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1、供应商审核制度（1）供应商的质量保证体系是否完善。（2）供应商的生产工艺流程，从入库、生产、出厂的检验是否符合我方要求。（3）采购物品的性能、规格型号、企业自检或有资质检验机构出具的有效检验报告。（4）生产的产品符合医疗器械或特种设备质量体系要求3具有足够的生产能力，能满足本公司连续的需求及进一步扩大产量的需要。4能有效处理紧急订单，有具体的售后服务措施，且令人满意。5同等价格择其优，同等质量择其廉，同价同质择其近。第3章供应商的评价程序第5条采购物品分类1 根据采购物品是否定制、工艺复杂程度以及对产品质量安全的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理，共分为A、B、C类2 A类：关键材料或关
2、键部件，影响产品安全特性和关键特性的原材料B类：重要部件，或影响产品重要特性的原材料及关键理化、检验等委外的供方C类：其他辅助零部件和服务于产品的供方第6条供应商初步评价1质量管理部、采购部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、服务、交货期、价格等作为筛选的依据。2、在对供应商进行初步评审时，采购部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和国家强制性标准的要求。3对于A类、B类的分供方，采购部需根据上述收集的资料，组织正式的评价；如必要，需进行供方现场审核；同时填写供方评定记录。第7条供应商质量保证协议的签订1采购
3、部负责与重要材料的供应商签订质量保证协议。2供应商质量保证协议一式两份，双方各执一份，作为供应商提供合格材料的一种契约。第8条确定合格供应商的1在“供应商质量保证协议、供方评定记录”资料完成后，采购部将供应商列入“合格供应商”，交公司总经理批准。2原则上一种材料需暂定两家或两家以上的合格供应商，以供采购时选择。3对于惟一供应商或独占市场的供应商，可直接列入“合格供应商”。4接单生产时，如果客户指定供应商，采购部采购人员必须按顾客提供的供应商进行采购。客户提供的供应商直接列入“合格供应商”，如需从非客户提供的供应商处采购时，必须事先得到客户的书面批准。5适时对供应商进行考核，并根据考核结果修订“合格供应商”，删除不合格供应商。修订后的“合格供应商”由公司总经理批准生效。第4章供应商的评估第9条评估对象供应商评估对象为列入“合格供应商”的所有供应商。第10条评估方法采购部每年末安排人员对供应商实行供方年度评价，根据整个周期内供方的产品质量、技术水平、服务质量以及订货满意度、供货及时率等进行评价，以确定是否继续保留合格供方资格。经评估发现供应商存在重大缺陷，可能影响采购物品质量时，应中止采购；如供应商的生产条件、生产工艺、质量标准等发生重大变化时，需要对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。第5章附则第11条本制度由采购部制定，采购部负责解释和修订。第 3 页 共 3 页