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1、X X 部 部 门 工 作 手 册 编制：审核：批准：2012 年 11 月 15 日发布 2012 年 11 月 15 日实施 中国四川绵阳 目录 部门组织架构图 部门职责及岗位说明 管理制度（含编号）作业文件（含编号）部门记录清单 目录 质量部组织架构图 一、部门职责及岗位说明 1、质量部部门管理职责 2、质量部部门管理职责及任职要求 2.1 质量部经理岗位职责 2.2 质量部经理任职要求 3、化验员管理职责及任职要求 3.1 化验员岗位职责 3.2 化验员任职要求 二、部门管理制度 1、检测中心安全管理制度 2、药品管理制度 3、易制毒化学药品内部管理制度 三、部门作业文件 记录文件清单
2、 质量部组织架构图 体系管理 一、部门职责及岗位说明 1、质量部部门管理职责 1.1 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和公司有关规定；向企业领导提出质量方针、目标、决策等方面的建议。1.2 协调、指导、检查、督促质量管理、质量控制、质量保证活动的开展与实施，对其适应性和有效性负责。1.3 按需要制订企业标准、并对生产全过程进行监督确保各项流程按工艺要求进行；保证企业生产产品处于受控状态并符合标准要求，有效行使质量否决权。1.4 负责公司采购原辅材料、半成品、成品的检验的验心及检验工作；1.5 负责做好产品留样工作及后期观察分析工作，评价物料、半成品、成品的质量稳定性，为贮存方式及期限
3、提供数据。1.6 建立产品质量档案，搞好质量信息的收集、传递、分析、处理、存储，并提供利用；控制品质成本，确保品质控制适中。1.7 组织起草质量部文件，如起始物料、中间产品和成品的质量标准、检验操作规程、取样规程、质量管理程序、生产运行记录表并检查执行情况。1.8 按标准要求对企业产品的生产质量管理文件进行统一管理，负责对设备档案等相关资料的借阅、保管、销毁等。1.9 组织企业员工进行质量培训，对部门人员进行职业道德和检验业务的培训，提高检验人员素质。1.10确保本企业所用检验、测量和试验设备均在鉴定期内使用。1.11 协助购销部门做好各项服务工作，并提供产品出厂前的各项质量状况和证明等。1.
4、12 完成公司领导交办的其它工作。2、质量部部门管理职责及任职要求 2.1 质量部经理岗位职责 2.1.1 负责组织建立企业的质量管理体系，健全质量管理网络，开展系列质量管理活动，使企业的质量管理日趋完善，达到经常化、标准化。2.1.2 收集、整理、分析、调研、储存、反馈、传递质检信息，并确保信息的真实性，切合实际地提出合理化建议和处理措施。2.1.3 负责起草质量管理体系文件，并负责文件解释。2.1.4 监督检查各部门贯彻执行公司和上届主管部门的有关标准、法律、法规情况。2.1.5 主持公司质量分析会议和质量师傅分析会议，负责组织质量事故的调查处理和整改工作，协调企业内部质量争议，处理解决生
5、产过程中质量问题。2.1.6 负责组织企业内控标准与企业标准的编制、审核以及二级备案工作。2.1.7 协助营销中心处理好各种质量投诉工作。2.1.8 负责库存过期或退货产品的复检把关。2.1.9 对不合格的产品负责、通知仓库以及营销中心不准出公司。2.1.10 定期向公司管理层反映质量情况。对质量进行全面管理，确保产品质量长期稳定、提高。2.2 质量部经理任职要求 2.2.1 五年以上质量管理工作经验，系统的了解企业质量管理模式；三年以上食品企业质量管理工作经验。2.2.2 能够熟练使用办公软件；熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范、能够独立建立健全的品管体系；熟悉ISO9001、ISO2
6、2000、FSSC22000 等体系建立及内外审工作。2.2.3食品、生物工程等相关专业本科及以上学历。2.2.4年龄 28-45岁，男女不限。2.2.5 身体健康；较强的判断和决策、计划和执行能力；良好的领导能力、现场沟通协调能力；诚信廉洁、责任心强、作风严谨。3、化验员管理职责及任职要求 3.1化验员岗位职责 3.1.1 负责收集管理与本公司产品有关的国家标准和行业标准文件、相关法律法规及其他信息；3.1.2 协助质量管理体系的日常运行工作，做好上报样品的检测工作，参与新产品标准的修订工作。3.1.3 负责对生产用水质量进行检验。准确、及时的将检验结果传达给相关部门，满足生产要求。3.1.
7、4 负责对供货方原料、辅料，分别不同批次、不同品种进行抽检。负责对公司生产过程半成品和成品进行抽查。3.1.5 及时、准确提供化验数据和检验报告，妥善记录和保存相关实验数据。3.1.6 熟悉留样管理制度，做好产品留样和保存工作，及时登记，异常情况及时汇报。3.1.7 熟悉检化验操作程序，了解和掌握各种化验试剂，设备、仪器性能，严格按操作规范作业。3.1.8 熟悉实验室管理，对使用的相关仪器设备进行维护，保证其正常运行。做好药品室、理化室、天平室、微生物室的门窗、台面、地面等卫生整理工作，确保工作环境良好。3.1.9 按标准要求负责检验仪器和设备的维护、保养、校准和检定，及建立检测仪器台帐；3.
8、1.10 不断学习分析知识，提高业务水平。3.1.11 认真完成领导交办的其它工作。3.2 化验员任职要求 3.2.1 两年及以上实验室化验、食品检验等相关工作经验。3.2.2 能够熟练使用办公软件；熟练使用实验室常规化验设备，能独立完成微生物、理化等各种检验。3.2.3 食品、微生物、化工等相关专业大专及以上学历；持有“食品检验工证”等相关食品检验资格。3.2.4年龄 20-30岁男女士。3.2.5 身体健康；较强的判断和决策、计划和执行能力；良好的领导能力、现场沟通协调能力；诚信廉洁、责任心强、作风严谨。二、部门管理制度 1、检测中心安全管理制度 2、药品管理制度 3、易制毒化学药品内部管理制度 三、部门作业文件 记录文件清单 文件编号：JL-ZL-05 部门：No：序号 编 号 记 录 名 称 使用部门 保存 期限 备 注