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1、 题 目：毒性车间蒸煮岗位操作规程 编 号：制定人：制定日期：20 年 月 日 版 本：1 页 数:1/3 审核人：审核日期：20 年 月 日 颁发部门：生产部 批准人：批准日期：20 年 月 日 生效日期：20 年 月 日 目 的：建立毒性中药材生产蒸煮岗位操作规程,品质量。范 围：毒性中药材生产蒸煮岗位 责 任：毒性中药材生产蒸煮员工，工段长及质检员。标 题 正 文 1.1.1 2.3.3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4.4.1 4.2 4.3 4.3 人员管理：生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。生产能力：按生产部计划而定。生产前准备：检查设备性能是否
2、良好，且有绿色“完好”状态标志；是否有“已清场”状态标志，且在有效期内。对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，准备齐全。由工段长检查合格后，更换状态标志为“运行中”。检查合格后，经质检员确认，工段长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。接收中间产品：接收洗药岗位送交的中间产品，检查质量并核对数量后，放于蒸煮锅旁边。生产操作规程 蒸煮岗位操作工拉动支架上的链条，打开上盖，倾斜锅，将中间产品转入锅内，放满一锅后，尽量不堵塞蒸汽入口和气源冷凝水出口，关闭上盖。打开蒸
3、汽阀，向内通蒸汽，再打开气源冷凝水阀，卸放锅内的冷凝水。执行“蒸煮锅标准操作规程”，蒸煮至规定时间后，关闭各阀门。标准操作规程 题 目：毒性车间蒸煮岗位操作规程 编 号：颁发部门：生产部 生效日期：20 年 月 日 版 本：1 页 数:2/3 标准操作规程 4.4 4.5 4.6 4.7 5.5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 打开盖，倾斜锅，将蒸过的中间产品转入周转筐中，再向锅内放入中间产品进行蒸煮。反复操作至蒸煮结束后，由蒸煮工序工段长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员对中间品审核无误后，签发递交许可证，蒸煮工序工段长填写中间产品递交单，和蒸煮岗位操作工一起
4、将中间产品转入切制岗位，由切制工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，蒸煮岗位操作工将中间产品放于指定位置。蒸煮工序工段长将中间产品递交单附于蒸煮岗位批生产记录上。生产结束后的操作 由蒸煮工序工段长取下生产运行中和设备运行中标识，纳入本批批生产记录中，换上待清洁标识。执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“蒸煮锅清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，“生产区地漏排水沟清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。蒸煮工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。蒸煮岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给蒸煮工序工段长。按
5、“清场管理规程”和“蒸煮岗位清场标准操作规程”进行清场，蒸煮工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格后，并签发清场合格证正副本。蒸煮工序工段长将正本清场合格证、清洁记录和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入蒸煮室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。蒸煮工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。题 目：毒性车间蒸煮岗位操作规程 编 号：颁发部门：生产部 生效日期：20 年 月 日 版 本：1 页 数:3/3 6.6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 安全防护：对毒性中药材处理所使用的表纸，草等要焚烧，残渣应深埋，防止对环境造成污染。工作时穿工作服、戴口罩和乳胶手套等安全防护措施。生产结束后，要用消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。清洁本批遗留一切杂质，并将其装入垃圾袋中运出生产区按要求进行焚烧或掩埋。蒸煮全过程必须在质检员监控下进行。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产结束后按规定认真清场，锁好门窗。