查,必要时报告查,必要时报告PATC 调整供应商、生产企业调整供应商、生产企业 药剂科主任审批药剂科主任审批生产企业生产企业/供货商提供供货商提供证明证明PATC批准批准/备案备案对临时申请购入药品和
9、调整药品生产企业等有对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程相应的管理制度和审批流程第九页,共二十一页。四、特殊管理四、特殊管理(gunl)药品及高危、危害药品药品及高危、危害药品 的流通与应用管理的流通与应用管理(gunl)生产经营生产经营 采购采购 验收验收 储存储存(chcn)安全管理安全管理 调配调配 使用使用 特殊管理药品特殊管理药品(yopn):麻醉药品、精神药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品药物医师处方第十页,共二十一页。高危药品:高危药品:药理作用显著药理作用显著(xin
10、zh)且迅速,若使用不当会对患者造成严且迅速,若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物重伤害或死亡的药物一、高浓度电解质:一、高浓度电解质:10%氯化钾氯化钾 10%氯化钠氯化钠二、肌肉松弛剂:二、肌肉松弛剂:1、短效、短效(5-10min):氯化琥珀胆碱(司克林);:氯化琥珀胆碱(司克林);2、中效、中效(20-30min):维库溴铵(仙林针)、阿曲库铵、罗库溴铵;:维库溴铵(仙林针)、阿曲库铵、罗库溴铵;3、长效、长效(45-100min):哌库溴铵(阿端):哌库溴铵(阿端)三、细胞毒化药物:三、细胞毒化药物:1、作用于、作用于DNA化学结构的药物:化学结构的药物:阿霉素、白消安、环磷酰
11、胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、阿霉素、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔红阿柔比星、奥沙利铂、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔红霉素、异环磷酰胺霉素、异环磷酰胺 2、影响核酸合成的药物:阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、影响核酸合成的药物:阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、卡培他滨、巯嘌呤、脱氧氟尿苷(艾丰、氟铁龙)卡培他滨、巯嘌呤、脱氧氟尿苷(艾丰、氟铁龙)3、作用于核酸转录的药物:放线菌素、作用于核酸转录的药物:放线菌素D(更生霉素针)、平阳霉素(博
12、莱)(更生霉素针)、平阳霉素(博莱)4、作用于、作用于DNA复制的拓扑异构酶复制的拓扑异构酶I抑制剂抑制剂:拓扑替康(金喜素):拓扑替康(金喜素)5、作用于微管蛋白合成的药物:长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷、长春地辛、长春瑞宾、多、作用于微管蛋白合成的药物:长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷、长春地辛、长春瑞宾、多西他赛、三尖杉酯碱、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇西他赛、三尖杉酯碱、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇 6、其他细胞毒药物:门冬酰胺酶、其他细胞毒药物:门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶门冬酰胺酶)高危药品高危药品(yopn)目录目录第十一页,共二十一页。五、药物临床五、药物临床(ln chun)应用管
13、理与合理用应用管理与合理用药药l开展药物临床开展药物临床(ln chun)应用管理工作的意义应用管理工作的意义l药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点l药物医疗机构临床用药的现状药物医疗机构临床用药的现状l合理用药对策合理用药对策四个要素四个要素安全性安全性有效性有效性经济经济性性适适应应性性第十二页,共二十一页。六、药物六、药物(yow)监测与安全监测与安全l为什么要加强病人用药的安全监测为什么要加强病人用药的安全监测药物本身有两面性药物本身有两面性缺乏深入的基础研究缺乏深入的基础研究临床试验有缺陷临床试验有缺陷上市后安全的新信息未及时告知上市后安全的新信息未及时告知假药可能就
14、在身边假药可能就在身边(shnbin)(shnbin)临床用药错误难以杜绝临床用药错误难以杜绝l医疗机构如何进行安全监测医疗机构如何进行安全监测l具体如何检查具体如何检查第十三页,共二十一页。七、抗菌药物临床应用评估与处方七、抗菌药物临床应用评估与处方(chfng)点评点评l l加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种(pnzhng)(pnzhng)原则上不超过5050种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2种,处方组成类同的复方制剂1-21-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5 5个品规,注射剂型不
15、超过8 8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4 4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5 5个品种。第十四页,共二十一页。l l抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内内住院患者(hunzh)(hunzh)抗菌药物使用率不超过60%60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下 I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至2 2小时 I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时
16、间不超过2424小时 第十五页,共二十一页。八、临床药师制体系建设八、临床药师制体系建设(jinsh)与药师与药师作用作用l医院药事管理医院药事管理l医院药学应当建立与发展临床药学科医院药学应当建立与发展临床药学科l相关法规对临床药师体系建设的有关规定相关法规对临床药师体系建设的有关规定l15.7“配备临床药师,参与临床药物治疗配备临床药师,参与临床药物治疗(zhlio),提供用药咨询服务,促进合理用药,提供用药咨询服务,促进合理用药”解读解读第十六页,共二十一页。九、追踪方法学在药物安全管理九、追踪方法学在药物安全管理(gunl)中应用的体会中应用的体会病病 房房第十七页,共二十一页。药药
17、房房药师资格用药目录库存短缺/紧急用药流程环境流程废弃物/过期/污染药品管制标识、登记相似药品感控、防盗特殊药物审方病区备用药药品召回药物不良反应管理文件药物储存制剂配药指导监管第十八页,共二十一页。十、十、JCI评审评审(pn shn)的实践和体会的实践和体会lJCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会用是国际医疗卫生机构认证联合委员会用于对美国以外医疗机构进行认证的附属机于对美国以外医疗机构进行认证的附属机构。它是一个独立的非营利、非政府机构。构。它是一个独立的非营利、非政府机构。lJCI标准的理念是最大限度地实现可达到的标准的理念是最大限度地实现可达到的标准,标准,以病人为中心以病人为中心(
18、zhngxn),建立相应的政,建立相应的政策、制度和流程,以鼓励策、制度和流程,以鼓励持续不断的质量持续不断的质量改进改进并并符合当地的文化。符合当地的文化。lJCI认证的意义认证的意义安全安全第十九页,共二十一页。第二十页,共二十一页。内容(nirng)总结三级综合医院药事和药物使用管理与持续改进评审标准 2011.11.30 杭州。特殊管理及高危、危害药品的流通与应用管理。与临床药学和临床药师制相关的政策法规。基本药物供应目录常规供应。对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程。同一通用(tngyng)名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。八、临床药师制体系建设与药师作用。废弃物/过期/污染药品管制。谢谢第二十一页,共二十一页。