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1、新生儿遗传性代谢病筛查血片采集新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量技术规范与质量(zhling)控制控制2016.06第一页，共三十九页。第二页，共三十九页。血片采集(cij)技术规范u血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。u血片质量直接影响实验室检测血片质量直接影响实验室检测(jin c)(jin c)结果结果。u开展新生儿遗传代谢病血片采集及 送检的医疗机构应当按本技术规范 要求完成血片采集工作。第三页，共三十九页。血片采集(cij)技术规范基本基本(jbn)要要求求1采血机构(jgu)和人员职责2血片采集步骤3采血工作质量控制4第四页，共三十九页。基本基本(jbn
2、)(jbn)要求要求u采血机构设置：设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢(dixi)病筛查血片采集。第五页，共三十九页。u人员要求1、具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床(ln chun)工作2年以上。2、接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。基本基本(jbn)(jbn)要求要求新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理培训培训(pixn)(pixn)合合格格培训合格培训合格培训合格培训合格第六页，共三十九页。血片采集(cij)技术规范基本(jbn)要求1采血机
3、构采血机构(jgu)和人员职和人员职责责2血片采集步骤3采血工作质量控制4第七页，共三十九页。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责1、积极开展新生儿遗传代谢(dixi)病筛查的宣传教育工作。PKUCHG6PD缺乏症缺乏症.CAH第八页，共三十九页。2、加强对本机构(jgu)血片采集人员的管理和培训。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责第九页，共三十九页。3、承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关(yugun)信息的收集、统计、分析和上报工作。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责第十页，共三十九页。4、血片采集人员在
4、实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实(rsh)告知新生儿的监护人，并取得书面同意。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责第十一页，共三十九页。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责5、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位 母亲姓名 住院号 居住地址 联系电话 婴儿性别 孕 周 出生(chshng)体重 出生日期 采血日期 采血者第十二页，共三十九页。6、严格按照新生儿遗传(ychun)代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内
5、递送至新生儿遗传(ychun)代谢病筛查实验室检验。采血机构采血机构(jgu)(jgu)和人员职责和人员职责新筛中心新筛中心(zhngxn)(zhngxn)实验室实验室第十三页，共三十九页。采血机构采血机构(jgu)(jgu)和人员职责和人员职责7、因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要(xyo)重新采血者，应当及时预约或追踪采集血片。第十四页，共三十九页。8、对可疑阳性病例(bngl)应当协助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。采血机构采血机构(jgu)(jgu)和人员职责和人员职责第十五页，共三十九页。9、做好资料登记和存档保管(bogun)工作，包括掌握活产
6、数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。采血机构和人员采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责职责第十六页，共三十九页。血片采集(cij)技术规范基本(jbn)要求1采血机构(jgu)和人员职责2血片采集步骤血片采集步骤3采血工作质量控制4第十七页，共三十九页。1、清洗(qngx)双手，并佩戴无菌、无滑石粉的手套。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第十八页，共三十九页。2、按摩或热敷新生儿足跟，湿毛巾或纸尿布(niob)不超过42热敷针刺部位3分钟，并用75%乙醇消毒皮肤。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第十九页，共三十九
7、页。3、待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血(d xu)，从第2滴血开始取样。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十页，共三十九页。4、用拇指轻微地、间歇性地挤压婴儿足跟，在血滴形成后放松。将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少(zhsho)采集3个血斑。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十一页，共三十九页。5、手持消毒(xio d)干棉球轻压采血部位止血。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十二页，共三十九页。6、将血片悬空平置于18至25的空气中，自然晾干(l
8、in n)至少3小时，呈深褐色。避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十三页，共三十九页。7、及时(jsh)将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭保存在28冰箱中，有条件者可0以下保存。每个标本以180度方向错开叠放，若标本间用物理方法（纸片）隔开则无需旋转。血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十四页，共三十九页。8、所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独(dnd)包装。（生物安全标识包装）血片采集血片采集(cij)(cij)步骤步骤第二十五页，共三十九页。新生儿遗传代谢病筛查
9、健康教育新生儿遗传代谢病筛查健康教育填写采血卡、登记、核对填写采血卡、登记、核对足跟内外侧缘足跟内外侧缘改善采血部位血循环改善采血部位血循环75%酒精消毒酒精消毒针刺和取血针刺和取血24小时常温晾干小时常温晾干质量检查质量检查,合格标本置冰箱内合格标本置冰箱内5天内递送至筛查中心天内递送至筛查中心采血程序流程第二十六页，共三十九页。血片采集(cij)技术规范基本(jbn)要求1采血机构(jgu)和人员职责2血片采集步骤3采血工作质量控制采血工作质量控制4第二十七页，共三十九页。采血工作采血工作(gngzu)(gngzu)质量控制质量控制1、血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片所用(su
10、 yn)滤纸一致。2、采血针必须一人一针。第二十八页，共三十九页。采血工作质量采血工作质量(zhling)(zhling)控制控制3、正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院(ch yun)者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。充分充分(chngfn)哺乳哺乳72小时小时在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷的情况下，血液中苯丙氨酸（phe）含量较低，会出现实验结果的假阴性。避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，从而降低甲状腺功能减低症（CH）筛查的假阳性。第二十九页，共三十九页。采血工作质量采血工作质量(zhling)
11、(zhling)控制控制24 48 72 96 120 144 168 (出生出生(chshng)后后时间时间)0新生儿新生儿应激期应激期筛查时间筛查时间(shjin)分析物在体内水平分析物在体内水平PKU苯丙氨酸苯丙氨酸酪氨酸酪氨酸正常正常酪氨酸酪氨酸苯丙氨酸苯丙氨酸第三十页，共三十九页。正常正常(zhngchng)足月新生儿一周内干血滴纸片足月新生儿一周内干血滴纸片TSH变化动态图变化动态图新生儿日龄新生儿日龄采血工作质量采血工作质量(zhling)(zhling)控制控制第三十一页，共三十九页。采血工作质量采血工作质量(zhling)(zhling)控制控制4、合格滤纸干血片应当为：a)
12、至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米(ho m)。b)血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。c)血斑无污染。d)血斑无渗血环。第三十二页，共三十九页。5、滤纸干血片应当(yngdng)在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。6、有完整的血片采集信息记录。采血工作采血工作(gngzu)(gngzu)质量控制质量控制第三十三页，共三十九页。采血工作质量采血工作质量(zhling)(zhling)控制控制样本(yngbn)过少 渗透不良血斑(xu bn)有划痕或摩擦邮寄前血片未干样本过多第三十四页，共三十九页。血斑稀释(xsh)、褪色、污染出现(chxin)渗血环血斑(xu bn)结块或分层无血斑采
13、血工作质量控制采血工作质量控制第三十五页，共三十九页。u采血注意事项1、挤压：挤压：过度挤压针刺部位可能会引起标本溶血(rn xu)或混入组织液，影响检测结果；2、叠加：叠加：血滴多次在同一个圆圈内重复滴血会造成血液成为蛋糕样或血液浓度不均匀，成为无效标本；3、收集：收集：未按筛查项目规则收集到足够的血斑数，可能造成样本检测结果无效；4、血量：血量：血量不足，未填满圆圈，需重采；5、避免水、奶液、防腐溶液、手套粉末、洗手液或其它材料与采血卡相接触。采血工作质量采血工作质量(zhling)(zhling)控制控制第三十六页，共三十九页。新筛采血工作(gngzu)流程图每个环节质量每个环节质量(zhling)(zhling)控制控制采血填写(tinxi)采血卡接产单位晾干标本标本递送新筛中心实验室第三十七页，共三十九页。谢谢(xi xie)！第三十八页，共三十九页。内容(nirng)总结新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制。.。采血单位 母亲姓名。联系电话 婴儿性别(xngbi)。每个标本以180度方向错开叠放，若标本间用物理方法（纸片）隔开则无需旋转。避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，从而降低甲状腺功能减低症（CH）筛查的假阳性。a)至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。5、滤纸干血片应当在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。谢谢第三十九页，共三十九页。