2022年AWHK-QM-002质量手册--适航分册r2.doc

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1、质 量 手 册-适航分册编号:AW/HK-QM-002版次:2分发号:设计: 校正: 审定: 2011-10-11发布 2011-10-11施行发放清单分发号版次接收单位接收者012治理层孙艳玲022经理层葛永红032治理者代表陆志刚042经理层王洪涛052工程治理部肖英062机载电子研发部陈博072机载电子研发部陈伍林082机载机械研发部王志富092产品制造部杨继元102质量治理部李忠良112质量治理部王群英122工程治理部盖文彦原件2材料室李静修正记录版次版次日期修订说明插页人插页日期12011-02-04初次编制22011-10-11按照AP-21-AA-2010-04R4要求修订目 录

2、公 司 简 介1质量方针和质量目的21范围32援用文件33 术语和定义34 质量治理体系35 治理职责96 资源治理187 产品实现208 测量、分析和改良369 质量手册的编制、使用和治理44附录1: 公司组织构造图45附录2: 质量治理体系程序文件目录47附录3 质量治理体系职能分配表49附录4 各部门的主要职能53附录5:质量记录清单54附件6:产品实现过程图60附录7: 与CCAR-21部相关条款的对应索引61公 司 简 介北京安达维尔航空设备成立于2006年6月,位于北京市顺义区仁和地区杜杨北街19号,目前工作面积达1600平方米,其用于科研消费设备的建筑面积为800平方米。北京安达

3、维尔航空设备主要致力于航空科技领域,为用户提供测试设备研发、航空产品研发、飞机机载设备加改装等综合效劳。公司现有员工70人,其中专业技术人员34人,高级职称8人。北京安达维尔航空设备拥有各种消费设备、仪器仪表检测设备、工装116台/套。北京安达维尔科技创立于2001年12月3日,公司前期以航空维修为起步,逐步步入航空产品及测试设备研发业务领域。北京安达维尔航空设备为北京安达维尔科技投资的控股公司,科技公司资本规模6000万元,新建厂占地面积30亩,一期厂房面积5667平方米,已于2009年7月投入使用。北京安达维尔航空设备注册资本为100万人民币,运营期限为20年,主要运营范围是电子设备、机械

4、设备、非标设备及相关产品制造、改装。Andawell品牌自建立以来,一直坚持以高质量、高标准、高效率为导向,深得用户的认可和支持。通过多年的不断积累,北京安达维尔航空设备在武器装备科研消费方面,已经构成拥有较强的地面测试设备和航空产品的研发、消费才能。在国家、各军兵种装备机关和上级公司的领导下,北京安达维尔航空设备依照不同时期国际情势变化和军队装备的不同需要,已为各军兵种研制并提供了直九系列驾驶仪自动测试系统、HC120直升机机载设备综合维修检测系统、新型直升机飞行员抗坠毁座椅等装备、ZY-4型驾驶员座椅、ZY-8型抗坠毁驾驶员座椅,为提高我军战斗才能作出了重要奉献。公司也将在民航领域为客户提

5、供优质平安的产品。质量方针和质量目的质量方针:科学治理,技术创新,持续改良,顾客至上。质量方针的含义:科学治理以科学的态度、科学的方法对公司进展治理,提高效率。技术创新以市场为导向,将创新理念贯穿于公司活动的全过程,加强公司核心竞争力。持续改良在各个方面坚持不懈的追求杰出,共同努力,持续改良。顾客至上通过为顾客提供满足甚至超出期望的优质产品和效劳,提高顾客满意度和信任感。质量目的:公司20112014年质量目的:a) 一次交验合格率从96%提高到98%(交验合格率检验合格套数提交检验套数100%;按第一次提交产品数计算交验合格率。)b) 合同履约率从98%提高到99%(合同履约率=全年实际履行

6、合同/(全年到期应履行合同-因对方违约、不可抗力未履行合同)100%;考核公司所签合同是否按时、保质、保量完成。)c) 顾客满意度从90分提高到95分(顾客满意度的统计和计算按顾客满意度治理制度执行。)1范围本质量手册适用于公司民用航空零部件的设计、开发、消费和效劳,旨在全面地贯彻GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中关于质量操纵系统的要求,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,并通过体系的有效运转和持续改良,保证产质量量和适航平安,满足顾客要求,加强顾客满意。2援用文件以下文件中的条款通过本文件的援用而成为本文件的条款。但凡注日期的援用文件,其随后所有的修正单(不包括订

7、正的内容)或修订版均不适用于本文件,但倡导使用本文件的各方讨论使用其最新版本的可能性。但凡不注日期的援用文件,其最新版本适用于本文件。GB/T19000-2008质量治理体系 根底和术语GB/T19001-2008质量治理体系 要求CCAR-21-R3民用航空产品和零部件合格审定程序AP-21-AA-2010-04R4消费批准和监视程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相关产品适航审定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序AP-21-10批准放行证书/适航批准标签的使用程序3 术语和定义本质量手册采纳GB/T19000-2008中所确立的术语和定义。

8、本质量手册采纳CCAR-21-R3中所确立的定义。4 质量治理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中质量治理体系要求建立质量治理体系。公司的质量治理体系以文件方式予以规定;公司质量治理体系应用过程方法,施行、保持和持续改良其有效性。公司质量治理体系应做到:a) 确保本单位按照消费批准书限定的许可消费工程范围内进展消费加工。b) 确定质量治理体系所需的过程及其在公司的应用;c) 应用治理的系统方法确定了这些过程的顺序和互相作用;d) 确定为确保这些过程有效运转和操纵所需的准则和方法;e) 确保获得质量治理体系和产品过程所需的资源和信息,以支持

9、这些过程的运转和对其的监视;f) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;g) 公司严格按照体系要求治理所确定的过程,并施行必要的措施,以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程进展持续改良,每年至少进展一次覆盖全公司的质量体系自我审核;h) 公司在施行产品和软件的设计、开发的过程中,如软件产品外包、产品零件的机加工外包、环境试验和鉴定试验外包等,由工程治理部参照采购过程操纵程序要求,组织进展外包过程的评审,评审后经总经理批准再施行外包,并由质量治理部对外包过程的质量进展跟踪操纵;对有关适航法规和顾客规定不同意外包的过程,公司不予外包。质量治理部应保存供给商的重要检验文件记录(包括重要件、关键件的外委

10、检验记录,特种工艺工序的外委检验记录及NDT检验记录)。外委过程的适航责任由公司负责;i) 充分保证所验收的产品及其零部件符合经批准的设计材料并处于平安可用状态。成立不合格品评审委员会,对器材的入库验收和产品的消费过程中的不合格品进展操纵;j) 适用时,公司应建立、施行和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、平安性和环境习惯性等工作过程。以过程为根底的质量治理体系方式和附件6产品实现过程流程图见图1,公司组织机构图和质量治理体系机构图见附录一。4.1.2 公司的外包消费过程公司对以下消费过程施行外包:a) 产品零件的机加工外包;b) 零件的外表处理、热处理外包;c) 钣金件加工、喷塑外包;

11、d) 环境试验外包;e) 监视和测量装置的计量和校验外包。 以上过程按采购过程操纵程序施行操纵。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量治理文件包括:a) 质量手册(包括质量方针和质量目的)及消费批准书;b) 质量治理体系程序文件;c) 必要的作业指导书;d) 符合CCAR-21-R3质量操纵系统要求并适宜本企业运转的各种质量记录。4.2.2 质量手册及消费批准书a) 本质量手册覆盖标准GB/T19001-2008及适航规章CCAR-21-R3和治理程序AP-21-AA-2010-04R4中关于质量操纵系统的所有条款和要求;b) 本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目的,确定了质量治理体系

12、的范围;c) 本质量手册描绘了公司的质量治理体系的框架、过程和治理要求,编制了程序文件以实现对质量治理体系诸过程的操纵;质量手册援用了这些程序文件和相关文件(程序文件目录见附录2);表述了质量治理体系过程之间的互相作用。d) 本单位应按照消费批准书限定的许可消费工程范围内进展消费加工,消费批准书应明显地展示在厂区的主要办公室。4.2.3 文件操纵4.2.3.1 职责a) 总经理:负责批准质量手册、公司行政治理文件和财务文件;b) 治理者代表:负责审核质量手册和批准程序文件以及公司内除行政治理文件、财务文件以外的第三层文件;负责向局方提交规章要求的质量手册及相关设计材料。c) 质量治理部:负责质

13、量手册的编写和修订,负责程序文件和作业文件以及外来技术标准的治理与操纵;d) 研发部负责:负责技术类文件,包括产品标准、设计标准、图样、工艺技术文件、设计通知单等的编制;e) 工程治理部:负责文件的治理,包括接收、发送、归档、移交、收回作废文件、销毁等;f) 其他部门负责本部门编制和接收的文件的治理。4.2.3.2 文件分类a) 质量治理类文件,包括质量手册、程序和制度类文件。b) 筹划和运转质量治理体系所需的外来文件,包括与产品有关的适航法规和文件、国家(行业、其他企业)标准与文件、国外标准、顾客或供方提供的文件等;c) 质量治理体系所要求的记录,包括器材评审记录,消费检验记录,审核记录等。

14、d) 技术类文件,包括产品标准、设计标准、图样、工艺技术文件、设计通知单等;e) 销售类文件,包括合同、协议及投标书等;f) 采购类文件,包括采购计划、采购合同或技术协议书、外包操纵文件;4.2.3.3 文件的方式a) 以纸张媒体构成的文件;b) 以照片、胶卷、光盘、挪动硬盘、计算机软件等媒体或其组合构成的文件。4.2.3.4 文件操纵要求a) 质量手册和相关程序需报局方的审查和批准;b) 工程图纸,技术标准的更改假如涉及到材料功能、强度、构造方式、配方、适航要求等,应报局方审批,只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻;c) 当工艺标准妨碍到产品设计功能和适航性时,应报局方审批,只有在收

15、到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻;d) 工程图纸、技术说明书和质量手册及程序等文件的更改、发送按照文件治理制度进展,材料员按规定的范围和渠道收发文件,确保现场检验员能够获得最新版本的文件;e) 所有现场文件都应有“受控”标识;f) 文件的版本状态应予以标识,使文件的更改和现行修订状态能够得到识别;g) 文件应保持明晰,易于识别和检索;h) 对外来文件进展收发登记和有效性标识,确保外来文件得到识别,并操纵其分发;i) 作废的文件应有“作废”标识,并按规定予以记录。及时从使用场所撤出作废的文件。除特别规定外,保存的作废文件还应有“作废参考”印章,并在工程治理部材料室存档;j) 确保图样和技术文

16、件协调一致,并现行有效;k) 工程治理部负责规定产品构成过程中需要保存的文件,并由工程治理部材料室按规定及时归档。4.2.4 记录操纵4.2.4.1 职责4.2.4.1.1 质量治理部a) 负责整理、编制和更新记录格式清册。4.2.4.1.2 各相关部门a) 按照本标准要务施行记录操纵;b) 负责本部门主管的空白记录格式的编制、印制和分发;c) 负责本部门记录的填写、搜集、整理、编目、保管、归档和处置治理。4.2.4.1.3 工程治理部材料室a) 负责记录的归档、保管、查阅和销毁。4.2.4.2 记录操纵范围记录操纵范围包括公司质量治理体系各过程所要求的记录,包括来自供方的记录。受控记录的介质

17、能够是纸张、胶片、磁带、磁盘、光盘或其他介质,以及它们的组合。4.2.4.3 记录操纵要求a) 质量治理体系所要求的记录清单见附录5,所有记录的格式和填写要求都应在相应的文件中予以规定;b) 所有记录都应予以编号;c) 公司在记录操纵程序中规定对供方产生和保持的记录的操纵要求;d) 各部门依照各程序文件的要求,标准填写并搜集和保存质量记录;e) 记录应能提供产品实现过程完好的质量证据,能清晰地证明产品满足要求的程度;f) 质量记录应储存于适宜的环境中,防虫蛀、变质,并便于查找;g) 查阅质量记录,应办理相应手续,防止遗失,防止泄露公司机密;h) 记录的保存期限应至少五年,并与产品的寿命相一致。

18、记录的操纵按记录操纵程序执行。5 治理职责5.1 治理承诺公司总经理承诺:建立、施行质量治理体系并持续改良其有效性;公司总经理通过开展下述活动对其承诺提供证据:a) 通过教育、培训、会议、宣传、发布文件等方式,向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,以及在国家利益和加强国防实力方面本公司承担的社会责任和产品责任,并落实在产品实现的各过程中;b) 制定并发布本公司的质量方针;c) 组织制定本公司的质量目的;d) 组织并主持公司的治理评审;e) 确保获得质量治理体系有效运转所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理以加强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a) 公司的质量方

19、针和质量目的及进展质量筹划时已充分考虑了顾客的要求和期望;b) 通过调查、研究、分析及与顾客沟通等方式,完好、精确并从开展的角度识别顾客的要求和期望;c) 以合同、协议、任务书、大纲、设计输入等规定产品要求的文件确定顾客的要求; d) 通过产品实现过程满足并争取超越顾客的需求和期望;e) 通过与顾客的有效沟通,搜集分析顾客对公司的产品和效劳的满意信息,作为公司产品、过程和体系改良的依照,以到达加强顾客满意的目的;f) 建立并保持定期征求顾客对产质量量及其改良方面意见的机制。5.3 质量方针5.3.1 制定与发布总经理制定本公司的质量方针(见质量方针和质量目的),并确保质量方针:a) 与本公司的

20、主旨相习惯;b) 包括满足顾客要求和持续改良质量治理体系有效性的承诺;c) 提供制定和评审质量目的的框架;d) 在本公司内得到沟通和理解;b) 在持续适宜性方面得到评审。5.3.2 质量方针的治理a) 公司采纳培训、会议和宣传等方式宣贯质量方针,使全体员工理解质量方针及其内涵并贯彻在工作中;b) 质量治理部应经常搜集质量方针实现情况的信息,每年进展一次综合分析,以书面方式报治理者代表;c) 总经理通过治理评审,组织最高治理层及有关人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进展评价,并依照需要进展改良或修订,确保质量方针能习惯内部条件和外部环境的变化。5.4 筹划5.4.1 质量目的5.4.1.1

21、总则a) 总经理主持制定公司年度质量目的(见质量方针和质量目的);b) 质量目的包括满足产品要求所需的内容,并表达公司对产质量量水平的追求;c) 质量目的应是可测量的,并与质量方针一致,与顾客的期望相习惯;d) 按年度将质量目的分解,构成年度质量目的,落实到相关职能和层次上;e) 质量治理部负责对质量目的的分解及施行进展监视、测量和考核。5.4.1.2 质量目的的施行a) 质量治理部每年年初发布年度质量目的及分解,包括公司和各部门的年度质量目的、目的说明、目的的测量方法及考核周期,年度质量目的应与公司中期质量目的相习惯;b) 各部门依照公司年度质量目的,提出本部门的年度质量目的和相应的测量方法

22、,经质量治理部审核,治理者代表批准后,由质量治理部作为年度质量目的及分解的内容下发施行;c) 质量治理部每月对质量目的的施行情况进展跟踪验证评价,以确保当年质量目的的实现(对质量目的的跟踪评价的记录予以保存);d) 型号、工程的质量目的在相应的质量保证大纲中予以规定,并纳入质量目的的治理。5.4.2 质量治理体系筹划5.4.2.1 总经理负责质量治理体系筹划,以到达质量目的的要求。质量治理体系筹划应充分结合本公司产品的设计开发、消费、修理和效劳的特点,并与质量治理体系过程要求相习惯。确保对顾客提出的质量治理体系特别要求作出安排。5.4.2.2 质量治理体系筹划的时机包括:a) 按照质量治理体系

23、标准建立、改良质量治理体系时;b) 质量方针、质量目的、组织机构发生严重变化时;c) 资源配置、运营情况发生严重变化时;d) 现有体系未覆盖所需的特别要求时;e) 总经理认为必要时。5.4.2.3 质量治理体系筹划的结果应构成文件,如质量手册、程序文件、质量计划(质量保证大纲)以及本公司所需要的其它质量治理文件。5.4.2.4 在对质量治理体系的变更(如有关机构的变更、人员的调整、部门职责的调整等)进展筹划和施行时,应考虑到这些变更对相关过程的妨碍,并采取措施,以保持质量治理体系的完好性。变更的结果应通过质量治理体系文件的修正或修订予以规定。5.5 职责、权限和内部沟通5.5.1 职责和权限附

24、录3描绘了质量治理体系职能分配表。5.5.1.1 总经理a) 确保公司内的职责权限得到规定和沟通(见各部门、人员职责和权限操纵程序);b) 依照国家政策、法规、市场需要和公司实际,制定质量方针,并确保其适宜性;c) 确保质量目的的制定;d) 确保公司质量方针和目的的实现,对最终产质量量和质量治理负责;e) 任命治理者代表,向局方推荐消费检验委任代表(DMIR);f) 确保质量治理部独立行使职权,不受行政、进度、经济利益等要素的干扰。受权不合格品审理人员,受权质量部门行使质量否决权;g) 不断加强公司质量体系的建立,按筹划组织治理评审,确保质量体系运转有效;h) 确保顾客及时获得产质量量征询题的

25、信息。5.5.1.2 治理者代表a) 总经理以受权书的方式指定主管质量副总经理为治理者代表,履行总经理受权的职责。协助总经理主管质量工作,代表总经理行使质量治理权;b) 组织贯彻、施行公司的质量方针、质量目的和规划;c) 通过组织员工贯彻质量程序文件和相关治理文件,落本质量责任制,确保质量治理体系所需的过程得到建立、施行和保持;d) 批准质量治理文件,协助总经理裁决严重质量征询题;e) 组织公司质量工作会议,主持公司质量分析会;f) 负责公司的内部审核,确保内部审核的有效性;g) 向公司总经理报告质量治理体系的运转情况(包括业绩和存在的征询题),提出质量改良的需求。h) 代表局方检查产品的制造

26、符合性按AP-21-10签发适航批准标签AAC-038表。5.5.1.3 消费检验委任代表a) 对已获得消费批准的航空材料、零部件和机载设备,在认为该产品符合经批准的设计并处于平安可用状态时,委任代表能够在民航局的受权范围内和监视下,按照有关的适航规章签发适航标签。委任代表也可在民航局的特别受权下签发出口适航标签;b) 在民航局的受权范围内和监视下,委任代表应对公司消费活动进展必要的检查,以确定所消费的或进展设计更改的产品是否符合经批准的设计并处于平安可用状态;c) 在民航局受权范围内和监视下,委任代表应监视检查公司的质量保证系统,对质量操纵程序的更改签署意见并报局方。5.5.1.4 工程委任

27、代表a) 在民航局的受权范围内和监视下,对已获得设计批准的航空材料、零部件和机载设备在认为所审查的设计小改或效劳通告符合有关的适航标准时,委任代表可予以批准。5.5.1.5 工程治理部工程治理部是公司产品的销售、运营计划、采购、库房、技术档案材料、保密、资源的综合治理的职能机构。其职责是:a) 参与技术、经济合同的会谈与签约,编制合同评审文件; b) 负责制定科研、消费、试验设备更新改造计划; c) 负责公司资源的治理,对设备、仪器定期维修、检验,确保处于完好状态;d) 组织合格供方评定;e) 顾客财产操纵、治理;f) 负责器材的采购、保管和发放; g) 依照质量治理体系文件要求,建立技术文件

28、的标识、搜集、编目、归档、保管和处理程序,并组织施行;h) 负责产品、试验件的包装发运工作;i) 顾客财产的操纵;5.5.1.6 研发部研发部是从事新产品设计开发的机构,其职责是: a) 负责产品研制开发的技术可行性论证工作,签订技术协议书;b) 负责科研型号的经济可行性论证工作;c) 开展新产品的设计开发的各阶段的工作,保证设计输出满足设计输入的要求;d) 贯彻执行产品设计工作标准、制度,严格按照研制开发程序办事。制定本部门的施行计划,采取相应措施,保证每个阶段的设计质量,设计原始材料齐全;e) 开展可靠性、检测性、维修性、综合保障性、环境适宜性设计; f) 编制各种设计文件,保证设计材料完

29、好、正确、统一、协调;g) 对新技术、新工艺、新材料和新器材提出操纵要求;h) 对外购器材提出施行技术操纵;i) 组织技术攻关工作;j) 协同工程治理部,搞好各种设计材料的归档工作; k) 对相关人员进展技术培训。5.5.1.7 产品制造部产品制造部是产品消费的职能部门,其职责是:a) 按消费计划分解作业计划,按计划组织零件、组件和产品的消费;b) 负责航材维修;c) 进展产品的装配、包装防护等;d) 消费现场设备、工装、工具等维护、保养;e) 消费环境的日常监视、测量等。5.5.1.8 质量治理部5.5.1.8.1 质量保证系统a) 负责与局方联络,贯彻执行国家和局方颁发的适航法规和指令性文

30、件,向局方报告失效、毛病和缺陷及提交各类相关文件;b) 当妨碍公司检验、符合性或适航性的消费地点变动或扩大时,及时向局方提交书面报告。c) 负责施行质量方针、质量目的,制定、组织施行质量工作计划;d) 制定质量治理制度和质量治理文件,组织编写质量治理体系文件,并保证其有效运转; e) 组织内部质量审核;对各部门进展质量职责的监视、检查、评价和考核;f) 负责根底标准、零组件标准、材料标准的治理工作;g) 制订质量治理培训计划,组织推行先进的质量治理方法;h) 组织开展群众性质量治理活动;i) 制定标准化工作制度和标准化治理文件,并组织施行,进展标准的版本操纵;j) 向总经理、治理者代表汇报科研

31、消费中的质量情况,并提出相应的措施和建议;k) 做好技术材料、科技档案的质量治理和监视工作;l) 组织编写产质量量保障大纲和标准化大纲;m) 治理检验印章;n) 组织审理委员会对不合格品进展评审5.5.1.8.2 检验系统o) 对产品研制的设计、开发和消费的全过程施行质量监视和检验;对消费环境、资源治理施行监视、检查;p) 负责设计图样、技术文件治理规定的监视执行,组织开展设计图样和技术文件的标准化审查;q) 组织研制阶段的质量评审,对有关技术文件进展质量会签;r) 原料、材料、元器件、零件、外购件、外包件的检验; s) 消费过程检验、最终检验,发放产质量量合格证;t) 编制原材料、外购外包件

32、、成品的检验标准;u) 不合格品处理操纵。5.5.2 内部沟通5.5.2.1 总经理确保在本公司建立适当的沟通过程,并确保对质量治理体系的有效性进展沟通。5.5.2.2 内部沟通应能够在本公司各部门及各层次之间顺利进展。内部沟通的内容包括:质量方针、质量目的的实现情况、职责权限的分配、顾客要求及变更、法律法规要求、产品要求及更改、顾客反应、产品符合性等与质量治理体系有效性相关的信息。5.5.2.3 内部沟通的方式包括:会议、布告、文件、报告、简报、内部互联网等。5.6 治理评审5.6.1 总则5.6.1.1 为确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司治理评审会的间隔时间不得超过12个

33、月,一年内所开展的治理评审应覆盖本手册5.6.2条款的内容。评审内容包括质量方针、质量目的和质量治理体系改良的需求。当内、外环境发生严重变化或出现严重质量征询题,以及总经理认为必要时,可增加治理评审。5.6.1.2 治理者代表对治理评审输入材料的充分性负责,总经理负责做出改良决定,并对治理评审输出的适宜性负责。5.6.1.3 治理评审由总经理主持,以会议方式进展。出席对象包括:总经理、治理者代表、各相关部门的负责人、被邀请参加的有关人员等。5.6.2 评审输入a) 对质量治理体系审核(包括内审)的结果;b) 顾客反应的有关产质量量和效劳的信息及公司开展的顾客满意度调查的结果;c) 质量治理体系

34、的过程业绩和产品的符合性及资源配置的分析评价结果;d) 纠正和预防措施施行情况的结果;e) 以往治理评审所确定的措施的施行情况;f) 可能妨碍质量治理体系的变更;g) 改良的建议;h) 质量经济性分析报告;i) 年度质量目的的实现情况。5.6.3 治理评审过程5.6.3.1 总经理依照质量治理手册的规定,提出治理评审的要求,包括时间、主题内容,并主持治理评审会议。5.6.3.2 治理者代表依照总经理受权,编制评审计划,经总经理批准后施行。5.6.3.3 各责任部门提供有关的评审输入材料,质量治理部按评审计划规定的时间和参加人员安排会议地点,发出会议通知,并在评审过程中做好会议记录。5.6.3.

35、4 评审须对质量治理体系及过程有效性的改良措施、与顾客要求有关的产品改良以及资源需求等做出评价。治理者代表依照评审结果组织编写治理评审报告。治理评审报告应在会后七天内完成。治理评审报告经总经理批准后,发至有关部门。5.6.3.5 有关责任人接到治理评审报告后,依照报告中要求改良的相关内容,按纠正和预防措施操纵程序的规定,填写纠正/预防措施制定和施行表报质量治理部,责任部门组织施行纠正/预防措施。5.6.3.6 质量治理部依照纠正和预防措施操纵程序的规定,进展跟踪检查和验证,记录结果,报总经理批阅,并作为下一次治理评审的内容。5.6.4 评审输出治理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施

36、:a) 质量治理体系有效性及其过程有效性的改良;b) 与顾客要求有关的产品的改良;c) 资源需求。5.6.5 治理评审报告和记录由质量治理部保存。6 资源治理6.1 资源提供本公司确定并提供以下方面所需的资源:a) 建立、施行、保持质量治理体系并持续改良其有效性;b) 通过满足顾客要求,加强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则为满足产品实现和质量治理的要求,公司通过招聘、职工教育、岗位培训、经历传授等方式,使从事妨碍产质量量工作的人员能够胜任其岗位工作。并不断提高职工的质量认识和技能,为职工才能的发挥提供各种时机,促进职工的成长和习惯本公司的开展。6.2.2 才能、培训和认识6.2.2.

37、1 人力资源部负责编制人力资源治理程序,确定从事妨碍产质量量工作的人员所必要的岗位才能、培训和评价要求,并负责这些人员的配置治理。各部门按照岗位工作要求,合理配置岗位人员,并依照工作需求,提出人员培训需求计划,报人力资源部。6.2.2.2 人力资源部负责组织对各级治理者以及对产质量量有直截了当妨碍的设计、工艺、消费、试验、检验和效劳人员,按公司年度培训计划进展有关质量治理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定持证上岗;确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目的做出奉献。6.2.2.3 人力资源部负责建档保存每位职工的教育、培训、岗位资历认可和经历的记录;6.2.2.4

38、 人力资源部负责评价培训及采取其他措施的有效性。6.3 根底设备工程治理部负责对根底设备的运转和治理施行监视检查。当公司厂房设备搬迁或者扩大之前应书面通知局方。6.3.1 根底设备的范围根底设备包括建筑物、工作场所、水电气供给设备、消费研发设备和试验设备(硬件和软件),以及运输、通讯等支持性效劳设备。6.3.2 根底设备确实定、提供和治理工程治理部负责组织科研、消费等部门确定根底设备需求,并制定根底设备需求计划;工程治理部负责提供为到达产品符合要求所需的根底设备。并通过设备使用单位维护保养等措施保持根底设备的才能和处于完好状态。6.4 工作环境对妨碍产质量量的消费和试验环境(如温度、湿度、清洁

39、度、噪音、振动、尘埃、静电、污染、腐蚀等)应保持监视、测量、操纵和改良措施的记录。对环境的要求由研发部和产品制造部在产品工艺文件、检验试验标准中规定。科研、消费、试验施行部门应向工程治理部提出工作环境要求。工程治理部应采取措施,到达并保持产品符合要求所需的工作环境。产品制造部负责制定现场治理规定,并对其施行进展监视检查。6.5 信息质量治理部负责编制信息与数据分析操纵程序,并按照程序对信息进展操纵和治理。质量信息进展搜集、储存、传递和处理的过程中,应保持信息的精确性、完好性有效性以及必要的保密性。公司建立信息保密规定,各部门按照规定,在信息的传递过程中,确保公司和顾客信息的平安。为满足顾客的需

40、求,由工程治理部组织安排与顾客建立可靠的信息沟通渠道,及时传递所需信息,并搜集顾客对产品和治理反应的信息。产质量量信息应满足顾客的需要,并及时提供顾客所需的信息。7 产品实现7.1 产品实现的筹划7.1.1 产品实现筹划的组织方式由副总经理负责,工程治理部、研发部、质量治理部和有关部门参加,对产品的设计开发、消费、交付和效劳的一系列过程进展筹划,并由质量治理部编制质量计划(质量保证大纲)。产品实现的筹划可分阶段进展,如设计和开发的筹划、消费和效劳提供的筹划等,并与质量治理体系的要求相一致。7.1.2 由于公司产品工程因顾客要求的不同,会适时发生变化,因而,在各个详细产品工程施行前,除了可直截了

41、当援用以上所筹划的结果外,还要针对产品工程不同的要求,进展更详细的筹划,该筹划输出以质量计划的方式表达。产品工程筹划时,可直截了当援用质量治理体系筹划时所制定的各种文件、标准和提供的各种资源,不够时进展补充。质量计划内容包括但不限于以下内容:7.1.3 产品的质量目的和要求:a) 针对产品的过程、文件和资源需求;b) 产品所需的验证、确认、监控、检验和试验,以及产品接收的标准;c) 产品标准化的要求;d) 软件工程化治理要求;e) 研发部负责依照“六性”指标等要求,确定“六性”设计、验证、报告等治理要求,并编制“六性”大纲;f) 产质量量评价和改良的数据评价及分析的要求;g) 产品实现过程的技

42、术状态治理安排;h) 工程的风险分析及风险操纵要求;i) 对过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。7.1.4 质量计划要确保合适本公司过程运作的方式7.1.5 为确保上述筹划输出的适时有效,当产品构成的环境发生变化时,要及时予以更新筹划。顾客有要求时,质量计划的更改要征得顾客的同意。7.1.6 质量计划应依照产品实现筹划的结果编制质量计划(必要时,还可包括过程流程图、施行方案等),顾客要求时,质量计划(质量保证大纲)及调整应征得顾客同意。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 工程治理部负责编制合同治理操纵程序,正确识别和评审顾客对产品的要求,与顾客保持良好沟通,保护顾客财产,确保使顾客的要

43、求和期望得到满足。工程治理部在与顾客接触中,应明确以下与顾客有关的产品要求:a) 顾客以合同、技术协议、研制任务书、标书等方式明确规定的要求,包括对产品固有特性的要求(如功能、可靠性、维修性、平安性等);对采纳的标准、标准的要求;对产品交付的要求(如交付期、包装);对产品交付后活动的要求(如售后效劳);对质量保证的要求等;b) 顾客尽管没有明示,但规定的用处或已经明白的预期用处所必须的要求,如人体成效和感官方面的要求,设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求,环境要求、防插错要求等;c) 适用于产品有关的法律法规要求,如民用飞机适航规章、适用的国家或国家军用强迫性标准等;d) 与

44、产品有关的公司企业标准、标准和某些承诺等。7.2.2 与产品有关要求的评审工程治理部组织对已确定的产品要求(如合同、协议、标书等)进展评审,评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进展。通过评审确保:a) 产品要求得到规定并构成了文件;b) 与往常表述不一致的合同或订单的要求已予处理;c) 公司有才能满足已确定的产品要求;d) 产品风险得到识别,并有才能予以操纵。当顾客的要求没有构成文件时,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进展确认。公司提出的对产品要求的变更妨碍到顾客要求时,其文件的修正应征得顾客同意。当产品要求发生变更,应确保相关文件得到修正,并确保相关人员明白已变更的要求。同时评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 工程治理部负责建立顾客档案,并就以下有关方面确定并施行与顾客沟通的有效安排:a) 产品信息;b) 征询询、合同或协议的处理,包括对其修正;c) 顾客对产质量量的反应信息,包括顾客抱怨;d) 确保顾客的要求得到理解和实现;e) 质量治理体系的变化。7.2.3.2 与顾客沟通的方式有合同洽谈、外场效劳、定期走访及座谈会等,可采纳书面、电子邮件等方式。7.3 设计和开发研发部负责编制设计和开发操纵程序,规定产品设计开发的职责和操纵要求。7.3.1 设计和开发筹划研发部负责组织产品的设计开发筹划,内容包括:a) 产品设计和

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