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1、新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术标准与质量控制血片采集重要性uu血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。的环节。uu质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担给新生儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担 uu血片质量直接影响实验室检测结果。血片质量直接影响实验室检测结果。2021/11/142血片采集技术标准筛查采血流程采血填写采血卡接产单位晾干标本标本递送新筛中心实验室2021/11/143血片采集技术标准根本要求根本要求1采血机构和人员
2、职责2血片采集步骤3采血工作质量控制42021/11/144根本要求uu采血机构设置：采血机构设置：设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集新生儿遗传代谢病筛查血片采集2021/11/145根本要求uu人员要求人员要求uu1 1、具有与医学相关的中专以上学历，从事医、具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作学临床工作2 2年以上。年以上。uu uu2 2、承受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和、承受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。技能的培训并取得技术合格证书。uu 新生儿遗传代谢病筛查的目
3、的、原则、方法及网络运行滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理培训合格培训合格培训合格培训合格培训合格培训合格2021/11/146采血机构和人员职责2021/11/147采血机构和人员职责1 1、积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。、积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。PKUCHG6PD缺乏症缺乏症.CAH2021/11/1482、加强对本机构血片采集人员的管理和培训。采血机构和人员职责如何获取报告报告解读如何配合医务人员筛查诊断后如何进展治疗和护理患儿救助途径的运行2021/11/1493、承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统
4、计、分析和上报工作。采血机构和人员职责信息收集范围：新生儿疾病筛查网络管理范围。2021/11/1410 遵循知情同意原那么 新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人 取得书面同意采血前告知2021/11/1411采血对象所有活产儿正常采血未按期采血：因特殊病情需转院诊治不合格标本退回需要重新采血应当及时预约或追踪采集血片2021/11/1412正常采血时间为出生正常采血时间为出生7272小时后，小时后，7 7天之内，天之内，并充分哺乳；对于各种原因早产儿、低体并充分哺乳；对于各种原因早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者
5、重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等未采血者，采血时间一般不超过出生后等未采血者，采血时间一般不超过出生后2020天。天。充分哺乳充分哺乳72小时小时在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷的情况下，血液中苯丙氨酸phe含量较低，会出现实验结果的假阴性。可避开促甲状腺素TSH生理性顶峰期，而使以TSH作为甲状腺功能减低CH症筛查的假阳性采集时间2021/11/141314新生儿血液苯丙氨酸浓度变化规律新生儿血液苯丙氨酸浓度变化规律24 48 72 96 120 144 168 (出生后时间出生后时间)0新生儿新生儿应激期应激期筛查时间筛查时间分析物在体内水平分析物在体内水平PKU苯丙氨酸苯丙氨酸酪氨酸
6、酪氨酸正常正常酪氨酸酪氨酸苯丙氨酸苯丙氨酸2021/11/141415正常足月新生儿一周内干血滴纸片正常足月新生儿一周内干血滴纸片TSHTSH变化动态图变化动态图新生儿日龄新生儿日龄新生儿应激期新生儿应激期筛查时间筛查时间2021/11/1415特殊情形的采血时间早产儿低体重儿正在治疗疾病的新生儿提前出院者等应在条件满足时尽早采血，最迟不宜超过生后20天新生儿2021/11/1416采血所需材料n n标本卡：滴血滤纸+新生儿信息记录卡片n n消毒用品：n n75的乙醇棉球或棉签；n n干无菌棉球和柔软的毛巾；n n无菌手套(无滑石粉n n采血针：一人一针2021/11/1417 认真填写采血卡
7、片，做到字迹清楚、登记完整。认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：卡片内容包括：采血单位采血单位 母亲姓名母亲姓名 住院号住院号 居住地址居住地址 联系联系 新生儿性别新生儿性别 孕周孕周 出生体重出生体重 出生日期出生日期 采血日期采血日期 采血者采血者2021/11/1418采血针采血针类型多样针头的长度不能超过3mm对早产儿或低体重婴儿：针头长度不能超过2mm不使用注射器和毛细血管采血采血针应保证一人一针2021/11/1419环境n n安静n n干净n n温暖2021/11/1420采血部位选择 n n采血部位：采血部位：足跟内、外两侧足跟内、外两侧理由：理由：n n
8、血运丰富血运丰富n n皮肤组织较厚皮肤组织较厚n n损伤最小损伤最小n n容易固定便于取血容易固定便于取血2021/11/1421不能采血的部位n n足跟后缘和中心部足跟后缘和中心部n n足弓：容易伤及神经、肌健、韧带和软骨足弓：容易伤及神经、肌健、韧带和软骨n n肿胀或水肿部位肿胀或水肿部位n n手指：易导致局部感染、指骨坏死手指：易导致局部感染、指骨坏死2021/11/1422预处理针刺部位n n采血者清洗双手，佩带无菌、无采血者清洗双手，佩带无菌、无滑石粉的手套和口罩滑石粉的手套和口罩n n核实填写的卡片是否与被采血者核实填写的卡片是否与被采血者姓名一致。姓名一致。n n把新生儿头部抬高
9、，使其足部低把新生儿头部抬高，使其足部低于心脏的水平以增加静脉的压力，于心脏的水平以增加静脉的压力，增加血流到达针刺部位增加血流到达针刺部位n n按摩或热敷新生儿足跟按摩或热敷新生儿足跟(一般不一般不超过超过4242)n n用用7575乙醇棉球消毒针刺部位乙醇棉球消毒针刺部位2021/11/1423针刺取血n n待乙醇完全挥发后，使用一待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于深度小于3 3毫米毫米n n联合大拇指和食指轻微挤压联合大拇指和食指轻微挤压针眼周围，使血液自行流出针眼周围，使血液自行流出n n用干棉球拭去第用干棉球拭去第1 1滴血滴血n
10、 n再次轻微挤压、放松、再挤再次轻微挤压、放松、再挤压，以形成较大的血滴压，以形成较大的血滴n n从第从第2 2滴血开场取样滴血开场取样2021/11/1424将血液滴到滤纸圆圈上n n滤纸圆圈对着流出的血滴，使血滤纸圆圈对着流出的血滴，使血滴自然接触滤纸，不能用滤纸直滴自然接触滤纸，不能用滤纸直接贴在足跟上接贴在足跟上n n血液从滤纸的一面由中心向四周血液从滤纸的一面由中心向四周一次性滴入圆圈，并浸透至滤纸一次性滴入圆圈，并浸透至滤纸反面，确保滤纸正、反两面均渗反面，确保滤纸正、反两面均渗透血液透血液n n连续采集连续采集3 34 4个血滴个血滴n n形成的血斑直径不小于形成的血斑直径不小于
11、8mm8mm2021/11/1425采血后的局部处理n n手持消毒干棉球轻压采血部位n n直到流血被止住2021/11/1426血标本处理n n采集后的血样标本分开，水平悬挂，采集后的血样标本分开，水平悬挂，不能堆叠不能堆叠n n室温下自然枯燥，呈深褐色室温下自然枯燥，呈深褐色n n置标本专用纸口袋内置标本专用纸口袋内n n枯燥过程防止阳光及紫外线照射、烘枯燥过程防止阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染烤、挥发性化学物质等污染n n存放于存放于2 28 8冰箱中冰箱中n n有条件者可有条件者可0 0以下保存以下保存2021/11/1427血标本递送n n原那么：采血人员对照合格滤纸干血
12、片的标准，先期进展质量验收n n时间：采集后当天递送，最迟不宜超过5个工作日n n方式：邮寄、快递、专人取标本、标本专收专递(绿色通道)n n要求：做好与递送机构的标本当面交接工作2021/11/14282021/11/1429n n所有血片应当按照血源性传染病标本对待n n生物平安标识包装n n对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装2021/11/1430血片采集质控2021/11/1431质量合格的血斑n n至少三个血斑，且每个血斑直径大于8mmn n血滴自然渗透滤纸，滤纸正反面血斑一致n n血斑无污染n n血斑无渗血环2021/11/1432采集过程中常见错误n n未按正常时间
13、采血未按正常时间采血未按正常时间采血未按正常时间采血n n滤纸受损滤纸受损滤纸受损滤纸受损n n消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干n n滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟n n重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血n n过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀n n血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射n n血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热
14、风损坏n n血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久n n血斑未密封血斑未密封血斑未密封血斑未密封n n未放冰箱保存未放冰箱保存未放冰箱保存未放冰箱保存n n未按时寄送未按时寄送未按时寄送未按时寄送2021/11/1433不合格血斑出现渗血环出现渗血环样本量过多样本量过多血斑稀释污染2021/11/1434样本量不足样本量不足血斑凝块或分层血斑凝块或分层标本未干不合格血斑2021/11/14352021/11/14362021/11/14372021/11/14382021/11/14392021/11/1440资料登记和存档保管资料登记内容资料登记内容资料登记内容资料登记内容n n采血单位采血单位n n母亲姓名母亲姓名n n住院号住院号n n小儿性别小儿性别n n孕周孕周n n出生体重出生体重n n出生日期出生日期n n采血日期采血日期n n家庭地址家庭地址n n联系联系 n n采血者采血者资料存档内容资料存档内容资料存档内容资料存档内容n n活产数活产数n n筛查数筛查数n n新生儿采血登记信息新生儿采血登记信息n n反响的检测结果反响的检测结果n n确诊病例确诊病例n n与递送人员的血样标本交接单与递送人员的血样标本交接单等等存档时间存档时间至少10年2021/11/1441