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1、 北京热景生物技术股份有限公司 Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. （北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 9 号 9 幢） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商） （北京市朝阳区建国路（北京市朝阳区建国路 8181 号华贸中心号华贸中心 1 1 号写字楼号写字楼 2222 层）层） 二一九年二一九年九九月月 科创板风险提示 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场
2、的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 招股说明 书 1-1-1 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存
3、在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行
4、制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 招股说明 书 1-1-2 本次发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股（人民币普通股（A A 股）股） 发行股数 本次发行 15,550,000 股，本次发行不涉及老股东公开发售股份 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 人民币 29.46 元 保荐人相关子公司参与战略配售情况 保荐机构将安排控股股东的子公司山证创新投资有限公司参与本次发行战略配售，具体按照上交所相关规定执行。保荐机构及其相关子公司后续将按要求进一步明确参与本次发行战略配售的具体方案，并按规定向上交所提交相关文件 发
5、行日期 2019 年 9 月 18 日 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所，科创板 发行后总股本 62,196,341 股 保荐人（主承销商） 中德证券有限责任公司 招股说明书签署日期 2019 年 9 月 24 日 招股说明 书 1-1-3 重大事项提示 本公司特别提示投资者对下列重大事项提示给予充分关注，并仔细阅读本招股说明书正文中相关内容。 一、本次发行的相关重要承诺 本次发行相关责任方做出的重要承诺详见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“五、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺”。 二、滚
6、存利润的分配安排 经公司 2019 年第二次临时股东大会审议批准， 公司首次公开发行人民币普通股股票前的滚存利润由发行后的新老股东按照持股比例共同享有。发行人报告期股利分配情况、发行后的股利分配政策及规划详见本招股说明书“第八节 十八、报告期股利分配情况、发行后的股利分配政策及规划”。 三、重大风险因素 公司本次拟发行股票并在科创板上市，由于重大技术、产品、政策变化等可能导致公司经营出现重大风险，请投资者予以特别关注，并请仔细阅读招股说明书中“第四节 风险因素”中所有内容。 （一）部分产品技术依赖的风险 2010 年 8 月 12 日，发行人同军科院微生物所签署专利实施许可合同，双方约定军科院
7、微生物研究所许可发行人以独占方式实施其拥有的两项发明专利权（一种经过表面修饰活化的上转换发光材料、基于上转换发光技术免疫层析试纸条），许可期限：2010 年 7 月 31 日-2030 年 7 月 31 日，发行人每年按照上转发光试剂销售收入规模的 2%计算支付专利许可费。 发行人在军科院微生物所两项专利技术的独家授权许可基础上，通过进一步研发解决了产业化的核心工艺，成功开发出多种系列化产品，目前已成为公司最主要的收入来源，报告期，上转发 招股说明 书 1-1-4 光试剂产品收入分别为8,454.70万元、 10,090.29万元、 10,624.31万元、 5,155.42 万元， 占营业收
8、入的比例分别为 69.19%、 71.01%、 56.78%、 54.86%。 2016 年、 2017年公司通过普通许可方式分别获得了北京大学所拥有的“一种高度灵敏和特异的血液 HBVpgRNA 荧光定量 PCR 检测体系和检测方法”和“核苷酸组合物、 试剂盒及其用途”专利使用权，公司在该专利技术基础上进行成果转化和产业化，目前相关产品已进入注册申请阶段， 并获得 NMPA 的优先审批。 上述专利授权许可期限均为专利有效期满截止，但仍不排除专利授权许可被提前终止的情形，因此，公司存在一定的技术依赖风险。 （二）研发失败的风险 体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行
9、业，是典型的技术密集型行业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大， 同时在法律及安全方面的要求较为严苛。 因此，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形，所以体外诊断行业的新技术和新产品研发始终具有较高的风险性。 目前公司在实验室研发阶段产品 34 项，包括肿瘤诊断、阿尔茨海默症诊断、肾病诊断、自身免疫病诊断等多个方向试剂产品以及仪器和生物原料，如公司未能准确把握市场需求、未能持续进行研发投入、或技术路线选出现偏差，新产品研发将面临终止或失败的风险。 （三）市场竞争加剧的风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，
10、 2018 年营业收入超过 2 亿元的上市公司达到 23 家，且将吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将会进一步加剧。从竞争参与群体来看，包括国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物等，其中国际跨国公司在国内三级以上医院的高端市场中占据相对垄断地位，国内企业随着研发、生产技术水平的不断提高，部分企业的产品质量已经接近或达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在逐步扩大。 报告期，发行人上转发光试剂收入分别为 8,454.70 万元、10,090.29 万元、 招股说明 书 1-1-5 10,624.31 万元、5,155.42 万元，占营业收入的比重分
11、别为 69.19%、71.01%、56.78%、54.86%，2017 年较 2016 年增长 19.35%、2018 年较 2017 年增长 5.29%。随着市场竞争的加剧，发行人上转发光试剂收入增长有放缓的迹象。同时，报告期化学发光试剂收入分别为 0 万元、446.56 万元、3,014.36 万元、2,444.35 万元，与同行业相比销售规模较小。如果公司将来不能在研发投入、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，公司将会面临着增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。 （四）技术升级迭代的风险 相对于药品平均 10-15 年的研发周期来讲，诊断试剂的研发周期
12、一般为 3-5年，体外诊断行业的技术成熟相对较快，产品迭代的周期也相对较短。单就免疫诊断领域来讲，就经历了放射免疫分析技术（RIA）、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和化学发光免疫分析技术（CLIA）的发展历程。目前化学发光免疫分析技术和产品就在迅速地对原来的技术和产品进行替代，正逐渐成为市场主流，相关产品已成为目前该领域增长最快的产品。体外诊断行业每一次技术的更新都会对检测的灵敏度以及准确性带来相应的提高，同时也会对过去技术和产品产生快速的颠覆以及替代。公司目前主要产品技术包括上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术等核心技术及产品，
13、以及酶联免疫技术、胶体金技术等常规技术及其产品，如公司不能及时跟上行业内新技术和产品的发展趋势，将面临着技术升级迭代引致的相关风险。 （五）产品定价下降的相关风险 体外诊断试剂行业的定价模式，基本上都是首先考虑该产品在区域市场经物价部门批准的检验项目收费水平和自身研发投入、生产成本等情况来确定大致的价格范围，其次根据产品市场竞争情况来确定具体价格，如该产品属于在市场上广泛使用的成熟产品，将参照同行业的价格来确定，使产品具有价格竞争力。新产品刚推出时，竞争者较少，市场价格也会相对较高，但在相关产品进入成熟期后，市场竞争日趋激烈，价格也会随之出现下降。 目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行招投标
14、模式，只有中标后才可以按其中标价格向医院销售产品。 随着我国医疗制度改革的进一步深化,国家对体外 招股说明 书 1-1-6 诊断试剂价格的管理未来可能将日趋严格，公司产品销售价格可能受到招投标政策、医院采购规定等政府政策因素的影响。此外，受到相关产品医保政策以及其他因素的影响，物价部门也可能会下调相关产品检验项目的收费，相应的诊断试剂产品价格也会下调。 如果公司未来不能持续加大研发投入，推出新产品，或者受到政府物价部门调整收费以及招投标政策等因素的影响， 公司将面临着产品定价下降的相关风险。 （六）发行人仪器销售持续性存在不确定的风险 报告期， 发行人仪器销售规模分别为1,539.61万元、
15、1,213.52万元、 2,168.52万元、 472.88 万元， 占主营业务收入的比重分别为 12.60%、 8.62%、 11.64%、 5.06%。发行人仪器销售主要为公共安全领域，包括各级疾控中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料、健康管理等政府机构、企事业单位，具体应用领域涵盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病以及大健康方面的肠道微生物检测等。用于各级疾控中心、公安、消防、军队、口岸等方面的仪器多为法定装备性质，一般留待重大疫情等生物安全事件时才使用，虽然仪器和检测试剂都有一定的效期，且在效期后需要重新列装采购，需求也有一定的持续性，但订单的获得存在不确定性。用于粮食
16、饲料企业、健康管理企业方面的食品安全、微生物检测，具有广阔的市场，仪器销售后对检测试剂的需求具有一定的持续性，但新增仪器的销售需要持续的市场推广，订单的获得也存在不确定性。发行人仪器销售收入持续性存在不确定性的风险。 （七）部分关键原材料以进口为主以及价格上涨的风险 公司部分关键原材料为采购进口产品，如化学发光仪器生产所需的光电倍增管模块，主要向滨松光子学商贸（中国）有限公司采购，报告期内的采购金额分别为 30.77 万元、164.32 万元、205.11 万元、219.29 万元；上转发光及胶体金等快速试剂生产所需的 NC 膜，主要向默克化工技术（上海）有限公司采购，报告期内， 采购金额分别
17、为 61.67 万元、 108.65 万元、 112.62 万元、 14.98 万元， 2016年-2018 年均呈现稳定增长态势， 2019 年 1-6 月受上一年末库存影响， 采购较少。2018 年 NC 膜的采购价格还有一定幅度的提高， 根据 2017 年 12 月 29 日与默克化工技术（上海）有限公司签署的 5 年期供货协议，以及附件中约定的产品清单和 招股说明 书 1-1-7 最低价格，自 2019 年 1 月 1 日起，产品的初始价格在每一合同年度均增加 10%，如果产品的生产成本一年一次增加了 5%或以上， 产品的价格均可进行调整。 此外，根据该供货协议， 供应商年度最多产品供
18、应量为 2.5 千米， 约可生产快速试剂 700万人份。2018 年公司快速试剂产量为 573 万人份。 虽然光电倍增管、NC 膜等关键原材料的市场上也有其他厂家生产，但公司在产品研发、生产工艺流程与滨松光子、默克化工的产品匹配适用性较好，因此，公司存在部分关键原材料在一定程度上依赖进口及价格上涨的风险。 （八）上转发光试剂原料 UCP 颗粒来自于外购的风险 UCP 颗粒即上转换发光颗粒，是发行人上转发光试剂产品中的重要示踪物，报告期内发行人生产所使用的 UCP 颗粒均来自于上海科炎光电技术有限公司（或上海洞舟实业有限公司），发行人与其已经签订了长期的合作协议，按照试剂销售额（含税）的 1%支
19、付颗粒成本费用。虽然发行人能够在实验室实现小批量 UCP颗粒的制备，但依据目前自身的发展阶段、未来发展计划，发行人的主要精力仍为不断扩充上转发光技术平台所配套的检测试剂项目，加快更多上转发光试剂项目的产品化、产业化和市场化，在未来一段时期内发行人仍然会采取和上海科炎光电技术有限公司（或上海洞舟实业有限公司）合作的方式，向其采购 UCP 颗粒。 四、 2019 年 1-6 月扣除非经常损益后归属于母公司的净利润较去年同期未审数出现下滑 2019 年 1-6 月，发行人实现营业收入 9,396.70 万元，较去年同期（未审数，下同）增长 14.40%，扣除非经常损益后归属于母公司的净利润为 908
20、.93 万元，较去年同期下降 425.39 万元，下降幅度 31.88%。业绩下滑的主要原因是：一是销售费用较去年增加609.92万元， 2018年底， 公司全自动大型化学发光仪器C2000获批，同时化学发光试剂产品也不断获批，为快速拓展市场，公司加大了市场开拓力度尤其是化学发光产品市场开拓力度，销售人员增加较多，化学发光仪器投放力度进一步加大，导致销售人员工资、折旧及摊销费、运费等各项费用增长幅度较大；二是公司继续加大研发投入，新产品申请数量增加导致产品注册费用增加较多，研发人员数量也有所增加，导致 2019 年 1-6 月研发费用比 2018 年同期增加 385.46 万元，研发费用占营业
21、收入的比重由 2018 年的 9.82%提升到本期的 招股说明 书 1-1-8 14.38%。但上述事项不会对发行人未来持续经营能力造成重大不利影响，不构成本次发行上市的障碍。 五、发行人选择的具体上市标准 发行人选择上海证券交易所科创板股票上市规则第 2.1.2 条规定的上市标准： “（一）预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元， 或者预计市值不低于人民币 10 亿元， 最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。 招股说明 书 1-1-9 目目 录录 声明声明 . 1 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 2 重大事项提示
22、重大事项提示 . 3 3 一、本次发行的相关重要承诺 . 3 二、滚存利润的分配安排 . 3 三、重大风险因素. 3 四、2019 年 1-6 月扣除非经常损益后归属于母公司的净利润较去年同期未审数出现下滑 . 7 五、发行人选择的具体上市标准 . 8 目目 录录 . 9 9 第一节第一节 释义释义 . 1212 第二节第二节 概览概览 . 1616 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况. 16 二、本次发行概况. 16 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 . 18 四、发行人的主营业务经营情况 . 18 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 19
23、六、发行人选择的具体上市标准 . 22 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 . 23 八、募集资金用途. 23 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 2424 一、本次发行的基本情况 . 24 二、本次发行的有关机构 . 24 三、发行人与本次发行有关中介机构及人员的股权关系和其他权益关系 . 26 四、有关发行上市的重要日期 . 26 第四节第四节 风险因素风险因素 . 2727 一、经营风险 . 27 二、技术风险 . 31 三、内控风险 . 33 四、财务风险 . 34 五、法律风险 . 36 六、发行失败风险. 37 七、募集资金投资项目风险 . 37 第五节第五节 发行人基本
24、情况发行人基本情况 . 3939 一、发行人基本情况 . 39 招股说明 书 1-1-10 二、发行人的设立情况和报告期内的股本和股东变化情况 . 39 三、发行人股权结构图 . 42 四、发行人控股子公司和参股子公司的情况. 43 五、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人的基本情况 . 47 六、发行人股本的情况 . 59 七、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 . 65 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议及履行情况 . 74 九、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员所持股份质押、冻结或诉讼情况 . 74 十、董事、监事、高级管理人员
25、与核心技术人员最近两年变动情况 . 74 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 . 75 十二、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员，及其近亲属直接或间接持有本公司股份情况 . 75 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬 . 76 十四、发行人员工情况 . 78 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 8181 一、发行人的主营业务、主要产品及变化情况 . 81 二、发行人所处行业的竞争情况 . 112 三、发行人的竞争定位 . 140 四、发行人销售及主要客户情况 . 158 五、报告期内主要原材料和能源及其供应情况 . 181 六、报告期内安全生产情况
26、 . 197 七、对主要业务有重大影响的主要固定资产、无形资产 . 198 八、发行人的许可经营情况 . 208 九、发行人技术水平与研发情况 . 218 十、质量控制情况. 244 十一、发行人境外经营情况 . 247 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 249249 一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及董事会专门委员会的运行及履职情况 . 249 二、公司内部控制评估 . 251 三、报告期内重大违法违规情况 . 252 四、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况 . 252 五、公司对外投资和担保事项的制度安排及执行情况 .
27、252 六、发行人独立运营情况 . 254 七、同业竞争情况. 256 八、关联方、关联关系 . 258 九、关联交易 . 262 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 270270 一、审计意见及关键审计事项 . 270 二、财务报表 . 271 三、影响收入、成本、费用和利润的主要因素，以及对发行人具有核心意义、 招股说明 书 1-1-11 或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标 . 279 四、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关经营状况 . 281 五、会计报表的编制基础 . 281 六、企业合并范围及其变化情况 . 281 七、报
28、告期内采用的主要会计政策和会计估计 . 283 八、税项 . 305 九、营业收入及成本分部信息 . 308 十、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表 . 310 十一、发行人主要财务指标 . 311 十二、盈利预测情况 . 313 十三、公司重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项情况 . 313 十四、盈利能力分析 . 314 十五、其他对公司持续盈利能力有重大影响的因素 . 366 十六、财务状况分析 . 366 十七、现金流量分析 . 401 十八、报告期股利分配情况、发行后的股利分配政策及规划 . 406 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划 . 40
29、9409 一、募集资金运用概况 . 409 二、募集资金投资项目相关情况介绍 . 413 三、募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响 . 424 四、董事会对募集资金投资项目可行性的分析意见 . 425 五、发行人未来的发展与规划 . 425 第十节第十节 投资者保护投资者保护. 431431 一、信息披露制度及投资者关系管理规划 . 431 二、股东投票机制. 437 三、本次发行后的股利分配政策 . 438 四、其他保护投资者合法权益的措施 . 440 五、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺
30、 . 441 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 460460 一、重要合同 . 460 二、对外担保 . 462 三、重大诉讼、仲裁事项 . 462 第十二节第十二节 董事、监事、高级管理人员及有董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明关中介机构声明 . 464464 第十三节第十三节 附附 件件 . 473473 招股说明 书 1-1-12 第一节 释义 在本招股说明书中，除非另有说明，下列词语具有如下特定含义： 一、基本术语一、基本术语 公司、本公司、股份公司、发行人、热景生物、热景股份 指 北京热景生物技术股份有限公司 热景有限 指 北京热景生物技术有限公司，系发行人前身
31、 发起人 指 本公司 2016 年整体变更设立为股份有限公司时签署发起人协议之热景生物的全体股东 控股股东、实际控制人 指 林长青 同程热景 指 北京同程热景投资管理合伙企业（有限合伙） 浙江大健康 指 浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙） 达晨创泰 指 深圳市达晨创泰股权投资企业（有限合伙） 达晨创恒 指 深圳市达晨创恒股权投资企业（有限合伙） 达晨创瑞 指 深圳市达晨创瑞股权投资企业（有限合伙） 云集财富 指 北京云集财富投资基金中心（有限合伙） 海达睿盈 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙），原名宁波海达睿盈股权投资合伙企业（有限合伙） 高特佳睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企
32、业（有限合伙） 绿河嘉和 指 宁波绿河嘉和创业投资合伙企业（有限合伙），原名宁波绿河嘉和投资合伙企业（有限合伙） 津盛泰达 指 西藏津盛泰达创业投资有限公司 开景基因 指 北京开景基因技术有限公司 廊坊热景 指 热景（廊坊）生物技术有限公司 吉林热景 指 吉林省热景生物技术有限公司 糖谱科技 指 糖谱（北京）科技有限公司 微态康 指 北京微态康健康科技有限公司 深圳热景 指 热景（深圳）生物技术有限公司 印度热景 指 热景生物（印度）有限公司（HOTGEN BIOTECH INDIA PRIVATE LIMITED） 上海热景 指 上海热景生物技术有限公司 杭州热景 指 杭州热景生物技术有限公
33、司 军科院微生物所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所 招股说明 书 1-1-13 上海光机所 指 中国科学院上海光学精密机械研究所 万泰生物 指 北京万泰生物药业股份有限公司 同生时代 指 北京同生时代生物技术有限公司 旷博生物 指 北京旷博生物技术股份有限公司 中关村科技融资担保 指 北京中关村科技融资担保有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本次发行、首次公开发行 指 发行人本次向社会公开发行 1,555 万股，每股面值1.00 元的人民币普通股股票（A 股）的行为 报告期 指 2016 年、2017 年、2018 年和
34、2019 年 1-6 月 公司章程 指 北京热景生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 北京热景生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京热景生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京热景生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、万元 保荐机构、主承销商、中德证券 指 中德证券有限责任公司 会计师、申报会计师、华普天健、容诚会计师 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（原华普天健会计师事务所（特殊普通合伙） 发行人律师、康达 指 北京市康达律师事务所 评估机构、中水致远 指 中水致远资产评估有限公司 国务院
35、 指 中华人民共和国国务院 发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 二、行业术语二、行业术语 体外诊断、IVD 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务 CAIVD 指 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 体外诊断试剂、诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、诊断仪器 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学 招股说明 书 1-1-14
36、 检测的设备，包括半自动化仪器和全自动化仪器 体外免疫诊断试剂、免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等 体外生化诊断试剂、生化诊断试剂、临床生化试剂 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 UPT 指 上转发光技术，反-斯托克斯发光（Anti-Stokes），斯托克斯定律认为材料只能受到高能量的光激发，发出低能量的光，即波长短的频率高的激发出波长长的频率低的光。但是后来人们发
37、现，其实有些材料可以实现与上述定律正好相反的发光效果，于是我们称其为反斯托克斯发光，又称上转换发光 UCP 指 上转发光材料纳米颗粒或上转换发光颗粒 POCT 指 Point Of Care Testing，即时检测，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及试剂快速得到检测结果的一种检测方式 胶体金 指 指是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液 胶体金标记 指 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程 化学发光免疫分析 （CLIA）、化学发光 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性
38、的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术 免疫层析技术 指 免疫层析法(immunochromatography)是一种快速诊断技术，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断 酶联免疫法、ELISA 指 一种免疫分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种免疫测定技术。它的中心就是让抗体与酶复合物结
39、合，然后通过显色来检测。可以用来检测抗原，也可以用来检测抗体 AFP 指 甲胎蛋白，是啮齿类动物胚胎期和人胚胎期血清中的主要蛋白成分，肝癌诊断的常规血清学检测指标 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料之一 招股说明 书 1-1-15 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等
40、检测的试剂 PCR-荧光法 指 在 PCR (聚合酶链式反应）反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个 PCR 进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法 CFDA/NMPA 指 指原中国国家食品药品监督管理总局，现为国家药品监督管理局 预后 指 预后是指预测疾病的可能病程和结局 肝癌三联检 指 包含甲胎蛋白 （AFP） 、 甲胎蛋白异质体比率 （AFP-L3%） 、异常凝血酶原（DCP）三种特异性血清学标志物检测试剂，用于诊断早期肝癌 真实世界研究 指 研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究 国家科技重大专项 指 指国家“艾滋病和病毒
41、性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项 诊断敏感性 指 是指将实际患者正确地判断为阳性(真阳性)的百分率 诊断特异性 指 是指将实际无病者正确地判断为阴性(真阴性)的百分率 诊断检出率 指 是指能准确区分患者和非患者的能力 HBV 指 乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV）是引起乙型肝炎的病原体 HCV 指 丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）是指引起丙型肝炎的病原体 HCC 指 肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）,指一种高死亡率的原发性肝癌，是一种全球范围最常见的恶性肿瘤 除特别说明外，本招股说明书所有数值保留 2
42、位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 招股说明 书 1-1-16 第二节 概览 发行人声明：本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 发行人名称 北京热景生物技术股份有限公司 成立日期 2005 年 06 月 23 日 注册资本 46,646,341 元 法定代表人 林长青 注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 9 号9 幢 主要生产经营地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 9 号 9
43、幢 控股股东 林长青 实际控制人 林长青 行业分类 医药制造业（分类代码：C27） 在其他交易场所（申请） 挂牌或上市的情况 无 （二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人 中德证券有限责任公司 主承销商 中德证券有限责任公司 发行人律师 北京市康达律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 中水致远资产评估有限公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股） 每股面值 1.00 元 发行股数 15,550,000 股 占发行后总股本比例 25.00% 其中：发行新股数量 1
44、5,550,000 股 占发行后总股本比例 25.00% 股东公开发售股份数量 - 占发行后总股本比例 - 发行后总股本 62,196,341 股 每股发行价格 29.46 元 保荐人相关子公司保荐机构将安排控股股东的子公司山证创新投资有限公司参与本次发 招股说明 书 1-1-17 参与战略配售情况 行战略配售，具体按照上交所相关规定执行。保荐机构及其相关子公司后续将按要求进一步明确参与本次发行战略配售的具体方案， 并按规定向上交所提交相关文件 发行市盈率 48.85 倍 （每股收益按照 2018 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司所有者的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行前
45、每股净资产 4.82 元（按截至2019 年 6 月 30 日经审计的股东权益除以本次发行 前 总 股 本 计算） 发行前每股收益 0.80 元（以 2018 年度扣除非经常性损益前后孰低的归属于公司普通股股东的净利润除以本次发行前总股本计算） 发行后每股净资产 10.03 元 （按截至 2019 年 6 月 30日经审计的股东权益加上本次募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算） 发行后每股收益 0.60 元（以 2018 年度扣除非经常性损益前后孰低的归属于公司普通股股东的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行市净率 2.94 倍（按照发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行
46、采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人、战略投资者（保荐机构控股股东相关子公司）等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则禁止购买者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称 无 发行费用的分摊原则 由发行人全额承担 募集资金总额 45,810.30 万元 募集资金净额 39,907.10 万元 募集资金投资项目 年产 1,200 万人份体外诊断试剂、850 台
47、仪器生产基地及研发中心项目 发行费用概算 总计：5,903.20 万元 其中：（1）保荐费用 440.00 万元，承销费用 3,893.88 万元；（2）审计费用 712.26 万元；（3）律师费用 226.41 万元；（4）用于本次发行的信息披露费用 523.58 万元；（5）发行手续费用及其他 107.07 万元。（注：本次发行各项费用均为不含增值税金额） （二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 初步询价日期 2019 年 9 月 12 日 刊登发行公告日期 2019 年 9 月 17 日 网上、网下申购日期 2019 年 9 月 18 日 招股说明 书 1-1-18 网
48、上、网下缴款日期 2019 年 9 月 20 日 股票上市日期 本次股票发行结束后将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项目项目 20192019 年年 6 6 月月 3030 日日或或 20192019 年年 1 1- -6 6 月月 20182018年年1212月月3131日日或或 20182018 年度年度 20172017年年1212月月3131日日或或 20172017 年度年度 20162016年年1212月月3131日日或或 20162016 年度年度 资产总额（万元） 28,837.22 26,711.80 18,965.17 16,0
49、11.65 归属于母公司所有者权益（万元） 22,340.54 20,979.12 16,165.04 13,097.63 资产负债率 （母公司） （%） 21.80% 21.25% 14.68% 18.03% 营业收入（万元） 9,396.70 18,712.31 14,208.90 12,219.58 净利润（万元） 1,126.22 4,818.77 3,007.23 2,879.95 归属于母公司所有者的净利润（万元） 1,144.73 4,814.08 3,007.23 2,879.95 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元） 908.93 3,750.74 2,805
50、.88 2,713.56 基本每股收益（元）（扣非前后孰低） 0.19 0.80 0.60 0.61 稀释每股收益（元）（扣非前后孰低） 0.19 0.80 0.60 0.61 加权平均净资产收益率（%）（扣非前后孰低） 4.22% 20.20% 19.22% 36.81% 经营活动产生的现金流量净额（万元） 715.76 5,503.66 2,295.01 4,554.03 现金分红（万元） - - - - 研发投入占营业收入的比例（%） 14.38% 9.82% 11.00% 10.88% 四、发行人的主营业务经营情况 发行人是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，