奥泰生物：奥泰生物首次公开发行股票科创板上市公告书.PDF

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1、二零二一年三月二十四日二零二一年三月二十四日特别提示特别提示杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“奥泰生物” 、 “发行人” 、 “本公司”或“公司” ）股票将于 2021 年 3 月 25 日在上海证券交易所科创板上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险以及本公司披露的风险因素， 在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新” ，应当审慎决策、理性投资。3第第一一节节重要声明与提示重要声明与提示如无特别说明，本上市公告书中的简称与杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书一致，本上市公告书中部分合计数与各数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是因四舍五入造成。一、重要声

2、明一、重要声明本公司及全体董事、 监事、 高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站（http:/）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。二、科创板新股上市初期投资风险特别提示二、科创板新股上市初

3、期投资风险特别提示本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股” ）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解交易风险、理性参与新股交易。本公司就相关风险特别提示如下：（一）科创板涨跌幅限制放宽风险（一）科创板涨跌幅限制放宽风险上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板，在企业上市首日涨幅限制比例为 44%，跌幅限制比例为 36%，之后涨跌幅限制比例为 10%。科创板企业上市后前 5 个交易日内，股票交易价格不设涨跌幅限制；上市 5个交易日后， 涨跌幅限制比例为 20%。 科创板股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板更加剧烈的风险。4（二）公司上市初

4、期流通股数量较少风险（二）公司上市初期流通股数量较少风险本次发行后，公司总股本为 53,904,145 股，其中无限售条件流通股数量为12,497,021 股，占总股数的 23.18%。公司上市初期流通股数量较少。（三）市盈率高于同行业平均水平（三）市盈率高于同行业平均水平本公司本次发行价格为 133.67 元/股，对应的发行市盈率为 101.92 倍（每股收益按照 2019 年度经审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算） ， 高于中国证监会发布的 上市公司行业分类指引（2012年修订）中“C27 医药制造业”最近一个月平均静态市盈率 51.09 倍（截至 20

5、21年 3 月 10 日（T-3 日） ） ，存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。（四）科创板股票上市首日即可作为融资融券标的风险（四）科创板股票上市首日即可作为融资融券标的风险科创板股票上市首日即可作为融资融券标的， 有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指融资融券会加剧标的股票的价格波动； 市场风险是指投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险， 还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金

6、比例；流动性风险是指标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。三三、 本公司特别提醒投资者注意以下风险因素本公司特别提醒投资者注意以下风险因素， 并仔细阅读招股说明并仔细阅读招股说明书书“第四节第四节 风险因素风险因素”（一）行业监管及政策风险（一）行业监管及政策风险1、行业监管风险公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，属于医疗器械行业下的体外诊断行业。 国家药品监督管理局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，美国和欧盟等主要医疗器械生产地和消费地也将医疗器械行业作为重点监管行业，实行严格的许可或者认证制度。公司体外诊断产品出

7、口到其他国际市场，也5需要符合进口国相关医疗器械监管法规。 若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，公司产品在相应市场上的销售将受到限制，从而对公司的生产经营带来不利影响。2、政策变化风险体外诊断行业属于国家重点监管行业， 各国对体外诊断行业相关的政策法规会对公司产品的生产及销售产生重大影响。公司产品主要以出口为主，报告期内公司产品出口收入在 98%以上。产品主要销往欧洲、亚洲、美洲等国际市场。虽然目前上述国家和地区对体外诊断产品没有特别的限制性贸易政策， 但随着国际经济形势的不断变化， 未来若上述国家和地区对体外诊断产品的进口贸易政策或产品认证发生变化，公司出口业务

8、将可能面临一定的风险。同时，随着国内医疗卫生体制改革的进一步推进，新的监管政策可能会对公司经营造成影响。3、欧盟新法规 IVDR 可能对发行人未来经营情况造成影响的风险发行人产品主要销往海外，其中欧盟地区是发行人最主要的海外市场。发行人的体外诊断试剂产品在欧盟地区销售适用当地体外诊断医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）。2017 年 5 月，欧盟正式发布了新版体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746），转换期为 5 年，将于 2022 年 5 月起强制实行。新法规IVDR 对 IVD 产品分类规则分类更为复杂、严格，导致产品重新分类后的注册周期延长，注册费用提升。同时，新法规

9、 IVDR 对制造商提出了更严格的要求，进一步强调了制造商责任并加强了对产品上市后监管要求。新法规 IVDR 实施后，将对发行人现有的 ODM 业务模式产生一定影响，对部分有能力继续作为“合法制造商”的 ODM 客户来说，将面临更严格的资质审查和监管要求；而对另有部分自身规模较小，能力有限的 ODM 客户来说，可能无法继续满足作为制造商的责任和义务，故考虑选择转换为进口商或分销商的模式与发行人合作。另外，还有部分客户因其技术能力和资金实力不足，不能满足新法规 IVDR 的要求，无法从事体外诊断试剂行业，逐步被市场淘汰。在新法规整体趋严的监管形势下，ODM 客户是否能持续满足作为“合法制造商”的

10、文件和体系等监管要求，或转换为进口商或分销商后与发行人的合作模式是否能长期持续， 尚存在一定不确定性。6（二）外销收入占比较高的风险（二）外销收入占比较高的风险公司主要向境外医疗器械品牌商或生产商提供快速体外诊断试剂， 外销收入是公司收入的主要来源。2017 年度、2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-6 月，公司外销收入占主营业务收入的比例分别为 98.55%、99.19%、98.69%及 99.89%，公司未来发展很大程度取决于海外市场的拓展情况。 但由于外销业务受国家出口政策、客户所在国家进口政策与经济状况、国际贸易环境、货币汇率及快速体外诊断试剂市场竞争情况等多方面因素影

11、响，对公司管理能力提出了更高要求。若公司不能有效管理海外业务或者海外市场拓展目标无法如期实现， 将对公司业绩造成一定影响。（三）（三）ODM 业务模式的风险业务模式的风险公司体外诊断试剂产品销售以 ODM 模式为主， 2017 年度、 2018 年度、 2019年度和 2020 年 1-6 月，发行人 ODM 业务销售金额分别为 11,306.65 万元、15,708.27 万元、20,583.52 万元和 40,463.88 万元，占主营业务收入的比重分别为87.16%、85.28%、85.60%和 83.11%，占比超过 80%，自有品牌销售占比相对较低。公司主营业务收入受 ODM 模式风

12、险变动影响较大，未来若公司主要 ODM客户出现收入规模大幅下降、经营不善等问题，或者公司未来在产品质量、供货能力等方面不能满足 ODM 客户的需求，将可能导致客户流失，进而对公司的经营产生不利影响。（四）主要经营资质申请和续期的风险（四）主要经营资质申请和续期的风险体外诊断试剂行业行政主管部门为国家药品监督管理局 （原国家食品药品监督管理总局）。自 2014 年以来，原国家食品药品监督管理总局陆续颁布了体外诊断试剂注册管理办法 、 医疗器械生产质量管理规范 等一系列法规制度，对体外诊断试剂研制、临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定。根据相关法律法规的规定， 医疗器械生产或经营企业须取得医

13、疗器械产品出口销售证明、医疗器械生产企业许可证、产品注册证书等许可证或执照，该等文件均有一定的有效期。上述有效期满后，本公司需接受药品监督管理部门等相关监管机构的审查及评估，以延续上述文件的有效期。7另外，公司销售以外销为主，对于风险等级较高的医疗器械产品，国外质量体系认证、产品注册认证的过程周期长、环节多，需要包括公司、客户、认证机构及监管机构等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，若公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记， 将会影响公司市场开拓和自有品牌的销售，对公司经营业绩造成不利影响。（五）新产品研发及注册风险（五）新产品研发及注册风险公司专注于体外诊断行业中的 POCT

14、细分领域。 该行业是体外诊断行业发展最快的细分领域， 属于技术密集型行业， 其新产品研发具有投入大、 研发周期长、风险及附加值高的特征。 随着 POCT 产品被越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断试剂产品的要求不断提高。为了保持市场竞争力，公司必须根据市场需求，不断研究开发新的产品。截至 2020 年 8 月 31 日，公司已取得美国 FDA（510K）产品注册 8 项、欧盟 CE 产品认证 531 项（其中 20 项公告机构类认证，511 项自我声明类认证）、加拿大 MDL 产品认证 40 项，澳大利亚 TGA 产品注册 4 项。目前公司欧盟产品认证主要以风险等级较低的“其他”

15、类产品的自我声明类认证为主， 办理程序相对简易，故取得的产品认证数量较多。剔除欧盟自我声明类产品认证，发行人取得风险等级较高的产品认证数量较少。未来公司开发风险等级较高的产品，所需的产品研发周期较长，一般需要 1年以上，并且新产品研发成功后还必须经过产品标准审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段后才能上市，新产品取得产品认证或产品注册证书的周期较长。如果公司不具备较强的持续研发能力，无法应对产品认证注册周期长但产品更新迭代快的特点，在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险。（六）新冠肺炎疫情带来的风险（六）新冠肺炎疫情带来的风险2020 年新型冠状病毒肺炎疫情在全

16、球范围内爆发，公司新冠病毒抗体检测试剂等相关产品市场需求量短期内大幅增加， 因此 2020 年 1-9 月及 2020 年度公司产品结构出现较大调整，生产和销售的产品以新冠病毒抗体检测试剂为主。82020 年 1-9 月及 2020 年度较去年同期，公司各类产品销售结构如下：单位：万元，%产品类别产品类别2020 年度较去年同期年度较去年同期2019 年年 1-9 月较去年同期月较去年同期2020 年度年度2019 年度年度2020 年年 1-9 月月2019 年年 1-9 月月金额金额比例比例金额金额比例比例金额金额比例比例金额金额比例比例毒品及药物滥用检测类7,558.716.6610,5

17、05.8843.695,887.489.657,959.9444.62传染病检测类99,579.8587.738,158.7033.9350,395.1682.645,915.0733.16其中： 新冠病毒产品检测90,851.2780.04-44,014.1772.17-妇女健康检测类2,479.482.182,028.408.441,856.163.041,506.418.44肿瘤检测类631.830.56883.923.68478.890.79702.583.94心脏标志物检测类634.670.56937.153.90488.960.8866.394.86其他检测类2,617.312.3

18、11,532.176.371,878.263.08887.574.98合合 计计113,501.85100.0024,046.21100.0060,984.91100.0017,837.96100.00注：2020 年 1-9 月及 2020 年度数据已经审阅，未经审计2020 年 1-9 月及 2020 年度，公司新冠病毒抗体检测产品销量 2,643.62 万人份和 6,166.63 万人份，销售额达 44,014.17 万元及 90,851.27 万元，对主营业务收入贡献率分别达 72.17%及 80.04%，成为公司 2020 年主导产品。受新冠疫情影响， 2020 年 1-9 月及 2

19、020 年度， 公司营业收入分别为 61,019.32万元及 113,567.41 万元，较上年同期分别增长 240.69%及 370.58%；净利润37,765.07 万元及 67,968.56 万元，较上年同期分别增长 503.62%及 766.73%。在剔除新冠病毒抗体检测试剂产品销售收入的情况下，公司 2020 年 1-9 月及 2020年度销售收入金额分别为 17,005.14 万元及 22,716.14 万元，较 2019 年同期分别减少 905.21 万元及 1,417.41 万元，销售收入略有下降。新冠疫情导致的公司业绩增长具有偶发性，未来业绩增长存在不可持续的风险：（1）此类

20、突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，如果疫情在全球得到有效控制，公司新型冠状病毒检测相关产品的销量会有所下降；（2）随着疫情的发展，众多企业加入新冠病毒检测市场， 市场供给的增加， 将导致新冠病毒检测产品的利润空间下降； （3）国际贸易环境发生重大变化或国际市场竞争加剧， 公司新冠病毒检测试剂国际市场销量可能大幅下降，从而影响公司在之后疫情持续期间的业绩。92020 年 1-9 月及 2020 年度，公司各类产品较去年同期的变动情况如下：单位：万元产品类别产品类别2020 年度较去年同期年度较去年同期2020 年年 1-9 月较去年同期月较去年同期变动金额变动金额变动率变动率变动金额变动金额

21、变动率变动率毒品及药物滥用检测类-2,947.17-28.05%-2,072.45-26.04%传染病检测类91,421.151120.54%44,480.09751.98%其中：新冠病毒产品检测90,851.27-44,014.17-其他传染病检测569.896.99%465.927.88%妇女健康检测类451.0822.24%349.7523.22%肿瘤检测类-252.09-28.52%-223.69-31.84%心脏标志物检测类-302.47-32.28%-377.44-43.56%其他检测类1,085.1570.82%990.69111.62%合合 计计89,455.65372.02%

22、43,146.95241.88%由于产能限制及下游客户需求的变化， 新冠病毒抗体检测试剂产品一定程度上影响其他产品销售， 其中报告期内收入主要来源的毒品及药物滥用类检测产品 2020年 1-9 月及 2020 年度销售收入较上年同期分别下降 26.04%及28.05%， 肿瘤类检测产品同比分别下降 31.84%及 28.52%， 心脏标志物类检测产品同比分别下降 43.56%及 32.38%。传染病类检测产品（不含新冠检测）、妇女健康类检测产品和其他检测类产品销售收入较去年同期仍有一定的提升。公司的体外诊断试剂产品主要面向海外市场， 受国外新冠病毒疫情爆发的影响， 海外原材料厂商可能会出现无法

23、正常生产供应，新冠病毒检测类产品的订单需求激增挤占其他检测类产品的需求，以及运输管控受限等情况，进而对公司的生产经营产生不利影响。由于全球新冠肺炎疫情未来发展趋势尚不明确，客户对发行人新冠病毒检测需求存在较大不确定性， 因此新冠疫情发展对公司未来业绩发展存在较大不确定性，提请投资者予以特别关注。10第二节第二节 股票上市情况股票上市情况一、公司股票一、公司股票注册及上市审核情况注册及上市审核情况（一）中国证监会同意注册的决定及其主要内容（一）中国证监会同意注册的决定及其主要内容2021 年 2 月 19 日，公司取得中国证监会关于同意杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复 （证

24、监许可2021495 号） ，具体内容如下：“一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。二、 你公司本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。三、本批复自同意注册之日起 12 个月内有效。四、自同意注册之日起至本次股票发行结束前，你公司如发生重大事项，应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。 ”（二）上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容（二）上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容公司股票上市已经上海证券交易所“自律监管决定书（ （2021122 号） ”批准。本公司股票在上海证券交易所科创板上市交易，证券简称为“奥泰生物” ，证券代码为“68860

25、6” ；其中 12,497,021 股股票将于 2021 年 3 月 25 日起上市交易。二、公司股票上市概况二、公司股票上市概况（一）上市地点及上市板块：上海证券交易所科创板（二）上市时间：2021 年 3 月 25 日（三）股票简称：奥泰生物（四）扩位简称：奥泰生物（五）股票代码：68860611（六）本次公开发行后的总股本：53,904,145 股（七）本次公开发行的股票数量：13,500,000 股（八）本次上市的无流通限制及限售安排的股票数量：12,497,021 股（九）本次上市的有流通限制或限售安排的股票数量：41,407,124 股（十）战略投资者在首次公开发行中获得配售的股票

26、数量：448,866 股（十一）发行前股东所持股份的流通限制及期限：发行前发行前股东名称股东名称持股持股数量（数量（万万股）股）限售期限限售期限杭州竞冠投资管理有限公司1,249.500036 个月杭州群泽投资管理有限公司1,015.000036 个月高飞420.000036 个月徐建明345.600512 个月上海文叶商务咨询服务合伙企业(普通合伙)189.000012 个月陆维克175.000012 个月杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)141.414536 个月杭州靖睿投资管理合伙企业(有限合伙)105.000012 个月杭州海邦巨擎创业投资合伙企业(有限合伙)105.000012 个月姜

27、正金80.808312 个月杭州海邦羿谷创业投资合伙企业（有限合伙）79.223812 个月傅燕萍70.000012 个月尹雪41.988612 个月宓莉22.878812 个月合计合计4,040.4145-（十二）发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺：请参见本上市公告书“第八节 重要承诺事项”之“一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及股东持股及减持意向等承诺”（十三）本次上市股份的其他限售安排：1、申银万国创新证券投资有限公司获配的股票锁定期为 24 个月，锁定期自发行人首次公开发行并上市之日起开始计算。122、本次发行中网下发行部分，公募产品、社保基金、养老金、

28、企业年金基金、 保险资金和合格境外机构投资者资金等配售对象中， 10%的最终获配账户 （向上取整计算） ，将根据摇号抽签结果设置 6 个月的限售期，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 根据摇号结果， 10%的最终获配账户 （向上取整计算）对应的账户数量为 245 个，这部分账户对应的股份数量为 554,113股，占网下最终发行数量的 7.02%，占扣除最终战略配售数量后本次公开发行数量的 4.25%。（十四）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（十五）上市保荐机构：申万宏源证券承销保荐有限责任公司三三、 公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准及公开发

29、行公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准及公开发行后达到所选定的上市标准情况及其说明后达到所选定的上市标准情况及其说明（一）公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准（一）公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准公司选择的上市标准为：预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不低于人民币 10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。其中， “预计市值”指股票公开发行后按照总股本乘以发行价格计算出来的公司股票名义总价值。（二）公司公开发行后达到所选定的上市标准情况及其说明（二）公司公开发行后达

30、到所选定的上市标准情况及其说明本次公开发行后，公司总股本为 53,904,145 股，发行价格为 133.67 元/股，公司预计市值为 72.05 亿元。2017 年度、2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6 月，公司扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润分别为 3,376.51 万元、5,596.60 万元、7,069.53 万元和 31,450.38 万元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5,000 万元，公司 2019 年度营业收入为 24,133.55 万元，不低于 1 亿元。本次公开发行后，公司预计市值及财务指标能达到所选定的上市标准。13第第三三节节

31、 公公司司、控控股股股股东东及及股股东东持持股股情情况况一、公司基本情况一、公司基本情况中文名称中文名称杭州奥泰生物技术股份有限公司英文名称英文名称Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd.发行前注册资本发行前注册资本4,040.4145 万元法定代表人法定代表人高飞有限公司成立日期：有限公司成立日期：2009 年 4 月 17 日股份公司成立日期：股份公司成立日期：2017 年 11 月 29 日住所住所浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街 550 号第 3 幢第 4 幢第 5 幢厂房经营范围经营范围生产：食品安全检测试剂、第二、三类 6840 体外诊

32、断试剂；技术开发、技术服务、成果转让：非治疗性生物原料（抗原、抗体） 、体外快速诊断试剂、 农药残留检测试剂、 食品安全检测试剂； 批发、零售：农药残留检测试剂、体外快速诊断试剂；货物和技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营。 依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活动） 。主营业务主营业务奥泰生物专注于体外诊断行业 POCT 细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列， 广泛应用于临床检测、 现场检测及个人健

33、康管理等领域，满足客户的多元化需求。所属行业所属行业体外诊断行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）邮政编码邮政编码310018联系电话联系电话0571-56207860传真号码传真号码0571-56267856互联网网址互联网网址电子信箱电子信箱董事会秘书董事会秘书傅燕萍二二、公司控股股东公司控股股东基本基本情况情况（一）（一）控股股东的基本情况控股股东的基本情况截至本上市公告书签署日，杭州竞冠投资管理有限公司（以下简称“竞冠投资” ）直接持有公司 23.18%的股份，杭州群泽投资管理有限公司（以下简称“群14泽投资” ）直接持有公司 18.83%的股份，高飞直接持有公司 7.

34、79%的股份，上述三名股东合计持有公司 49.80%的股份，为公司的控股股东。1、竞冠投资竞冠投资竞冠投资的基本情况如下：项目项目内容内容名称杭州竞冠投资管理有限公司类型有限责任公司成立日期2014 年 6 月 20 日注册资本1,249.50 万元人民币实收资本1,249.50 万元人民币法定代表人赵华芳注册地和主要生产经营地浙江省杭州市萧山区北干街道金城路 451 号太古广场 1 幢 2601 室经营范围投资管理（除证券、期货、基金） ，企业管理咨询，市场营销策划，经济信息咨询（除商品中介） ，承办会展会务；技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让：电子产品；经销：建材（依法须经批准的项目，

35、经相关部门批准后方可开展经营活动）股权结构股东姓名股东姓名/名称名称出资额（万元）出资额（万元）持股持股比例（比例（%）赵华芳1,187.025095.00高飞62.47505.00合合计计1,249.5000100.00最近一年一期主要财务数据项目项目2020-6-30/2020 年年 1-6 月月2019-12-31/2019 年度年度总资产（万元）1,250.051,250.05净资产（万元）1,250.051,250.05净利润（万元）0.000.00注：上述财务数据已经杭州钱塘会计师事务所有限公司审计。发行人的主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售；竞冠投资的主营业务为投资管理，除

36、持有发行人股权外，没有其他业务发生。竞冠投资的主营业务与发行人的主营业务存在明显差异，不属于同行业，不存在上下游关系。2、群泽投资群泽投资群泽投资的基本情况如下：项目项目内容内容15名称杭州群泽投资管理有限公司类型有限责任公司成立日期2014 年 6 月 20 日注册资本1,015 万元人民币实收资本1,015 万元人民币法定代表人高飞注册地和主要生产经营地浙江省杭州市萧山区北干街道金城路 165 号金瑞大厦 1 幢 1103 室经营范围服务：投资管理（除证券、期货、基金） 、企业管理咨询、市场营销策划、经济信息咨询（除商品中介） 、承办会展会务；技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让：电子产

37、品；经销：建材（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）股权结构股东姓名股东姓名/名称名称出资额（万元）出资额（万元）持股持股比例（比例（%）高飞710.5070.00吴卫群304.5030.00合合计计1,015.00100.00最近一年一期主要财务数据项目项目2020-6-30/2020 年年 1-6 月月2019-12-31/2019 年度年度总资产（万元）1,015.001,015.01净资产（万元）1,015.001,015.01净利润（万元）0.000.00注：上述财务数据已经杭州钱塘会计师事务所有限公司审计。发行人的主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售；群泽投资

38、的主营业务为投资管理，除持有发行人股权外，没有其他业务发生。群泽投资的主营业务与发行人的主营业务存在明显差异，不属于同行业，不存在上下游关系。3、高飞、高飞高飞，男，1974 年 2 月出生，中国籍，身份证号码：3390051974*，无境外永久居留权，硕士学历，中共党员。 1998 年 6 月进入艾康生物技术（杭州）有限公司工作，历任研发主管、研发经理、研发总监、研发副总经理；2005年 12 月至 2011 年 4 月任艾博生物医药（杭州）有限公司总经理；2011 年 6 月至 2014 年 6 月任杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司常务副总经理；2014 年 7 月至 201

39、7 年 11 月任杭州奥泰生物技术有限公司总经理，2017年 11 月至今任公司董事长、总经理，任期三年。16（二）本次发行后与控股股东的股权结构控制关系图（二）本次发行后与控股股东的股权结构控制关系图本次发行后，发行人与控股股东的股权结构控制关系图如下：三三、公司董事公司董事、监事监事、高级管理人员高级管理人员、核心技术人员情况及其持有公核心技术人员情况及其持有公司股票的情况司股票的情况（一）董事（一）董事公司董事会由 5 名董事组成。现任董事基本情况如下：序号序号姓名姓名职职 位位本届本届任职期间任职期间董事选任情况董事选任情况1高飞董事长、总经理2020 年 11 月 23 日至2023

40、 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞2赵华芳董事2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞3陆维克董事、副总经理2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞4裘娟萍独立董事2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞5谢诗蕾独立董事2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞注：董事候选人的提名均为高飞与赵华芳

41、协商一致后确定，并由高飞提名。（二）监事（二）监事发行人监事会由 3 名监事组成，现任监事基本情况如下：序号序号姓名姓名职职 位位本届本届任职期间任职期间监事选任情况监事选任情况171陈小英监事会主席2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞2高跃灿监事2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年第二次临时股东大会，提名人高飞3钱芬芬职工代表监事2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2020 年 11 月 8 日职工代表大会注：非职工代表监事候选人的提名均为高飞与赵华

42、芳协商一致后确定，并由高飞提名。（三）高级管理人员（三）高级管理人员本公司共有高级管理人员 3 名，现任高级管理人员的基本情况如下：序号序号姓名姓名职务职务任期任期1高飞董事长、总经理2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日2陆维克董事、副总经理2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日3傅燕萍财务负责人、董事会秘书2020 年 11 月 23 日至2023 年 11 月 22 日（四）核心技术人员（四）核心技术人员公司核心技术人员共 2 人，基本情况如下：序号序号姓名姓名职务职务1高飞董事长、总经理2陆维克董事、副总经理（五）公司董事、监事、

43、高级管理人员、核心技术人员情况及其持有公司股票（五）公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员情况及其持有公司股票的情况的情况1、直接持股情况、直接持股情况本次发行前，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接持有公司股份情况如下：序号序号姓名姓名职务职务、关联关系、关联关系持股数量持股数量（万股）（万股）持股比例持股比例（%）1高飞董事长、总经理、核心技术人员420.0010.39522陆维克董事、副总经理、核心技术人员175.004.33123傅燕萍财务负责人、董事会秘书70.001.7325合计合计665.0016.4589182、间接持股情况、间接持股情况本次发行前，公司

44、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属间接持有公司股份情况如下：序序号号姓名姓名职务职务、 关联关关联关系系间接持股的非间接持股的非自然人自然人股东名股东名称称在非自然人在非自然人股东股东中中的的持持股比例（股比例（%）董事董事、 监事监事、高级管理人高级管理人员、核心技员、核心技术人员及其术人员及其近亲属近亲属间接间接持有发行人持有发行人股权股权数量数量（万股）（万股）董事董事、 监事监事、高级管理人高级管理人员、核心技员、核心技术人员及其术人员及其近亲属近亲属间接间接持有发行人持有发行人股权比例股权比例（%）1高飞董事长、 总经理、 核心技术人员竞冠投资5.000062.4750

45、1.5463群泽投资70.0000710.500017.5848赛达投资41.289658.38961.44512吴卫群高飞之配偶群泽投资30.0000304.50007.53643赵华芳董事竞冠投资95.00001,187.025029.37884陈小英监事会主席赛达投资3.53685.00150.12385高跃灿监事赛达投资1.41472.00060.0495合合计计-2,329.891757.6647除上述情况外，公司的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属不存在直接或间接持有本公司股份的情形。 上述人员所持发行人股份不存在质押、冻结或其他有争议的情况。公司董事、监事、高级管理

46、人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份的限售安排具体请参见本上市公告书“第八节 重要承诺事项”。（六）公司董事、监事、高级管理人员直接或间接持有发行人债券的情况（六）公司董事、监事、高级管理人员直接或间接持有发行人债券的情况截至本上市公告书签署之日，本公司无尚处于有效存续期内的已发行债券，本公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员不存在直接或间接持有本公司债券的情况。四四、员工持股计划情况员工持股计划情况发行人现有股东中赛达投资为员工持股平台，具体情况如下：19（一）基本情况（一）基本情况项目项目内容内容名称杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)企业类型有限合伙企业成立日期2018 年 7 月

47、 17 日认缴出资额2,020.2073 万元人民币实缴出资额2,020.2073 万元人民币住所浙江省杭州经济技术开发区银海街 550 号 2 幢 5 层执行事务合伙人高飞经营范围服务：投资管理，投资咨询，股权投资，实业投资（以上除证券、期货，未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融资担保、代售理财等金融服务。 ） 。 （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）实际控制人高飞赛达投资为公司员工的持股公司，拥有的主要资产为发行人的股权，无其他对外投资和经营性资产，未实际经营业务。（二）出资（二）出资情况情况序号序号姓名姓名合伙人性质合伙人性质出资额出资额（万元万元）出资

48、比例出资比例（%）在在发行人发行人中中的的任职任职情况情况1高飞普通合伙人834.137341.2896董事长、总经理2郑孝君有限合伙人214.350010.6103国内销售经理3吴彦俪有限合伙人214.350010.6103销售总监4邵越水有限合伙人214.350010.6103同舟生物副总经理5陈小英有限合伙人71.45003.5368监事会主席、采购经理6王海剑有限合伙人71.45003.5368研发项目经理7陈金树有限合伙人71.45003.5368研发项目高级经理8熊登峰有限合伙人71.45003.5368研发项目经理9张丽英有限合伙人28.58001.4147生产计划部经理10罗群

49、有限合伙人28.58001.4147国际客服经理11李容有限合伙人28.58001.4147国际销售经理12潘月有限合伙人28.58001.4147产品设计经理13胡倩有限合伙人28.58001.4147生产部经理14邵黎明有限合伙人28.58001.4147进出口部经理15吴晓诚有限合伙人28.58001.4147研发技术部项目经理16祝明明有限合伙人28.58001.4147产品管理经理17高跃灿有限合伙人28.58001.4147监事合计合计2,020.2073100.0000-20（三）限售情况（三）限售情况赛达投资承诺，在公司股票上市之日起 36 个月(“锁定期”)之内，不转让或委托

50、他人管理本合伙企业于本次发行前直接及/或间接持有的公司股份，也不由公司回购本合伙企业直接及/或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。上述锁定期届满后，相关股份转让和交易按届时有效的法律、法规、中国证监会及上海证券交易所等监管部门有关规定、规则和要求执行。五五、本次发行前后公司股本结构变动情况本次发行前后公司股本结构变动情况本次发行前后公司股本结构变动情况如下：股东名称股东名称本次发行前本次发行前本次发行后本次发行后限售限售期限期限备注备注数量数量 （万万股股）占比占比数量数量（万万股）股）占比占比一、限售流通股一、限售流通股杭州 竞冠投资管 理有限公司1,249.500030.93%1,2