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1、口口罩罩相相关关标标准准及及分分类类一、一、平面口罩材料平面口罩材料1 1、EN14683-2014EN14683-2014医疗口罩材料医疗口罩材料分类分类BFE(%)压差（Pa/cm2）血液穿透（KPa）微生物清洁度(cfu/g)TYPETYPE a a95无要求TYPETYPE 98无要求TYPETYPER R9816（120mmHg）30测试方法测试方法备注备注至少测试 5 个样品测试条件21度ISO2260932 个口罩，透过血液的不超过 3ISO11737-13030注：a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2 2、ASTM F2100-2004ASTM F2100-2004医疗
2、口罩材料医疗口罩材料Low性能指标BarrierBFE(%)ASTM F2101:200795（。m 葡萄糖菌粒子）压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C（）PFE(%)乳胶粒子 ASTM F 2299血透（ASTM F 1862，ISO22609）mmHg阻燃 16 CFR Pat 1610Not98required80Class 1120Class 1160Class 1989898BarrierBarrierModerateHigh3 3、YY0469-2004YY0469-2004医用外科口罩技术要求医用外科口罩技术要求表表 1 1口罩的分类口罩的分类分
3、类分类BFEBFE（%）PFEPFE（%）阻力阻力(pa)(pa)血透血透(mmH20)(mmH20)备注备注953049120阻燃性（小于5S），沾水等级 3表表 2 2口罩微生物指标口罩微生物指标细菌菌落总数细菌菌落总数CFU/gCFU/g20不得检出不得检出不得检出大肠菌群大肠菌群绿脓杆菌绿脓杆菌金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌溶血性链球溶血性链球菌菌不得检出真菌菌落总数真菌菌落总数CFU/gCFU/g不得检出二、二、防尘口罩材料防尘口罩材料1.1.欧盟阻尘口罩标准欧盟阻尘口罩标准EN149EN149：2001+A1-20092001+A1-2009穿透率穿透率氯化钠粒子 95L/min等级
4、分类最大值%穿透率FFP1FFP2FFP32061效率80%94%99%穿透率2061油粒子 95L/min最大值%效率80%94%99%呼吸阻力呼吸阻力允许范围内的最大阻力（mbar）等级分类30L/minFFP1FFP2FFP3吸气95 L/min呼气160 L/min备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如 NR 代表着口罩不能重复使用，R 代表着口罩可以重复使用，RD 代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。加载测试的重量是,如果粉尘的浓度为 400mg/cm3，加载的时间就是 125min,或者是 95lpm 对于有阀的口罩材料来说 FFP1 的吸气阻力达到 40MMH20,FFP2
5、的吸气阻力达到 50mmH20,FFP3 的吸气阻力达到 70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1 的吸气阻力达到 30MMH20,FFP2 的吸气阻力达到 40mmH20,FFP3 的吸气阻力达到 50mmH20；2 2、美国阻尘口罩标准：、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards(Title 42 CFR Part 84)NIOSH Standards(Title 42 CFR Part 84)测试物质：NaCl&DOP粒径：m 测试流速：85L/Min等级等级N95/P95/R95N99/P99/R99N100/P100/R100穿透率穿透率5%1%过滤效率过滤效率95%9
6、9%阻抗阻抗35mm H2O35mm H2O35mm H2ON(Non-oil resistance),95,99 and 100防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：m NaCl 气溶胶，测试流速：85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：m油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/M
7、in；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。3 3、GB2626-2006GB2626-2006 自吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器自吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器表表 1 1过滤元件的类别过滤元件的类别过滤元件类型过滤元件类型面面罩罩类类别别随弃式面罩随弃式面罩KN90KN 类KN95KN100KP90KP 类KP95KP100可更换式半面罩可更换式半面罩KN90全面罩全面罩KN95KN95KN100KN100KP90KP95KP95KP100KP100表表 2 2过滤效率过滤效率过滤元件的类别和级别过滤元件的类别和级别KN90KN90KN95K
8、N95KN100KN100KP90KP90KP95KP95KP100KP100不适用用氯化钠颗粒物检测用氯化钠颗粒物检测%不适用用油类颗粒物检测用油类颗粒物检测注：吸气阻力不大于 350pa，呼气阻力不大于 250pa，加载测试不大于 200mg，测试流量为 85lpm4、GB32610-2016GB32610-2016 日常防护型口罩技术规范日常防护型口罩技术规范表表 1 1过滤效率级别及要求过滤效率级别及要求过滤效率分级过滤效率分级过滤效率/%盐性介质油性介质级级9999级级9595级级9080表表 2 2不同防护效果级别口罩的防护效果要求不同防护效果级别口罩的防护效果要求防护效果级别防护
9、效果级别A A 级级B B 级级C C 级级D D 级级防护效果/%90表 3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（）浓度最高限值防护效果级别防护效果级别A A 级级B B 级级严重及以下适用环境空气质量类别严重污染污染适用的浓度限值/（g/m）允许暴露的浓度最高限值/（g/m）33857565C C 级级重度及以下污染250300D D 级级中度及以下污染150200500700350500注：当口罩的防护级别达到 A 级，其过滤效率应该 95%以上（包括 95%），当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率应该在 90%以上（包括 90%），测试是口罩的数量不少于
10、10 个。表表 4 4内在质量指标内在质量指标项目项目耐摩擦色牢度（干/湿）/级4甲醛含量/（mg/Kg）20pH 值可分解致癌芳香胺料 /（mg/Kg）环氧乙烷残留量 /（g/g）10吸气阻力/Pa175呼气阻力/Pa145口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力20211要求要求禁用/N 呼气阀盖牢度大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数/(CFU/g)微生物细菌菌落总数/(CFU/g)200口罩下方视野60注：1 仅考核染色和印花部分2 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩3 仅考核配有呼气阀的口罩4 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌10043不应出现滑落、断裂和变形不得检出不得检出注：该标准
11、是参照GB2626标准然后集合防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。5 5、防护口罩、防护口罩 TAJ1001-2015 TAJ1001-2015 中国纺织商业协会中国纺织商业协会表表 1 1过滤效率过滤效率口罩级别口罩级别1 级 F952 级 F90过滤效率（过滤效率（%）9590表表 2 2总泄漏率总泄漏率口罩级别口罩级别1 级 F952 级 F90总泄漏率（总泄漏率（%）810表表 3 3呼吸阻力呼吸阻力初始呼吸阻力初始呼吸阻力口罩级别口罩级别吸气阻力（吸气阻力（PaPa）呼气阻力（呼气阻力（PaPa）加载呼吸阻力加载呼吸阻力加载吸气阻力加载吸气阻力（PaPa）加载呼气阻力加
12、载呼气阻力（PaPa）1 级2 级150120120230100200注：该标准的分类是 F90，F95，F 是 fang 的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于 GB2626和日常防护型口罩标准。2 2）、口罩的选择口罩的选择a)当空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即空气质量分指数（IAQI）介于 100-200，也就是小时平均浓度介于 75-150g/m3时，建议使用 F90 级防护口罩。b）当空气质量指数级别为重度和严重污染时，即空气质量分指数（IAQI）介于 200-500，也就是小时平均浓度介于 150-500g/m3时，建议使用 F95 级防护口罩。c）当空气
13、中细小颗粒物 24 小时的平均浓度大于 500g/m3时，建议避免户外活动。6 6、GB19083-2010GB19083-2010 医用防护口罩技术要求医用防护口罩技术要求表表 1 1过滤效率等级过滤效率等级等级等级1 级2 级3 级过滤效率过滤效率（%）9599注：气流阻力：在气体流量为 85L/min 情况下，口罩的吸气阻力不等超过(35mm H2O)。合成血液穿透：将 2mL 合成血液以(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。有 高 低 温 热 老 化 测 试 要 求，合 成 血 液 80mmhg(依 据 的 方 法 是YY/T0691-2008).表表 2 2口罩微生物指标口罩微生物指标细菌菌落总数细菌菌落总数大肠菌群大肠菌群CFU/gCFU/g200不得检出不得检出不得检出绿脓杆菌绿脓杆菌金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌菌菌不得检出CFU/gCFU/g100溶血性链球溶血性链球真菌菌落总数真菌菌落总数