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1、1/6 1.ISO9001-2015 标准采用过程方法，该方法结合了（）A、PDCA 循环的思路 B、持续改进的思路 C、PDCA 循环与基于风险的思维 D、管理的系统方法 2.机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如（）A、进一步扩大市场份额 B、扩大与竞争对手的差距 C、增加组织的经济效益和社会效益 D、有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率 3.每个过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的（）有所不同 A、考核要求 B、绩效指标 C、组织的特性 D、风险 4.在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于（）A、增
2、进顾客满意 B、提高过程实现的能力 C、提高组织的有效性和效率 D、提高过程之间相互协调和相互作用的能力 5.组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到:（）A、识别 B、控制 C、访问 D、A+B 6.对沟通的策划可包括（）A.沟通的方式 B.沟通的对象 C.由谁负责沟通 D.以上都是 7.最高管理者一定要分派职责和权限为：（）A、确保所有过程得到输出 B、确保预期输出能够符合各过程的要求 C、保证输出满足输入的要求 D、确保各过程获得其预期输出 8.组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取（）消除不利影响。A、纠正 B、措施 C、纠正措施 D、预防措施 9.
3、以下不属于对不合格做出应对的是（）A、采取措施予以控制 B、风险和机遇的处置 C、纠正 D、处置产生的后果 10.组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（）A、不合格的性质 B、所采取措施 C、纠正措施的结果 D、以上都是 2/6 11.下列哪项是关于产品的定义()A、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出 B、至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。C、计算机程序、移动电话应用程序、操作手册等属于产品的范畴 D、与顾客在接触面的活动 12.性能可涉及（）A 活动 B 过程 C 产品 D 以上全部 13.下列关于风险的表述哪个不正确（）A、影响是指偏离预期，可以是正面的
4、或负面的。B、不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。C、通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性。D、一定在有负面结果的可能性时使用 14.在没有完成策划的安排向顾客交付产品时，以下哪个说法需要得到顾客的批准（）A 采购的压缩机来不及检验，送去装配 B 阀门的水压试验没有完成 C 粗车完成后来不及检验，转到下道工序加工 D 以上都不是 15.形成文件的信息是 2015 版标准的一个重要变化，下列表述不正确的是（）A、质量手册、质量计划、程序等文件在审核时就不能要求了。B、记录仍属于文件的范畴 C、质量计划是何时,并由谁对特定的
5、实体应用程序和相关资源的规范 D、质量手册是组织的质量管理体系的规范。16.下列定义哪个是关于验证的定义（）A、通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 B、通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 C、对产品技术状态信息、建议的更改状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告 D、通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 17.审核范围是审核的内容和界限,包括（）A、实际位置、组织单元 B、审核所覆盖的时期 C、活动和过程 D、以上全部 18.组织应建立、实施和保持设计和开发（），以便确保后续的产品和服务的提供。A、程序 B、形成文件的程序 C、过程 D、
6、活动 19.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，以下说法不正确的是:()A、此种变更应经策划并系统地实施；B、应考虑到质量管理体系的完整性；C、应考虑到组织机构设置的合理性；D、应考虑到变更目的及其潜在后果。20.评审的定义是（）A、测定体系、过程、产品、服务或活动的状态 B、为了实现所规定的目标，实体的适宜性、充分性或有效性的测定 C、确定数值的过程 D、查明一个或多个特性及特性值的活动 21.根据 ISO 9001:2015 标准 8.3.3 条款“设计和开发输入”的要求，以下表述错误的是：（）A、组织应考虑来源于以前类似设计和开发活动的信息；B、组织应考虑由产品和服务性质所决定的、失
7、效的潜在后果；3/6 C、组织应解决相互冲突的设计和开发输入；D、组织应实施设计和开发输入的评审，并保留设计和开发输入评审的形成文件的信息。22.根据 ISO 9001:2015 标准 8.3.4 条款“设计和开发控制”的要求，以下表述错误的是：（）A、组织应实施评审活动，以确保设计和开发的结果满足要求；B、组织应实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；C、组织应实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；D、应针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施。23.根据ISO 9001:2015标准8.3.5条款“设计和开发输出”的要求，以下表述错误的是：（
8、）A、组织应确保设计和开发输出满足输入的要求；B、组织应确保设计和开发输出对于产品和服务提供的后续过程是充分的；C、规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所需要的产品和服务特性，适当时，在签署免责申明的条件下可以免除部分责任；D、设计和开发输出应保留形成文件的信息。24.根据 ISO 9001:2015 标准 8.3.6 条款“设计和开发更改”的要求，组织应保留下列形成文件的信息，但不包括：（）A、设计和开发变更；B、评审的结果；C、变更的实施结果；D、为防止不利影响而采取的措施。25.根据 ISO 9001:2015 标准 8.3.4 条款“设计和开发控制”的要求，以下不属于设计确
9、认的是：）A、开展替代计算；B、营销试用；C、预期的用户条件下的模拟和测试；D、软件项目进行的提供反馈的最终用户测试。26.根据 ISO 9001:2015 标准 8.3.6 条款“设计和开发更改”的要求，以下表述错误的是：（）A、设计和开发的更改可能发生在设计和开发活动的任一阶段；B、适当时，应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行识别、评审和控制；C、设计和开发的更改应保留形成文件的信息；D、对设计和开发更改的控制是为了避免不利影响，确保符合要求。27.依据 ISO9001-2015 标准 8.5.2 条款要求，以下哪种说法正确()。A)按照监视和测量要求识别过程输出的状态；B)
10、识别监视和测量设备校准状态的标识；C)文件修订状态的标识；D)设备完好状态的标识 28.对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制的目的是（）A)确保生产和服务提供稳定地符合要求；B)以验证产品和服务的要求已被满足；C)满足顾客要求；D)以上都是。29.当产品和服务的要求发生变化时，组织应()A、确保相关的文件化信息得到修改，B、确保相关人员意识到变更的要求。C、确保得到最高管理者批准 D、a+b 30.下列哪个不是顾客沟通的内容（）A、合同变更 B、顾客财产处置 C、组织的内审 D、关系重大时，就应急措施制定特定的要求 31.组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并()其过程。
11、4/6 A、运行 B、运行和控制 C、控制 D、运行与控制 32.组织应确定运行过程所需的（），以获得合格产品和服务。A、教育；B、培训；C、知识；D、经验 33.当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定()，必要时采取适当的措施。A、以往测量结果的有效性进行评价 B、以往测量结果的有效性是否受到不利影响 C、以往测量结果的有效性 D、任何受影响的产品 34.组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织（）所使用的共享信息。A、目标；B、方针；C、目标和方针；D、意识 35.当利用()来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。A、监视和测量以及所需的监视和
12、测量设备 B、监视或测量活动 C、监视和测量 D、监视和测量设备 36.利用输出提供（）的相互关联和相互作用的一组活动，称为过程 A、要求 B、策划 C、持续改进 D、预期结果 37.组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的（）因素的组合。A、内部和外部 B、政策和市场 C、股东和政府 D、员工和消费者 38.虽然外包的职能或过程在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围（）。A、之内 B、之内或之外 C、之内和之外 D、之外 39.两个或两个以上相互关联和相互作用的（）也可属于一个过程。A、过程 B、连续过程 C、活动 D、程序 40.组织面临的内部环境包括：（
13、）A、组织文化；政策、目标和战略 B、管理、组织结构、作用和职责；C、资源、信息系统、信息流通和决策系统；D、以上全部 41.标准新增加的最高管理者的职责包括：（）5/6 A、承担质量管理体系有效性的义务；B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中；C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率；D、以上全部 42.组织的（）是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。A、能力；B、知识；C、培训；D、意识 43.对不合格的控制措施，不包括：（）A、召回和停止供应产品和提供服务;B、通知顾客；C、经授权进行返修、降级、继续使用、放行；D、延长服务时间或重新提供服务 44.当变更
14、质量管理体系时，要考虑：（）A、变更的目的和任何潜在的后果；B、质量管理体系的整合；C、资源的利用、权利和责任分配与再分 D、以上全部 45.在创建与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的：（）A、标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）；B、格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式）；C、评审和批准以确保适宜性和充分性。D、以上全部 46.以下哪些是组织知识相关的 外部资源（）A、标准 B、学术界会议 C、从顾客或者外部供方处获得知识 D、以上全部 47.ISO9001:2015 要求策划和应对风险，对一个生产危化品并向欧洲出口的企业来说，以下哪个不是体系的重大风险（）A
15、、未获得排污许可证 B、未识别 RoHS 指令 C、组织过程分析采用了过程方法 D、营业执照未覆盖认证所涉及的产品或服务 48.ISO9001:2015 标准涉及没涉及这个词汇：创新（）A、在条款的“注”里有出现 B、多处提到它 C、没有提出对创新的要求 D、没有涉及这个词汇 49.在 ISO9001:2015 中，有些条款下面有“注”，你对这些“注”如何理解（）A、“注”也是标准的内容，应当属于标准的要求 B、“注”的内容可以成为所开出不符合报告的理由 C、“注”不属于标准的要求，不可以成为所开出不符合报告的理由 D、A 和 C 的说法都不准确 50.关于管理评审的要求，以下描述错误的是：（
16、）A、管理评审可以分阶段实施 B、组织应保留管理评审输入证据的形成文件的信息 C、最高管理者组织管理评审 D、管理评审可以不开管理评审会 51.以下描述符合内部审核要求的是：（）6/6 A、内审员不能审核自己的部门 B、内审员必须持内审员资格证；C、组织应每年对标准的每个适用条款或过程进行审核 D、内审应策划、制定、实施和保持审核方案 52.以下描述不符合绩效评价要求的是：（）A、组织应确定需要监视和测量的对象；B、索赔报告可以作为顾客满意的输入；C、实施监视和测量时，可以利用统计分析技术；D、不需要评价外部供方的绩效。53.下列哪一过程不需要按照 8.4 外部提供的过程、产品和服务控制的要求
17、进行控制的：（D）A、供应商提供的产品原辅料。B、由公司的加盟服务商对公司的电子产品提供的售后服务。C、食品企业把虫害控制外包给虫害控制公司 D、公司的生产设备供应商。54.最高管理者应分派职责和权限，以确保：()A、各过程获得其预期的输出；B、各过程获得其预期的输入；C、各过程获得其预期的结果;D、各过程获得其预期的绩效。55.术语“要求”中（）要求是指组织和相关方的惯例或一般做法。A、通常隐含的 B、明示的 C、必须履行的 D、以上全部 56.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。组织应与外部供方沟通，以下错误的要求是：(C)A、能力，包括所要求的人员资质 B、外部供方与组织
18、接口 C、质量管理体系的要求 D、组织对外部供方绩效的控制和监视。57.依据标准对于外部供方提供的过程、产品和服务控制方面，下列哪个说法是正确的？（）A、试制图纸交给供应商时，可以不批准；B、组织要明确与供应商对口联系的部门或人员；C、外包模具加工的验收，组织于供应商之间可以事后商量是否合格 D、对于组织没有检测手段的产品可以不需要进料检验。58.组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证(）已被满足。A、产品的特性 B、产品和服务的要求 C、服务的要求 D、最终产品要求 59.依据 ISO9001：2015 标准 8.5.1 条款，以下哪种说法错误：（）A、监视和测量资源主要针对监视和测量设备；B、为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；C、配备具备能力的人员，包括所要求的资格；D、实施放行、交付和交付后活动。60.新版编制未要求设立管理者代表，其目的是（）A.管理者代表职务没有作用；B.管理层职责不清；C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。