三九医药奥尼捷药品招商方案.ppt

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1、LOGO深圳市三九医药贸易有限公司处方药事业部深圳市三九医药贸易有限公司处方药事业部2008.2 2008.2 提提提提 纲纲纲纲n 企企 业业 介介 绍绍n 市市 场场 概概 况况n 产产 品品 概概 况况 n 竞竞 争争 概概 况况n 推推 广广 策策 略略n 产产 品品 支支 持持n 问问 题题 答答 疑疑2007年年2006年年2000年年 1985年年 成功上市成功上市中国品牌研究院中国品牌研究院“中国中国100最具价值驰名商标最具价值驰名商标”排行榜药品行业第一位排行榜药品行业第一位战略重组战略重组三九企业集团三九企业集团三九企业集团三九企业集团/三三三三九医药九医药九医药九医药深

2、圳三九医药贸易有限公司深圳三九医药贸易有限公司深圳三九医药贸易有限公司深圳三九医药贸易有限公司v国内领先的专业化医药销售国内领先的专业化医药销售公司之一，拥有强大的医药公司之一，拥有强大的医药营销网络营销网络v三九集团医药产品核心销售三九集团医药产品核心销售公司公司v涉及中药针剂、抗生素、生涉及中药针剂、抗生素、生物制品、植物药等诸多领域物制品、植物药等诸多领域v名牌产品名牌产品“999999皮炎平皮炎平”、“999999感冒灵感冒灵”、“三九胃三九胃泰泰”、“正天丸正天丸”、“999999参附注射液参附注射液”等都是以此为等都是以此为平台推向全国市场平台推向全国市场提提提提 纲纲纲纲n 企企

3、 业业 介介 绍绍n 市市 场场 概概 况况n 产产 品品 概概 况况 n 竞竞 争争 概概 况况n 推推 广广 策策 略略n 产产 品品 支支 持持n 问问 题题 答答 疑疑过敏性疾病定义过敏性疾病定义过敏性疾病定义过敏性疾病定义n过过敏敏是是一一种种免免疫疫变变态态反反应应，通通常常是是指指型型变变态态反反应应，是是机机体体被被抗抗原原物物质质致致敏敏后后，再再次次被被同同一一抗抗原原物物质质刺刺激激所所产产生生的的一一种种异异常常或或病病理理性性免疫反应，可由多种物质（过敏原）引起。免疫反应，可由多种物质（过敏原）引起。n过过敏敏性性疾疾病病是是一一种种严严重重困困扰扰人人们们生生活活的

4、的常常见见病病、多多发发病病，也也是是儿儿童童最常见的慢性疾病之一最常见的慢性疾病之一过敏性疾病发生机制过敏性疾病发生机制过敏性疾病发生机制过敏性疾病发生机制常见过敏性疾病常见过敏性疾病常见过敏性疾病常见过敏性疾病l 过敏性皮炎过敏性皮炎 l 过敏性鼻炎过敏性鼻炎 l 过敏性结膜炎过敏性结膜炎 v药物、化学品、花粉、药物、化学品、花粉、食物、化妆品等食物、化妆品等药物、食物、化学品以药物、食物、化学品以及温度湿度的改变及温度湿度的改变眼部化妆品、配戴隐形眼部化妆品、配戴隐形眼镜、空气污染加重等眼镜、空气污染加重等皮肤红肿皮肤红肿 骚痒、疼痛骚痒、疼痛荨麻疹荨麻疹 湿疹、斑疹湿疹、斑疹丘疹、风团

5、丘疹、风团皮疹等皮疹等鼻痒、鼻塞鼻痒、鼻塞 打喷嚏和流清涕，打喷嚏和流清涕，长期未能根治，可造成鼻长期未能根治，可造成鼻窦炎、过敏性哮喘和支气窦炎、过敏性哮喘和支气管哮喘管哮喘眼部痒感眼部痒感 流泪、流泪、灼热感灼热感 分泌等，分泌等，临床表现为弥漫性临床表现为弥漫性的结膜充血、水肿的结膜充血、水肿等体征等体征全球有全球有 22%的人患过敏性疾病，并且的人患过敏性疾病，并且发病率迅速增长。到发病率迅速增长。到2010年，全球预计年，全球预计将有将有 40%的人患有过敏性疾病的人患有过敏性疾病过敏性疾病发病率高过敏性疾病发病率高过敏性疾病发病率高过敏性疾病发病率高WHO已经把过敏性疾病列为已经把

6、过敏性疾病列为21世纪需要重点研究和防治的三大疾病之一世纪需要重点研究和防治的三大疾病之一 我国过敏性疾病发病率高达我国过敏性疾病发病率高达 37.3 东东南沿海地区发病率高于内陆，大城市特别南沿海地区发病率高于内陆，大城市特别是工业发达的地区发病率要高于乡村是工业发达的地区发病率要高于乡村空气污染、不合格装修材料、不合格的化妆品的销售空气污染、不合格装修材料、不合格的化妆品的销售青少年过敏性疾病增长情况青少年过敏性疾病增长情况过敏性疾病发病率逐年增加过敏性疾病发病率逐年增加 市场容量分析市场容量分析据据WAOWAO（世界变态反应组织）在（世界变态反应组织）在3030个国家共个国家共1212亿

7、人中进行的流行病学调查预亿人中进行的流行病学调查预计计到到20102010年，过敏性疾病的患病率将达到年，过敏性疾病的患病率将达到4040。随着生活水平的提高，百姓医疗意识的增强，我国医疗体系的随着生活水平的提高，百姓医疗意识的增强，我国医疗体系的完善，相信我国的抗过敏用药的应用完善，相信我国的抗过敏用药的应用一定会快速增长一定会快速增长。市场容量分析市场容量分析说明说明:患病率为发病并进行诊疗的病人患病率为发病并进行诊疗的病人单位：万人次单位：万人次过敏性疾病总体患病率、患病人次数过敏性疾病总体患病率、患病人次数市场容量分析市场容量分析 过敏性疾病构成比例分析过敏性疾病构成比例分析过敏性过敏

8、性皮炎皮炎过敏性过敏性鼻炎鼻炎过敏性过敏性哮喘哮喘其它其它说明说明:1.1.患病率为发病并进行诊疗的病人患病率为发病并进行诊疗的病人2.2.上述主要疾病构成比例的统计基数为过敏性疾病年总患病人次上述主要疾病构成比例的统计基数为过敏性疾病年总患病人次2024620246万人次万人次国内抗过敏药物市场规模国内抗过敏药物市场规模国内抗过敏药物市场规模国内抗过敏药物市场规模2006200620062006整体市场规整体市场规模模2020亿元亿元u 2006年抗过敏化学药总体市场规模约为年抗过敏化学药总体市场规模约为14.76亿元，同比亿元，同比05年增长年增长22.36%市场概况市场概况抗过敏化学药抗

9、过敏化学药2006年抗过敏化学药医院市场规模约为年抗过敏化学药医院市场规模约为9.03亿元，占总体市场约亿元，占总体市场约60，零售市，零售市场规模约为场规模约为5.72亿元，占总体市场约亿元，占总体市场约40。抗过敏化学药终端市场规模概况抗过敏化学药终端市场规模概况单位：亿元2002-20062002-2006年抗过敏化学药终端市场规模份额年抗过敏化学药终端市场规模份额 2002-20062002-2006年皮肤搔痒口服中成药规模及增长趋势年皮肤搔痒口服中成药规模及增长趋势 2006年抗过敏口服中药总体市场规模约为年抗过敏口服中药总体市场规模约为4.89亿元，同比亿元，同比05年增长年增长1

10、8.26%（湿毒清胶囊带动市场成长）。（湿毒清胶囊带动市场成长）。市场概况抗过敏中药市场概况抗过敏中药2002-20062002-2006年皮肤搔痒口服中成药终端市场规模份额年皮肤搔痒口服中成药终端市场规模份额 n 2006年抗过敏口服中药医院市场规模约为年抗过敏口服中药医院市场规模约为0.9亿元，占总体市场约亿元，占总体市场约20，零，零售市场规模约为售市场规模约为3.99亿元，占总体市场约亿元，占总体市场约80，零售市场增长大于医院市场。，零售市场增长大于医院市场。抗过敏中药终端市场规模概况抗过敏中药终端市场规模概况抗过敏药物市场概况小结抗过敏药物市场概况小结抗过敏药物市场概况小结抗过敏药

11、物市场概况小结n现有市场容量不高现有市场容量不高：化学药化学药15亿，中药亿，中药5亿；亿；n市场成长性较快市场成长性较快：化学药呈加速增长趋势；化学药呈加速增长趋势；n市场潜力大市场潜力大：发病率高，复发率高，而且逐年增高，就：发病率高，复发率高，而且逐年增高，就诊率、用药率较低诊率、用药率较低n市场机会较多市场机会较多：化学药主导医院市场，药物代代更替，：化学药主导医院市场，药物代代更替，国外品牌有一定优势，但市场份额逐渐降低国外品牌有一定优势，但市场份额逐渐降低提提提提 纲纲纲纲n 企企 业业 介介 绍绍n 市市 场场 概概 况况n 产产 品品 概概 况况 n 竞竞 争争 概概 况况n

12、推推 广广 策策 略略n 产产 品品 支支 持持n 问问 题题 答答 疑疑北京红惠的咪唑北京红惠的咪唑斯汀缓释片作为斯汀缓释片作为二类新药在国内二类新药在国内生产，并以商品生产，并以商品名名“尼乐尼乐”上市上市销售，销售，北京红惠制药完北京红惠制药完成了药物的研制、成了药物的研制、临床试验，并上临床试验，并上报报SFDASFDA批准北京批准北京红惠将新药技红惠将新药技术转让给术转让给“三三九医股九医股”，并，并批准使用商品批准使用商品名名“奥尼捷奥尼捷”2000 2002、22006这是第二代组胺这是第二代组胺H1受体拮抗剂中受体拮抗剂中的惟一准独家生产的品种，的惟一准独家生产的品种，享有享有

13、8年的保护期年的保护期三九医股生产、三九医股生产、三九医贸总经销三九医贸总经销的的“奥尼捷奥尼捷”（咪唑斯汀缓释（咪唑斯汀缓释片）正式上市，片）正式上市，并开始面向全国并开始面向全国招商招商2007产品发展历程产品发展历程产品发展历程产品发展历程n 过敏性疾病的治疗药物有五类：过敏性疾病的治疗药物有五类：抗组胺药抗组胺药 例：氯雷他定例：氯雷他定 过敏反应介质阻释剂过敏反应介质阻释剂 例：色甘酸钠例：色甘酸钠 钙盐类与脱敏制剂钙盐类与脱敏制剂 例：葡萄糖酸钙例：葡萄糖酸钙 糖皮质激素类糖皮质激素类 例：地塞米松例：地塞米松 中药类中药类 例：湿毒清例：湿毒清n 临床上过敏性疾病的治疗药物主要是

14、指临床上过敏性疾病的治疗药物主要是指抗过敏类药物类别抗过敏类药物类别抗过敏类药物类别抗过敏类药物类别n 抗组胺药抗组胺药n 过敏反应介质阻释剂过敏反应介质阻释剂主要过敏性鼻炎治疗药物特点主要过敏性鼻炎治疗药物特点种类种类主要代表主要代表作用特点作用特点其他其他减充血剂伪麻黄碱、去氧肾上腺素具拟交感活性，引起鼻粘膜血管收缩而缓解鼻充血以及阻塞症状使用不超过3天，最长一周。可能导致药物性鼻炎皮质激素倍氯米松、布地奈得、氟尼缩松治疗鼻腔阻塞的一线用药，针对炎症反应过程，可作用于早期和晚期阶段。可和抗组胺药联合用于症状持续患者可能会减缓儿童的生长速度肥大细胞稳定剂色苷酸钠在有过敏原的情况下，阻止机体组

15、织释放组织胺，疗效一般，通常为预防用药。一天需用46次，患者依从性差。可以引起嗜睡抗组胺药能有效缓解组胺引起的鼻、咽、眼部症状，单对鼻充血无效。临床应用最广泛的药物白三烯拮抗剂普仑司特、扎鲁司特、孟鲁司特对改善过敏性鼻炎的症状有效抗组胺药分类抗组胺药分类抗组胺药分类抗组胺药分类类别类别作用分类作用分类主要品种主要品种主要特点主要特点第一代第一代镇静性抗组镇静性抗组胺药胺药单纯抗组胺单纯抗组胺l苯海拉明苯海拉明l异丙嗪异丙嗪l氯苯那敏氯苯那敏l曲苯那敏曲苯那敏80年代年代以前以前上市，中枢神经活上市，中枢神经活性强、受体特异性差、性强、受体特异性差、明显的明显的镇静和抗胆碱作用镇静和抗胆碱作用，

16、具有，具有“倦、耐、短、干倦、耐、短、干”的缺点的缺点第二代第二代非镇静性抗非镇静性抗组胺药组胺药单纯抗组胺单纯抗组胺l特非那定特非那定l阿司咪唑阿司咪唑l西替利嗪西替利嗪l氯雷他定氯雷他定l阿伐斯汀阿伐斯汀80年代年代后后上市，上市，H1受体选择性受体选择性高，效果更长、高，效果更长、无或很少镇静无或很少镇静和抗胆碱作用和抗胆碱作用，少数产品，如，少数产品，如“阿斯咪唑阿斯咪唑”有少而严重的心有少而严重的心血管不良反应血管不良反应抗组胺和抗炎抗组胺和抗炎双重作用双重作用l咪唑斯叮咪唑斯叮第三代第三代除地氯雷他定除地氯雷他定又一定抗炎作又一定抗炎作用外，其它均用外，其它均单纯抗组胺单纯抗组胺l

17、地氯雷他定地氯雷他定l非索非那定非索非那定l左西替利嗪左西替利嗪上市时间较晚，上市时间较晚，多为二代产品多为二代产品的改良品种的改良品种，药理作用类似二，药理作用类似二代母体产品，无新突破代母体产品，无新突破I 型变态反应机制型变态反应机制速速发相相组胺胺迟发相相白白 三三烯 型过敏反应分为速发相和迟发相型过敏反应分为速发相和迟发相型过敏反应分为速发相和迟发相型过敏反应分为速发相和迟发相荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性鼻炎荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性鼻炎风团风团红晕红晕理想的抗过敏药理想的抗过敏药 储备的储备的储备的储备的介质介质介质介质新合成新合成新合成新合成的介质的介质的介质的介质先进的缓释技术先

18、进的缓释技术先进的缓释技术先进的缓释技术最低有效血浓度最低有效血浓度最低有效血浓度最低有效血浓度最低中毒浓度最低中毒浓度最低中毒浓度最低中毒浓度普通制剂普通制剂普通制剂普通制剂时间时间时间时间血血血血药药药药浓浓浓浓度度度度缓释制剂缓释制剂缓释制剂缓释制剂治治治治疗疗疗疗窗窗窗窗n 安全性：减少“突释现象”，使药物缓慢释放，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，可以去除镇静作用等不良反应；n 有效性：提高生物利用度，减少给药总剂量；n 便利性：可以延长药物作用时间，一天服用一片，使患者更方便，顺应性更好；T1T2先进的缓释结构先进的缓释结构先进的缓释结构先进的缓释结构n亲水性凝胶骨架亲水性凝胶骨架片，

19、羟丙甲纤维素作缓释材料，以酸化剂、粘合剂，辅片，羟丙甲纤维素作缓释材料，以酸化剂、粘合剂，辅以其它辅料，组成了本品处方，其体外缓释性能与以其它辅料，组成了本品处方，其体外缓释性能与MizollenMizollen片基本一致。片基本一致。n释放机理：片剂口服后遇消化液，首先在片剂表面湿润，形成水凝胶层，释放机理：片剂口服后遇消化液，首先在片剂表面湿润，形成水凝胶层，使表面药物溶出；凝胶层继续水化，骨架膨胀，凝胶层增厚，延缓了药物使表面药物溶出；凝胶层继续水化，骨架膨胀，凝胶层增厚，延缓了药物释放，这时水溶性药物可通过水凝胶层扩散释出；随着时间的延长，片剂释放，这时水溶性药物可通过水凝胶层扩散释出

20、；随着时间的延长，片剂外层骨架逐渐水化并溶蚀，内部再形成凝胶，再溶解，直至水分向片芯渗外层骨架逐渐水化并溶蚀，内部再形成凝胶，再溶解，直至水分向片芯渗透至骨架完全溶蚀，最后药物完全释放。透至骨架完全溶蚀，最后药物完全释放。n释药速度表现为先快后慢，口服后片剂表面药物大量溶出，使血药浓度迅释药速度表现为先快后慢，口服后片剂表面药物大量溶出，使血药浓度迅速达到治疗浓度，而后缓慢释放用于维持治疗浓度，不需另加速释部分。速达到治疗浓度，而后缓慢释放用于维持治疗浓度，不需另加速释部分。n口服后，其释药速率受胃肠道的生理因素、口服后，其释药速率受胃肠道的生理因素、pHpH变化及蠕动速度等影响小。变化及蠕动

21、速度等影响小。产品特点产品特点产品特点产品特点n第二代非镇静性组胺第二代非镇静性组胺H H1 1受体拮抗剂，具有其他二代受体拮抗剂，具有其他二代H H1 1受体拮抗剂不受体拮抗剂不具备的具备的抗其它炎性介质活性抗其它炎性介质活性的双重作用，具有强效、长效、高的双重作用，具有强效、长效、高选择性和高安全的特点选择性和高安全的特点n国家化学药二类新药国家化学药二类新药，享有享有8 8年保护期年保护期，保护期至，保护期至20102010年；作为年；作为准独家产品，直接竞争强度相对较低，中标率及价格相对稳定，具准独家产品，直接竞争强度相对较低，中标率及价格相对稳定，具有较强的竞争优势有较强的竞争优势n

22、20042004年进入国家基本医疗保险年进入国家基本医疗保险药品目录（乙类）药品目录（乙类）n咪唑斯汀作为近几年市场份额增长最快的二代组胺咪唑斯汀作为近几年市场份额增长最快的二代组胺H H1 1受体阻断药，受体阻断药，市场前景较好市场前景较好n先进的缓释制剂技术，产品良好药效的重要基础先进的缓释制剂技术，产品良好药效的重要基础处方资料处方资料处方资料处方资料（一）（一）（一）（一）【通用名称通用名称】咪唑斯汀缓释片咪唑斯汀缓释片【商品名称商品名称】奥尼捷奥尼捷【成成分分】该类苯丙咪唑结构该类苯丙咪唑结构的药物的水溶性强，的药物的水溶性强，药物达峰时间短，药物达峰时间短，起效快速起效快速处方资料

23、（二）处方资料（二）处方资料（二）处方资料（二）n皮肤科皮肤科：荨麻疹、皮炎、湿疹等皮肤过敏症状：荨麻疹、皮炎、湿疹等皮肤过敏症状n耳鼻喉科耳鼻喉科：季节性过敏性鼻炎：季节性过敏性鼻炎(花粉症花粉症)、常年性过敏、常年性过敏性鼻炎等性鼻炎等n眼科眼科：过敏性眼结膜炎：过敏性眼结膜炎处处处处 方方方方 资资资资 料（三）料（三）料（三）料（三）【性性 状状】本品为异型薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。本品为异型薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。【规规 格格】10mg10mg【用法用量用法用量】口服。成人（包括老年人）及口服。成人（包括老年人）及1212岁以上儿童，推荐剂量为岁以上儿童，推荐剂量为一次一次

24、1 1片片(10mg)(10mg)，每日，每日1 1次。次。【不良反应不良反应】本品无中枢镇静作用和抗胆碱作用。偶见思睡、乏力、头本品无中枢镇静作用和抗胆碱作用。偶见思睡、乏力、头痛、口干、腹泻和消化不良等症状。个别病例出现低血压、紧张、痛、口干、腹泻和消化不良等症状。个别病例出现低血压、紧张、抑郁、中性粒细胞计数减少和肝脏转氨酶升高。曾有与食欲增加有抑郁、中性粒细胞计数减少和肝脏转氨酶升高。曾有与食欲增加有关的体重增加的报道。关的体重增加的报道。处处处处 方方方方 资资资资 料（四）料（四）料（四）料（四）【禁忌禁忌】1.1.对咪唑斯汀过敏。对咪唑斯汀过敏。2.2.同时使用大环内酯类抗生素或

25、全身用咪唑类抗真菌药同时使用大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药(可升高咪唑斯汀血药浓度可升高咪唑斯汀血药浓度)。3.3.肝功能障碍。肝功能障碍。4.4.有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。5.5.有或可疑有或可疑QTQT间期延长，或电解质紊乱尤其是低钾血症病例。间期延长，或电解质紊乱尤其是低钾血症病例。6.6.同时使用已知的延长同时使用已知的延长QTQT间期药物，如间期药物，如类和类和类抗心律失常药物。类抗心律失常药物。【注意事项注意事项】1.1.不得嚼碎服用。不得嚼碎服用。4 4大多数服用咪唑斯汀的患者可驾驶或完

26、成需要精神集中的工作。但为识别对药物有异大多数服用咪唑斯汀的患者可驾驶或完成需要精神集中的工作。但为识别对药物有异常反应的敏感者，建议驾驶或完成复杂工作前，先行了解个体反应性。常反应的敏感者，建议驾驶或完成复杂工作前，先行了解个体反应性。处处处处 方方方方 资资资资 料（五）料（五）料（五）料（五）【孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果显示，对胚胎或胎儿发育、妊娠过程和围产期的发育动物试验结果显示，对胚胎或胎儿发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或间接的有害作用，但缺乏人类妊娠期使用的经验，故建议无直接或间接的有害作用，但缺乏人类妊娠期使用的经验，故建议妊娠及授乳期妇女应避免使

27、用。妊娠及授乳期妇女应避免使用。【儿童用药儿童用药】尚缺乏尚缺乏1212岁以下儿童用药安全性的资料。岁以下儿童用药安全性的资料。【老年用药老年用药】老年人可能对本品的镇静作用和对心脏复极化的潜在作用特别敏感。老年人可能对本品的镇静作用和对心脏复极化的潜在作用特别敏感。处处处处 方方方方 资资资资 料料料料（药理毒理）（药理毒理）（药理毒理）（药理毒理）药理作用：药理作用：咪唑斯汀是特异性、选择性的外周组胺咪唑斯汀是特异性、选择性的外周组胺H1H1受体拮抗剂，具有抗组胺和抗变态反应活性。受体拮抗剂，具有抗组胺和抗变态反应活性。毒理研究：毒理研究：安全性药理：不同种动物的研究显示，超过治疗剂量安全

28、性药理：不同种动物的研究显示，超过治疗剂量10-2010-20倍的咪唑斯汀对心脏复极化倍的咪唑斯汀对心脏复极化有影响。在清醒犬的研究中发现，有影响。在清醒犬的研究中发现，7070倍治疗量的咪唑斯汀与酮康唑合用，可产生药物倍治疗量的咪唑斯汀与酮康唑合用，可产生药物相互作用，使心电图发生改变。相互作用，使心电图发生改变。生殖毒理生殖毒理：动物研究显示，咪唑斯汀对胚胎或胎仔发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或间接动物研究显示，咪唑斯汀对胚胎或胎仔发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或间接的有害作用。但人在妊娠期间使用本品的安全性尚未确定，因此，与其他药物一样，的有害作用。但人在妊娠期间使用本品的安全性

29、尚未确定，因此，与其他药物一样，应避免在妊娠期间使用本品，尤其在妊娠的前三个月。尚无本品服用后是否会出现在应避免在妊娠期间使用本品，尤其在妊娠的前三个月。尚无本品服用后是否会出现在人乳中的资料，因此不推荐授乳时使用本品。人乳中的资料，因此不推荐授乳时使用本品。处处处处 方方方方 资资资资 料料料料（药代动力学）（药代动力学）（药代动力学）（药代动力学）n咪唑斯汀口服吸收迅速，血药浓度达峰时间为咪唑斯汀口服吸收迅速，血药浓度达峰时间为1.5h1.5h，生物利用度为，生物利用度为65%65%，为线性代谢动力学。，为线性代谢动力学。n平均消除半衰期为平均消除半衰期为13.0h13.0h，血浆蛋白结合

30、率为，血浆蛋白结合率为98.4%98.4%。n肝功能不全者咪唑斯汀吸收较慢，分布相较长，肝功能不全者咪唑斯汀吸收较慢，分布相较长，AUCAUC中度增加（约中度增加（约50%50%）。）。n主要代谢途经为母体化合物的葡萄糖醛酸化。细胞色素主要代谢途经为母体化合物的葡萄糖醛酸化。细胞色素P4503A4P4503A4酶系酶系统也参与了本品的水解代谢。已知的代谢产物无药理活性。统也参与了本品的水解代谢。已知的代谢产物无药理活性。处处处处 方方方方 资资资资 料料料料（八）（八）（八）（八）【包包 装装】铝塑包装，每盒铝塑包装，每盒1 1板，每板板，每板7 7片。片。【有效期有效期】2424个月个月【批

31、准文号批准文号】国药准字国药准字H20061294H20061294【生产企业生产企业】企业名称：三九医药股份有限公司企业名称：三九医药股份有限公司双重作用双重作用双重作用双重作用抗组胺作用抗组胺作用抗组胺作用抗组胺作用双重作用双重作用双重作用双重作用抗炎作用抗炎作用抗炎作用抗炎作用临床研究临床研究临床研究临床研究荨麻疹荨麻疹荨麻疹荨麻疹临床研究临床研究临床研究临床研究过敏性鼻炎过敏性鼻炎过敏性鼻炎过敏性鼻炎临床研究过敏性鼻炎临床研究过敏性鼻炎临床研究过敏性鼻炎临床研究过敏性鼻炎提提提提 纲纲纲纲n 企企 业业 介介 绍绍n 市市 场场 概概 况况n 产产 品品 概概 况况 n 竞竞 争争 概

32、概 况况n 推推 广广 策策 略略n 产产 品品 支支 持持n 问问 题题 答答 疑疑市场上抗过敏药市场竞争产品数量相对较少。市场上抗过敏药市场竞争产品数量相对较少。20042004年国家基本药物目录只收载年国家基本药物目录只收载1414个不同的产品，个不同的产品，0404版国家基本医疗保险药品目录收载版国家基本医疗保险药品目录收载1515个西药品种，品种较个西药品种，品种较少，中药品种更少。少，中药品种更少。抗过敏药市场竞争概况抗过敏药市场竞争概况单位单位（万元）（万元）市场份额市场份额抗过敏药化学药市场竞争概况抗过敏药化学药市场竞争概况主要产品市场规模与份额比较主要产品市场规模与份额比较美

33、国美国美国美国FDAFDAFDAFDA以以以以“告医师书告医师书告医师书告医师书”的形式，要求的形式，要求的形式，要求的形式，要求医师警告病人服用阿斯咪唑、特非那医师警告病人服用阿斯咪唑、特非那医师警告病人服用阿斯咪唑、特非那医师警告病人服用阿斯咪唑、特非那丁时不要超过推荐剂量丁时不要超过推荐剂量丁时不要超过推荐剂量丁时不要超过推荐剂量 近两年份额均有所下降近两年份额均有所下降近两年份额均有所下降近两年份额均有所下降 单位（亿元）市场份额抗过敏药化学药市场竞争概况抗过敏药化学药市场竞争概况氯雷他定氯雷他定OTC阿司咪唑阿司咪唑 西替利嗪西替利嗪 西替利嗪西替利嗪 特非那定特非那定 左旋西替利嗪

34、左旋西替利嗪依巴斯汀依巴斯汀 咪唑斯汀咪唑斯汀 氯雷他定氯雷他定 西替利嗪西替利嗪主要品牌市场规模与份额比较主要品牌市场规模与份额比较 因其安全性因其安全性因其安全性因其安全性问题，份额问题，份额问题，份额问题，份额持续下降持续下降持续下降持续下降安全性问题，预测安全性问题，预测安全性问题，预测安全性问题，预测份额也将持续下跌份额也将持续下跌份额也将持续下跌份额也将持续下跌主要抗过敏药的增长情况主要抗过敏药的增长情况主要抗过敏药的增长情况主要抗过敏药的增长情况主要口服抗组胺药主要口服抗组胺药05、06年增长率年增长率类别类别排序排序通用名通用名0505年增长率年增长率0606年增长率年增长率第

35、三代第三代1非索非那定非索非那定1357.28%1357.28%2左旋西替利嗪左旋西替利嗪894.51%894.51%99.67%99.67%3地氯雷他定地氯雷他定3.81%3.81%108.91%108.91%第二代第二代4依巴斯汀依巴斯汀47.21%47.21%59.84%59.84%5咪唑斯汀咪唑斯汀13.90%13.90%55.04%55.04%6氯雷他定氯雷他定7.61%7.61%26.00%26.00%7西替利嗪西替利嗪-6.46%-6.46%2.73%2.73%问题产品问题产品8阿司咪唑阿司咪唑-51.19%-51.19%-42.09%-42.09%第三代飞速增长，前景较好；第二

36、代稳步增长，逐渐成熟；阿司咪唑逐渐淡出。第三代飞速增长，前景较好；第二代稳步增长，逐渐成熟；阿司咪唑逐渐淡出。进入进入OTC抗组胺药市场发展趋势抗组胺药市场发展趋势抗组胺药市场发展趋势抗组胺药市场发展趋势$OTC开瑞坦开瑞坦息斯敏息斯敏贝分贝分/仙特敏仙特敏皿迪皿迪 迪敏迪敏三代抗组胺药三代抗组胺药你死我活的仿制药你死我活的仿制药第一集团第一集团第二集团第二集团第三集团第三集团第四集团第四集团抗过敏药物市场竞争概况抗过敏药物市场竞争概况抗过敏药物市场竞争概况抗过敏药物市场竞争概况n抗抗过过敏敏药药市市场场中中第二代的抗第二代的抗组组胺胺药药物依然是主流物依然是主流药药物物。n目目前前以以氯氯雷

37、雷他他定定、西西替替利利嗪嗪、阿阿斯斯咪咪唑唑、特特非非那那定定、咪咪唑唑斯斯汀汀为为代表的第二代抗代表的第二代抗组组胺胺药药占据了占据了绝对绝对高的市高的市场场份份额额。n以以苯苯海海拉拉明明、赛赛庚庚啶啶、氯氯苯苯那那敏敏为为代代表表的的第第一一代代抗抗组组胺胺药药市市场场份份额额已已经经非常低非常低，将，将陆续陆续退出市退出市场场竞品关系竞品关系竞品关系竞品关系竞争层次竞争层次定义定义主要竞争者主要竞争者竞争关系竞争关系产品形式竞争产品形式竞争具有和奥尼捷相同的功效皿治林完全竞争产品品类竞争产品品类竞争具有和奥尼捷类似功能的口服制品氯雷他定西替立嗪部分三代抗组胺药替代性，基本完全竞争关系

38、一般形式竞争一般形式竞争可以治疗过敏性的局部用药局部抗组胺药局部激素用药肥大C稳定剂减充血剂等非替代性，争抢患者医疗费用竞争关系示意图竞争关系示意图竞争关系示意图竞争关系示意图 产品形式竞争产品形式竞争 品类形式竞争品类形式竞争 一般形式竞争一般形式竞争奥尼捷奥尼捷皿治林皿治林 氯雷他定氯雷他定 西西替替利利嗪嗪特特非非那那定定立复汀立复汀伯克纳伯克纳辅辅舒舒良良爱爱赛赛平平等等三代抗三代抗组胺药组胺药减减充充血血剂剂奥尼捷主要竞争产品奥尼捷主要竞争产品奥尼捷主要竞争产品奥尼捷主要竞争产品n奥奥尼尼捷捷作作为为第第二二代代抗抗组组胺胺药药，根根据据目目前前市市场场中中抗抗组组胺胺药药物物的的市

39、市场场份份额以及产品特性，其主要竞争产品为额以及产品特性，其主要竞争产品为皿治林皿治林、氯雷他定氯雷他定和和西替利嗪西替利嗪。竞争产品概况咪唑斯汀（皿治林）竞争产品概况咪唑斯汀（皿治林）竞争产品概况咪唑斯汀（皿治林）竞争产品概况咪唑斯汀（皿治林）n咪唑斯汀咪唑斯汀：赛诺菲圣德拉堡公司与日本三菱化学株式会社合作研制成功，赛诺菲圣德拉堡公司与日本三菱化学株式会社合作研制成功，1996年率先在美国上市，年率先在美国上市，2001年年，国家批准了赛诺菲圣德拉堡公司咪唑，国家批准了赛诺菲圣德拉堡公司咪唑斯汀缓释片剂斯汀缓释片剂Mizollen“皿治林皿治林”的行政保护申请，产品由西安杨森进口的行政保护申

40、请，产品由西安杨森进口分装销售。分装销售。n2004年年“皿治林皿治林”获得获得SFDA生产批文。上市后，市场份额增长很快，生产批文。上市后，市场份额增长很快，05、06平均增长率为平均增长率为34.47n零售价：零售价：28.3元元/10mg*7*盒，每日费用：盒，每日费用：4.04元元皿治林市场表现皿治林市场表现皿治林市场表现皿治林市场表现v成长性好但规模及份额尚小成长性好但规模及份额尚小 06年规模约0.6亿 05、06年平均增长率为34.47 属于正在成长品种 其将竞争对手主要定位为氯雷他定奥尼捷奥尼捷奥尼捷奥尼捷 VS VS VS VS 皿治林皿治林皿治林皿治林类别类别项目项目奥尼捷

41、奥尼捷皿治林皿治林有效性有效性成分、规格、药理成分、规格、药理作用、适应症、药作用、适应症、药代动力学代动力学相同或无显著性差异相同或无显著性差异缓释技术缓释技术缓释结构缓释结构亲水性凝胶骨架片，采用了羟丙甲纤维素作缓释亲水性凝胶骨架片，采用了羟丙甲纤维素作缓释材料材料溶蚀性骨架片，采用氢化蓖麻油作溶蚀性骨架片，采用氢化蓖麻油作为缓释材料为缓释材料缓释性能缓释性能基本一致基本一致安全性安全性不良反应不良反应相同相同毒理研究毒理研究两者无差异两者无差异零售价零售价21.5元元/盒盒28.3元元/盒盒日治疗费日治疗费3.07元元/天，比天，比“皿治林皿治林”低低0.97元，约元，约24%4.04元

42、元/天天生产企业生产企业三九医药股份有限公司生产三九医药股份有限公司生产法国赛诺菲法国赛诺菲WINTHROP公司生公司生产，西安杨森公司国内分装产，西安杨森公司国内分装品牌品牌“999”，国内著名的民族医药工业品牌；国务，国内著名的民族医药工业品牌；国务院国资委直属大型国有制药企业院国资委直属大型国有制药企业“西安杨森西安杨森”国内著名的合资药厂国内著名的合资药厂服务服务通过生产企业和区域代理商的专业化分工，能够通过生产企业和区域代理商的专业化分工，能够为终端客户提供更好的区别于合资药厂的学术和为终端客户提供更好的区别于合资药厂的学术和个性化服务个性化服务奥尼捷竞争优势奥尼捷竞争优势奥尼捷竞争

43、优势奥尼捷竞争优势疗效无差异疗效无差异疗效无差异疗效无差异 服务更好服务更好服务更好服务更好 政策优惠政策优惠政策优惠政策优惠 价格稍低价格稍低价格稍低价格稍低 奥尼捷优势奥尼捷优势1、成分相同2、药代动力学参数相似皿治林：28.3元/盒奥尼捷：21.521.5元元/盒盒竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定v氯雷他定仿制药颇多，约氯雷他定仿制药颇多，约70家，但并未撼动先灵葆雅开瑞坦的垄断家，但并未撼动先灵葆雅开瑞坦的垄断地位。开瑞坦仍然在整个抗组胺药中处于寡头地位，并且不断增长地位。开瑞坦仍然在整个抗组胺药中处于寡头地位，并且不断增长。厂家厂家商品

44、名商品名市场份额市场份额20052005年年20062006年年金额增长金额增长上海先灵葆雅上海先灵葆雅开瑞坦开瑞坦81.34%81.34%84.07%84.07%30.22%30.22%北京双鹭北京双鹭雷宁雷宁4.26%4.26%5.97%5.97%76.6676.66河南三门峡赛诺维河南三门峡赛诺维百为坦百为坦8.63%8.63%5.32%5.32%-22.23-22.23原因分析：原因分析：企业实力，品牌优势；企业实力，品牌优势；产品系产品系OTC，宣传到位；，宣传到位；多渠道销售多渠道销售预计未来几年，开瑞坦龙头之位依然牢固，竞争趋向激烈！预计未来几年，开瑞坦龙头之位依然牢固，竞争趋向

45、激烈！竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定竞争产品概况氯雷他定 n氯氯雷雷他他定定：先先灵灵葆葆雅雅1988年年在在欧欧洲洲很很多多国国家家上上市市，1993年年4月月获获得得美美国国（FDA）批批准准，1993年年6月月在在中中国国上上市市。2002年年转转为为非非处处方方药药，商商品品名名：开瑞坦，开瑞坦，2003年的零售额达到年的零售额达到4.6亿美元。亿美元。n2002年专利期满，目前国内数十个厂家在生产。年专利期满，目前国内数十个厂家在生产。n国国产产品品牌牌市市场场份份额额靠靠前前的的是是北北京京双双鹭鹭的的“雷雷宁宁”和和河河南南三三门门峡峡赛赛诺诺的的“

46、百百为为坦坦”。06年年氯氯雷雷他他定定的的市市场场份份额额排排名名第第一一，但但近近年年的的市市场场份份额额相相对对稳稳定定，增长趋势已经不再明显。增长趋势已经不再明显。n开瑞坦：零售价：开瑞坦：零售价：22.3元元/10mg*6*盒，每日费用盒，每日费用3.72元元竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪v西替立嗪仿制药颇多，约西替立嗪仿制药颇多，约60家，面临开瑞坦的咄咄逼进，第三代抗家，面临开瑞坦的咄咄逼进，第三代抗组胺药的连连进发，虽尚居第二，但市场份额下滑明显。组胺药的连连进发，虽尚居第二，但市场份额下滑明显。厂家厂家商品名商品名市场份额市场

47、份额20052005年年20062006年年金额增长金额增长山东鲁南山东鲁南贝分贝分30.25%30.25%39.91%39.91%35.52%35.52%比利时联合化工比利时联合化工仙特明仙特明43.09%43.09%32.49%32.49%-22.07%-22.07%苏州东瑞制药苏州东瑞制药西可韦西可韦7.74%7.74%6.04%6.04%-19.80%-19.80%与氯雷他定不同，西替立嗪各厂家分散竞争，市场地位不稳，品牌影与氯雷他定不同，西替立嗪各厂家分散竞争，市场地位不稳，品牌影响较小，预计未来几年，西替立嗪将成为市场纷争的蛋糕，其份额将响较小，预计未来几年，西替立嗪将成为市场纷争

48、的蛋糕，其份额将持续下滑！持续下滑！竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪竞争产品概况西替利嗪n西西替替利利嗪嗪：该该药药是是由由比比利利时时联联合合化化工工企企业业UCB公公司司开开发发的的哌哌嗪嗪类类抗抗组组胺胺药药物物，1987年年上上市市，1995年年12月月通通过过FDA批批准准，我我国国卫卫生生部部1991年年批批准准进进口口，商品名：仙特明商品名：仙特明n国国内内有有较较多多仿仿制制厂厂家家，市市场场份份额额靠靠前前的的是是山山东东鲁鲁南南的的“贝贝分分”和和苏苏州州东东瑞瑞的的“西可韦西可韦”。n西西替替利利嗪嗪总总体体市市场场份份额额被被氯氯雷雷他他定定

49、超超越越后后，近近年年市市场场份份额额有有持持续续下下降降趋趋势势，但但2006年市场份额仍然排名第二年市场份额仍然排名第二n仙特明：零售价仙特明：零售价22.3元元/10mg*5*盒，每日费用盒，每日费用4.46元元奥尼捷竞争优势奥尼捷竞争优势奥尼捷竞争优势奥尼捷竞争优势v与其它二代抗组胺药相比？与其它二代抗组胺药相比？竞争产品概况三代抗组胺药竞争产品概况三代抗组胺药竞争产品概况三代抗组胺药竞争产品概况三代抗组胺药Company LogoCompany Logo2000年年 地氯雷他定地氯雷他定2001年年 左旋西替利嗪左旋西替利嗪80年代年代以前以前80年年90年年1996年年2000以后

50、以后1981年年 特非那定特非那定 1983年年 阿司咪唑阿司咪唑 1987年年 西替利嗪西替利嗪 1988年年 氯雷他定氯雷他定 1988年年 阿伐斯汀阿伐斯汀1990年年 依巴斯汀依巴斯汀 咪唑斯汀咪唑斯汀 非索非那定非索非那定 1946年年 苯海拉明苯海拉明1949年年 马来酸氯苯那敏马来酸氯苯那敏1951年年 盐酸异丙嗪盐酸异丙嗪 克敏嗪克敏嗪 赛庚啶赛庚啶 一代抗组胺药多为一代抗组胺药多为8080年代以前上市年代以前上市二代抗组胺药多为二代抗组胺药多为80-9080-90年代上市年代上市二代比一代在二代比一代在副作用方面有副作用方面有明显优势明显优势 三代比二代上市三代比二代上市时间