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1、中间产品（待包装产品）放行审核单 产品名称 产品批号 批量 检验单号 审核项目 审核内容 结果 生产审核内容 生产用物料 1、所用物料有合格检验报告单，物料领用数量与领料单相符。2、配方与工艺规程是否相符，称量准确并有操作员、复核人签字。3、投料量符合现行工艺规程，投料次序正确，工艺参数控制规范。是 否 批生产记录 1、记录及时、有批生产指令、内容齐全、书写规范、数据完整，有操作人员、复核人签字。2、和产过程符合工艺要求，生产与设备状态、清场合格证等均符合要求。是 否 物料平衡 1、物料平衡计算公式正确。2、各工序物料平衡结果符合规定。是 否 审核结论 符合规定 不符合规定 审核人：日期：年
2、月 日 质量审核内容 批和产记录 1、记录齐全、书写正确、数据完整，有操作员、复核人签字。2、有清场记录、清场合格证。是 否 物料平衡 1、物料平衡计算公式正确。2、各工序物料平衡结果符合规定。是 否 监控记录及取样记录审核 1、生产过程监控记录齐全，有监控人员签字。2、监控项目齐全，结果符合规定。3、取样单、取样数量正确。是 否 偏差与变更处理 1、是否有生产偏差、变更及检验偏差、变更等。2、偏差或变更是否执行了相应的处理程序，处理结果是否符合要求。是 否 批检验记录及检验报告单审核 1、原辅料、包材的检验报告单项目、结果是否符合内控标准。2、中间产品（待包装产品）按规定取样。是 否 其他抽查项目 1、批号不正、错误或不清晰。2、有烂药等不符合要求药品。3、麻面、凹凸不平、花斑、性状颜色不一致。4、重量差异、崩解不符合规定。5、多或少片、少板。6、铝箔皱或封口不严、漏气、漏袋。7、鉴别、含量不合格。是 否 审核结论 符合规定 不符合规定 审核人：日期：年 月 日 放行结论:符合规定 不符合规定 本批产品：同意放行 不同意放行 质量部长：日期：年 月 日