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1、*汽车股份有限公司 顾客特殊要求 与 ISO/TS16949：2002 结合使用 1、范围 ISO/TS16949：2002 和本文件为*汽车股份有限公司（以下简称*公司）的供应商定义了最基本的质量体系要求。2006 年 1 月 1 日以后，*汽车股份有限公司将只接受 ISO/TS16949：2002 的注册。本文件是*公司对ISO/TS16949：2002 技术规范的补充要求，注册/认证审核的范围必须包括这些补充要求。ISO/TS16949：2002 适用于*汽车股份有限公司供应商（生产件、服务件和材料）的制造现场，也适用于生产件的装配工厂。*汽车股份有限公司的工装和设备供应商不适合进行 I
2、SO/TS16949：2002 注册。ISO/TS16949：2002 的所有要求和本文件中的要求，必须在供应商的质量体系中被体现。2、参考书目 注：除非特别注明，*公司特殊要求中列举的所有参考书目是指最新版本。21 国际汽车推动小组（IATF）出版的ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000 的特殊要求（与GB/T18305-2003ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001：2000 的特别要求 等同采用）；22ISO/TS16949：2002 汽车行业认证方案获得 I
3、ATF 认可的规则；23IATF 的 ISO/TS16949：2002 指南；24质量体系评定检查清单 ISO/TS16949：2002 的检查清单；25 汽车工业行动集团（AIAG）出版的失效模式与后果分析（FMEA）参考手册；26 汽车工业行动集团（AIAG）出版的统计过程控制（SPC）参考手册；27 汽车工业行动集团（AIAG）出版的测量系统分析（MSA）参考手册。3定义 31 第一级供应商 指与*公司有合同关系并直接向*公司提供零部件的组织 32PPM 每百万零件不合格品数。生产件每百万件产品的不合格品数，包括从入厂验收、装车、检测、路试及售后的全过程所发现的不合格的总和除以供应商交付
4、零件的总数所得的百万分数。33 SIM 供应商改进衡量准则对供应商交付产品绩效的衡量准则。34 STA 供应商技术支持致力于协助供应商过程开发的*公司的一个工 作部门，该部门为供应商生产件批准部门。35 分供方 向*公司的第一级供应商提供零部件的组织。4要求 41 第三方注册要求 ISO/TS16949 的范围规定了适合 ISO/TS16949 注册的组织类型。除非*公司书面声明放弃，为*公司提供生产件、服务件或材料的“第一级供应商”在 2005 年 12 月 31 日前向第三方机构注册 ISO/TS16949：2002。*公司指定的分供方须由第一级供应商监控其在 2006 年 12 月 30
5、 日前向第三方机构注册 ISO/TS16949：2002。第一级供应商和*公司的分供方在进行第三方认证前须通知*公司科质部配套管理处，并提交认证机构的现场审核计划，*公司有权决定是否进行现场审核见证。第一级供应商和*公司指定的分供方必须将第三方认证时发现的不符合项，及纠正/预防措施计划在现场审核后 10 个工作日内报*公司科质部配套管理处。第一级供应商和*公司指定的分供方必须向*指定的第三方认证机构申请注册，指定的第三方认证机构将由*公司根据其表现每年进行一次评估更新。有关供应商第三方认证管理的具体要求，参见*汽车股份有限公司供应商认证管理程序，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。42 质量
6、手册的范围（ISO/TS16949：2002 4.2.2）所有的关于*公司汽车（发动机）产品的制造现场必须满足ISO/TS16949：2002 以及*公司的顾客特殊要求，这些要求必须在供应商的质量体系手册中进行表述。43 文件控制（ISO/TS16949：2002 4.2.3）当所有供应商使用*公司的文件/指导书/规范或外部来源的其它文件，必须确保使用有效的版本。工程标准、规范等技术类文件可从*公司技术部门获得；质量方面文件包括*公司的质量反馈信息可质量部门获得；生产计划方面的接口为*公司物资采购部门；报价、结算的接口为*公司财务部；物流的接口为*公司物流管理部门。44 记录控制（ISO/TS
7、16949：2002 4.2.4）除非*公司另外规定，生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件（或系列零件）满足生产和服务要求的时间再加一个日历年。生产检验和测试记录（例如，控制图、检验和测试结果）必须保持到产生记录的当年再加一个日历年。产品质量记录保存十年，其中安全性能方面的记录保存期为产品规定的寿命期。所有*公司指定的检验或测试的记录必须被保持，除非STA书面放弃。实际的测试结果（计量或计数）必须被记录，计量型测量不接受单一的 合格/不合格的检验记录，必须记录具体数据。内部质量体系审核和管理评审的记录必须保持三年。比上述规定长的保持期限可以在其内部程序中加以规定。这些要
8、求不会取代任何法规要求。45 精益生产衡量准则（ISO/TS16949：2002 6.3.1）供应商应积极采用精益生产衡量准则以改进其生产过程,其准则包括以下方面：首次通过率（FTT）、设备总效率（OEE）、进料至交货总时间（DTD）、按计划生产（BTS）等。精益生产衡量准则的计算公式，参见*汽车股份有限公司精益生产衡量准则，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。4 6 产品实现的策划（ISO/TS16949：2002 4.2.1d,5.4.1,5.4.2,7.1,7.3.1,7.3.4.1）第一级供应商必须报告 APQP 的状态，它至少包括*公司技术部门发布的PAQP 报告指南和表格中规定的
9、要素，见*汽车股份有限公司供应商产品质量先期策划（APQP）要求程序，该程序可从*汽车技术部门得到。当被要求样件生产的供应商必须有效利用从样件生产得到的数据去策划生产过程。47 接收准则（ISO/TS16949：2002 7.1.2）零缺陷的接收水平是指样本，不是整个总体。另外的信息见本文件的表 1 和表 2。48 多方论证方法（ISO/TS16949：2002 7.3.1 7.3.3.2）4.8.1 FMEA 和控制计划批准 有“G”符号的所有零件的控制计划和系列 FMEA，在提交“零件提交保证书”（PSW）时，要求*公司汽车工程研究院和 STA 批准，其他零件的控制计划和 FMEAS，要求
10、 STA 批准。这些文件在首次接受后如有更改，仍然要求批准。*公司保留对所有供应商所有零件的 FMEA 和控制计划要求批准的权利。FMEA 供应商必须为其制造的*公司所有零件准备文件化的过程 FMEA。当供应商负责设计时，必须为其设计的*公司所有零件准备文件化的设计FMEA。当零件只是尺寸不同，而不是形状、应用或功能不同时，FMEA 可以按零件系列来编制。但是，在任何情况下，使用系列过程 FMEA 必须由*公司 STA批准，使用系列设计 FMEA 必须由*公司汽车工程研究院批准。供应商运用 FMEA 分析技术时，应参考 AIAG 的“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”参考手册。控制计划 供应
11、商制造的*公司的所有的零件必须具备控制计划，控制计划的要求参见 ISO/TS16949：2002 附录 A。482 关键紧固件（G）在控制计划中必须包括对关键紧固件的如下控制。材料分析非热处理零件 必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识，以确定冶炼厂的编号与钢材供方的工厂分析文件和适用的规范一致。第卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能的试验。材料分析热处理零件 除满足非热处理零件的要求外，对热处理零件，当钢材从确定的热处理厂发运前，至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析或试验以证实其化学成份和淬火硬度及相关性能符合要求。另外还应从热处理过程中的每卷或盘材料中抽样进行化学
12、成份分析或淬火硬度试验。试验结果应形成文件并且引用钢材供方的热处理编号。批次可追溯性 必须保持批次可追溯性要求。49 特殊特性（ISO/TS16949：2002 7.2.1.1 7.3.2.3）4.9.1*汽车公司对于特殊特性的定义及符号见下表：特殊特性及其符号 特性 定义 符号 关键特性（与安全或法规有关）在可预料的合理范围内变动可能显著影响法规的符合性或车辆/产品的安全特性。这些特性需要供应商在制造、装配、装运、监督、检查的过程中采取特别措施加以控制。G 重要特性（与安全或法规无关）在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观。Z
13、 492*公司指定的特殊特性 关键特性（G）、重要特性（Z）零件 关键特性、重要特性零件由*公司汽车工程研究院识别，在图纸和规范中用符号“G”表示，并在零件和/或材料编号前加以标识。关键特性零件具有可能影响与车辆安全运行和/或政府法规符合性的关键特性。410 产品批准过程（ISO/TS16949：2002 7.3.6.3）供应商必须符合*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）的要求，该文件可从*公司 STA 部门得到。供应商有责任按照*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）的要求管理各级分供方的 PPAP。分供方应该满足 PPAP 的全部要求。作为供应商 PPAP 提交的一
14、部分，分供方应该向*公司提交 PSW（除非获得 STA 书面放弃）。411 分供方开发（ISO/TS16949：2002 7.4.1.2）4111 分供方符合 ISO/TS16949：2002 的目标 分供方的体系开发可以通过以下方式满足：1分供方获得 ISO/TS16949：2002 或有效版本的 ISO9001 认证。2由 STA 批准的第二方审核员进行分供方年度审核。*公司或供应商对分供方进行的第二方审核，或分供方进行的第三方认证不能减轻组织对于来自分供方的产品质量的完全责任。4112 分供方的持续改进 虽然所有的分供方必须符合本部分规定，但分供方改进的方向必须关注于那些供应商改进衡量准
15、则（SIM）具有最严重影响的方面。根据要求，第一级供应商必须向*公司提供分供方清单。并在分供方清单变更后及时通知*公司。412 供应商现场评估（ISO/TS16949：2002 7.4.1）*汽车股份有限公司供应商现场评审表是*公司用于考证供应商现场是否满足要求的检查清单，也是供应商进行现场自我评定的依据，该评审表可从*公司质量部门得到。供应商必须根据此检查清单每年进行一次全要素评审，每半年进行一次重点要素的评审。供应商必须保存已完成的覆盖了24 个月的现场检查清单，并实施相应的纠正措施计划。此检查清单须保存在供应商处，并提交*公司质量部门。当不能满足检查清单要求时，供应商必须在两个工作周内制
16、定整改计划并提交*公司质量部门批准后实施。*公司质量部门将根据情况组织相关人员进行跟踪、验证。413 第二方审核（ISO/TS16949：2002 7.4.1）4131 在 04 年 7 月以前通过了 ISO/TS16949：2002 第三方质量体系认证的供应商，在*公司顾客特殊要求发布后，必须在其质量体系中进行识别，并进行一次内部审核。在下一次的监督审核时加上*公司的顾客特殊要求。根据情况*公司进行二方审核。4132 针对产品的重要性及供应商的交付表现以及销售市场上的顾客的抱怨，*公司有权对供应商进行第二方审核。4133*公司进行第二方审核的依据为：*公司顾客特殊要求 ISO/TS16949
17、：2002 *汽车股份有限公司供应商现场评审表 产品的技术规范 *公司的二方审核不能免除供应商的完全质量责任。4134 若*公司在进行第二方审核时发现供应商体系存在严重不符合，*公司将发出“停权”通知，该通知构成了 ISO/TS16949：2002 认可规则中定义的顾客抱怨，因此其处理步骤按本文件 4.16 条的规定执行。必要时*公司质量部门将按措施完成时间到供应商现场进行验证审核，并给出审核结果。此结果由供应商通知第三方认证机构，以确定是否取消停权状态。*公司保留对供应商实施“停权”或终止供货合同的权利。414 标识和可追溯性，防护及库存（ISO/TS16949：2002 7.5.3，7.5
18、.4,7.5.5,7.5.5.1）4.14.1 零部件包装和运输方案 零部件包装和运输方案必须确保产品在包装、贮存、运输至*公司指定 的地点以及打开包装过程中，产品性能和特性保持不变。方案必须包括：具体的包装箱说明（回收性和/或一次性的包装箱的尺寸、材料、每只包装箱可装纳的数量/包装箱的满载/空载的重量、每货架可装几个包装箱等等）。4142 包装要求 供应商必须符合*汽车股份有限公司汽车（发动机）零部件包装通则的规定，该规定可从*公司汽车工程研究院得到。包装试验和装运试验必须有书面记录。在首次 PPAP 之前一次性和回收型包装必须经过模拟或实际运输试验。如果使用可回收型包装，必须建立可回收型包
19、装的管理计划，其中包括：1需有书面化的程序来规定供应商在首次发运通知前，必须传送包装/零件编号信息。2具备维护计划，由此来鉴别由于损坏和污染而无法使用的包装，并说明可能采用的修理和清洁方法。3规定用于鉴别搬运过程中包装受损，修理和清洁和维护方法。4具备一次性包装使用计划来预防回收型包装的短缺。该计划应包括：如何在可回收包装短缺的情况下能自如地使用一次性包装，直到可以使用回收型包装。一次性包装可能将随时储备以便使用。其包装须保留与可回收包装同样的规格（尺寸），而且尽可能够装下同样的数量的货物。4143 运输和标签说明 供应商必须按*汽车股份有限公司供应商物料管理要求及评估系统中的要求管理物料作业
20、策划和物流要求。415 测量系统分析（ISO/TS16949：2002 7.6.1）所有根据控制计划用于检查*公司汽车（发动机）零部件的量具，必须依据 AIAG测量系统分析手册（MSA）进行量具 R&R 分析，以判定测量的能力。 中国最大的资料库下载 任何不符合 MSA 规范规定的测量系统，必须经过 STA 批准。注：只要是本质上相同的设备（类型、制造商、型号）并在本质上相同的环境中使用（温度、湿度、范围、测量方法等），测量系统能力分析可以按设备族进行，使用这种 MSA 研究必须经过 STA 批准。416 顾客满意（ISO/TS16949：2002 8.2.1.1,5.2）4.16.1 对认证
21、机构的通知 在*汽车股份有限公司供应商绩效监测管理办法系统中，一旦供应商的得分低于 70 分，供应商将收到*公司的“停权”通知，在该通知发出后的五个工作日内，供应商必须通知其认证机构。同时必须完成一个纠正措施计划，并必须在收到“停权”通知后的 10 个工作日内，将纠正措施计划提交其认证机构和*公司科质部配套管理处。该计划必须包括：纠正步骤、负责人、时间进度、以及确定这些措施计划有效性的关键指标。4162 ISO/TS16949：2002 证书的停权 上述对认证机构的通知构成了ISO/TS16949：2002 汽车行业认证方案获得 IATF 认可的规则中定义的顾客抱怨，这一步骤将供应商的ISO/
22、TS16949：2002 证书置于停权状态，*公司和认证机构必须同时同意组织的计划和措施，以在 90 天内恢复证书，否则，供应商的 ISO/TS16949：2002 的第三方注册证书将被撤消。注：对*公司而言，允许的停权期限是 3 个月，如果认证机构和*公 司认为供应商已经成功地实施了纠正和预防措施，彻底解决了所有的事件，ISO/TS16949：2002 的停权可取消，但这一供应商仍然处于“停产整顿”的状态，以累积 6 个月可接受的表现数据，方能确定是否恢复供货。417 内部质量审核（ISO/TS16949：2002 8.2.2）4171 内审的有效性 供应商内部审核必须审核其组织识别出的所有
23、过程、活动和班次，当*公司有抱怨时，应适当增加审核频次。在组织的年度内部审核计划中，必须包括覆盖*公司所有汽车（发动机）产品的体系审核、制造过程审核、产品审核。针对关重零部件、重要供应商及供应商交付表现，*公司有权要求其提交内部审核计划及报告。4172 内审员的资格 供应商的内审员必须受到以下方面的培训、评估，并加以充分理解和应用ISO/TS16949：2002 技术规范 相关的核心工具（APQP/PPAP/SPC/MSA/FMEA）*公司顾客特殊要求 汽车业过程审核方法（顾客导向过程，支持和管理过程）4173 内审员的培训 以上 4172 中的培训必须由有资格进行 ISO/TS16949：2
24、002 审核员认证培训的培训师进行，同时，培训的教材必须被 IATF 授权和得到中国认监委批准。418 制造过程的监测和测量（ISO/TS16949：2002 8.2.3.1）本文件的表 1 和表 2 列出了产品特性资格鉴定，以及过程和产品监控的详细要求。所有的过程控制必须以减少变差为目标。可使用 AIAG 的“统计过程控制（SPC）”参考手册最新版的方法或其它适用的方法。419 全尺寸检验和功能试验（ISO/TS16949：2002 8.2.4.1）全尺寸检验，必须每年进行一次。功能试验（按工程材料和性能要求）按*公司技术规范执行。供应商必须对 5 件产品提交全尺寸检验报告，报告格式按*汽车
25、股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）中规定的全尺寸检验和功能验证的格式提交。420 不合格品的控制（ISO/TS16949：2002 8.3,8.5.2,8.5.3）供应商必须有过程和系统防止向*公司的任何部门发运不合格品.供应商必须使用配套件不良对策书对质量拒收、停投、停产整顿、市场退货做回复。具体的处理流程按*汽车股份有限公司顾客反馈信息处理程序执行，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。421 顾客弃权（ISO/TS16949：2002 8.3.4）4211 一旦供应商交付的产品被*公司判为“超差处理”，供应商必须在 24小时内提供详细的暂时遏制的纠正报告，并在 2 个工作周内提
26、出防止再发生的 长期措施报告。4212*公司质量部门对每一次的“超差处理”的产品都会给出数量和期的要求，并监控供应商实施整改措施，以确保供应商在授权期满时交付的产品符合原有的规范要求。4213 如果制造过程偏离了当前的批准，则按*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）程序执行。5其他 本文件的解释权在*公司科质部。若供应商对本文件中提出的规定有任何疑问、建议、担忧和改进意见，为促进相互间的持续改进和建立良好的合作关系，*公司鼓励供应商进行公开沟通。6引用文件目录 51*汽车股份有限公司供应商认证管理程序 52*汽车股份有限公司精益生产衡量准则 53*汽车股份有限公司供应商产品质量先期
27、策划（APQP）要求程序 54*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）55*汽车股份有限公司供应商现场评审表 56*汽车股份有限公司（发动机）零部件包装通则 57*汽车股份有限公司供应商物料管理要求及评估系统 58*汽车股份有限公司供应商绩效监测管理办法 59*汽车股份有限公司顾客反馈信息处理程序 表 1所有产品特性的验证 供方必须选择适当的方法对其产品的所有尺寸和其它特性进行控制。对于要求控制，但未采用统计过程控制方法（SPC）进行控制的特性，应选用下列一种或多种方法：采用下表对计数特性进行产品验证；按常规的基本要求对产品进行审核；周期性的全尺寸检验和实验室试验。下面的表格提供推荐
28、的样本容量；使用其它的样本容量需要获得*STA 同意。（特别建议，在对文本件“术语”中列举的特殊特性进行监测时，向 STA 咨询有关容量的问题）产品验证的推荐样本容量 状态 每批最小样本 200 50 转换到其他状态的条件 如果在连续20批产品中样本都合格，允许转到状态 如果有任意抽样中发现任何不合格产品，要求转到状态 *样本容量不随批量大小改变；如果批量大小等于或小于抽样数，则作 100%检查，每批数量不得超过 8 小时或一天的产量。首次申请产品验证采用状态。产品验证准则 抽样结果 对过程的措施 对批次的措施 没有不合格件 继续运行 接收 一件或多件不合格品 查出根源并纠正过程 从上一合格批
29、次开始作100 检查 表 2现行过程和产品监控 必须使用下表对采用统计过程控制（SPC）的过程生产的产品进行处置。当证实过程稳定和过程能力计算出后，必须采用控制图上最近点和以往的过程能力指数（Cpk）来确定适当的措施。现行过程和产品监控 控制图的解释与反应 最近点 表明过程 对过程输出采取的措施 基于以往的过程能力（Cpk）*小于 1.33*1.331.67 大于 1.67 受控 100%检查 接收产品,持续减少产品变差 过程失控/超出规范的可能性减小。样本中的所有个体都在规范之内 100%检查 应用学到的经验,以改进相似的过程性能 过程失控/超出规范的可能性增大。样本中的所有个体都在规范之内
30、 100%检查 以上一个受控点开始作 100%检验 接收产品，不断减少过程变差 过程失控，并且样本中的一个或多个个体超出规范 100%检查 从上一个受控的样本后开始对生产力的产品作 100%检验 只有当证实过程稳定和有能力，并识别和消除了特殊原因时才可采用此表，否则供方必须进行 100%检验。*汽车股份有限公司 供应商认证管理程序 识别特殊原因 识别并纠正特殊原因 识别并纠正特殊原因 1目的 为 提 升*汽车 股份有 限 公司（以 下简称*公司）供 应商实 施ISO/TS16949：2002 第三方认证的有效性，*公司特制定供应商认证管理程序，以保证供应商的相关认证符合标准以及*公司的顾客特殊要求。本程序内容都是依照中华人民共和国认证认可条例、ISO/TS16949：2002 汽车行业认证方案获得 IATF 认可的规则，以及*公司对供应商质量体系认证的特殊要求而制订。2适用范围 本文件适用于*公司对其供应商进行 ISO/TS16949：2002 第三方认证所实施的管理。3定义 无 4职责 4 1*公司科质部负责制定并发布对供应商的 ISO/TS16949：2002 第三方认证的特殊要求。