第七章气雾剂喷雾剂粉雾剂课件.ppt

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1、 第一节第一节 概述概述气雾剂（气雾剂（aerosolsaerosols）喷雾剂（喷雾剂（sprayssprays）粉雾剂（粉雾剂（powder aerosolspowder aerosols）是药物经特殊的给药装置给药后，药物进入呼是药物经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤发挥全身作用或局部作吸道深部，腔道粘膜或皮肤发挥全身作用或局部作用的一种给药系统。用的一种给药系统。一、气雾剂的肺部吸收特点一、气雾剂的肺部吸收特点1.1.肺的结构肺的结构n肺泡：肺泡：3-43-4亿个，总表面可达亿个，总表面可达70-100m70-100m2 2，是体表的，是体表的2525倍。倍。n

2、毛细血管网：毛细血管网：毛细血管总表面可达毛细血管总表面可达90m2，血流，血流量大，量大，致密，肺泡表面到毛细血管的距离大约为致密，肺泡表面到毛细血管的距离大约为1 1微米。微米。肺部的结构有利于药物的吸收：肺部的结构有利于药物的吸收：n 巨大的可供吸收的表面积。巨大的可供吸收的表面积。n 十分丰富的毛细血管。十分丰富的毛细血管。n 肺泡到毛细血管转运距离极短。肺泡到毛细血管转运距离极短。n 肺部的酶活性较胃肠道低。肺部的酶活性较胃肠道低。n 无胃肠道苛刻的酸碱环境。无胃肠道苛刻的酸碱环境。二、影响药物在呼吸系统分布的因素：二、影响药物在呼吸系统分布的因素：n1.肺的生理因素肺的生理因素n

3、药物粒子的沉积与呼吸的气流、呼吸频率、肺活量药物粒子的沉积与呼吸的气流、呼吸频率、肺活量等有关，等有关，粒子的沉积量与呼吸量成正比，与呼吸频率粒子的沉积量与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。呼吸气流速度太大不利于细粒沉积。成反比。呼吸气流速度太大不利于细粒沉积。2.微粒的大小：微粒的大小：n 粒子太粗，沉积上呼吸道，吸收少而慢。粒子太粗，沉积上呼吸道，吸收少而慢。n 粒子太细，随呼气排出，肺沉积率很低。粒子太细，随呼气排出，肺沉积率很低。n 吸入型气雾剂：吸入型气雾剂：0.5-5微米较好微米较好n 迅速全身作用：迅速全身作用：0.5-1微米更好微米更好n 肺部局部吸收：肺部局部吸收：3-10微米

4、微米第二节第二节 气雾剂气雾剂 气雾剂（气雾剂（气雾剂（气雾剂（AerosolAerosolAerosolAerosol）系指含药溶液、乳状液或混）系指含药溶液、乳状液或混）系指含药溶液、乳状液或混）系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐悬液与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐悬液与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐悬液与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的压压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的压压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的压压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。力将内容

5、物喷出。力将内容物喷出。力将内容物喷出。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用或全身作用。或全身作用。或全身作用。或全身作用。药剂学药剂学 第七章第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂山东大学药学院山东大学药学院 药剂教研室药剂教研室 一、气雾剂的特点：一、气雾剂的特点：1.1.优点：优点：1 1）.具有速效和定位作用，药物直接到达作用部具有速效和定位作用，药物直接到达作用部位，起效快。位，起效快。2 2）.药物密闭于容器中不易被污染，不与空气中药物密

6、闭于容器中不易被污染，不与空气中的氧或水的氧或水 分接触，提高了药物的稳定性。分接触，提高了药物的稳定性。3 3）.不经过胃肠道系统，可以完全避免胃肠道的不经过胃肠道系统，可以完全避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应。破坏作用和肝脏的首过效应。4 4）.可用定量阀门准确控制剂量，并可以单剂量可用定量阀门准确控制剂量，并可以单剂量或多剂量给药。或多剂量给药。二、气雾剂的分类二、气雾剂的分类二、气雾剂的分类二、气雾剂的分类1 1 1 1按分散系统分类按分散系统分类按分散系统分类按分散系统分类 溶液型气雾剂溶液型气雾剂溶液型气雾剂溶液型气雾剂 混悬型气雾剂混悬型气雾剂混悬型气雾剂混悬型气雾剂 乳剂型

7、气雾剂乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂药物溶于抛射剂中，喷出后抛射剂挥发，药药物溶于抛射剂中，喷出后抛射剂挥发，药物以固体物以固体微粒微粒或液体状态达到作用部位。或液体状态达到作用部位。药物以微粒状态分散在抛射剂中成混药物以微粒状态分散在抛射剂中成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固微粒状态达到作用部位。微粒状态达到作用部位。药物水溶液和抛射剂混合成药物水溶液和抛射剂混合成O/WO/W或或W/OW/O型型乳剂，乳剂，O/WO/W型乳剂以泡沫状喷出，型乳剂以泡沫状喷出，W/O W/O型乳剂喷出时形成液流。型乳剂喷出时形成液流。2 2按相数分类按相数分类 二相气雾

8、剂二相气雾剂 三相气雾剂三相气雾剂 由抛射剂的气相和药物与抛射由抛射剂的气相和药物与抛射剂形成的均匀液相所组成，即剂形成的均匀液相所组成，即溶液型气雾剂。溶液型气雾剂。指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂，由气指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂，由气-液液-固，或气固，或气-液液-液三相组成。在气液三相组成。在气-液液-固中，固中，气相是抛射剂所产生的蒸气、液相是抛射剂，气相是抛射剂所产生的蒸气、液相是抛射剂，固相是不溶性药粉；在气固相是不溶性药粉；在气-液液-液中两种不溶液中两种不溶性液体形成两相，即性液体形成两相，即O/W型或型或W/O型。型。药剂学药剂学 第七章第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷

9、雾剂与粉雾剂山东大学药学院山东大学药学院 药剂教研室药剂教研室 3 3 3 3按医疗用途分类按医疗用途分类按医疗用途分类按医疗用途分类呼吸道吸入用气雾剂呼吸道吸入用气雾剂呼吸道吸入用气雾剂呼吸道吸入用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂4.4.4.4.其他其他其他其他 按阀门：定量与非定量气按阀门：定量与非定量气按阀门：定量与非定量气按阀门：定量与非定量气剂剂剂剂3 3 3 3按医疗用途分类按医疗用途分类按医疗用途分类按医疗用途分类呼吸道吸入用气雾剂呼吸道吸入用气雾

10、剂呼吸道吸入用气雾剂呼吸道吸入用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂要求药物能溶于呼吸器官的要求药物能溶于呼吸器官的分泌液中，否则刺激肺部，分泌液中，否则刺激肺部，甚至引起肺炎。甚至引起肺炎。皮肤用要求无刺激，形成薄膜皮肤用要求无刺激，形成薄膜透气性好；阴道粘膜常用透气性好；阴道粘膜常用O/W型泡沫气雾剂；鼻粘膜用气雾型泡沫气雾剂；鼻粘膜用气雾剂应无刺激性，不影响纤毛运剂应无刺激性，不影响纤毛运动等鼻腔生理功能。动等鼻腔生理功能。主要用于杀虫、驱蚊及室内空气主要用于

11、杀虫、驱蚊及室内空气消毒。消毒。三、气雾剂的组成三、气雾剂的组成 一般由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器一般由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。和阀门系统组成。对抛射剂的要求：对抛射剂的要求：为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压；压；无毒性、无致敏性和刺激性；无毒性、无致敏性和刺激性；不与药物、附加剂发生反应；不与药物、附加剂发生反应；不易燃、不易爆；不易燃、不易爆；无色、无味、无臭；无色、无味、无臭；价廉易得。价廉易得。2 2抛射剂的分类抛射剂的分类氟氯烷烃氟氯烷烃 又称氟里昂又称氟里昂 不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂。不溶于水，可

12、作脂溶性药物的溶剂。常以常以F12F12为基础，用为基础，用F11F11、F114F114进行稀释。进行稀释。特性：特性：a.a.基本不溶于水，脂溶性，密度基本不溶于水，脂溶性，密度1.31.3以上。以上。b.b.均有吸收，血中达到一定浓度时，心脏有副作用，均有吸收，血中达到一定浓度时，心脏有副作用，多少顺序：多少顺序：F11F12F114.F11F12F114.c.c.受紫外线照射可分解出高活性的元素，与臭氧反受紫外线照射可分解出高活性的元素，与臭氧反应破坏臭氧层。应破坏臭氧层。维也纳公约要求维也纳公约要求20102010年前淘汰这类抛射剂。现在多用年前淘汰这类抛射剂。现在多用HFAHFA（

13、氢氟烷烃类）（氢氟烷烃类）压缩气体压缩气体 用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。等。其化学性质稳定，不与药物发生反应，不燃烧。其化学性质稳定，不与药物发生反应，不燃烧。因压力不稳，喷射效果不好，目前应用较少。因压力不稳，喷射效果不好，目前应用较少。氢氟烷烃类氢氟烷烃类n产生原因：环保产生原因：环保n常见品种：常见品种：四氟乙烷，七氟丙烷，主要用于吸入型气雾四氟乙烷，七氟丙烷，主要用于吸入型气雾剂。剂。n进展：进展：国外已有国外已有1010多种含氢氟烃类的气雾剂产品上多种含氢氟烃类的气雾剂产品上市，非氟氯烷烃类是目前国际社会中研究的热点。市，非

14、氟氯烷烃类是目前国际社会中研究的热点。（二）药物与附加剂（二）药物与附加剂（二）药物与附加剂（二）药物与附加剂溶液型气雾剂：溶液型气雾剂：溶液型气雾剂：溶液型气雾剂：可利用抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇、可利用抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇、可利用抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇、可利用抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂，使药物和抛射剂丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂，使药物和抛射剂丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂，使药物和抛射剂丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂，使药物和抛射剂 混溶成均相溶液。混溶成均相溶液。混溶成均相溶液。混溶成均相溶液。混悬型气雾剂：混悬型气雾剂：混悬

15、型气雾剂：混悬型气雾剂：应先将药微粉化，为了使药物分散混悬于抛射剂应先将药微粉化，为了使药物分散混悬于抛射剂应先将药微粉化，为了使药物分散混悬于抛射剂应先将药微粉化，为了使药物分散混悬于抛射剂 中，常加入润湿剂如滑石粉、胶体二氧化硅等。中，常加入润湿剂如滑石粉、胶体二氧化硅等。中，常加入润湿剂如滑石粉、胶体二氧化硅等。中，常加入润湿剂如滑石粉、胶体二氧化硅等。有时可加入适量的稳定剂，如油酸、月桂醇等。有时可加入适量的稳定剂，如油酸、月桂醇等。有时可加入适量的稳定剂，如油酸、月桂醇等。有时可加入适量的稳定剂，如油酸、月桂醇等。乳剂型气雾剂：乳剂型气雾剂：药物若不溶于水或在水中不稳定时，可将药物溶

16、药物若不溶于水或在水中不稳定时，可将药物溶于甘油、丙二醇类溶剂中，加入抛射剂，还需加入适当于甘油、丙二醇类溶剂中，加入抛射剂，还需加入适当的乳化剂。的乳化剂。若抛射剂为分散相时，可喷出较稳定的泡沫；若若抛射剂为分散相时，可喷出较稳定的泡沫；若抛射剂为连续相时，则泡沫易破坏成液流。气雾剂中还抛射剂为连续相时，则泡沫易破坏成液流。气雾剂中还可加入抗氧剂，以增加药物的稳定性；在加防腐剂时，可加入抗氧剂，以增加药物的稳定性；在加防腐剂时，应注意防腐剂本身的药理作用。应注意防腐剂本身的药理作用。（三）耐压容器（三）耐压容器（三）耐压容器（三）耐压容器1.1.1.1.玻璃容器玻璃容器玻璃容器玻璃容器 搪塑

17、玻璃瓶：搪塑玻璃瓶：搪塑玻璃瓶：搪塑玻璃瓶：化学性质稳定，质轻价廉，搪塑后可耐压外观好。目前化学性质稳定，质轻价廉，搪塑后可耐压外观好。目前化学性质稳定，质轻价廉，搪塑后可耐压外观好。目前化学性质稳定，质轻价廉，搪塑后可耐压外观好。目前应用较多。应用较多。应用较多。应用较多。2.2.2.2.金属容器金属容器金属容器金属容器n n铝制容器、不锈钢等容器，耐压性强，但对药液不稳铝制容器、不锈钢等容器，耐压性强，但对药液不稳铝制容器、不锈钢等容器，耐压性强，但对药液不稳铝制容器、不锈钢等容器，耐压性强，但对药液不稳n n定，需内涂聚乙烯或环氧树脂等。定，需内涂聚乙烯或环氧树脂等。定，需内涂聚乙烯或环

18、氧树脂等。定，需内涂聚乙烯或环氧树脂等。四、气雾剂的制备四、气雾剂的制备 （一）气雾剂的处方类型（一）气雾剂的处方类型n 溶液型气雾剂溶液型气雾剂n 混悬型气雾剂混悬型气雾剂n 乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂n 溶液型气雾剂溶液型气雾剂（1 1）药物的溶解度）药物的溶解度 a.a.如药物为脂溶性，能溶于抛射剂中，可直接制成溶如药物为脂溶性，能溶于抛射剂中，可直接制成溶液型气雾剂液型气雾剂 b.b.如药物为水溶性，需要如药物为水溶性，需要潜溶剂潜溶剂，使药物溶于抛射剂，使药物溶于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。与潜溶剂的混合溶液中。即可与抛射剂混溶，又可增加药物溶解度，如乙即可与抛射剂混溶，又可增加药物溶

19、解度，如乙醇、丙二醇等。醇、丙二醇等。（2 2）用途：）用途：a.a.局部用：局部用：抛射剂用量抛射剂用量20-7020-70，其他为药物和潜溶剂，其他为药物和潜溶剂，液滴可较大，液滴可较大，50-20050-200微米。微米。b.b.吸入用：吸入用：,用于吸入给药时用于吸入给药时抛射剂用量抛射剂用量可达可达9999，液滴可，液滴可很小，以很小，以1-51-5微米为宜。微米为宜。n 混悬型气雾剂混悬型气雾剂（1 1）药物的溶解度）药物的溶解度 a.a.药物不溶于抛射剂，没有合适的潜溶剂时，可制成药物不溶于抛射剂，没有合适的潜溶剂时，可制成混悬型气雾剂混悬型气雾剂 b.b.需加入表面活性剂、分散

20、剂和助悬剂。需加入表面活性剂、分散剂和助悬剂。（2 2）制备难点）制备难点.颗粒粒度变大、聚集、结块、堵塞阀门颗粒粒度变大、聚集、结块、堵塞阀门系统等系统等主要措施：水分含量要极低以免遇水药物聚结、药物粒主要措施：水分含量要极低以免遇水药物聚结、药物粒度要极小、在不影响活性的前提下尽量选用溶解度最小度要极小、在不影响活性的前提下尽量选用溶解度最小的衍生物以免储存过程中微晶变粗，药物密度和抛射剂的衍生物以免储存过程中微晶变粗，药物密度和抛射剂密度应尽量相等、添加适当助悬剂等密度应尽量相等、添加适当助悬剂等 。n 乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂 抛射剂在内相，抛射剂在内相，O/W型：喷出为泡沫型：喷出为

21、泡沫 抛射剂在外相，抛射剂在外相，W/O型：喷出物形成液流型：喷出物形成液流（二）气雾剂的制备工艺（二）气雾剂的制备工艺 容器，阀门系统的处理和装配容器，阀门系统的处理和装配 药物配制与分装药物配制与分装 填充抛射剂填充抛射剂 质检质检 包装包装 成品成品 应避菌操作，所有用具容器等须清洁，消毒。应避菌操作，所有用具容器等须清洁，消毒。1.1.容器、阀门系统的处理与装配容器、阀门系统的处理与装配n玻璃瓶的搪塑：玻璃瓶的搪塑：将玻璃瓶洗净烘干；瓶颈以下粘上一层塑料液，将玻璃瓶洗净烘干；瓶颈以下粘上一层塑料液，干燥。干燥。n阀门系统的处理：阀门系统的处理：橡胶制品：橡胶制品：75%乙醇浸泡乙醇浸泡

22、24h，干燥备用。，干燥备用。塑料，尼龙制品：浸在塑料，尼龙制品：浸在95%95%乙醇中备用。乙醇中备用。，不锈钢弹簧：先碱煮，水洗净，不锈钢弹簧：先碱煮，水洗净，95%95%乙醇浸泡备用。乙醇浸泡备用。2.2.药物的配制与分类药物的配制与分类按处方制成所需类型。按处方制成所需类型。n溶液型：应制成澄清溶液。溶液型：应制成澄清溶液。n混悬型：混悬型：药物微粉化，与附加剂混匀，分装；或加入部分药物微粉化，与附加剂混匀，分装；或加入部分抛射剂混匀，分装。抛射剂混匀，分装。乳剂型：乳剂型：药物、附加剂溶于介质，加表面活性剂制成乳剂，药物、附加剂溶于介质，加表面活性剂制成乳剂，分装。分装。3.3.抛射

23、剂的填充抛射剂的填充n压灌法压灌法n冷灌法冷灌法n压灌法压灌法制法：制法：先将药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上轧紧，先将药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上轧紧，然后压入抛射剂。然后压入抛射剂。特点：特点：设备简单，不需要低温操作，抛射剂损失少，生产设备简单，不需要低温操作，抛射剂损失少，生产速度慢。适合含水的药物。速度慢。适合含水的药物。n冷灌法冷灌法制法：制法：先将冷却药液灌入容器内，随后加入已冷却的抛射先将冷却药液灌入容器内，随后加入已冷却的抛射剂，立即将阀门压紧。剂，立即将阀门压紧。特点：特点：速度快，抛射剂损失少，不适合含水品，不适合乳速度快，抛射剂损失少，不适合含水品，不适合乳

24、剂（结冰）。剂（结冰）。（三）气雾剂的质量评价（三）气雾剂的质量评价1.1.安全漏气检查安全漏气检查2.2.装量与异物检查装量与异物检查3.3.喷射速度和总量检查喷射速度和总量检查4.4.喷射总揿数和喷射主药含量检查喷射总揿数和喷射主药含量检查5.药物粒度和雾滴大小药物粒度和雾滴大小6.6.有效部位沉积量有效部位沉积量7.7.微生物限度检查微生物限度检查8.8.无菌检查无菌检查 第三节第三节 喷雾剂喷雾剂喷雾剂：喷雾剂：指含药溶液、乳状物或混悬液填充于特殊装置中，指含药溶液、乳状物或混悬液填充于特殊装置中，使用时借助手动泵等方法将内容物喷出的制剂。使用时借助手动泵等方法将内容物喷出的制剂。雾滴

25、较大，不适用于肺部吸收，多用于舌下、鼻腔雾滴较大，不适用于肺部吸收，多用于舌下、鼻腔黏膜给药。黏膜给药。n 按分散系统分：溶液型、乳剂型和混悬型。按分散系统分：溶液型、乳剂型和混悬型。n 二、喷雾装置二、喷雾装置 两个部分：手动泵和容器两个部分：手动泵和容器n 举例举例-喷雾剂（莫米松喷雾剂）喷雾剂（莫米松喷雾剂）处方：处方：莫米松糠酸酯莫米松糠酸酯 3g 3g Tween80Tween80等等 适量适量水水 适量适量 制成制成10001000瓶瓶制法：制法：将莫米松糠酸酯制成细粉，加表面活性剂混匀，再加入到含将莫米松糠酸酯制成细粉，加表面活性剂混匀，再加入到含防腐剂和增稠剂的水溶液中，均匀分

26、散，分装即得。防腐剂和增稠剂的水溶液中，均匀分散，分装即得。为混悬型喷雾剂为混悬型喷雾剂治疗鼻炎治疗鼻炎 第四节第四节 粉雾剂粉雾剂定义：定义：n 吸入型吸入型：微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂：微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，亦称干粉末吸入剂。吸入雾化药物至肺部的制剂，亦称干粉末吸入剂。n 非吸入型非吸入型：微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多：微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，将雾化药剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，将雾化药

27、物喷至腔道粘膜的制剂。物喷至腔道粘膜的制剂。粉雾剂特点：粉雾剂特点：内容物为固体粉末。内容物为固体粉末。没有抛射剂的环保问题、毒副作用、成本低。没有抛射剂的环保问题、毒副作用、成本低。不受定量阀门限制，可低、高剂量。不受定量阀门限制，可低、高剂量。吸入装置的特点：吸入装置的特点：胶囊型吸入装置胶囊型吸入装置铝箔泡囊型吸入装置铝箔泡囊型吸入装置贮库型吸入装置贮库型吸入装置p 胶囊型吸入装置胶囊型吸入装置 针刺破硬胶囊，吸气时药粉从孔中释放，或从分开的胶囊针刺破硬胶囊，吸气时药粉从孔中释放，或从分开的胶囊中释放。中释放。p铝箔泡囊型吸入装置铝箔泡囊型吸入装置 药物分装于铝箔的水泡眼中，使用时用针刺

28、破铝箔，吸气药物分装于铝箔的水泡眼中，使用时用针刺破铝箔，吸气时药粉即可释放。时药粉即可释放。p贮库型吸入装置贮库型吸入装置 将多个剂量药物分别装入同一装置中，用时只需旋转装置，将多个剂量药物分别装入同一装置中，用时只需旋转装置，单剂量的药物即可释放。单剂量的药物即可释放。制备工艺：制备工艺：原料原料 与载体等添加剂混合与载体等添加剂混合 抽样质检抽样质检 微粉化微粉化 包装包装 成品成品 装入胶囊、泡囊或装置中装入胶囊、泡囊或装置中 设备选用：设备选用：n 用流能磨最小可得到用流能磨最小可得到2-32-3微米，喷雾干燥可得更小微米，喷雾干燥可得更小粒径。粒径。n 混合效率、时间、环境温度、物

29、料表面电性、润混合效率、时间、环境温度、物料表面电性、润滑剂等。滑剂等。n 操作过程：避菌。操作过程：避菌。质量评价：质量评价：主药含量主药含量n 每瓶总吸次每瓶总吸次n 雾滴分布雾滴分布n 含量均匀度与装量差异含量均匀度与装量差异n 排空率排空率n 微生物限度检查微生物限度检查n 粒度控制粒度控制 吸入吸入1010微米以下，大多微米以下，大多5 5微米以下；非微米以下；非吸入在吸入在30-15030-150微米范围。微米范围。举例举例5-5-粉雾剂（色甘酸钠粉雾剂）粉雾剂（色甘酸钠粉雾剂）处方：处方：色甘酸钠色甘酸钠 20g 20g 乳糖乳糖 20g 20g 制成制成10001000粒粒制法：制法：将色甘酸钠研成极细粉，与处方量乳糖混合，分装入硬质明将色甘酸钠研成极细粉，与处方量乳糖混合，分装入硬质明胶胶囊中，即得。胶胶囊中，即得。抗哮喘，抗变态反应。抗哮喘，抗变态反应。复习思考题复习思考题：n n1.简述气雾剂的概念特点与分类。n n2.简述气雾剂的组成。n n3.气雾剂有哪几部分组成？写出抛射剂的名称。n n4.气雾剂有哪些优点和不足？