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1、1. ISO9001-2021 标准采用过程方法，该方法结合了 A、PDCA循环思路B、持续改良思路C、PDCA循环与基于风险思维D、管理系统方法2. 机遇出现可能意味着某种有利于实现预期结果局面，例如 A、进一步扩大市场份额B、扩大与竞争对手差距C、增加组织经济效益和社会效益D、有利于组织吸引顾客、开发新产品和效劳、减少浪费或提高生产率3. 每个过程均有特定监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同 有所不同 A、考核要求B、绩效指标C、组织特性D、风险4. 在实现其预期结果过程中，系统地理解和管理相互关联过程有助于 A、增进顾客满意B、提高过程实现能力C、提高组织有效性和效率D、提高
2、过程之间相互协调和相互作用能力5. 组织所确定筹划和运行质量管理体系所需外来文件应确保得到: A、识别B、控制C、访问D、A+B6. 对沟通筹划可包括 A. 沟通方式B. 沟通对象C. 由谁负责沟通D. 以上都是7. 最高管理者一定要分派职责和权限为： A、确保所有过程得到输出B、确保预期输出能够符合各过程要求C、保证输出满足输入要求D、确保各过程获得其预期输出8. 组织应控制筹划更改，评审非预期变更后果，必要时，采取 消除不利影响。A、 纠正B、措施C、纠正措施D、预防措施9. 以下不属于对不合格做出应对是 A、采取措施予以控制B、风险和机遇处置C、纠正D、处置产生后果10. 组织应保存关于
3、不合格形成文件信息包括 A、不合格性质B、所采取措施C、纠正措施结果D、以上都是11. 以下哪项是关于产品定义 ( )A、在组织和顾客之间未发生任何交易情况下，组织生产输出B、至少有一项活动必须在组织和顾客之间进展输出。C、计算机程序、移动 应用程序、操作手册等属于产品范畴D、与顾客在接触面活动12.性能可涉及 A活动 B过程C产品 D以上全部13. 以下关于风险表述哪个不正确 A、影响是指偏离预期，可以是正面或负面。B、不确定性是一种对某个事件，甚至是局部结果或可能性缺乏理解或知识信息状态。C、通常，风险以某个事件后果组合(包括情况变化)及其发生有关可能性。D、一定在有负面结果可能性时使用1
4、4. 在没有完成筹划安排向顾客交付产品时，以下哪个说法需要得到顾客批准 A 采购压缩机来不及检验，送去装配B 阀门水压试验没有完成C 粗车完成后来不及检验，转到下道工序加工D 以上都不是15.形成文件信息是2021 版标准一个重要变化，以下表述不正确是 A、质量手册、质量方案、程序等文件在审核时就不能要求了。B、记录仍属于文件范畴C、质量方案是何时,并由谁对特定实体应用程序和相关资源标准D、质量手册是组织质量管理体系标准。16. 以下定义哪个是关于验证定义 A、通过提供客观证据对规定要求已得到满足认定B、通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足认定C、对产品技术状态信息、建议更改状况
5、和已批准更改实施状况所做正式记录和报告D、通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进展符合性评价17.审核范围是审核内容和界限,包括 A、实际位置、组织单元B、审核所覆盖时期C、活动和过程D、以上全部18. 组织应建立、实施和保持设计和开发 ，以便确保后续产品和效劳提供。A、程序B、形成文件程序C、过程D、活动19. 当组织确定需要对质量管理体系进展变更时，以下说法不正确是:( )A、此种变更应经筹划并系统地实施；B、应考虑到质量管理体系完整性；C、应考虑到组织机构设置合理性；D、应考虑到变更目及其潜在后果。20. 评审定义是 A、测定体系、过程、产品、效劳或活动状态B、为了实现所规定目标，实体
6、适宜性、充分性或有效性测定C、确定数值过程D、查明一个或多个特性及特性值活动“设计和开发输入要求，以下表述错误是： A、组织应考虑来源于以前类似设计和开发活动信息；B、组织应考虑由产品和效劳性质所决定、失效潜在后果；C、组织应解决相互冲突设计和开发输入；D、组织应实施设计和开发输入评审，并保存设计和开发输入评审形成文件信息。“设计和开发控制要求，以下表述错误是： A、组织应实施评审活动，以确保设计和开发结果满足要求；B、组织应实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入要求；C、组织应实施确认活动，以确保产品和效劳能够满足规定使用要求或预期用途要求；D、应针对评审、验证和确认过程中确定问题采取必
7、要措施。“设计和开发输出要求，以下表述错误是： A、组织应确保设计和开发输出满足输入要求；B、组织应确保设计和开发输出对于产品和效劳提供后续过程是充分；C、规定对于实现预期目、保证平安和正确提供使用所需要产品和效劳特性，适当时，在签署免责申明条件下可以免除局部责任；D、设计和开发输出应保存形成文件信息。“设计和开发更改要求，组织应保存以下形成文件信息，但不包括： A、设计和开发变更；B、评审结果；C、变更实施结果；D、为防止不利影响而采取措施。“设计和开发控制要求，以下不属于设计确认是：A、开展替代计算；B、营销试用；C、预期用户条件下模拟和测试；D、软件工程进展提供反应最终用户测试。“设计和
8、开发更改要求，以下表述错误是： A、设计和开发更改可能发生在设计和开发活动任一阶段；B、适当时，应对产品和效劳设计和开发期间以及后续所做更改良行识别、评审和控制；C、设计和开发更改应保存形成文件信息；D、对设计和开发更改控制是为了防止不利影响，确保符合要求。27.依据ISO9001-2021 标准8.5.2条款要求，以下哪种说法正确( )。A) 按照监视和测量要求识别过程输出状态；B) 识别监视和测量设备校准状态标识；C) 文件修订状态标识；D) 设备完好状态标识28.对生产和效劳提供更改良行必要评审和控制目是 A) 确保生产和效劳提供稳定地符合要求；B) 以验证产品和效劳要求已被满足；C)
9、满足顾客要求；D) 以上都是。29.当产品和效劳要求发生变化时，组织应( )A、确保相关文件化信息得到修改，B、确保相关人员意识到变更要求。C、确保得到最高管理者批准D、a+b30.以下哪个不是顾客沟通内容 A、合同变更B、顾客财产处置C、组织内审D、关系重大时，就应急措施制定特定要求31.组织应确定并提供所需要人员，以有效实施质量管理体系并( )其过程。A、运行B、运行和控制C、控制D、运行与控制32.组织应确定运行过程所需 ，以获得合格产品和效劳。A、教育；B、培训；C、知识；D、经历33.当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定( )，必要时采取适当措施。A、以往测量结果有效性进展评价
10、B、以往测量结果有效性是否受到不利影响C、以往测量结果有效性D、任何受影响产品34.组织知识是从其经历中获得特定知识，是实现组织 所使用共享信息。A、目标；B、方针；C、目标和方针；D、意识35.当利用( )来验证产品和效劳符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需资源。A、监视和测量以及所需监视和测量设备B、监视或测量活动C、监视和测量D、监视和测量设备36.利用输出提供 相互关联和相互作用一组活动，称为过程A 、要求B、 筹划C 、持续改良D、 预期结果37.组织环境是指对组织建立和实现目标方法有影响 因素组合。A、内部和外部B、政策和市场C、股东和政府D、员工和消费者38.虽然外
11、包职能或过程在组织业务范围内，但是承包外部组织是处在组织管理体系覆盖范围 。A、之内B、之内或之外C、之内和之外D、之外39.两个或两个以上相互关联和相互作用 也可属于一个过程。A、过程B、连续过程C、活动D、程序40. 组织面临内部环境包括： A、组织文化；政策、目标和战略 B、管理、组织构造、作用和职责；C、资源、信息系统、信息流通和决策系统；D、以上全部41. 标准新增加最高管理者职责包括： A、承当质量管理体系有效性义务；B、确保质量管理体系要求整合到商务体系中；C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系效率；D、以上全部42.组织 是从其经历中获得特定知识，是实现组织目标所使用共享信息
12、。A、能力；B、知识；C、培训；D、意识43. 对不合格控制措施，不包括： A、召回和停顿供给产品和提供效劳;B、通知顾客；C、经授权进展返修、降级、继续使用、放行；D、延长效劳时间或重新提供效劳44. 当变更质量管理体系时，要考虑： A、变更目和任何潜在后果；B、质量管理体系整合；C、资源利用、权利和责任分配与再分D、以上全部45. 在创立与更新形成文件信息时，组织应确保适宜：A、标识和说明如标题、日期、作者、索引编号等； B、格式如语言、软件版本、图示和媒介如纸质、电子版格式；C、评审和批准以确保适宜性和充分性。D、以上全部46. 以下哪些是组织知识相关 外部资源 A、标准B、学术界会议C
13、、从顾客或者外部供方处获得知识D、以上全部47. ISO9001:2021 要求筹划和应对风险，对一个生产危化品并向欧洲出口企业来说，以下哪个不是体系重大风险 A、未获得排污许可证 B、未识别RoHS指令 C、组织过程分析采用了过程方法 D、营业执照未覆盖认证所涉及产品或效劳48.ISO9001:2021 标准涉及没涉及这个词汇：创新 A、在条款“注里有出现 B、多处提到它 C、没有提出对创新要求 D、没有涉及这个词汇49.在ISO9001:2021 中，有些条款下面有“注，你对这些“注如何理解 A、“注也是标准内容，应当属于标准要求B、“注内容可以成为所开出不符合报告理由C、“注不属于标准要
14、求，不可以成为所开出不符合报告理由D、A和C说法都不准确 50.关于管理评审要求，以下描述错误是： A、管理评审可以分阶段实施B、组织应保存管理评审输入证据形成文件信息C、最高管理者组织管理评审D、管理评审可以不开管理评审会51.以下描述符合内部审核要求是： A、内审员不能审核自己部门B、内审员必须持内审员资格证；C、组织应每年对标准每个适用条款或过程进展审核D、内审应筹划、制定、实施和保持审核方案52.以下描述不符合绩效评价要求是： A、组织应确定需要监视和测量对象；B、索赔报告可以作为顾客满意输入；C、实施监视和测量时，可以利用统计分析技术； D、不需要评价外部供方绩效。53.以下哪一过程
15、不需要按照8.4外部提供过程、产品和效劳控制要求进展控制： D A、供给商提供产品原辅料。B、由公司加盟效劳商对公司电子产品提供售后效劳。C、食品企业把虫害控制外包给虫害控制公司D、公司生产设备供给商。54.最高管理者应分派职责和权限，以确保：( )A、各过程获得其预期输出；B、各过程获得其预期输入；C、各过程获得其预期结果;D、各过程获得其预期绩效。“要求中 要求是指组织和相关方惯例或一般做法。A、通常隐含B、明示C、必须履行D、以上全部56.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定要求是充分。组织应与外部供方沟通，以下错误要求是：( C )A、能力，包括所要求人员资质B、外部供方与组织接口C、
16、质量管理体系要求D、组织对外部供方绩效控制和监视。57.依据标准对于外部供方提供过程、产品和效劳控制方面，以下哪个说法是正确？ A、试制图纸交给供给商时，可以不批准；B、组织要明确与供给商对口联系部门或人员；C、外包模具加工验收，组织于供给商之间可以事后商量是否合格D、对于组织没有检测手段产品可以不需要进料检验。58.组织应在适当阶段实施筹划安排，以验证( 已被满足。A、 产品特性B 、产品和效劳要求C 、效劳要求D 、最终产品要求59.依据ISO9001：2021 标准8.5.1条款，以下哪种说法错误： A、监视和测量资源主要针对监视和测量设备；B、为过程运行提供适宜根底设施和环境；C、配备具备能力人员，包括所要求资格；D、实施放行、交付和交付后活动。60. 新版编制未要求设立管理者代表，其目是 A.管理者代表职务没有作用； B.管理层职责不清； C.无法确定质量管理体系过程之间相互作用表述； D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系筹划、实施和改良。