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1、药剂学模拟试题（A ）一.名词解释 1、Pharmaceutics 2、F0 3、CRH 4、Sustained-release preparations 5、Stokes low 二.选择题 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）1 制备 W/O 型乳剂，乳化剂最佳的 HLB 值应为 _。A 38B 816C 79D 1519 2.药物与辅料比例相差悬殊制备散剂时，最佳的混合方 法是 _ A 等量递加法 B 多次过筛 C 快速搅拌 D 将重者加在轻者之上 E 将轻者加在重者之上 3 难溶性药物片剂可用 作为衡量吸收的体外指标。A 崩解时限 B 溶出度 C 片重差异 D 含量
2、 E 硬度 4.测定流速时,若休止角小于 _ 度,则粒度可从孔或管中自由流出.A400B450C300D250E600 5 工业用筛筛孔大小一般用目数表示，是指 _ 上的筛孔数目 A 每厘米长度 B 每米长度 C 每英寸长度 D 每毫米长度 E 每寸长度 6.F0 值要求的参比温度，Z 值应为:A.100 ,8 B.100 ,10 C.115 ,10 D.121 ,8 E.121 ,10 7 可作为粉针剂溶剂的有 A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 E.原水 8 某药物的水溶液在 25 2 时不同 pH 条件下测得的 t 0.9 如下，请指出 pHm 是 ABCDE pH
3、 3 5 7 9 11 t 0.9（d）150 280 600 190 80 9.片剂制备中制粒目的与哪条无关?A.增加物料可压性 B.增加物料流动性 C.防止物料分层 D.防止粉尘飞扬 E.增加药物稳定性 10.片剂包衣的理由不包括哪条？A 掩盖药物不良臭味 B 增加药物稳定性 C 控制药物释放部位与释放速度 D 防止药物的配伍变化 E 快速释放 11 片剂的润滑剂不包含那种物质?A 聚乙二醇 B 硬脂酸 C 硬脂酸镁 D 硫酸钙 E 滑石粉 12.哪一种不是肠溶型薄膜衣材料?A.HPMCP B.HPMC C.CAP D.Eudragit S E.Eudragit L 13以下关于加速试验的
4、叙述，错误的是 A.加速试验是在比影响因素试验更激烈的条件下进行 B.加速试验通常是在温度（40 2 ），RH（75 5）%条件下进行 C.对热敏感药，只能在冰箱 4-8 保存，加速试验条件是（25 2），RH（605）%D.混悬剂、乳剂加速试验条件是（30 2），RH （605）%E.塑料袋装溶液剂加速试验条件是（25 2），RH （202）%14.脂质体的叙述中哪条是错误的？A.脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇 1.脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体 2.脂质体的结构与表面活性剂相同，是由类脂双分子层形成的微型泡囊 3.脂质体主要的制备方法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发
5、法及冷冻干燥法 4.脂质体制备方法的评价主要为载药量及渗漏率 15 下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条 A 芳香水剂系挥发性药物的饱和水溶液 B 酊剂是药物用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂 C 单糖浆是蔗糖的饱和水溶液，蔗糖浓度为85%（g/g ）D 糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液 E 溶液型液体药剂，主要以水作为溶剂，应解决药物溶解度、化学稳定性及防腐的问题 16 有关灭菌法论述,错误的是 A.g 射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌 B.滤过灭菌法主要用于热不稳定性药物制剂的灭菌 C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D.煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢 E.热压灭菌应采用饱
6、和蒸汽进行灭菌 17 片剂质量检查的叙述中错误的是哪条?A 检查片剂均匀度的无需再检查片重差异 B 检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限 C 糖衣片,中药浸膏片,薄膜衣片的崩解时限规定为 1 小时 D 咀嚼片 ,口含片无需检查崩解时限 E 片剂脆碎度规定应低于 0.8%18 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？A软皂 洁而灭 吐温-80B 洁而灭 软皂 吐温-80 C 吐温-80 软皂 洁而灭 D 洁而灭 吐温-80 软皂 E 吐温-80 洁而灭 软皂 19 研究混悬液的沉降速度时,其粒度应采用 _ 径来表示.A 有效径 B 定方向径 C 等价径 D 长径 E 短径 20、大输液灌封室要求空气
7、洁净度是：A、100000 级，B、10000 级，C、1000 级，D、100 级 E、10 级 X 型题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个 以上正确答案，少选或多选均不得分）21.可作除菌滤过的滤器有 _ A 0.22 m 微孔滤膜 B 0.45 m 微孔滤膜 C 4 号垂熔玻璃滤器 D 5 号垂熔玻璃滤器 E 6 号垂熔玻璃滤器 22.下列哪些可作为注射剂的溶剂？A 纯化水 B 注射用水 C 注射用大豆油 D 制药用水 E 药用乙醇 23.注射剂中作为药液精滤得滤器有 _ A 砂滤棒 B 钛滤器 C 垂熔玻璃滤器 D 微孔滤膜 E 超滤器 24.具有防腐作用的辅料是 A 聚
8、乙二醇 B 苯甲酸 C 尼泊金脂类 D 山梨酸 E 季铵盐类 25 下述制剂中属速效制剂的是 A.异丙基肾上腺素气雾剂 B.硝苯地平控释微丸 C.肾上腺素注射剂 D.硝酸甘油舌下片 E.磺胺嘧啶混悬剂 26.下列哪些物质可作为乳化剂使用？A 表面活性剂 B 明胶 C 固体微粒 D 阿拉伯胶 E 乙基纤维素 27.下列哪些片剂不做崩解时限检查？A 肠溶片 B 咀嚼片 C 分散片 D 控释片 E.口含片 28 可作为片剂崩解剂的是 A C MS-Na B PVPP C 微粉硅胶 D L-HPC E 微晶纤维素 29.紫外线灭菌法适用于 A 表面灭菌 B 固体物质深层灭菌 C 无菌室的空气灭菌 D
9、玻璃容器内的药物灭菌 E 药液的灭菌 30 下列有关剂型的叙述，哪些是正确的 A 剂型不能改变药物作用的性质 B 剂型能调节药物作用速度 C 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 D 某些剂型有靶向作用 E 剂型不能直接影响药效 三.填空 1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有 _、_ 、_、_ 等。2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原 的方法包括 _、_ 、_ 、等。6、固体分散体的速效原理包括 _ 、_ 、_ 和 _ 7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取、和等 措施增加稳定性。8、气雾剂由 _,_,_,_ 四部分组成。四.处方分析与工艺设计 1、鱼肝油乳（8 分）处方：处方分析
10、鱼肝油 500ml 阿拉伯胶 125g 西黄蓍胶 7g 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水加至 1000ml 工艺：2.核黄素片（7 分）处方：处方分析 核黄素 5g 淀粉 26g 糊精 42g 乙醇(50%)q.s.硬脂酸镁 0.7g 工艺：五.问答题 1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。2、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。3、欲配制 0.5%的硫酸锌滴眼液 1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?处方 1%冰点下降值 硫酸锌 0.5g 0.09 盐酸普鲁卡因 2g 0.12 氯化钠 适量 0.58 蒸馏水 加至 100ml 药剂学模拟试题（A
11、）解答 一 名词解释（15 分，每题 3 分）1、Pharmaceutics：是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制及合理用药的综合性应用技术 的科学。2、F 0：一定灭菌温度（T）下 Z 值为 10 所产 生的灭菌效率与 121 、Z值为 10 所产生的灭菌 效率相同时所相当的时间（min ）。3、CRH：水溶性药物吸湿量急剧增加的相对湿度。4、Sustained-release preparations：药物在规定 释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，其与相应的普 通制剂比较，每 24 小时用药次数应从 3 4 次减少至 1 2 次的制剂。5、Stokes low：悬剂中粒子沉
12、降速度与粒子大小的平方、粒子和分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。二、选择题 （一）单项选择题 1.A2.A3.B4.C5.C6.E7.C8.C9.E10.E 11.D 12.B 13.A 14.C 15.C 16.D 17.C 18.B 19.A 20.D （二）多项选择题 21.AE 22.BCE 23.CDE.24.CDE 25.ACD 26.ACD 27.ABD 28.ABD 29.AC 30.BCD 三.填空（10 分，每题 0.5 分）1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有 _ 增溶 _、_ 助溶 _ _、_ 潜溶 _、_ 成盐 _ 等。2、热原是注射剂重要的质量控制指
13、标之一，去除热原 的方法包括 _ 高温 _ 、_ 活性炭吸附 _ 、_ 蒸馏 _ 、化学试剂破坏 等。6、固体分散体的速效原理包括 药物分子分散 _、_ 药物以胶态分散 _、_ 药物以微晶分散 _ 和 _ 载体的可湿性 _ 等。7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取 加抗氧剂、加金属离子络合剂、调节 pH、和 惰性气体 等措施增加稳定性。8、气雾剂由 _ 阀门系统 _,_ 容器 _ _,_ 抛射剂 _,_ 药液 _ 四部分组 成。四.处方分析与工艺设计（15 分）1、鱼肝油乳（8 分）处方：处方分析 鱼肝油 500ml（主药、油相）阿拉伯胶 125g （乳化剂）西黄蓍胶 7g（增稠剂）糖精钠 0
14、.1g（矫味剂）尼泊金乙酯 0.5g （防腐剂）蒸馏水加至 1000ml（水相）工艺：将尼泊金乙酯 1g 溶于乙醇 20 ml 中备用；将 阿拉伯胶置干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研 磨均匀，按油:水:胶=4:2:1 的比例，一次加入纯 化水 250 ml，迅速向一个方向研磨，直至出现劈啪声，即得稠厚初乳，然后搅拌下滴加苯基乙酯醇液，加入西黄蓍胶，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。2.核黄素片（7 分）处方：处方分析 核黄素 5g （主药）淀粉 26g（填充剂、崩解剂）糊精 42g（填充剂、粘合剂）乙醇(50%)q.s.（润湿剂）硬脂酸镁 0.7g（润滑剂）工艺：淀粉与糊精混合均匀，核黄素按
15、等量递加法加入 上述辅料中，加入 50%乙醇制软财，挤压过筛制颗粒，干燥，压片即得。五.问答题（30 分，每题 6 分）1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。（1）乳化剂：可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（O/W 或 W/O）选择合适的乳化剂。（2）增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。（3 ）润湿剂；混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂 可增加药物与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性。（4）杀菌剂：阳离子型 表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中（5）其他：表面活性剂还可作为栓剂的基质，起泡剂、消泡剂等。2、片剂制备常采用湿法
16、制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。制粒意义：增加物料可压性、增加物料流动性、防止物料分层、防止粉尘飞扬。常用制粒的方法及特点：（1）挤压制粒,热稳定药物较为常用的方法，设备要求低，但工序长、生产效率 低。（2）高速搅拌制粒：在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。（3）流化床制粒：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化 工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。（4）喷雾制粒：将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为 50%60%的均匀
17、混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化 器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，具有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料的离析。3、欲配制 0.5%的硫酸锌滴眼液 1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?处方 1%冰点下降值 硫酸锌 0.5g 0.09 盐酸普鲁卡因 2g 0.12 氯化钠 适量 0.58 蒸馏水 加至 100ml 解：5 从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。分类；（1）被动靶向制剂是依据机体不同生理学特性 的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒具有不同的阻 留性，采用液晶、液膜、脂质、类脂质、蛋白质、生物 材料等作为载体材料
18、，将药物包裹或嵌入其中制成各种 类型的可被不同器官（组织、细胞）阻留或摄取的胶体 或混悬微粒制剂。（2）主动靶向制剂是用修饰药物的 载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥 药效。这种载体可以是受体的配体、单克隆抗体、对体 内某些化学物质敏感的高分子物质等。（3）物理化学 靶向制剂是用某些物理化学方法使 TODDS 将药物传输到特定部位发挥药效。如应用磁性材料与药物制成磁导 向给药制剂，在足够强的外磁场引导下，通过血管到达并定位于特定靶区；或使用对温度敏感的载体制成热敏感给药制剂，在热疗机的局部作用下，使热敏感给药系 统在靶区释药；也可利用对 pH 敏感的载体制备 pH 敏感给药制剂，
19、使药物在 pH 特定的靶区内释药。用栓塞给药系统阻断靶区的血供与营养，起到栓塞和靶向化疗 的双重作用，也属于物理化学靶向制剂。药剂学模拟试题 B 卷 一、名词解释 1.Dosage form 2.Critical Micelle Concentration(CMC)3.Isoosmotic Solution 4.Microspheres 5.Targeting drug system(TDS)二、选择题 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.下列关于药典作用的正确表述为 A作为药品生产、检验、供应的依据 B作为药品检验、供应与使用的依据 C作为药品生产、供应与使用的依据
20、D作为药品生产、检验与使用的依据 E作为药品生产、检验、供应与使用的依据 2.下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 3促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用 4 下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂：A 碘甘油 B.复方硼砂溶液 C.橙皮糖浆 D.羧甲基纤维素胶浆 E.薄荷醑 5.下列那种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过 程 A 加强搅拌 B 悬浮药材 C 更换溶媒 D 采用渗滤法 E 增加药材量 6最适合做 W/O 型乳化剂的 HLB 值是 A.1 3 B.
21、3 8 C.7 15 D.9 13 E.0.5 20 7 根据 stokes 公式，使混悬剂中微粒沉降速度降低的最有效措施为：A.减小粒径 B.增加介质粘度 C.增加分散介质密度 D.减小微粒密度 E.减小分散微粒与分散介质间的密度差 8 关于空气净化技术的叙述错误的是 A 层流洁净技术可以达到 100 级 B 空气处于层流状态，室内不易积尘 C 层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 D 层流净化区域应在万级净化区域相邻 E 洁净室内必须保持负压 9.可作为粉针剂溶剂的有 A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 E.蒸馏水 10.下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的 A 处方
22、中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎 B 混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C 混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行 D 含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎 E 氧化性药物和还原性药物不宜混合粉碎 11.将 CRH 为 78%的水杨酸钠 50g 与 CRH 为 88%的苯甲酸 30g 混合，其混合物的 CRH 为 A.69%B.73%C.80%D.83%E.85%12.粉体的润湿性由哪个指标衡量 A.休止角 B.接触角 C.CRH D.空隙率 E.比表面积 13.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A 组分 比例差异大者，采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度大者
23、先放入混合容器中，再放入堆密度小 者 C 含低共熔组分时，应避免共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 14.可作片剂的粘合剂的是 A 羟丙基甲基纤维素 B 微粉硅胶 C 甘露醇 D 交联聚乙烯吡咯烷酮 E 硬脂酸镁 15.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的 A.崩解迟缓 B.片重差异大 C.粘冲 D.含量不均匀 E.松片 16.普通片剂的崩解时限要求 A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 17.不宜制成胶囊剂的药物为 A.液体药物 B.对光敏感的药物 C.药物的水溶液 D.具有苦味及臭味的药物
24、 E.含油量高的药物 18 下列不属于油脂性基质的是 A 聚乙二醇 B 凡士林 C 石蜡 D 二甲基硅油 E 羊毛脂 19、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是 A ECB HPMCC CAPD PEGE PVP 20.脂质体所用的囊膜材料是 A.磷脂明胶 B.明胶胆固醇 C.胆固醇海藻酸 D.磷脂胆固醇 E.明胶-阿拉伯胶 X 型题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分）21下列可用于制备静脉注射用乳剂的是 A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘 85 D.SDS E.泊洛沙姆 188 22 表面活性剂在液体药剂中可用作：A 增溶剂 B 乳化剂 C 助溶剂
25、 D 助悬剂 E 润湿剂 23.热原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质 A.易挥发 B.100、30min 即被 100%破坏 C.易溶于水 D.不耐强酸强碱 E.易被吸附 24.不做崩解时限检查的片剂剂型有:A 肠溶片 B 咀嚼片 C 舌下片 D 控释片 E.口含片 25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是 A.虫胶 B.HPMCP C.Eudragit S D.CAP E.CMC-Na 26.关于包衣目的的叙述正确的为 A.减轻药物对胃肠道的刺激 B.增加药物的稳定性 C.提高片剂的生物利用度 D.隔绝配伍变化 亚硫酸氢钠 0.05g E.避免药物的首过效应 依地酸二钠 2g 27 环糊精
26、包合物在药剂学中常用于:注射用水 加至 1000ml A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化 C.调节药物 制备工艺：释放速率 D.E.2.水杨酸乳膏 提高药物稳定性 避免药物的首过效应 28 聚乙二醇 (PEG):R x 处方分析 类在药剂中可用作 A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.水杨酸 50g 栓剂基质 D.包衣增塑剂 E.液体石蜡 100g 片剂润滑剂 硬脂酸甘油酯 70g 29 药物溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为:硬脂酸 100g A.二相气雾剂 B.三相气雾剂 C.溶液型气雾剂 白凡士林 120g D.混悬型气雾剂 E.乳剂型气雾剂 十二烷基硫酸钠 10g 30.某药物肝首过效
27、应较大，其适宜的剂型有 A.肠溶衣片 B.气雾剂 C.直肠栓剂 对羟基苯甲酸乙酯 1g D.透皮吸收贴剂 E.口服乳剂 甘油 100g 蒸馏水 480g 三、填空题 1 GMP 全称为 ，是药品生产和质量全面管理监控的 制备工艺：通用准则。五、问答题 2 为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂包括 1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？_、_、_ 和 _ 等。3 药材浸出的基本方法有、。2.根据 Noyes-Whitney 方程，简述药剂学中有哪些手 段可以改善难溶性药物 4 某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温 的溶出速度。度升高，由澄清变为混浊的现象称为 ，此时温度称为。5 凡需检
28、查溶出度的片剂，不再进行 检查。3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。6.置换价是指 _，栓剂基质分为 4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要 原因。_ 和 _ 两类。7 软膏剂的制备方法有、。5 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？8 药物稳定性试验中影响因素试验包括、。四、处方分析与工艺设计 药剂学模拟试题 B 卷解答 1.Vc 注射液 一、名词解释 R x 处方分析 1.Dosage form：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需 要而制备的不同给药形式。2.Critical Micelle Concentration(CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的 维生素 C 10
29、4g 最低浓度。3.Isoosmotic Solution：等渗溶液，是指 渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念 碳酸氢钠 49g 4.Microspheres：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球 5.Targeting drug system(TDS):载体将药物通过局 部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。二、选择题 1.E 2.D 3.A 4.D 5.C 6.B 7.A 8.E 9.C 10.D 11.A 12.B 13.B14.A 15.A 16.A 17.C 18.A 19.C
30、20.D 21.CE 22.ABE 23.CDE 24.BD 25.ABCD 26.ABD 27.ABCD 28.ACDE 29.AC 30.BCD 三、填空题 1 GMP 全称为 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。2 为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂包括润湿剂、助悬剂 絮凝剂 和 反絮凝剂 等。3 药材浸出的基本方法有 煎煮法、浸渍法、渗漉法。4 某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温 度升高，由澄清变为混浊的现象称为 起昙，此时温度称为昙点。5 凡需检查溶出度的片剂，不再进行 崩解时限 检查。6.置换价是指 药物重量和同体积基质重量的比值，栓剂基质
31、分为 油脂性基质 和 水溶性基质 两类。7 软膏剂的制备方法有 研和法 、熔融法、乳化法。8 药物稳定性试验中影响因素试验包括 高温试验 、高湿度试验 、强光照射试验 。四、处方分析与工艺设计 1.Vc 注射液 R 处方分析 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属离子络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶媒 制备工艺：取处方量 80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、Vitamin C 使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的亚硫酸氢钠 和依地酸二钠溶液，搅拌均匀，调节药液 pH6.06
32、.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃滤器 与膜滤器过滤，检查滤液澄明度。将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的 2ml 安瓿中，在二氧化碳气流下灌 封，将灌封好的安瓿用 100 流通蒸气灭菌 15 分钟。2.水杨酸乳膏 R 处方分析 水杨酸 50g 主药 液体石蜡 100g 油相,硬脂酸甘油酯 70g 油相,辅助乳化剂 硬脂酸 100g 油相,调节稠度 白凡士林 120g 油相,调节稠度 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 甘油 100g 保湿剂 蒸馏水 480g 水相 制备工艺：将水杨酸研细后再通过 60 目筛，备用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及
33、液状石蜡加热熔化 为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90，再加入十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸乙酯 溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂 型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。五、问答题 1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。2.根据 Noyes-Whitney 方程，
34、简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物 的溶出速度。Noyes-Whitney 方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/V，是描述固体药物溶出速度的方程,药物从固体剂型中的溶出速度常数 K、药物粒子的表面积 S、药物的溶解度 Cs 是影响药物溶出速度的主要因素。药剂学中可采取以 下措施来改善难溶性药物的溶出速度:增大药物的溶出表面积，通过粉碎技术、固体分散技术，减少药物粒 径，提高分散度，增大药物的溶出表面积。提高药物的溶解度：通过改变药物晶型、应用药物包合技术等 提高药物的溶解度。提高溶出速度常数：通过升高温度、加强搅拌等措施可以改善固体制剂体外溶出速度。3.简述药材的浸出过
35、程及影响浸出因素。一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：浸润、渗 透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间 隙进入细胞组织中；解吸、溶解过程：浸出溶剂溶 解有效成分形成溶液。扩散过程：药物依靠浓度差由 细胞内向周围主体溶液扩散；置换过程：用新鲜溶剂 或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。松片：主
36、要由于物料粘性力差，压力不足造成。粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物 溶出度差。药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在 颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。5 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？缓释制剂：sustai
37、ned release preparations，药 物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率 小，并每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次 的制剂。控释制剂：controlled-release preparations,药物 在规定的释放介质中，按要求缓慢地 恒速或接近恒速释 放，与相应普通制剂比较，血药浓度更平稳，峰谷波动 百分率更小，并每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次的制剂。缓释、控释制剂具有以下特点：1.对半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，提高 病人服药的顺应性，特别适于
38、需长期服药的慢性病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。2.使血药浓度平稳，避免峰谷现象，易于降低药物的副作用，特别 有利于治疗指数狭窄的药物。3.可减少用药的总剂量，使得药物以最小剂量达到最大药效。药剂学模拟题 C 卷 一、名词解释（5 分）1 Pyrogen 2.intrinsic solubility 3.HLB 值 4.Angle of repose 5.sink condition 二、选择题 （一）单选题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）1口服渗透泵给药系统中药物的释放符合（）A零级动力学过程 B.一级动力学过程 C.t 1/2 级动力学过程 D.定位释放过程 2
39、.影响药物经皮吸收的因素不包括（）A pH 与 pKa B.皮肤的水合作用 C.粘胶层的粘度 D.药物的熔点 3.靶向制剂的药物靶向评价不包括（）A相对摄取率 B.靶向效率 C.峰浓度比较 D.材料可生物降解 4.脂质体的结构为（）A由高分子物质组成的骨架实体 B.类似生物膜结构的双分子层微小囊泡 C.具有囊壁和囊心物的微粒 D.由磷脂等表面活性剂形成的胶囊 5.固体分散体的水溶性载体材料不包括（）A硬脂酸 B.PEG4000 C.聚维酮类 D.泊洛沙姆类 6.粉体的比表面积主要与粉体下述性质有关（）A粉体的流动性能 B.粉体的空隙率 C.粉体的粒径 D.粉体的润湿性 7.胶体体系具有（）A动
40、力学不稳定性 B.热力学不稳定 C.不具有布朗运动 D.不具有丁铎尔现象 8.具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（）A司盘 20 B.吐温 80 C.磷脂 D.泊洛沙姆 188 9.影响中药浸出因素不包括（）A浸出温度 B.浸出溶剂 C.药材的含水量 D.药材的粉碎粒度 10.滑石粉在片剂辅料中的作用有（）A崩解剂 B.稀释剂 C.粘合剂 D.助流剂 11.丙烯酸树脂在片剂生产中，常用作（）A稀释剂 B.助流剂 C.肠溶包衣材料 D.稳定剂 12.口含片不应测定下列的指标（）A药物的含量 B.片剂的硬度 C.外观形状 D.崩解度 13.滴眼液要求的 pH 范围在（）A pH 3 9 B.pH 6
41、 10 C.pH 5 9 D.pH 3 5 14.注射剂的热原检查方法有（）A家兔法 B.降压物质法 C.刺激法 D.过敏试验法 15.与血液等渗的溶液有（）A 2.7%NaCl B.0.9%NaCl C.7%葡萄糖 D.10%乙醇 （二）多选题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分）16片剂的崩解剂有（）A干淀粉 B.低取代羟丙基纤维素 C.硬脂酸镁 D.羧甲基淀粉钠 17片剂的薄膜包衣材料通常有（）A增塑剂 B.色料 C.润滑剂 D.溶剂 18明胶胶囊剂的囊壳组成有（）A明胶 B.甘油 C.乙醇 D.水 19栓剂的基质有（）A可可豆脂 B.半合成脂
42、肪酸甘油酯 C.硬脂酸 D.PEG4000 20气雾剂是由下列部分组成（）A抛射剂 B.药物与附加剂 C.耐压容器 D.阀门系统 三、填空题 1药物剂型的分类方法有、和 等多种分类方法。2液体制剂常用的极性和半极性溶剂有、和 等多种。3乳剂的基本组成有、和。4包衣片主要有以下几种、和。5软膏的基质主要以下几类、和。四、判断题（对者划,错者划）1对于难溶性药物制成的混悬型注射液，一般可以作静脉注射。（）2栓剂直肠给药可以避免或减少肝脏的首过效应，提高 制剂中药物的生物利用度。（）3中药浸出制剂中药物的有效成分单一，浓度提高，有利于提高疗效。（）4表面活性剂的 HLB值是衡量表面活性剂表面张力降低
43、的主要指标。（）5分散体系通常是由分散相和分散介质组成。（）6粉体具有流动性、压缩性和抗变形能力，常把粉体视 为第四种物态来处理。（）7在液体流动曲线上，在一定温度压力范围内，粘度系 数 为恒定值的流体为非牛顿流体。（）8亚纳米乳制剂可以用于静脉注射。（）9缓控释制剂给药可以使血药浓度平稳，延长药物的有 效血药浓度的维持时间。（）10经皮给药制剂可以避免肝脏首过效应和胃肠道降解。（）11注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，可以长期贮存使用。（）12一般来讲，片剂的药物稳定性优于液体制剂。（）13肠溶衣片剂是指片剂在 pH3-8 的胃肠道环境下溶 解、崩解的制剂。（）14某些栓剂可以在体内
44、腔道不软化、熔融，而在腔道液溶解释放药物。（）15气雾剂与喷雾剂不同的关键在于是否有抛射剂。（）五、处方分析 1维生素 C 注射液 处方：维生素 C 104g（）碳酸氢钠 49.0g（）亚硫酸氢钠 2.0g（）依地酸二钠 0.05g（）注射用水 加至 1000ml （）2复方乙酰水杨酸片 处方：乙酰水杨酸 268g（）对乙酰氨基酚 136g（）咖啡因 33.4g（）淀粉浆 85g（）淀粉 266g（）滑石粉 25g（）酒石酸 2.7g（）轻质液体石蜡 2.5g（）3醋酸肤轻松软膏 处方：醋酸肤轻松 0.25g（）十六醇、十八醇混合物 120g（）吐温 80 10g（）白凡士林 120g（）液状
45、石蜡 60g（）甘油 50ml（）对羟基苯甲酸乙酯 1g（）蒸馏水 加至 1000g （）六、问答讨论题 1简述注射剂的质量要求。2影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些。3试讨论影响药物经皮吸收的因素。4试举一种缓控释制剂的基本组成和缓控释原理。5试简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析 药剂学模拟试卷 C 卷答案 一、名词解释 1热原-注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。2.特性溶解度-药物不含任何杂质，在溶剂中不解离或缔合，不发生相互作用时形成饱和溶液的浓度 3亲水亲油平衡值-表示表面活性剂亲水亲油性大小的参数。4.休止角-粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。二、选择题 (一)
46、单选题 1 A 2.C 3.D 4.B 5.A 6.C 7.B 8.B 9.C 10.D 11.C 12.D 13.C 14.A 15.B （二）、多选题 16.A.B.D 17.A.B.D 18.A.B.D 19.A.B.D 20.A.B.C.D 三、填空题 1 按给药途径；按分散系统；按形态等 2 水；乙醇 3 分散相；分散介质；乳化剂 4 糖衣片；薄膜衣片；肠溶衣片 5 油脂性基质；乳剂性基质；水溶性基质 四、判断题 12.3.4.5.6.7 8.9.10.11.12.13.14.15.五、处方分析 1 主药 pH 调节剂 抗氧剂 络合剂；稳定剂 溶剂 2 主药 主药 主药 粘合剂 稀释
47、剂；崩解剂 助流剂 络合剂；稳定剂 润滑剂 3 主药 油相；乳化剂 油相；调节稠度 油相；调节稠度 保湿剂 防腐剂 水相 六、问答讨论题 1.简述注射剂的质量要求：澄明度检查 热原检查。家兔法和鲎试剂法无菌检查 有关物质检查；降压物质检查；异常毒性检查；pH 测定；刺激性、过敏性检查等。2.影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些？固体制剂的类型；药物的溶解度；药物粒子的大小与表 面积；药物扩散环境；溶液中的药物浓度差。3.试讨论影响药物经皮吸收的因素：生理因素：皮肤的水合作用；角质层的厚度；皮肤条件；皮肤的结合作用与代谢作用。剂型与药物的性质：药物剂量和药物的浓度；分子的大 小及脂溶性；pH 与 pKa;TDDS 中药物的浓度；药物的熔 点与热力学活度 4.试举一种缓控释制剂的基本组成和缓控释原理 如：渗透泵片：由药物、半透膜材料、渗透压活性物质 和推动剂和释药孔。渗透泵片中的药物由片芯渗透压活 性物质和推动剂的作用下，通过释药孔以零级动力学速 度释放药物。5.试简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析：裂片；松片；粘冲；片重差异超限；崩解迟缓；溶出超 限；片剂中的药物含量不均匀。