微芯生物：首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、 科创板投资风险提示科创板投资风险提示 本次股票发行后拟在科创板市场上市， 该市场具有较高的投资风险。 科创板公本次股票发行后拟在科创板市场上市， 该市场具有较高的投资风险。 科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。 投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露临较大的市场风险。 投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。的风险因素，审慎作出投资决定。 深圳微芯深圳微芯生物科技股份有限公司生物科技股份有限公司 （深圳市南山区高新中

2、一道十号深圳生物孵化基地 2 号楼 601-606 室） 首次公开发行股票并在首次公开发行股票并在科创板科创板上市上市 招股意向书招股意向书 保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商） （深圳市福田区金田路（深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦号安联大厦 35 层、层、28 层层 A02 单元）单元）深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-1 发行人声明发行人声明 中国证监会、 交易所对本次发行所作的任何决定或意见， 均不表明其对注中国证监会、 交易所对本次发行所作的任何决定或意见， 均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对册申请文件及所披

3、露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、 投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。 任发行人的盈利能力、 投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经经营与收益的变化，由营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投行承担股票依

4、法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐机构、 承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有

5、虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐机构及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次发行股票数量不超过 5,000 万股，占公司发行后总股本的比例约为 12.20%， 不涉及原股东公开发售股份的情况 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 2019 年 7 月 31 日 拟

6、上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过 41,000 万股 保荐机构、主承销商 安信证券股份有限公司 招股意向书签署日期 2019 年 7 月 22 日 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 公司特别提请投资公司特别提请投资者注意，在作出投者注意，在作出投资决策资决策之前，务必仔细阅读本之前，务必仔细阅读本招股意招股意向书向书正文正文内容，并特别关注以下重要事项及风险。内容，并特别关注以下重要事项及风险。 一、本次发行的相关重要承诺的说明一、本次发行的相关重要承诺的说明 本次发行涉及的关于所持公司股份限售安排、自愿锁定、持股及减

7、持意向的承诺，稳定股价的措施和承诺，对欺诈发行上市的股份购回承诺，填补被摊薄即期回报的措施及承诺，利润分配政策的承诺，依法承担赔偿或赔偿责任的承诺，及相关责任主体承诺事项的约束措施，详见本招股意向书 “第十节 投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、 核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、以及未能履行承诺的约束措施” 。 二、滚存利润的分配安排二、滚存利润的分配安排 公司第一届董事会第六次会议和 2019 年第一次临时股东大会审议通过了关于公司本次发行前滚存未分配利润分配方案的议案 ，本次发行完成后，公司首次公开发行股票前的滚存未分

8、配利润或累计未弥补亏损由发行后的新老股东按照持股比例共享或承担。 三、风三、风险提示险提示 本公司提请投资者认真阅读本招股意向书“第四节 风险因素”的全部内容，充分了解公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。并特别关注如下风险： （一）（一）技术技术风险风险 公司作为一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业， 其业务很大程度上依赖于自身的核心技术能力。根据核心技术平台筛选出新的候选药物，逐步完成临床前研究、临床开发、取得上市批准，最终实现商业化。鉴于原创新药的研发具有资金投入大、研发周期长等特点，容易受到不可预测因素的影响，如发生下列技术风险，则可能影响到公司前期研发投入的回收和经济效益

9、的实现。 1、核心技术平台升级迭代的风险 公司的核心技术系根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术而构建深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台” 。公司研发管线的药物筛选均来源于该核心技术平台，其有效地降低了新药的后期开发风险。但生物医药行业发展迅速，技术水平不断提升。若未来行业内出现突破性的技术发现或公司核心技术相关领域出现突破性进展，而公司未能及时跟进新技术的发展趋势、保持技术先进性，则可能会削弱公司的竞争优势，对公司未来的生产经营产生不利影响。 2、研发失败的风险 一个全新结构的原创新药的成功研发，需要经历临床前研究、临

10、床开发、取得监管机构批准及实现商业化等过程，研发周期长，投入大，并将取决于众多因素，包括但不限于完成临床前研究；成功取得专利、商业秘密及其他知识产权的保护，并确保不侵犯、盗用或以其他方式违反第三方的专利、商业秘密及其他知识产权；成功获得临床试验批件；成功招募临床试验的患者；聘请的进行临床试验的第三方勤勉尽责的履行责任； 在各期临床试验及其他研究中取得良好的安全性及疗效的数据；通过自建设施取得药品生产证书和 GMP 证书，或通过 MAH制度委托其他制药企业生产；获得监管机构的新药上市批准， 并成功进行商业化销售等。 如上述一项或多项因素产生不利影响， 可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化，

11、从而损害公司的业务， 前期的资金投入无法为公司带来收入和现金流，从而为公司正常经营带来不确定性和风险。 3、临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险 药物早期研发过程中，一般来说，上万个化合物分子可筛选出数百个先导化合物进入临床前评价，并最终筛选出数个可以获批进入临床试验阶段的药物。筛选出来的候选化合物，也需通过大量的临床前研究工作来论证其安全性与有效性， 以决定是否进入临床试验阶段。目前公司有 6 个在研项目处于临床前研究阶段，可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。 4、临床试验阶段的项目无法

12、顺利推进的风险 目前公司有 6 个在研项目处于临床试验阶段， 其中西达本胺 （非小细胞肺癌）项目处于 II/III 期临床试验阶段，西达本胺（弥漫性大 B 细胞淋巴瘤）项目准备深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-5 开展 III 期临床试验，西奥罗尼（卵巢癌） 、西奥罗尼（小细胞肺癌） 、西奥罗尼（肝癌） 、西奥罗尼（非霍奇金淋巴瘤）处于 II 期临床试验阶段。处于临床试验阶段的项目，可能会出现监管部门、伦理委员会等不批准研究者按期开展某一阶段的临床试验的情况； 研究者可能会无法按期招募到足够的临床试验受试者并完整地参与完成临床试验； 临床试验过程中可能因候选药物等原因而使得受试

13、者缺乏临床反应或出现重大安全性问题等负面事件； 为公司提供研发服务的合同研发组织、 临床机构管理组织等委外服务供应商以及医疗机构研究者可能未履行合约义务或未遵守相关监管规定； 候选药物以及伴随诊断测试或其他临床试验环节所需相关材料可能会不足或短缺。这些都可能导致临床试验出现延期、暂停以及监管部门要求中断或停止临床试验的风险。 5、临床试验阶段的项目未能实现预期效果的风险 目前公司的西格列他钠（2 型糖尿病）项目已完成 III 期临床试验。因临床试验的结果存在不确定性， 且早期的试验结果无法预测和保证最终的临床试验结果，因此临床试验完成后，可能会出现临床试验结果不佳的情况，包括疗效或安全性等相关

14、指标未达到预设目标，无法证明药物对于相关适应症的安全有效性，从而无法进行新药注册申请或需调整临床试验方案、增加额外的临床试验，进而导致项目失败或延长项目完成时间的风险。 6、新药审批上市的风险 目前公司的西达本胺（乳腺癌）项目已向国家药监局申报增加适应症的上市申请，且需要经过监管部门的批准后方可商业化。在提交新药注册申请后，监管部门可能会不认可临床试验相关数据的完整性、 有效性以及临床试验的执行过程等；审批政策要求可能会出现变化导致研究结果不足以支持相关药品获批上市；监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不确定性； 这些都可能导致研发项目存在无法获批上市或者无法按照预期时间获批上市的风

15、险。 （二）新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险（二）新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险 西达本胺首个适应症为外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL） 。目前国内有多个外周 T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗药物已进入临床 II 期或以后的阶段，其中普拉曲沙注射液已于 2018 底提交进口药品注册申请，杰诺单抗注射液、BGB-A317 注射液、CS1001、IBI308、达雷木单抗注射液、SHR-1210 注射液处于临床 II 期阶段。深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-6 因普拉曲沙注射液可成为西达本胺的直接竞争药物，未来获批上市后，可能给公司的市场拓展和销量增长带来一定的影响。

16、 此外， 西达本胺的境内化合物专利 （专利号：ZL03139760.3、ZL03146841.1）将于 2023 年到期，西达本胺的晶型及其制备专利 （专利号： ZL201210489178.8） 、 西达本胺用于癌症治疗的用途专利 （专利号：ZL201410136761.X）分别将于 2032 年和 2034 年到期。若未来西达本胺的专利权到期，市场上亦可能出现仿制药。未来如果针对同一适应症的新药或者相关仿制药获批上市，则可能加剧市场竞争，从而对公司的经营业绩和持续经营能力产生一定影响。 目前， 公司西达本胺用于乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局并被纳入优先审评名单。 获批后西达本胺将联

17、合内分泌治疗药物治疗激素受体阳性晚期乳腺癌。乳腺癌适应症市场规模较大，临床应用中，针对晚期激素受体阳性乳腺癌患者主要采用不同机制药物联合用药的方式， 并且在患者对某一类别药物产生耐药后会采用另一类别药物进行治疗。 因医生可能会选择不同的联合用药治疗方案，已上市的氟维司群和帕博西尼以及尚在临床阶段的其他机制药物获批上市后，可能会与西达本胺构成竞争关系。西达本胺（乳腺癌）上市后如市场开拓和学术推广等方面未达预期可能导致无法快速放量或未能有效获得市场认可， 从而影响公司收入的增长和盈利能力的提升。此外，目前国内有多个针对晚期激素受体阳性乳腺癌的治疗药物已进入临床 II 期及以后的阶段，其中 BKM1

18、20（Buparlisib） 、恩替诺特、SHR6390、LY2835219（Abemaciclib）处于临床 III期阶段，依维莫司、LEE011（Ribociclib） 、BGB-290、SHR9549 处于临床 II 期阶段，未来如果上述药品获批上市，则会增加可选治疗方案，从而一定程度上加剧市场竞争。 此外，公司已完成抗 2 型糖尿病原创新药西格列他钠的 III 期临床试验，预计将于 2019 年提交新药注册申请。糖尿病适应症市场规模大，糖尿病的治疗药物存在多种作用机制类别， 每种作用机制类别有多个已上市的药品或正在进行临床试验的药物，市场竞争较为激烈。西格列他钠上市后如市场开拓和学术推

19、广等方面未达预期，则可能导致无法快速放量或未能有效获得市场认可，从而可能影响公司收入的增长和盈利能力的提升。 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-7 （三三）控制权控制权风险风险 截至本招股意向书签署日，XIANPING LU 直接持有公司 6.1625%的股份，XIANPING LU 担任执行事务合伙人的海德睿达、海德睿远和海德鑫成分别持有公司 3.4816%、3.4816%和 2.6157%的股份，公司初创团队持股平台海粤门、员工持股平台海德睿博和高管持股平台海德康成分别持有公司 6.3712%、5.5048%和 4.2459%的股份，XIANPING LU 通过与海德睿达、

20、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成的一致行动关系合计控制公司 31.8633%的股份，为公司的实际控制人。 为维持公司股权以及治理结构的稳定性，上述股东和博奥生物（持股11.9221%） 已承诺自发行人股票在上海证券交易所科创板上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理其在本次公开发行前直接或间接持有的发行人股份， 也不由发行人回购该部分股份。公司持股 5%以上股份的股东博奥生物、LAV One、VERTEX、 萍乡永智、 德同新能及其一致行动人已承诺在作为微芯生物股东期间，不会与微芯生物的其他股东及其关联方之间签署一致行动协议或达成类似协议，亦不会以委托、征集投票权、协议、

21、联合其他股东以及其他任何方式单独或共同谋求微芯生物的实际控制权。 从公司历史沿革以及股东锁定期判断， 公司的股权结构在上市后三十六个月内能够保持稳定，但是由于公司股东持股比例较为分散，不排除上市后主要股东持股比例变动而对公司的人员管理、业务发展和经营业绩产生不利影响。 （四四）经营业绩下滑）经营业绩下滑甚至出现亏损甚至出现亏损的风险的风险 1、公司已上市的原创新药西达本胺用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤，属于罕见病，市场空间相对有限，未来如市场竞争加剧则存在业绩下滑的风险 公司第一个原创新药西达本胺的首个适应症为复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤，已于 2014 年底获得新药证书并于 2015 年

22、3 月上市销售，2016 年、2017年和 2018 年分别实现销售收入 5,575.88 万元、9,268.30 万元和 13,672.35 万元，占营业收入的比例分别为 65.33%、83.88%和 92.57%，系公司报告期内营业收入和利润的主要来源；但外周 T 细胞淋巴瘤属于罕见病，根据国家癌症中心发布的统计数据、临床统计数据并根据我国人口总数估算，我国外周 T 细胞淋巴瘤每年新增患者人数在 1.31 万人-1.57 万人，患者人数相对较少，市场空间较为有深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-8 限。另外，国内目前已有多个外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗药物已进入临床

23、 II 期或以后的阶段， 其中普拉曲沙注射液已于 2018 底提交进口药品注册申请，杰诺单抗注射液、BGB-A317 注射液、CS1001、IBI308、达雷木单抗注射液、SHR-1210 注射液处于临床 II 期阶段。若未来西达本胺的专利权到期，市场上亦将出现仿制药。未来如果针对外周 T 细胞淋巴瘤的新药或者相关仿制药获批上市，则将加剧西达本胺（外周 T 细胞淋巴瘤）的市场竞争，从而对公司的收入和利润产生不利影响，甚至造成公司未来业绩下滑甚至亏损。 2、公司尚在开发过程中的新适应症和新产品的获批时间存在不确定性，获批后如未来市场竞争加剧，则将对公司的生产经营产生不利影响 西达本胺的第二个适应

24、症为激素受体阳性晚期乳腺癌， 已于 2018 年 11 月向国家药监局申报增加适应症的上市申请并被纳入优先审评名单，预计 2019 年获批上市。临床应用中，针对晚期激素受体阳性乳腺癌患者主要采用不同机制药物联合用药的方式， 并且在患者对某一类别药物产生耐药后会采用另一类别药物进行治疗。因医生会选择不同的联合用药治疗方案，已上市的氟维司群和帕博西尼以及尚在临床阶段的其他机制药物获批上市后，会与西达本胺构成竞争关系。此外，目前国内有多个针对晚期激素受体阳性乳腺癌的治疗药物已进入临床 II 期及以后的阶段，其中 BKM120（Buparlisib） 、恩替诺特、SHR6390、LY2835219（A

25、bemaciclib） 处于临床 III 期阶段， 依维莫司、 LEE011 （Ribociclib） 、 BGB-290、SHR9549 处于临床 II 期阶段，未来如果上述药品获批上市，则会增加可选治疗方案，从而加剧市场竞争。西达本胺（乳腺癌）若未能如期获批上市、或上市后市场竞争加剧等因素导致销售增长缓慢，则将对公司的生产经营产生不利影响。 公司第二个原创新药西格列他钠已完成治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验，预计 2019 年 7 月提交新药上市申请。 糖尿病的治疗药物存在多种作用机制类别，每种作用机制类别有多个已上市的药品或正在进行临床试验的药物， 市场竞争较为激烈。西格列他钠（

26、2 型糖尿病）若未能获批上市、或上市后因市场竞争进一步加剧等因素影响销售收入的实现，则将对公司的生产经营产生不利影响。 此外，公司还拥有已开展多个适应症 II 期临床试验的国家 1 类原创新药西奥罗尼和正在进行临床前与早期探索性研究的一系列独家发现的新分子实体候选药物 CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186 等。鉴于新药研发深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-9 投入大、周期长，且容易受到不可预测因素影响，如果公司在研项目或产品无法获得临床试验批件、临床试验结果未达预设目标、临床试验进度和获批上市时间不确定等，都将对公司的生产经营产生不利影

27、响。 3、公司报告期末的开发支出和在建工程余额较大，如相关药品未能获批上市或上市后销售增长缓慢，则存在相关资产减值、收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至亏损的风险 截至 2018 年 12 月 31 日，公司开发支出余额为 11,707.52 万元，其中西达本胺 （乳腺癌） 项目已于 2018 年提交新药上市申请， 其累计资本化金额为 4,366.01万元，西格列他钠（2 型糖尿病）项目已完成临床 III 期试验并预计 2019 年提交新药上市申请，其累计资本化金额为 7,341.51 万元，若西达本胺（乳腺癌）项目和西格列他钠（2 型糖尿病）项目未能获批上市或上市后销售增长缓慢

28、，则存在开发支出减值、 或开发支出转为无形资产后新增摊销费用金额较大从而造成经营业绩大幅下滑甚至亏损的风险；截至 2018 年 12 月 31 日，公司在建工程余额为26,875.03 万元，主要为子公司成都微芯建设的创新药（西格列他钠、西奥罗尼）生产基地和创新药研发中心及区域总部的建设支出以及设备投入， 其中西奥罗尼尚在进行临床 II 期试验，如西格列他钠和西奥罗尼未能获批上市或上市后销售增长缓慢或因市场竞争加剧等因素影响销售收入的实现，则存在在建工程减值、或在建工程转为固定资产后新增折旧费用金额较大从而造成经营业绩大幅下滑甚至亏损的风险。2018 年度，公司实现的归属于母公司股东的净利润为

29、 3,116.48万元， 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,791.68 万元，未来随着相关研发项目和在建工程项目建设完成，将分别转入无形资产和固定资产，如相关项目未能获批上市， 则开发支出和在建工程的资产减值将对公司的经营业绩产生重大不利影响； 如相关项目获批上市后销售增长缓慢或因市场竞争加剧等因素影响销售收入的实现， 则新增无形资产摊销和固定资产折旧将对公司经营业绩产生不利影响，公司存在因相关资产减值、销售收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至亏损的风险。 此外， 公司西达本胺的坪山生产基地所使用的房产系作为深圳国家生物产业基地生物医药企业加速器的先导工程由深圳

30、市政府为公司先行代建。 如公司参考深圳坪山区周边土地使用权挂牌成交价格及该处房产代建成本取得相关土地使深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-10 用权和房产后， 预计新增的固定资产折旧及土地使用权摊销将会对公司的利润造成一定的影响。 综上所述，如果未来公司现有产品或在研产品的市场竞争加剧、未能获批上市、 或上市后销售增长缓慢或因市场竞争加剧等因素影响销售收入的实现、研发项目进展未达预期以及因研发项目、 在建工程项目建设完成和取得西达本胺坪山生产基地土地使用权及房产后导致无形资产摊销和固定资产折旧大幅增加、 或因开发支出和在建工程发生大额资产减值损失等， 都将对公司的销售收入、 净利

31、润、经营现金流和财务状况产生不利影响， 使公司存在由此导致的经营业绩下滑甚至出现亏损的风险。 四、发行人选择的具体上市标准四、发行人选择的具体上市标准 根据毕马威华振出具的标准无保留意见的“毕马威华振审字第 1903409 号”审计报告 ，公司 2018 年度经审计的营业收入为 14,768.90 万元，扣除非经常性损益归属于母公司股东的净利润为 1,791.68 万元， 公司最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。 结合发行人最近一次外部股权融资及转让对应的估值情况以及可比公司在境内外市场的估值等情况， 基于对发行人市值的预先评估，预计发行人上市后的总市值不低于人民币 10 亿元

32、。 因此，公司适用上市规则第 2.1.2 条第（一）项之上市标准： “预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元” 。 五五、保荐机、保荐机构关于发构关于发行人行人符合科创板符合科创板定位的核查意见定位的核查意见 根据发行人出具的关于公司符合科创板定位要求的专项说明并经保荐机构核查，发行人属于关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见、上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则及上海证券交易所科创板企业上市推荐指引中要求的坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求，符合国家战略、拥有关键核心技术、科技创新能力突出、主要依靠核心技术开

33、展生产经营，具有稳定的商业模式，市场认可度高、社会形象良好，具有较强成长性的生物医药产业的科技创新企业，符合科创板定位要求。 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-11 六六、财务报财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况告审计截止日后主要财务信息及经营状况 （一）（一）2019 2019 年一季度财务信息、经营状况及审计截止日后经营状况年一季度财务信息、经营状况及审计截止日后经营状况 公司财务报告审计截止日为 2018 年 12 月 31 日。公司 2019 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表、自 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 3 月 31 日止期间的

34、合并及母公司利润表、自 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 3 月 31 日止期间的合并及母公司现金流量表以及相关中期财务报表附注未经审计， 但已由毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）进行了审阅，并出具了审阅报告 （毕马威华振专字第 1900878 号） 。公司财务报告审计截止日后经审阅（未经审计）的主要财务信息及经营情况如下： 截至 2019 年 3 月 31 日，公司的资产总额为 76,896.41 万元，负债总额为29,058.77 万元，归属于母公司所有者权益为 47,837.64 万元。2019 年 1-3 月，公司实现的营业收入为 2,540.78 万元，较 2018

35、年 1-3 月下降 17.77%，主要系财政部、 税务总局和海关总署于 2019 年 3 月 22 日联合发布关于深化增值税改革有关政策的公告 （财政部 税务总局 海关总署公告 2019 年第 39 号） ，自 2019 年4 月 1 日起将增值税一般纳税人发生增值税应税销售行为或者进口货物原适用16税率的调整为 13，公司适当放缓发货所致；2019 年 1-3 月，公司实现归属于母公司股东的净利润为 147.87 万元，较 2018 年 1-3 月下降 69.96%；2019年 1-3 月，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-80.73 万元，较 2018 年 1-3 月下降

36、203.51%。公司的利润水平与营业收入具有直接相关性，利润的下降主要系营业收入的减少所致。 2019 年 1-3 月及可比期间的利润表主要科目变动情况如下， 单位：万元 项目项目 2019 年年 1-3 月月 2018 年年 1-3 月月 变动金额变动金额 变动比例变动比例 营业收入 2,540.78 3,090.01 -549.23 -17.77% 营业成本 114.33 121.18 -6.85 -5.65% 销售费用 1,127.43 957.96 169.47 17.69% 管理费用（含研发费用） 1,442.53 1,731.71 -289.18 -16.70% 财务费用 -10.

37、58 94.62 -105.20 -111.18% 其他收益 236.98 328.07 -91.09 -27.77% 营业利润 125.76 551.67 -425.91 -77.20% 净利润 147.87 492.26 -344.39 -69.96% 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-12 归属于母公司股东的净利润 147.87 492.26 -344.39 -69.96% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 -80.73 77.99 -158.72 -203.51% 营业收入及营业毛利变化情况：2019 年 1-3 月公司的营业收入较 2018 年同期相比减少

38、549.23 万元，下降幅度为 17.77%，毛利减少 542.38 万元，下降幅度为 18.27%，下降的原因主要系增值税率调整导致公司发货放缓所致； 期间费用变化情况：2019 年 1-3 月的期间费用率为 100.73%，与 2018 年同期的 90.11%相比变动的原因主要为收入波动所致，2019 年 1-3 月的期间费用为 2,559.38 万元，较 2018 年同期相比减少 224.91 万元，下降幅度为 8.08%，主要原因系 2018 年 1-3 月公司支付的中介机构费用和财务费用相对较多所致； 归属于母公司股东的净利润情况：2019 年 1-3 月公司归属于母公司股东的净利润

39、较 2018 年同期相比减少 344.39 万元，下降幅度为 69.96%，主要原因系营业收入的下降所致； 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润情况：2019 年 1-3 月公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-80.73 万元，较 2018 年同期的 77.99 万元相比减少 158.72 万元，下降幅度为 203.51%，主要原因系营业收入的下降，以及 2019 年 1-3 月公司收到及使用的政府补助金额及理财产品收益等非经常性损益较 2018 年同期减少所致。 截至本招股意向书签署日，公司主要经营状况正常，在经营模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的生产、销售

40、规模及销售价格，主要客户及供应商的构成， 税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项等方面均未发生重大变化。 具体信息详见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十一、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项”之“ （五）财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况” 。 （二）（二）20192019 年年 1 1- -6 6 月业绩月业绩预测情况预测情况 根据公司初步核算的数据，公司预计 2019 年 1-6 月实现的营业收入为8,191.75 万元，较 2018 年 1-6 月增长 12.77%，归属于母公司股东的净利润为1,761.21 万元，较 2018 年 1

41、-6 月下降 1.76%，扣除非经常性损益后归属于母公司深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-13 股东的净利润为 1,504.47 万元，较 2018 年 1-6 月增加 32.50%（上述数据未经申报会计师审计或审阅，亦不构成公司的盈利预测） 。 2019 年 1-6 月及可比期间的利润表主要科目变动情况如下， 单位：万元 项目项目 2019 年年 1-6 月月 2018 年年 1-6 月月 变动金额变动金额 变动比例变动比例 营业收入 8,191.75 7,263.89 927.86 12.77% 营业成本 318.40 292.30 26.10 8.93% 销售费用 2,6

42、19.30 2,142.22 477.08 22.27% 管理费用（含研发费用） 3,577.87 3,440.45 137.42 3.99% 财务费用 -121.27 -59.88 -61.39 102.52% 其他收益 282.43 572.14 -289.71 -50.64% 营业利润 2,020.84 2,002.80 18.04 0.90% 净利润 1,761.21 1,792.80 -31.59 -1.76% 归属于母公司股东的净利润 1,761.21 1,792.80 -31.59 -1.76% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,504.47 1,135.48 36

43、8.99 32.50% 营业收入及营业毛利变化情况：2019 年 1-6 月公司的营业收入较 2018 年同期相比增加 927.86 万元，上升幅度为 12.78%，毛利增加 901.76 万元，上升幅度为 12.93%，主要系增值税率调整、以及公司的西达本胺片销售继续放量增长所致； 期间费用变化情况： 公司 2019 年 1-6 月的期间费用率与 2018 年同期相比变动较小； 2019 年 1-6 月的期间费用为 6,075.90 万元， 较 2018 年同期的 5,522.79万元相比增加 553.11 万元，增长比例为 10.02%，主要原因系 2019 年 1-6 月公司为乳腺癌新适

44、应症上市而招聘的销售人员增加、市场推广费用增加以及费用化研发投入增加所致； 归属于母公司股东的净利润情况：2019 年 1-6 月公司归属于母公司股东的净利润为 1,761.21 万元， 较 2018 年同期的 1,792.80 万元相比减少 31.59 万元，下降幅度为 1.76%，主要系公司在营业收入和毛利增加的同时，期间费用同比增加以及政府补助、理财产品收益等非经常性损益减少所致； 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润情况：2019 年 1-6 月公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,504.47 万元， 较 2018 年深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1

45、-1-14 同期的 1,135.48 万元相比增加 368.99 万元，增加幅度为 32.50%，与归属于母公司股东的净利润变化情况存在差异的原因系 2019 年 1-6 月公司收到及使用的政府补助金额及理财产品收益等非经常性损益较 2018 年同期减少所致。 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-15 目录目录 发行人声明发行人声明 . 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 一、本次发行的相关重要承诺的说明 . 3 二、滚存利润的分配安排 . 3 三、风险提示 . 3 四、发行人选择的具体上市标准 . 10 五、保荐机构关于发行人符合科创板定位的

46、核查意见 . 10 六、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 . 11 目录目录 . 15 第一节第一节 释义释义 . 20 第二节第二节 概览概览 . 27 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 27 二、本次发行概况 . 27 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 . 29 四、发行人主营业务经营情况 . 29 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 32 六、发行人选择的具体上市标准 . 33 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 . 33 八、募集资金用途 . 33 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况. 35 一、本次发行的基本情况 . 35

47、二、本次发行的有关机构 . 36 三、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明 . 37 四、与本次发行上市有关的重要日期 . 38 五、发行人高管拟参与战略配售情况 . 38 六、保荐人相关子公司拟参与战略配售情况 . 39 第四节第四节 风险因素风险因素 . 40 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-16 一、技术风险 . 40 二、经营风险 . 43 三、控制权风险 . 47 四、财务风险 . 48 五、存在累计未弥补亏损，短期内无法现金分红的风险 . 53 六、法律风险 . 54 七、内控风险 . 55 八、募集资金投资项目风险 . 56 九、证券发行与交易的风险 .

48、57 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况. 59 一、基本情况 . 59 二、发行人改制设立情况 . 59 三、报告期内发行人股本和股东变化情况、重大资产重组情况 . 63 四、发行人的股权结构 . 72 五、发行人控股子公司、参股公司情况 . 74 六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本情况 . 75 七、发行人股本情况 . 95 八、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介 . 99 九、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的协议 . 114 十、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份的情况 . 114 十一、董

49、事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年内的变动情况 . 115 十二、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的其他对外投资情况 . 118 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 . 119 十四、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 . 120 十五、发行人员工情况 . 120 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 123 一、发行人主营业务、主要产品的情况 . 123 二、发行人所处行业的基本情况 . 140 三、发行人在行业中的竞争地位 . 167 四、发行人销售情况和主要客户 . 191 深圳微芯生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-17 五、

50、发行人采购、生产情况和主要供应商 . 199 六、与发行人经营相关的主要固定资产情况 . 209 七、与发行人经营相关的主要无形资产情况 . 212 八、经营资质与特许经营权 . 228 九、发行人核心技术情况 . 231 十、发行人技术储备情况 . 240 十一、公司境外经营情况 . 258 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性. 259 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 . 259 二、特别表决权股份或类似安排的基本情况 . 263 三、协议控制架构的具体安排 . 263 四、公司管理层对内部控制的自我评估意见以及注册会计师的鉴证意见 .