血液管理相关法律法规课件.ppt

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1、血液管理相关法律法规血液管理相关法律法规（临床医疗机构）（临床医疗机构）青岛市中心血站青岛市中心血站王同显王同显2/2/20231法法律律法法规规中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法刑法刑法对血液领域犯罪的规定对血液领域犯罪的规定最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释事案件具体应用法律若干问题的解释中华人民共和国红十字会法中华人民共和国红十字会法血液制品管理条例血液制品管理条例医疗事故处理条例医

2、疗事故处理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例艾滋病防治条例艾滋病防治条例山东省实施山东省实施 办法办法2/2/20232部门规章部门规章&国家标准国家标准血站管理办法血站管理办法献血者健康检查要求献血者健康检查要求GB18467-2001GB18467-2001全血及成分血全血及成分血质量要求质量要求GB18469-2001GB18469-2001医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法2/2/20233规范性文件规范性文件采供血机构设置规划指导原则采供血机构设置规划指导原则血站质量管理规范血站质量管理规范血站实验室质量管理规范

3、血站实验室质量管理规范血站基本标准血站基本标准医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法输血技术规范输血技术规范临床用血收费标准临床用血收费标准医疗废物分类目录医疗废物分类目录山东省医院输血科（血库）基本标准山东省医院输血科（血库）基本标准关于我省临床用血项目及价格问题的补充通知关于我省临床用血项目及价格问题的补充通知2/2/20234中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法19971997年年1212月月2929日第八届全国人民代表大会日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过常务委员会第二十九次会议通过19971997年年1212月月2929日中华人民共和国主席令第日中华人

4、民共和国主席令第九十三号公布九十三号公布19981998年年1010月月1 1日起实施日起实施2/2/20235献血法献血法部分条款部分条款第十三条第十三条 医疗机构对临床用血医疗机构对临床用血必须进行核查必须进行核查，不得将，不得将不不符合国家规定标准符合国家规定标准的血液用于临床。（的血液用于临床。（全血及成分全血及成分血质量要求血质量要求GB18469-2001 GB18469-2001）第十五条第十五条 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导并指导择期手术的患者择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社

5、会互助献血。在单位以及社会互助献血。第十六条第十六条 医疗机构临床用血应当医疗机构临床用血应当制定用血计划制定用血计划，遵循，遵循合理、科学合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液；医疗机构应的原则，不得浪费和滥用血液；医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血；国家鼓当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血；国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。励临床用血新技术的研究和推广。第二十二条第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定，医疗机构的医务人员违反本法规定，将将不不符合国家规定标准符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正

6、；给患者健康人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害造成损害的，应当的，应当依法赔偿依法赔偿，对直接负责的，对直接负责的主管人员主管人员和其他和其他直接直接责任人责任人员，依法给予员，依法给予行政处分行政处分；构成犯罪的，依法追究；构成犯罪的，依法追究刑事责任刑事责任。2/2/20236医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部卫医发卫医发19991999第第6 6号号 19991999年年1 1月月5 5日日2/2/20237医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二条第二条本办法所称临床用血包括使用全血和成本办法所称临床用血包

7、括使用全血和成份血。份血。医疗机构不得使用医疗机构不得使用原料血浆原料血浆，除批准的科研项目外，不，除批准的科研项目外，不得得直接使用脐带血直接使用脐带血。第三条第三条县级以上人民政府县级以上人民政府卫生行政部门卫生行政部门负责对负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。所辖医疗机构临床用血的监督管理。第四条第四条医疗机构临床用血应当遵照医疗机构临床用血应当遵照合理、科学合理、科学的原则的原则，制定，制定用血计划用血计划，不得浪费和滥用血液。，不得浪费和滥用血液。医疗机构临床用血，由医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政县级以上人民政府卫生行政部门部门指定指定的血站供给。医疗机构开展的患者自

8、身储血、的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。自体输血除外。第五条第五条医疗机构医疗机构应当应当设立设立由医院领导、业务主由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会临床输血管理委员会，负责临床用血的负责临床用血的规范管理规范管理和和技术指导技术指导，开展临床，开展临床合理用合理用血、科学用血血、科学用血的的教育教育和和培训培训。2/2/20238医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第六条第六条二级以上医疗机构二级以上医疗机构设立输血科设立输血科(血血库库)，在本院临床输血管理委员会领导下，负责本在本院临床输血管理委员

9、会领导下，负责本单位临床用血的单位临床用血的计划申报计划申报，储存血液，对本单位，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行临床用血制度执行情况进行检查检查，并，并参与参与临床有临床有关疾病的关疾病的诊断、治疗与科研诊断、治疗与科研。第七条第七条医疗机构要指定医疗机构要指定医务人员医务人员负责血负责血液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查内容如下：查内容如下：血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号；献血者的姓名（或条形码）、血型；血液品种；献血者的姓名（或条形码）、血型；血液品种；采血日期及时期；有效期及时间；血袋编号采血日期及时期；有效

10、期及时间；血袋编号(或条或条形码形码)；储存条件。；储存条件。2/2/20239医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第八条第八条医疗机构对验收合格的血液，应医疗机构对验收合格的血液，应当认真作好当认真作好入库登记入库登记，按不同品种、血型、规格，按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏专用冷藏设施设施内储存。经办人要内储存。经办人要签名签名和签署和签署入库时间入库时间。第九条第九条医疗机构的储血设施应当保证完医疗机构的储血设施应当保证完好，全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在好，全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在2-6

11、2-6，血小板应当控制在，血小板应当控制在20-24(620-24(6小时内输注小时内输注)，储血保管人员应当作好，储血保管人员应当作好血液冷藏温度的血液冷藏温度的2424小时小时监测记录监测记录。储血环境应当符合。储血环境应当符合卫生学标准卫生学标准。第十条第十条医疗机构的医务人员应当医疗机构的医务人员应当严格执严格执行行临床输血技术规范临床输血技术规范。2/2/202310医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十一条第十一条患者病情需要输血治疗患者病情需要输血治疗时，时，经治医师经治医师应当根据医院规定履行申报手续，应当根据医院规定履行申报手续，由由上级医师上级医师核准签字后报

12、输血科（血库）。核准签字后报输血科（血库）。临床输血临床输血一次用血、备血量超过一次用血、备血量超过20002000毫升时要毫升时要履行报批手续履行报批手续，需经，需经输血科输血科(血库血库)医师会诊医师会诊，由科室主任签名后由科室主任签名后报医务处（科）批准报医务处（科）批准（急诊（急诊用血除外）。急诊用血事后应当按照以上要求用血除外）。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。补办手续。第十二条第十二条经治医师给患者实行输血经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能发生的输血反应和经血液途径

13、感染疾病的可能性，由可能性，由医患双方共同签署医患双方共同签署用血志愿书或用血志愿书或输输血治疗同意书血治疗同意书。2/2/202311医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十六条第十六条医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要输血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要求。求。第十九条第十九条医疗机构医疗机构因应急用血需要临时采集血液因应急用血需要临时采集血液的，必须的，必须符合以下情况：符合以下情况：(一一)边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心边远地区的医疗机构和所在

14、地无血站（或中心血库）；血库）；(二二)危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代；不能替代；(三三)具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。医疗机构应当在医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门级以上人民政府卫生行政主管部门。2/2/202312医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二十条第二十条医疗机构医疗机构临床用

15、血的医学文书资料临床用血的医学文书资料随病历保存随病历保存。第二十一条第二十一条医疗机构临床用血违反本办法规医疗机构临床用血违反本办法规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照有定的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚；对直接责任人，由关法律、法规给予行政处罚；对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分，医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。2/2/202313临床输血技术规范临床输血技术规范卫生部文件卫生部文件卫医发卫医发20001842000184号号20062006

16、年年6 6月月1 1日日2/2/202314临床输血技术规范临床输血技术规范第一章第一章 总则总则第二条第二条 血液资源必须加以保护、血液资源必须加以保护、合理应用合理应用，避，避免浪费，免浪费，杜绝不必要的输血杜绝不必要的输血。!第三条第三条 临床医师和输血医技人员应临床医师和输血医技人员应严格掌握输严格掌握输血适应证血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。保护技术，包括成分输血和自体输血等。第第四四条条 二二级级以以上上医医院院应应设设置置独独立立的的输输血血科科（血血库库），负负责责临临床床用用血血的的技技术术指指导

17、导和和技技术术实实施施，确确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。2/2/202315临床输血技术规范临床输血技术规范第二章第二章 输血申请输血申请第五条第五条 申请输血应由申请输血应由经治医师经治医师逐项逐项填写填写临床输临床输血申请单血申请单，由，由主治医师核准签字主治医师核准签字，连同受血者血，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。第六条第六条 决定输血治疗前，决定输血治疗前，经治医师应向患者或其经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病家属说明输同种异体血的

18、不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在的可能性，征得患者或家属的同意，并在输血治输血治疗同意书疗同意书上签字。上签字。输血治疗同意书输血治疗同意书入病历。入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。2/2/202316临床输血技术规范临床输血技术规范第十条第十条 对于对于RhRh（D D）阴性和其他稀有血型）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或患者，应采用自身输血、同型输血或配合配合型输血型输血。第十一条第十一条 新生儿溶

19、血病如需要换血疗法新生儿溶血病如需要换血疗法的，由的，由经治医师申请，经主治医师核准，经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站由血站和医院输血科（血库）提供适合的血液，和医院输血科（血库）提供适合的血液，换血由经治医师和输血科（血库）人员共换血由经治医师和输血科（血库）人员共同实施。同实施。2/2/202317临床输血技术规范临床输血技术规范第三章第三章 受血者血样采集与送检受血者血样采集与送检第第十十二二条条确确定定输输血血后后，医医护护人人员员持持输输血血申申请请单单和和贴贴好好标标签签的的试试管管，当当面面核核对对患患者者姓姓名名、

20、性性别别、年年龄龄、病病案案号号、病病室室/门门诊诊、床床号号、血血型型和和诊诊断断，采采集集血血样样。第第十十三三条条由由医医护护人人员员或或专专门门人人员员将将受受血血者者血血样样与与输输血血申申请请单单送送交交输输血血科科（血血库库），双方双方逐项逐项核对核对。2/2/202318临床输血技术规范临床输血技术规范第四章第四章 交叉配血交叉配血第十四条第十四条受血者配血试验的血标本必须是输血前受血者配血试验的血标本必须是输血前3 3天天之内之内的。的。(特殊情况应当现配现采特殊情况应当现配现采)第十五条第十五条输血科（血库）要逐项输血科（血库）要逐项核对核对输血申请单、输血申请单、受血者和

21、供血者血样，受血者和供血者血样，复查复查受血者和供血者受血者和供血者ABOABO血型血型（正、（正、反定型），反定型），并并常规检查患者常规检查患者RhRh（D D）血型）血型（急诊抢救患者（急诊抢救患者紧急输血时紧急输血时Rh(DRh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。配血。第十六条第十六条凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行血小板等患者，应进行交叉配血试验交叉配血试验。机器单采浓缩血。机器单采浓缩

22、血小板应小板应ABOABO血型血型同型输注同型输注。2/2/202319临床输血技术规范临床输血技术规范第十七条第十七条 凡遇有下列情况凡遇有下列情况必须必须按按全国临床检全国临床检验操作规程验操作规程有关规定有关规定作作抗体筛选试验抗体筛选试验：交叉配血不合时；交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。血者。第十八条第十八条 两人值班时，交叉配血试验由两人值班时，交叉配血试验由两人互两人互相核对相核对；一人值班时，操作完毕后；一人值班时，操作完毕后自己复核自己复核，并，并填写配血试验结果填写配血试验结果。2/2/202320临床输血

23、技术规范临床输血技术规范第五章第五章 血液入库、核对、贮存血液入库、核对、贮存第十九条第十九条全血、血液成分入库前要认真核全血、血液成分入库前要认真核对验收。对验收。核对验收核对验收内容包括：运输条件、物理内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号有效期及时间、血袋编号/条形

24、码，储存条件）条形码，储存条件）等。等。第二十条第二十条输血科（血库）要认真做好输血科（血库）要认真做好血液血液出入库、核对、领发的登记出入库、核对、领发的登记，有关资料需，有关资料需保存保存十年十年。2/2/202321临床输血技术规范临床输血技术规范第二十一条第二十一条按按A A、B B、O O、ABAB血型将全血、血液成分分别贮存血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。第二十二条第二十二条保存温度和保存期如下：保存温度和保存期如下：品种品种 保存温度保存温度 保存期保存期1 1浓缩红细胞（浓

25、缩红细胞（CRCCRC）42 ACD42 ACD：2121天天CPDCPD：2828天天CPDACPDA：3535天天2 2少白细胞红细胞（少白细胞红细胞（LPRCLPRC）42 42 与受血者与受血者ABOABO血型相同血型相同3 3红细胞悬液（红细胞悬液（CRCsCRCs）42 42（同（同CRCCRC）4 4洗涤红细胞（洗涤红细胞（WRCWRC）42 2442 24小财内输注小财内输注5 5冰冻红细胞（冰冻红细胞（FTRCFTRC）42 42 解冻后解冻后2424小时内输注小时内输注6 6手工分离浓缩血小板（手工分离浓缩血小板（PC-1PC-1）222(222(轻振荡轻振荡)24)24小

26、时（普通袋）或小时（普通袋）或5 5天（专用袋制备）天（专用袋制备）7 7机器单采浓缩血小板（机器单采浓缩血小板（PC-2PC-2）(同同PC-1)PC-1)（同（同PC1PC1）8 8机器单采浓缩白细胞悬液（机器单采浓缩白细胞悬液（GRANsGRANs）222 24222 24小时内输注小时内输注9 9新鲜液体血浆（新鲜液体血浆（FLPFLP）42 2442 24小时内输注小时内输注1010新鲜冰冻血浆（新鲜冰冻血浆（FFPFFP）-20-20以下以下 一年一年1111普通冰冻血浆（普通冰冻血浆（FPFP）-20-20以下以下 四年四年1212冷沉淀（冷沉淀（CryoCryo）-20-20以

27、下以下 一年一年1313全血全血 42 42（同（同CRCCRC）1414其他制剂按相应规定执行其他制剂按相应规定执行 当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并原因，及时解决并记录记录。2/2/202322临床输血技术规范临床输血技术规范第第二二十十三三条条贮贮血血冰冰箱箱内内严严禁禁存存放放其其他他物物品品；每每周周消消毒毒一一次次；冰冰箱箱内内空空气气培培养养每每月月一一次次，无无霉霉菌菌生生长长或或培培养养皿皿（90mm90mm）细细菌菌生生长长菌菌落落8CFU/108CFU/10分分

28、钟钟或或200CFU/m3200CFU/m3为合格。为合格。2/2/202323临床输血技术规范临床输血技术规范第六章第六章 发血发血第二十四条第二十四条配血合格后，由配血合格后，由医护人员医护人员到输血科（血库）到输血科（血库）取血取血。第二十五条第二十五条取血与发血的双方必须共同取血与发血的双方必须共同查对查对患者姓名、患者姓名、性别、病案号、门急诊性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血病室、床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字签字后方可发出。后方可发出。第二十六条第二十六条凡血袋有凡血袋

29、有下列情形下列情形之一的，一律不得发出：之一的，一律不得发出：标签破损、漏血；血袋有破损、漏血；血液中有明显凝块；标签破损、漏血；血袋有破损、漏血；血液中有明显凝块；血浆呈乳糜状或暗灰色；血浆中有明显气泡、絮状物或粗血浆呈乳糜状或暗灰色；血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上大颗粒；未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；红细胞层呈紫红色；过期或其他须查证的情况。出现溶血；红细胞层呈紫红色；过期或其他须查证的情况。2/2/202324临床输血技术规范临床输血技术规范第二十七条第二十七条血液发出后，血液发出后，受血者和供受血者和供血者的血样保存

30、于血者的血样保存于2 266冰箱冰箱,至少至少7 7天天,以以便对输血不良反应追查原因。便对输血不良反应追查原因。第二十八条第二十八条 血液发出后不得退回血液发出后不得退回。2/2/202325临床输血技术规范临床输血技术规范第七章第七章 输血输血第二十九条第二十九条输血前由输血前由两名医护人员核对两名医护人员核对交叉配血报告交叉配血报告单及血袋标签各项内容，单及血袋标签各项内容，检查检查血袋有无破损渗漏，血液颜血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。色是否正常。准确无误方可输血。第三十条第三十条输血时，由输血时，由两名医护人员两名医护人员带病历共同到患者带病历共同到患者床旁床旁

31、核对核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。用符合标准的输血器进行输血。第三十一条第三十一条取回的血应取回的血应尽快尽快输用，不得自行贮血。输输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不血液内不得加入其他药物得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射，如需稀释只能用静脉注射生理盐水生理盐水。2/2/202326临床输血技术规范临床输血技术规范第三十二条第

32、三十二条输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液进，前一袋血输尽后，管道。连续输用不同供血者的血液进，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。注。第三十三条第三十三条输血过程中应先慢后快，再根据病情和输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄高速输注速度，并年龄高速输注速度，并严密观察严密观察受血者有无输血不良反受血者有无输血不良反应，如应，如出现异常情况应及时处理出现异常情况应及时处理：1 1 减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通减慢或停止输血，用静脉注射

33、生理盐水维持静脉通路；路；2 2 立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录记录。2/2/202327临床输血技术规范临床输血技术规范第三十四条第三十四条疑为溶血性或细菌污染性输血反应疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在师，在积极治疗抢救积极治疗抢救的同时，做以下的同时，做以下核对检查核对检查：1 1 核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；核

34、对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；2 2 核对受血者及供血者核对受血者及供血者ABOABO血型、血型、Rh(DRh(D)血型。用保存于冰箱血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测重测ABOABO血型、血型、RH(D)RH(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；（包括盐水相和非盐水相试验）；3 3 立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；颜色

35、，测定血浆游离血红蛋白含量；4 4 立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定：测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定：5 5 如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；验；6 6 尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；7 7 必要时，溶血反应发生后必要时，溶血反应发生后5-75-7

36、小时测血清胆红素含量。小时测血清胆红素含量。2/2/202328临床输血技术规范临床输血技术规范第三十五条第三十五条输血完毕，医护人员对输血完毕，医护人员对有输血反有输血反应的应的应逐项应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存血科（血库）保存。输血科（血库）每月。输血科（血库）每月统计上统计上报报医务处（科）。医务处（科）。第三十六条第三十六条输血完毕后，医护人员将输血完毕后，医护人员将输血记输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将，并将血袋血袋送回输血科（血库）至少保存一周送回输血科（血库）至少保存一周。第三十

37、七条第三十七条本规范由卫生部负责解释。本规范由卫生部负责解释。第三十八条第三十八条本规范自本规范自20002000年年1010月月1 1日起实施。日起实施。2/2/202329临床输血技术规范临床输血技术规范附件一附件一成分输血指南成分输血指南附件二附件二自身输血指南自身输血指南附件三附件三手术及创伤输血指南手术及创伤输血指南附件四附件四内科输血指南内科输血指南附件五附件五术中控制性低血压技术指南术中控制性低血压技术指南附件六附件六输血治疗同意书输血治疗同意书附件七附件七临床输血申请书临床输血申请书附件八附件八输血记录单输血记录单附件九附件九输血不良反应回报单输血不良反应回报单2/2/2023

38、30输血治疗同意书输血治疗同意书姓名：姓名：性别：（男性别：（男/女）女）年龄年龄病案号：病案号：科科别别输血目的：输血目的：输血史：有输血史：有/无无孕孕产产输血成分：输血成分：临床诊断临床诊断：输血前检查：输血前检查：ALTU/L；HBsAg；Anti-HBs；HBeAg；Anti-HBe；Anti-HBc；Anti-HCV；Anti-HIV1/2；输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢救急危重患者生命行之有效的手段。但输血存在一定风险，可能发生输血反救急危重患者生命行之有效的手段。但输血存在一定风险，可

39、能发生输血反应及感染经血传播疾病。应及感染经血传播疾病。虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科技水平的限制，输血仍有某些不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。技水平的限制，输血仍有某些不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要情况如下：输血时可能发生的主要情况如下：1.过敏反应过敏反应；2.发热反应；发热反应；3.感染肝炎（乙肝、丙肝等）；感染肝炎（乙肝、丙肝等）；4.感染艾滋病、感染艾滋病、梅毒；梅毒；5.疟疾；疟疾；6.巨细胞病毒或巨细胞病毒或EB病毒感染；病毒感染；7.输血引起的

40、其他疾病输血引起的其他疾病在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后，如同意输血治疗，请在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后，如同意输血治疗，请在下面签字。在下面签字。受血者（家属受血者（家属/监护人）签字：监护人）签字：年年月月日日医师签字：医师签字：年年月月日日2/2/202331XXXX医院临床输血申请单医院临床输血申请单No.0000000预定输血日期：预定输血日期：年年月月日日受血者姓名：受血者姓名：性别：（男性别：（男/女）女）年龄：年龄：病案号：病案号：科别科别病区：病区：床号：床号：临床诊断：临床诊断：输血目的：输血目的：既往输血史（有既往输血史（有/无）：无）：孕孕产产

41、受血者属地：（本市受血者属地：（本市/外埠）外埠）预定输血成分：预定输血成分：预定输血量：预定输血量：受血者血型受血者血型血红蛋白血红蛋白HCT血小板血小板ALT：U/L；HBsAg：；Anti-HCV；Anti-HIV1/2；梅毒；梅毒申请医师签字：申请医师签字：主治医师审核签字：主治医师审核签字：申请日期：申请日期：上上/下午下午时时备注：请医师逐项认真准确填写，请于输血日前送输血科备注：请医师逐项认真准确填写，请于输血日前送输血科/血库。血库。受血者姓名：受血者姓名：受血者姓名：受血者姓名：病案号：病案号：病案号：病案号：病区病区床号床号血型：血型：No.0000000血型：血型：No.

42、00000002/2/202332XXXX医院输血记录单医院输血记录单病案号病案号姓名姓名性别性别年龄年龄血型血型科别科别病区病区床号床号输血性质：常规输血性质：常规紧急紧急大量大量特殊特殊供血者姓名供血者姓名血型：血型：供血者血袋号：供血者血袋号：血量血量复检血型结果：复检血型结果：交叉配血试验结果：交叉配血试验结果：不规则抗体筛选结果：不规则抗体筛选结果：其他检查结果：其他检查结果：复检者：复检者：配血者：配血者：发血者发血者：取血者：取血者：发血时间：发血时间：年年月月日日上上/下午下午时时2/2/202333XXXX医院患者输血不良反应回报单医院患者输血不良反应回报单No.000000

43、0患者姓名患者姓名性别性别年龄年龄科室科室病案号病案号血型血型诊断诊断供血者供血者血型血型储血号储血号输血量输血量ml输用何种血液：输用何种血液：1.红细胞悬液红细胞悬液单位单位2.浓缩血小板浓缩血小板袋，袋，3.冷沉淀冷沉淀袋，袋，4全血全血ml5.血浆血浆ml6.其它：其它：不良反应：不良反应：无无有（发热，过敏，溶血，细菌，血红蛋白尿其他）有（发热，过敏，溶血，细菌，血红蛋白尿其他）输血史：输血史：无无有有次数次数其他其他孕孕产产注：本回报单务必请临床医师认真填写，及时送回输血科注：本回报单务必请临床医师认真填写，及时送回输血科/血库。血库。发血日期发血日期年年月月日日填报人填报人2/2

44、/202334中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第十一届全国人大会常委会第十二次第十一届全国人大会常委会第十二次会议会议20092009年年1212月月2626日通过日通过20092009年年1212月月2626日第日第2121号国家主席令公号国家主席令公布布20102010年年7 7月月1 1日起施行日起施行 2/2/202335中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第二章第二章 责任构成和责任方式责任构成和责任方式第六条第六条 行为人因过错侵害他人民事权益，应当承行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。（担侵权责任。（过错责任原则过错责任原则：过错：过错+侵

45、权损害后侵权损害后果。果。54575457条。原告承担举证责任）条。原告承担举证责任）根据法律规定推定行为人有过错，行为根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。（过错推定责任原则过错推定责任原则：法律推定有过错：法律推定有过错+不能证明不能证明没过错没过错+侵权损害后果。侵权损害后果。58 58条。举证责任倒置）条。举证责任倒置）第七条第七条 行为人损害他人民事权益，不论行为人有行为人损害他人民事权益，不论行为人有无过错，无过错，法律规定应当法律规定应当承担侵权责任的，依照其承担侵权责任的，依照其规定。（规定。（

46、无过错责任原则无过错责任原则：侵权损害后果：侵权损害后果+法律规法律规定。定。5959条）条）2/2/202336中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第七章第七章 医疗损害责任医疗损害责任第五十四条第五十四条 患者在诊疗活动中受到患者在诊疗活动中受到损害损害，医疗机，医疗机构及其医务人员有构及其医务人员有过错过错的，由医疗机构的，由医疗机构承担赔偿承担赔偿责任责任。第五十五条第五十五条 医务人员在诊疗活动中医务人员在诊疗活动中应当应当向患者向患者说说明明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗

47、的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、风险、替代医疗方案替代医疗方案等情况，并等情况，并取得其书面同意取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并并取得其书面同意取得其书面同意。医务人员医务人员未尽未尽到前款到前款义务义务，造成造成患者患者损害损害的，医的，医疗机构应当疗机构应当承担赔偿责任承担赔偿责任。2/2/202337中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第五十六条第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构经医疗

48、机构负责人或者授权的负责人批准负责人或者授权的负责人批准，可以可以立即实施相应的医疗措施。立即实施相应的医疗措施。第五十七条第五十七条 医务人员在诊疗活动中医务人员在诊疗活动中未尽到未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成造成患者损害患者损害的，医疗机构应当的，医疗机构应当承担赔偿责任承担赔偿责任。2/2/202338中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第五十八条第五十八条 患者有损害，因下列情形之一患者有损害，因下列情形之一的，的，推定推定医疗机构有过错：医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊

49、疗规范的规定；其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（不需要通过鉴定程序，由人民法院直接认定医疗机构存在不需要通过鉴定程序，由人民法院直接认定医疗机构存在过错过错）2/2/202339中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第五十九条第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者的缺陷，或者输入不合格的血液输入不合格的血液造成患者造成患者损害损害的，患者可以向生产者或者的，患者可以向生产者或者血液提供血液提供机构机构

50、请求赔偿，也可以向请求赔偿，也可以向医疗机构医疗机构请求赔请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机医疗机构赔偿后构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿血液提供机构追偿。2/2/202340中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法第六十条第六十条 患者有损害，因下列情形之一的，医疗患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等（二）医