医用口罩标准.pdf

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1、 (一)医用口罩切合的标准及重要技术指标 1.医用防备口罩 切合 GB19083-2003 医用防备口罩技术要求标准,重要技术指标包 括非油性颗粒过滤效率随和流阻力:(1)过滤效率:在空气流量(85 2)L/min 条件下,对空气动力学中 值直径(0.24 0.06)m 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95%,即切合 N95(或 FFP2)及以上等级。(2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超出 343.2Pa(35mmH2O)。2.医用外科口罩 切合 YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求标准,重要技术指标包 括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:(1)过滤效率:在空气流量(30 2

2、)L/min 条件下,对空气动力学中值直径(0.24 0.06)m 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 30%;(2)细菌过滤效率:在规定条件下,对均匀颗粒直径为(3 0.3)m 的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于 95%;(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超出 49Pa,呼气阻力不超出 29.4Pa。2009-11-11 10:29:54 3.一般医用口罩 切合有关注册产品标准(YZB),一般缺乏对颗粒和细菌的过滤效率要求,或许对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防备口罩。(二)医用口罩的合用范围 依据各种医用口罩切合的标准和重要技术指标要求:1.医用防备口罩合用于医务人员和有关工作人员对经空气流传的呼吸道传得病的防备,防备等级高;2.医用外科口罩合用于医务人员或有关人员的基本防备,以及在有创操作过程中阻挡血液、体液和飞溅物流传的防备;3.一般医用口罩对致病性微生物的防备作用不切实,可用于一般环境下的一次性卫生护理,或许致病性微生物之外的颗粒如花粉等的隔断或防备。

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