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1、药品不良反应个例报告 我院82例药品不良反应报告分析 摘 要 目的:了解陕西省人民医院药品不良反应ADR发生的特点。方法:对陕西省人民医院8年收集的8例不良反应报告进行统计、分析。结果:报告人以医生和护士居多,分别占总例数的51%和878%;静脉滴注方式导致的不良反应例数最多968%;导致不良反应的药品以抗微生物药物最多566%;临床表现以皮肤及其附件损害和全身性损害为主各19%。结论:医务工作者应加强不良反应监测工作确保患者用药平安。 关键词 药品不良反应 报告 分析 药品不良反应是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的
2、临床试验中其治疗剂量尚未确定时全部有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应也应视为药品不良反应。最近的中药不良反应事务引起了社会各界的关注特殊是“鱼腥草注射液”事务的发生使得中药药注射剂的运用平安令人担忧药品生产企业因此也受到损失药品监管部门对此更是备加关注。回顾以往药品不良反应事务从“PPA”事务、“万络事务”到“龙胆泻肝丸事务”每次都引起社会很大振动。人们于是起先胆怯、恐慌远离“问题药品”。其实药品出现不良反应是正常现象无论是消费者、药品生产企业还是药品监管部门都须正确相识药品不良反应主动应对。 药品是一把双刃剑其在实现治疗目的的同时也可能给人们带来危害。近年来在我国药害事务频发鱼腥草
3、注射液、亮菌甲素、“欣弗”等药物不良事务的不断发生为我们医务工作者敲响了警钟进一步加强不良反应监测工作是我们义不容辞的责任。本文对我院8年收集的8例不良反应报告进行汇总分析以了解我院药品不良反应发生的特点及规律为临床合理用药削减不良反应确保患者用药平安供应参考。 临床资料 资料来源于我院8年收集的药品不良反应报告8例根据报告人、患者年龄、性别、给药途径、引起不良反应的药品种类、不良反应涉及的器官或系统及临床表现进行汇总分析。 结 果 报告人:在8例不良反应报告中医生上报例其中例为临床药师帮助上报占51%护士上报例占878%。 患者状况:8例不良反应报告中男5例女7例各年龄组分布状况详见表1。
4、引起不良反应的给药途径:统计结果表明上报病例给药途径主要为静脉滴注给药。不同给药途径引起不良反应的状况详见表。 引起不良反应的药品种类及构成比: 将8例不良反应所涉及的药品进行归类详见表。 不良反应涉及的器官或系统及临床表现:不良反应涉及的器官或系统及临床表现详见表。 在8例不良反应报告中合并用药7例878%单一用药1例1%。 讨 论 从不良反应的上报状况来看我院以医生和护士上报数据为主这可能与我院药师下临床工作开展时间短有关随着临床药学工作的进一步深化临床药师的不良反应报告将不断增加。 从表1可见在我院上报的不良反应报告中6岁以上的患者所占比例最高这可能与老年人的生理特征有关。老年人随着年龄
5、的增加生理功能和代偿适应实力都渐渐衰退对药物的代谢和排泄功能减退对药物的耐受性也减退1。老年患者合并用药种类多发生不良反应的风险高。 引起不良反应病例的给药途径大部分为静脉滴注这可能与上报数据大多为急诊输液间上报有关。静脉用药尤其是刺激性较大的药物较易发生不良反应。我们在选择给药途径时应遵循“能口服不肌注能肌注不输液”的原则。 我院是一所综合性医院一方面由于抗微生物药物种类多且在临床广泛应用所以引起不良反应的比例较高;另一方面也不解除抗微生物药物不合理运用而引起的不良反应。因此医疗机构应当自觉执行抗菌药物临床应用指导原则规范临床抗微生物药物的运用从而削减不良反应的发生。 随着中药制剂在临床应用
6、的增加中药制剂引起的不良反应不容忽视。8例报告中中药引起的不良反应1例占报告总数的16%。在所涉及的药品中占其次位。中药尤其是中药注射剂的不良反应与含有有害物质、杂质、植物蛋白、致热原、污染等因素有关尚存在提取方式较原始、加工较粗糙、成分难以确定、质量不稳定等问题因此必需加强中药制剂的不良反应监测。 8例不良反应报告中皮肤及其附件损害和全身性损害居多各占19%可能因为这两方面的损害临床表现比较直观易发觉和诊断。其次为循环系统损害和中枢及外周神经系统损害。对于那些较难直观发觉的不良反应必需加强监测削减危害。 药品平安问题是关系到每个老百姓切身利益的敏感问题。我院不良反应监测工作自年起先以来报告数量不断增加但仍旧存在漏报现象。这就要求我们进一步加强宣扬力度提高上报意识。努力做好药品不良反应监测工作提高合理用药水平对我们医务工作者责无旁贷。