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1、XXXX有限公司Intermediary product release audit form 中间产品放行审核单产品名称：产品批号：生产车间：收量：审核项目审核标准审核结果生产部门审核生产前检查1、 生产前检查符合生产要求2、产环境符合工艺要求是/ 否是/ 否生产用物料1、 生产所使用的物料有合格证2、 物料领用数量是否符合指令要求3、投料量与配料单要求一致，投料次序正确是/ 否是/ 否是/ 否生产过程1、 生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求2、各工序工艺参数正常是/ 否是/ 否中间产品贮存中间产品贮存符合要求，状态标识清晰、完整、正确是/ 否偏差处理生产过程是否有偏差如有，是
2、否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求，偏差处理编号：是/ 否是/ 否变更控制生产过程是否产生变更如有，是否执行变更控制程序，是否符合要求，变更控制编号：是/ 否是/ 否回收或返工处理是否存在产品回收或返工情况如有，是否执行预定、经批准的操作规程是/ 否是/ 否审核人 /日期：质量部门审核取样1、 取样数量正确2、取样单填写完整、无误是/ 否是/ 否检验记录及检验报告1、记录齐全、书写正确、数据完整，有检验、复核人签名2、检验报告单项目及结果符合内控标准3、检验报告单有批准人签字及盖有“药品检验专章”是/ 否是/ 否是/ 否在线监控1、 生产过程按照批准的工艺和操作规程进行生产2、 中间产品存放符合规定3、生产环境符合GMP要求是/ 否是/ 否是/ 否偏差处理是否有超标、超常检验结果如有，是否执行OOS/OOT调查程序，处理结果是否符合要求 OOS/OOT处理编号：是/ 否是/ 否审核人 / 日期：放行意见 : 符合规定，同意放行不符合规定，不同意放行其它决定 : 放行人 / 日期：单编号： QR-QD-153 ，版本： A0