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1、信息化与信息技术在医药产业信息化与信息技术在医药产业与药品监管工作中的应用与药品监管工作中的应用四川省药品安全信用监督管理信息网四川省药品安全信用监督管理信息网 柏兴坤柏兴坤视频：视频：信息化技术应用信息化技术应用您新浪了吗？您新浪了吗？您搜狐了吗？您搜狐了吗？您果果了吗？您果果了吗？您百度了吗？您百度了吗？您您“爱毕爷们爱毕爷们”了吗？了吗？您认识他吗？您认识他吗？您您“口口口口”了吗？了吗？培训目的培训目的通过对受训人员有关医药产业信息化与信息技通过对受训人员有关医药产业信息化与信息技术的基本知识的培训，让受训者初步了解以下几方面术的基本知识的培训，让受训者初步了解以下几方面的知识：的知识
2、：一、信息化与信息技术基本概念。一、信息化与信息技术基本概念。（包括互联网、电子政务、电子商务等方面的知识）（包括互联网、电子政务、电子商务等方面的知识）4 4、药品监督管理药品监督管理信息化的应用实例信息化的应用实例5 5、医、医药从业人员运用信息技术的手段与基本途径药从业人员运用信息技术的手段与基本途径二、医药产业信息化应用的基本情况。二、医药产业信息化应用的基本情况。三、药品监管信息化的运作模式。三、药品监管信息化的运作模式。四、我省现有药品监管信息化成果的基本情况四、我省现有药品监管信息化成果的基本情况。五、了解应用现有信息化建设成果的基本手段与途径五、了解应用现有信息化建设成果的基本
3、手段与途径内内容容一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识1、什么是信息化与信息技术、什么是信息化与信息技术2、信息化的基本内涵、信息化的基本内涵3、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务）三、药品监督管理过程中信息化重要作用三、药品监督管理过程中信息化重要作用4 4、药品监督管理药品监督管理信息化的应用实例信息化的应用实例二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用
4、2、信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术医药物流管理方面的应用3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势3、药品监督管理、药品监督管理信息化的应用模式信息化的应用模式5 5、医、医药从业人员运用信息技术的手段与基本途径药从业人员运用信息技术的手段与基本途径4、信息技术在现代社会中的作用、信息技术在现代社会中的作用2、药品监督管理、药品监督管理信息化的运作机制信息化的运作机制1、药品监督管理信息化的基本任务、药品监督管理信息化的基本任务信息化管理过程一般必须具备信息获取、信息传递、信息处理、信息再生、信息利用的功能。一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识
5、 信息化就是将我们现实生活中的物理世界通过同态映射变换成数字世界信息化就是将我们现实生活中的物理世界通过同态映射变换成数字世界并通过电子信息处理技术将数字世界转换成人们可以接受和应用的生产方式、并通过电子信息处理技术将数字世界转换成人们可以接受和应用的生产方式、工作方式、学习方式、交往方式、生活方式、思维方式等。工作方式、学习方式、交往方式、生活方式、思维方式等。信息化也是信息技术的应用、推广和扩散的过程。信息化也是信息技术的应用、推广和扩散的过程。信息化实质上就是数字化、网络化。信息化实质上就是数字化、网络化。信息技术是指培养、发展以计算机及网络化为主的智能化工具为代表的信息技术是指培养、发
6、展以计算机及网络化为主的智能化工具为代表的信息管理方式。信息管理方式。1、什么是信息化与信息技术、什么是信息化与信息技术一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识2、信息化的基本内涵、信息化的基本内涵（1）信息网络体系，包括信息资源，各种信息系统，公用）信息网络体系，包括信息资源，各种信息系统，公用通信网络平台等。通信网络平台等。（2）信息产业基础，包括信息科学技术研究与开发，信息）信息产业基础，包括信息科学技术研究与开发，信息装备制造，信息咨询服务等。装备制造，信息咨询服务等。（3）社会运行环境，包括现代工农业、管理体制、政策法）社会运行环境，包括现代工农业、管理体制、政策
7、法律、规章制度、文化教育、道德观念等生产关系与上律、规章制度、文化教育、道德观念等生产关系与上层建筑。层建筑。（4）社会发展水平，包括劳动者素质，国家现代化水平，）社会发展水平，包括劳动者素质，国家现代化水平，人民生活质量不断提高，精神文明和物质文明建设不人民生活质量不断提高，精神文明和物质文明建设不断进步等。断进步等。一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式(互互联网）联网）Internet互联网互联网互联网是在互联网是在20世纪世纪60年代末开始发展起来的年代末开始发展起来的,最初是美国专门用于军
8、最初是美国专门用于军事研究的专用计算机网事研究的专用计算机网,后建立军用网后建立军用网(MIL-net)及欧洲的军用网。及欧洲的军用网。90年代中期专用计算机网技术的迅速发展年代中期专用计算机网技术的迅速发展,使它变成了一个普及全球使它变成了一个普及全球的信息网络。的信息网络。互联网的英文名字是互联网的英文名字是Internet,汉译音为因特网汉译音为因特网,也有人把它称之为也有人把它称之为网际网或环球网。它是一个具体的网络实体网际网或环球网。它是一个具体的网络实体,没有一个特定的网络疆界没有一个特定的网络疆界,泛指通过网关连接起来的网络集合泛指通过网关连接起来的网络集合,即是一个由各种不同类
9、型和规模即是一个由各种不同类型和规模的独立运行与管理的计算机网络组成的全球范围的计算机网络。的独立运行与管理的计算机网络组成的全球范围的计算机网络。这些这些网络通过普通电话线、高速率专用线路、卫星、微波和光缆等通讯线网络通过普通电话线、高速率专用线路、卫星、微波和光缆等通讯线路路,把不同国家的大学、公司、科研机构和政府等组织的网络资源连接把不同国家的大学、公司、科研机构和政府等组织的网络资源连接起来起来,从而进行通信和信息交换从而进行通信和信息交换,实现资源共享。互联网具有许多强大实现资源共享。互联网具有许多强大的功能的功能,其中包括电子邮件其中包括电子邮件(E-mail)E-mail)、远程
10、登陆远程登陆(Telnet)Telnet)、交互式信息交互式信息查询查询(WWWWWW、Gopher)Gopher)、文件传送文件传送(FTP)FTP)、电子论坛电子论坛(BBS)BBS)和交互式多用户和交互式多用户服务服务(TalkTalk、Chat)Chat)等。等。一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式(互互联网）联网）我国向社会提供公众服务的商业网如：中国电信公众互联网我国向社会提供公众服务的商业网如：中国电信公众互联网(CHINANET)CHINANET)、中国联通网中国联通网(UNINE
11、T)UNINET)、网通网网通网(CNCNET)CNCNET)、吉通网吉通网(GBNET)GBNET)、中国移动互联网中国移动互联网(CM-NET)CM-NET)、中国卫星互联网中国卫星互联网(CSNET)CSNET)；另外还有专另外还有专用互联网：中国科技网用互联网：中国科技网(CSTNET)CSTNET)、中国教育网中国教育网(CERNET)CERNET)、经贸网经贸网(CIETNET)CIETNET)一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式(电子商务）电子商务）电子商务是指采用数字化电子方式进行
12、商务数据交换和开展商务业务活电子商务是指采用数字化电子方式进行商务数据交换和开展商务业务活动。电子商务动。电子商务(EC)主要包括利用电子数据交换主要包括利用电子数据交换(EDI)、电子邮件电子邮件(E-MAIL)、电子资金转帐电子资金转帐(EFT)及及INTERNET的主要技术在个人间、企业间和国家间进的主要技术在个人间、企业间和国家间进行无纸化的业务信息的交换。行无纸化的业务信息的交换。简单地讲，电子商务是指简单地讲，电子商务是指利用电子网络进行的商务活动。利用电子网络进行的商务活动。它通过电子方式处理和传递数它通过电子方式处理和传递数据，包括文本、声音和图像。据，包括文本、声音和图像。它
13、涉及许多方面的活动，包括它涉及许多方面的活动，包括货物电子贸易和服务、在线数货物电子贸易和服务、在线数据传递、电子资金划拨、电子据传递、电子资金划拨、电子证券交易、电子货运单证、商证券交易、电子货运单证、商业拍卖、合作设计和工程、在业拍卖、合作设计和工程、在线资料、公共产品获得线资料、公共产品获得 Internet互联网互联网物流企业物流企业经营单位经营单位社会公众社会公众一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式(电子政务）电子政务）所谓电子政务，就是政府机构应用现代信息和通信技术，将管理所谓电子政务
14、，就是政府机构应用现代信息和通信技术，将管理和服务通过网络技术进行集成，在互联网上实现政府组织结构和工作和服务通过网络技术进行集成，在互联网上实现政府组织结构和工作流程的优化重组，超越时间和空间及部门之间的分隔限制，向社会提流程的优化重组，超越时间和空间及部门之间的分隔限制，向社会提供优质和全方位的、规范而透明的、符合国际水准的管理和服务。供优质和全方位的、规范而透明的、符合国际水准的管理和服务。电子政务是一个系统工程，应该符电子政务是一个系统工程，应该符合三个基本条件：合三个基本条件：第一电子政务是必须借助于电子信息第一电子政务是必须借助于电子信息化硬件系统、数字网络技术和相关软件化硬件系统
15、、数字网络技术和相关软件技术的综合服务系统；技术的综合服务系统；硬件部分：包括内部局域网、外部硬件部分：包括内部局域网、外部互联网、系统通信系统和专用线路等；互联网、系统通信系统和专用线路等；软件部分：大型数据库管理系统、信息软件部分：大型数据库管理系统、信息传输平台、权限管理平台、文件形成和传输平台、权限管理平台、文件形成和审批上传系统、新闻发布系统、服务管审批上传系统、新闻发布系统、服务管理系统、政策法规发布系统、用户服务理系统、政策法规发布系统、用户服务和管理系统、人事及档案管理系统、福和管理系统、人事及档案管理系统、福利及住房公积金管理系统利及住房公积金管理系统.,.,等等等等数十个系
16、统。数十个系统。Internet互联网互联网政府机关政府机关企事业单位企事业单位社会公众社会公众一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式(电子政务）电子政务）第二，电子政务是处理与政府有关的公开事务，内部事务的综合系统。第二，电子政务是处理与政府有关的公开事务，内部事务的综合系统。包括政府机关内部的行政事务以外，还包括立法、司法部门以及其他一包括政府机关内部的行政事务以外，还包括立法、司法部门以及其他一些公共组织的管理事务，如些公共组织的管理事务，如检务、审务、社区事务等；检务、审务、社区事务等；第三
17、，电子政务是新型的、先进的、革命性的政务管理系统。电子政务第三，电子政务是新型的、先进的、革命性的政务管理系统。电子政务并不是简单地将传统的政府管理事务原封不动地搬到互联网上，而是要并不是简单地将传统的政府管理事务原封不动地搬到互联网上，而是要对其进行组织结构的重组和业务流程的再造。因此，电子政府在管理方对其进行组织结构的重组和业务流程的再造。因此，电子政府在管理方面与传统政府管理之间有显著的区别面与传统政府管理之间有显著的区别一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识3、信息技术在现代社会中的主要应用形式、信息技术在现代社会中的主要应用形式政府机关政府机关企事业单位企事业单
18、位社会公众社会公众经营单位经营单位G2BG2BB2BB2BB2CB2CG2CG2CInternet互联网互联网GovernmentGovernmentBusinessBusinessBusinessBusinessConsumer(Citizens)Consumer(Citizens)一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识4、信息技术在现代社会中的作用、信息技术在现代社会中的作用（1）引发效率革命：为工业化社会提供了出路。有效分享）引发效率革命：为工业化社会提供了出路。有效分享信息，资源充分利用，释放生产力。信息，资源充分利用，释放生产力。（2）推动经济变革：促使生产过程
19、自动化、经营管理智能）推动经济变革：促使生产过程自动化、经营管理智能化、商业贸易电子化、全球经济一体化。化、商业贸易电子化、全球经济一体化。（3）诱发社会变革：社会管理模式智能化、网上城市、电）诱发社会变革：社会管理模式智能化、网上城市、电 子政府、电子社区、电子商城子政府、电子社区、电子商城。（4）改变人们生活习惯：电子邮箱、网络电话、网上办公、改变人们生活习惯：电子邮箱、网络电话、网上办公、网络大学、网上就医、网上银行、网络游戏、网络娱网络大学、网上就医、网上银行、网络游戏、网络娱乐、网上购物、网络恋爱乐、网上购物、网络恋爱。内内容容一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本
20、知识1、什么是信息化与信息技术、什么是信息化与信息技术2、信息化的基本内涵、信息化的基本内涵3、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务）三、药品监督管理过程中信息化重要作用三、药品监督管理过程中信息化重要作用4 4、药品监督管理药品监督管理信息化的应用实例信息化的应用实例二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用2、信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术医药物流管理方面的应用3、医药
21、产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势3、药品监督管理、药品监督管理信息化的应用模式信息化的应用模式5 5、医、医药从业人员运用信息技术的手段与基本途径药从业人员运用信息技术的手段与基本途径4、信息技术在现代社会中的作用、信息技术在现代社会中的作用2、药品监督管理、药品监督管理信息化的运作机制信息化的运作机制1、药品监督管理信息化的基本任务、药品监督管理信息化的基本任务二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用GMP（GoodManufacturePracti
22、ce）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管理系统)CRM（客户关系管理）客户关系管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理 设备设施管理设备设施管理 人员管理人员管理 生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋
23、势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用GMP（GoodManufacturePractice）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管理系统)CRM（客户关系管理）客户关系管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理设备设施管理设备设施管理人员管理人员管理生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施
24、全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制文档管理模块文档管理模块先行先行:按GMP的要求对各类文件进行分类管理包括法律、法规文件等，同时应能对文件进行版本的控制。并将文件的新建、修改、审核等操作按GMP的要求进行实现。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用GMP（GoodManufacturePractice）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管
25、理系统)CRM（客户关系管理）客户关系管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理设备设施管理设备设施管理人员管理人员管理生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制物资管理：物资管理：按GMP对物资采购、供应商管理、验收要求、仓储条件、生产使用条件等制订标准化的管理流程，结合企业WMS系统实现物资管理信息化。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发
26、展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用GMP（GoodManufacturePractice）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管理系统)CRM（客户关系管理）客户关系管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理设备设施管理设备设施管理人员管理人员管理生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理
27、实施全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制设备设施管理：设备设施管理：按GMP的要求对对设备与设施制订符合企业情况的设备设施管理制度。（包括设备造选型、维护保养、生产环境要求等）二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用GMP（GoodManufacturePractice）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管理系统)CRM（客户关系管理）客户关系
28、管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理设备设施管理设备设施管理人员管理人员管理生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制人员管理：人员管理：按GMP的要求对企业人员资质、资格、培训要求、从业经历等实施规范化管理。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与生产过程
29、中的应用GMP（GoodManufacturePractice）（优良药品制造管理规范）优良药品制造管理规范）ERP(企业资源规划企业资源规划)SCM（供应链）供应链）WMS(仓储管理系统仓储管理系统)CRM（客户关系管理）客户关系管理）MIS（管理信息系统）管理信息系统）物资管理物资管理设备设施管理设备设施管理人员管理人员管理生产过程控制（生产过程控制（QCP、SOP）运行记录运行记录合法化合法化标准化标准化规范化规范化医药生产企业以医药生产企业以GMPGMP要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制要求为根本，结合企业资源规划与企业经营管理实施全面质量控制生产过程控制：生产
30、过程控制：按按GMPGMP的编制企业的编制企业QCPQCP、SOPSOP，设定质量设定质量控制节点，实施标准控制节点，实施标准化的过程质量控制并化的过程质量控制并生成可追踪的运行记生成可追踪的运行记录。随着电子签名技录。随着电子签名技术以及相关法律环境术以及相关法律环境的完善，企业在进行的完善，企业在进行完计算机验证后即可完计算机验证后即可进行相关记录的无纸进行相关记录的无纸化，国家认可其与纸化，国家认可其与纸质的文件具有同等的质的文件具有同等的效力。效力。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势2、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术在信息技术医
31、药物流管理方面的应用医药流通企业以医药流通企业以GSPGSP要求为依据要求为依据，结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制GSPGSP（GoodSupplyPracticeGoodSupplyPractice：优良药品流通管理优良药品流通管理规范）规范）Principals制药企业制药企业CentralDC物流中心物流中心（物流管理系统）（物流管理系统）收货收货库存管理库存管理订单处理订单处理拣货拣货补货补货理货理货装运装运运输运输存储存储自动数据采集系统自动数据采集系统物料搬运设施控制系统物料搬运设施控制系统StoreStoreDrug Sto
32、res零售药房Wholesalers批发商Hospitals医院社会公众社会公众流通记录流通记录自动数据采集：自动数据采集：实施药品统一实施药品统一编码后，自动数编码后，自动数据采集可采集药据采集可采集药品分类与首营资品分类与首营资料信息。料信息。利用自动监控利用自动监控传感设备可实时传感设备可实时监控仓库信息。监控仓库信息。(微芯片跟踪微芯片跟踪)二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势2、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用医药流通企业以医药流通企业以GSPGSP要求为依据要求为依据，结合企业物流管理系统实施全面
33、流通过程质量控制结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制GSPGSP（GoodSupplyPracticeGoodSupplyPractice：优良药品流通管理规范）优良药品流通管理规范）Principals制药企业制药企业CentralDC物流中心物流中心（物流管理系统）（物流管理系统）收货收货库存管理库存管理订单处理订单处理拣货拣货补货补货理货理货装运装运运输运输存储存储自动数据采集系统自动数据采集系统人员、物料搬运设施控制系统人员、物料搬运设施控制系统StoreStoreDrug Stores零售药房Wholesalers批发商Hospitals医院社会公众社会公众流通记录流通记录人
34、员、物料搬人员、物料搬运设施控制系运设施控制系统统：按按GSPGSP要求，可要求，可对人员资质、资对人员资质、资格及格及有效库存管有效库存管理库存的库龄、理库存的库龄、批号、移库记录批号、移库记录等客观地记载等客观地记载。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势2、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用医药流通企业以医药流通企业以GSPGSP要求为依据要求为依据，结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制GSPGSP（GoodSupplyPracticeGoodSupply
35、Practice：优良药品流通管理规范）优良药品流通管理规范）Principals制药企业制药企业CentralDC物流中心物流中心（物流管理系统）（物流管理系统）收货收货库存管理库存管理订单处理订单处理拣货拣货补货补货理货理货装运装运运输运输存储存储自动数据采集系统自动数据采集系统人员、物料搬运设施控制系统人员、物料搬运设施控制系统StoreStoreDrug Stores零售药房Wholesalers批发商Hospitals医院社会公众社会公众流通记录流通记录自动数据采集：自动数据采集：按按GSPGSP要求，可要求，可对对药品流通情况药品流通情况及公众对药物的及公众对药物的反应实时记录反应
36、实时记录。随着电子签名技随着电子签名技术以及相关法律术以及相关法律环境的完善，企环境的完善，企业在进行完计算业在进行完计算机验证后即可进机验证后即可进行相关记录的无行相关记录的无纸化，国家认可纸化，国家认可其与纸质的文件其与纸质的文件具有同等的效力。具有同等的效力。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势2、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用医药流通企业以医药流通企业以GSPGSP要求为依据要求为依据，结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制GSPGSP（GoodSu
37、pplyPracticeGoodSupplyPractice：优良药品流通管理规范）优良药品流通管理规范）Principals制药企业制药企业CentralDC物流中心物流中心（物流管理系统）（物流管理系统）收货收货库存管理库存管理订单处理订单处理拣货拣货补货补货理货理货装运装运运输运输存储存储自动数据采集系统自动数据采集系统人员、物料搬运设施控制系统人员、物料搬运设施控制系统StoreStoreDrug Stores零售药房Wholesalers批发商Hospitals医院社会公众社会公众流通记录流通记录二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势3、医药产业信息
38、化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设规划）信息化建设规划）信息化建设遵循的方针原则是：信息化建设遵循的方针原则是：以以国国家家信信息息化化建建设设的的总总体体规规划划和和方方针针原原则则为为指指导导，依依托托国国家家信信息息基基础础设设施施，以以行行业业为为主主体体，突突出出行行业业特特点点，统统筹筹规规划划，规规范范标标准准；资资源源共共享享，面向行业，服务社会；市场运作，加强管理；讲究实效，不断创新。面向行业，服务社会；市场运作，加强管理；讲究实效，不断创新。信息化建设的目标：信息化建设的目标：医药行业信息化规范和标准体系健全完善；医药行业信息化规范和标准体系健全完善；医
39、药行业的重要信息资源得到开发利用；医药行业的重要信息资源得到开发利用；具备与行业发展配套的信息化应用体系；具备与行业发展配套的信息化应用体系；医医药药企企业业能能有有效效地地利利用用信信息息资资源源，网网络络信信息息的的及及时时性性与与有有效效性性得得到到充分发挥。充分发挥。二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设规划）信息化建设规划）信息化建设的主要任务信息化建设的主要任务：（1）建设与完善医药行业信息化规范和标准体系。建设与完善医药行业信息化规范和标准体系。（2 2）建设与完善医药行业业务
40、数据库系统。）建设与完善医药行业业务数据库系统。（3 3）建立医药行业政府部门办公自动化服务体系。）建立医药行业政府部门办公自动化服务体系。（4 4）建立全国医药信息统计和决策支持服务体系。）建立全国医药信息统计和决策支持服务体系。（5 5）建立全国药品储备管理体系。）建立全国药品储备管理体系。（6 6）推广生产经营企业管理信息系统。）推广生产经营企业管理信息系统。（7 7）建立全国医药电子商务服务体系。）建立全国医药电子商务服务体系。（8 8）建立网络化的科研教育服务体系。）建立网络化的科研教育服务体系。（9 9）建全医药行业信息化建设服务体系。）建全医药行业信息化建设服务体系。二、医药产业
41、中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设的管理模式）信息化建设的管理模式）建立以行政监管、技术监督、企业自律、公众参与社会管理格局建立以行政监管、技术监督、企业自律、公众参与社会管理格局管理相对人管理相对人行政机关行政机关技监部门技监部门社会公众社会公众信息化服务平台信息化服务平台公示公示查询查询公众意见处理公众意见处理公众意见处理公众意见处理监督检查监督检查行政许可、审批、监管行政许可、审批、监管申报、备案申报、备案申报申报G2GG2GG2CG2CG2BG2BB2BB2B企业自律，企业自律，药品经营药品
42、经营安全信用安全信用管理是基管理是基础础二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势(信息化集成模型）信息化集成模型）医药信息化服务平台医药信息化服务平台医药监督管理医药监督管理政务信息系统政务信息系统企业信息化管理企业信息化管理集成系统集成系统药品安全药品安全信用信息信用信息管理系统管理系统电子政务业务办理GMP、GSP管理系统信息公示、公众服务电子证照公示管理企业宣传ERP资源规划系统行政监督行政监督技术监督技术监督行业自律行业自律社会监督社会监督和谐社会和谐社会长效机制长效机制G2BG2BB2BB2B、
43、B2CB2CGSP监督管理GMP监督管理质量监测管理许可证、广告管理电子商务系统G2CG2C社社会会环环境境法法律律法法规规二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势(信息化服务平台数据库结构）信息化服务平台数据库结构）基础信息数据库综合信息数据库医药企业数据库药品标准数据库医药人才资源数据库注册仓库信息数据库行业政策法规数据库药品广告监管数据库药品质量监管数据库药品安全信用数据库行业政务数据库*药品储备数据库*商业贸易数据库*统计分析数据库*决策支持数据库*询医问药咨询数据库医药信息化服务平医药信息化服务
44、平台数据库结构台数据库结构内内容容一、信息化与信息技术的基本知识一、信息化与信息技术的基本知识1、什么是信息化与信息技术、什么是信息化与信息技术2、信息化的基本内涵、信息化的基本内涵3、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务）三、药品监督管理过程中信息化重要作用三、药品监督管理过程中信息化重要作用4 4、药品监督管理药品监督管理信息化的应用实例信息化的应用实例二、医药产业中的信息化应用与发展趋势二、医药产业中的信息化应用与发展趋势1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用、信息技术在医药企业经营管理与
45、生产过程中的应用2、信息技术医药物流管理方面的应用、信息技术医药物流管理方面的应用3、医药产业信息化未来发展趋势、医药产业信息化未来发展趋势3、药品监督管理、药品监督管理信息化的应用模式信息化的应用模式5 5、医、医药从业人员运用信息技术的手段与基本途径药从业人员运用信息技术的手段与基本途径4、信息技术在现代社会中的作用、信息技术在现代社会中的作用2、药品监督管理、药品监督管理信息化的运作机制信息化的运作机制1、药品监督管理信息化的基本任务、药品监督管理信息化的基本任务对象：对象：企业、药品、人企业、药品、人。模式：模式：行政监督、技术监督、行业自律和社会监督行政监督、技术监督、行业自律和社会
46、监督目标：目标：依靠现代信息化技术，建立行政监督、技术监督、行业依靠现代信息化技术，建立行政监督、技术监督、行业 自律和社会监督相结合的药品监管体系，实现药品监督自律和社会监督相结合的药品监管体系，实现药品监督 管理的规范化、科学化、现代化；积极创新，建立公正、管理的规范化、科学化、现代化；积极创新，建立公正、公平、高效、先进的监管模式。公平、高效、先进的监管模式。原则：原则：坚持坚持“四个统一四个统一”的基本原则的基本原则，建设统一的药品监管政建设统一的药品监管政务务 业务平台，统一的药品信息资源数据平台、统一的公共业务平台，统一的药品信息资源数据平台、统一的公共 信息服务平台，统一的为政府
47、、企业和公众提供信用信信息服务平台，统一的为政府、企业和公众提供信用信 息管理和信息服务标准。息管理和信息服务标准。三、药品监督管理过程中信息化重要作用三、药品监督管理过程中信息化重要作用1、药品监督管理信息化的基本任务、药品监督管理信息化的基本任务通过通过G2BG2B及及G2CG2C工作模式实现政府与企业、公众之间的电子申工作模式实现政府与企业、公众之间的电子申报、在线事务处理、网上双向互动的动态信息交互、网上信息发报、在线事务处理、网上双向互动的动态信息交互、网上信息发布等公共服务，改善信息沟通方式，有效实现布等公共服务，改善信息沟通方式，有效实现“阳光行政阳光行政”和和“依法行政依法行政
48、”及网络在线监管，建立起药品质量安全保障的技术监及网络在线监管，建立起药品质量安全保障的技术监督支撑体系的长效机制。督支撑体系的长效机制。利用先进的电子政务业务平台，通过利用先进的电子政务业务平台，通过G2GG2G工作模式，现药品工作模式，现药品监管部门内部部门之间、上下级部门之间的自动化、网络化行监管部门内部部门之间、上下级部门之间的自动化、网络化行政管理业务处理和网上协同办公。实现行政许可网上审批、业政管理业务处理和网上协同办公。实现行政许可网上审批、业务处理电子化、务处理电子化、GSPGSP管理电子化、证照管理电子化等功能，优化管理电子化、证照管理电子化等功能，优化药品监管行政工作流程，
49、加速信息流转和处理速度，提高行政药品监管行政工作流程，加速信息流转和处理速度，提高行政办公效率。办公效率。三、药品监督管理过程中信息化重要作用三、药品监督管理过程中信息化重要作用2、药品监督管理信息化的运作机制、药品监督管理信息化的运作机制强化对药品经营企业安全信用分类管理与安全信用等级的强化对药品经营企业安全信用分类管理与安全信用等级的评审工作，结合评审工作，结合GSPGSP的监督、审核与认证管理，采用先进的电的监督、审核与认证管理，采用先进的电子化信息处理技术，通过企业主动申报、执法人员现场检查、子化信息处理技术，通过企业主动申报、执法人员现场检查、GSPGSP审核与认证、社会公众监督等手
50、段科学合理地采集信息与审核与认证、社会公众监督等手段科学合理地采集信息与数据，建立一套公正、公平、科学的安全信用等级评级制度。数据，建立一套公正、公平、科学的安全信用等级评级制度。为药品经营企业提供法律法规指导、电子信息化申报服务、为药品经营企业提供法律法规指导、电子信息化申报服务、网上业务办理、社会公示等相关的信息化服务，提供企业经营网上业务办理、社会公示等相关的信息化服务，提供企业经营过程中安全信用管理的相关证据与专业认证服务，为企业提升过程中安全信用管理的相关证据与专业认证服务，为企业提升社会公众形象与市场竟争能力提供合法的、有效的政策支持。社会公众形象与市场竟争能力提供合法的、有效的政