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1、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医务部抗菌药物临床应用管理办法l为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例和处方管理办法等法律、法规和规章制定。l本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。l抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理
2、、教育培训、技术支持与持续改进工作。4重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制-医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人一责任人-二级以上医院设立抗菌药物管理工作组二级以上医院设立抗菌药物管理工作组-明确抗菌药物合理应用控制指标明确抗菌药物合理应用控制指标-建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制监督管理机制5（二）医疗机构抗菌药物管理工作组的职责对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；对医务人
3、员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。6（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系体系 -二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师药师-提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。临床应用管理工作。7（
4、四）严格落实抗菌药物分级管理制度-医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权级别的抗菌药物处方权-明确本机构抗菌药物分级目录明确本机构抗菌药物分级目录-明确各级医师使用抗菌药物的处方权限明确各级医师使用抗菌药物的处方权限-中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权 8（五）加强抗菌药物购用管理。-统一由药学部门从网上采购中标药品。统一由药学部门从网上采购中标药品。-建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三级医院抗菌药物品种原建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三级医院抗菌药物品种
5、原则上不超过则上不超过5050种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2种，处方组成类同种，处方组成类同的复方制剂的复方制剂1-21-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过药物口服剂型不超过5 5个品规，注射剂型不超过个品规，注射剂型不超过8 8个品规，碳青个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 3个个品规，氟喹诺酮类抗菌药物品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超
6、过口服剂型和注射剂型各不超过4 4个个品规，深部抗真菌类抗菌药物品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过不超过5 5个品规。个品规。9 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生的卫生行政部门备案。行政部门备案。-确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省卫生厅述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省卫生厅提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌
7、提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。药物的品种、规格的数量和种类。-特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过启动临时采购程序不得超过5 5次次。如果超过。如果超过5 5次次，要讨论是，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。否列入本机构抗菌药物采购目录。-调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。10（六）抗菌药物使用率和使用强度控制
8、-住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过6060%-门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过2020%-抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在4040DDDDDD以下以下-I-I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过不超过30%30%-住院患者外科手术住院患者外科手术前前预防使用抗菌药物时间控制在预防使用抗菌药物时间控制在术术前前3030分钟至分钟至2 2小时小时-I-I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过不超过2424小小时时11（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评
9、估-定期开展抗菌药物临床应用定期开展抗菌药物临床应用监测监测，有条件的医院利用，有条件的医院利用信息化手段信息化手段加强抗菌药物临床加强抗菌药物临床应用监测应用监测 评估抗菌药物使用评估抗菌药物使用适宜性适宜性-对抗菌药物使用对抗菌药物使用趋势进行分析趋势进行分析，出现使用量，出现使用量异常增长异常增长、使用量排名使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用使用、企业违规销售企业违规销售以及以及频繁发生药物严重不良反应频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取等情况，及时采取有效干预措施有效干预措施 12（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测-二级以
10、上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率物检验样本送检率不低于不低于30%30%；-开展开展细菌耐药监测细菌耐药监测工作工作-医院按要求报送抗菌药物临床应用相关数据信医院按要求报送抗菌药物临床应用相关数据信息、息、耐药菌分布耐药菌分布和耐药情况等和耐药情况等13（九）严格医师和药师资质管理-资格培训资格培训-二级医院的规范化管理培训二级医院的规范化管理培训-其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂
11、资格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格14（十）落实抗菌药物处方点评制度 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于点评，每名医师不少于5050份处方份处方、医嘱，重点抽查感、医嘱，重点抽查感染科、染科、外科、呼吸科、重症医学科外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及等临床科室以及I I类类切口手术和介入治疗病例切口手术和介入治疗病例。15（十一
12、）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 建立全省抗菌药物临床应用监测网和建立全省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。有条件的设区市机构合理应用抗菌药物。有条件的设区市可以建立市级抗菌药物临床应用监测网和可以建立市级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网细菌耐药监测网 16（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 省卫生厅和各设区市卫生行政部门根据监测情况省卫生厅和各设区市卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。以通报。谢谢