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1、17878 例药品不良反应报告分析例药品不良反应报告分析 奥美拉唑不良反应案例奥美拉唑不良反应案例78 例药品不良反应报告分析 奥美拉唑不良反应案例摘要 目的 了解本院发生的药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法 对本院 20XX 年 1 月至 20XX 年 12 月上报的 78 例 ADR 报告进行回顾性分析。结果 由抗菌药物引起的 ADR 所占比例最高,共计 43 例,占总例数的 55.1%;以静脉给药方式为主;主要的 ADR 类型为皮肤及附件损害,其次为消化系统损害。结论 应重视和开展 ADR 的检测工作,为临床治疗提供参考资料,以减少或避免 ADR 的发生。关键
2、词 药品不良反应;报告分析;监测;合理用药我国于 20XX 年 3 月 15 日颁布实施了 药品不良反应报告和监测管理办法。对 ADR 进行监测和报告,能够提高用药质量,控制和减少药源性疾病的发生。为促进临床合理用药,现将本院上报的 78 例 ADR 报告进行回顾性分析,报道如下。1 资料与方法资料来源于本院 20XX 年 1 月至 20XX 年 12 月各科上报的 ADR 报告共 78 例,按引起 ADR 的相关药品种类、给药途径、涉及的器官/系统等进行统计分析。2 结果2.1 一般情况 78 例 ADR 患者中男性 29 例(37.2%),女性 49 例(62.8%),男女之比为 1:1.
3、69。年龄 878 岁。各年龄组构成比不同,其中 20 岁以下者 11 例(14.1%),2039 岁 25 例(32.1%),4059 岁 30 例(38.4%),60 岁以上者 12 例(15.4%)。可见,中年患者 ADR 发生率较高,与国内相关报道一致1。女性发生率明显高于男性,原因分析,可能与本院为妇幼保健院,妇科、产科就诊患者均为女性,全院住院患者女性多于男性有关。78 例 ADR 报告中,ADR 发生后,64 例经对症治疗痊愈,14 例未作处理,停药后自行好转。22.2 给药途径与ADR 的发生 78 例ADR 中,由静脉滴注引起69例,口服给药 6例,肌肉注射 2 例,局部用药
4、 1 例。这与静脉滴注给药方式在临床的广泛应用以及药物作用迅速有关。2.3 引起ADR的相关药品种类及构成比 将78例ADR所涉及的药品进行分类统计,抗菌药物引起的 ADR 最多 43 例,占总例数的 55.1%;其次为抗肿瘤药 9 例,占总例数的 11.5%,具体详见表 1。2.4 ADR 涉及的器官/系统分类及临床表现 见表 2。ADR 程度以轻症为主,经及时抢救和对症治疗,患者均能转危为安。3 讨论抗菌药物所涉及的 ADR 最多,这与本院临床抗菌药物应用广泛,其用药量居各类药物之首,且仍存在不合理使用、滥用等情况有关。氟喹诺酮类药物因其广谱、高效,临床应用日益增多,但 ADR 发生例也在
5、增多,提示临床医师要严格把握用药适应证,控制给药剂量和疗程;同时在静脉滴注中采取避光,控制滴速,加强监护等措施,可减少其不良反应的发生2。克林霉素也因具有广谱、抗菌活性强、不需要皮试等优点,临床应用较普遍,有报道可引起过敏性休克。20XX 年 12 月,国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应。而内酰胺类抗菌药物引起的 ADR主要是过敏反应。所以应加强抗菌药物的规范使用与管理力度,以减少药源性疾病的发生。中药制剂引起的 ADR 多与制剂的纯度有关,生产过程中的杂质多数具有潜在的活性成分,这是引起中药注射剂发生 ADR 的主要原因
6、3。因此,中药注射剂应规范使用,如中药注射剂一般应用 5%或 10%葡萄糖注射液稀释,不宜选用生理盐水或乳酸钠林格注射液,以防配伍后因盐析作用产生大量不溶性微粒,增加输液反应的发生率。静脉滴注引起的 ADR 最为常见,口服次之,这与国内相关报道相似1。目前,ADR 报告病例以住院患者为主,而住院患者多采用静脉给药的方式进行药物治疗,引起的 ADR 易被发现及诊断。提示医护人员应注意正确的静脉药物配置、3操作,避免因药液配伍不当、浓度过高、配置液放置时间过长、滴速太快等原因引起不良反应,且在无特别需要时,能采用口服给药的就不必静脉滴注,同时应对口服、肌肉注射等途径给药的患者给予关注,加强用药后的
7、跟踪了解。78例 ADR 涉及多个器官或系统,皮肤及其附件损害的发生比例最高(43.6%),与相关文献报道相似46。这是因为皮肤及其附件在身体的表面容易发现其变化,也可及时处理,但部分不易观察到的反应及迟发反应漏报率也较高。提示对长期用药的患者,临床医师更应关注药物对血液系统、肝、肾功能等产生的影响,积极预防严重的 ADR 发生。开展药品不良反应监测对于提高合理用药水平,减少药源性疾病的发生有着非常重要的意义。因此,医疗机构必须不断完善 ADR 监测机制,继续加强对临床医护人员的宣传、教育和指导,不断提高其责任意识和履行报告职责的积极性,提高ADR 监测的水平和报告质量,通过总结 ADR 发生的原因与规律去指导药物的合理应用。