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1、有经历的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比方：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。如果去接你的人还有供给商对口部门的人如质量部，在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。我曾经说过：“车上与饭桌上，是审核开场的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。1审核前准备在审核前最好向对方提供审核方案但与前面提到的审核方案不是一回事，这是指对某个
2、供给商的审核安排，让供给商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核方案中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。2首次会议一般来讲在审核方案中，都会有“首次会议的要求。我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供给商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组员与供给商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。我建议在审核方案中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经历，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理
3、属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精华？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间根本上是10点以后。我在写审核方案时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。这次审核非常成功。因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、
4、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。因此，审核员一定要利用各种时机让老板知道质量、食品平安管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组员而非供给商。一般来讲先由审核组员来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供给商介绍各个部门负责人与公司根本情况。3现场参观首次会议完毕，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。1现场参观的两个目的目的1：管理细节我一般安排的时间是1个
5、小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以完毕了。因为我选择的地方都是老板很少光临的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊
6、涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。庄子在答复东郭子关于道的问题时，用“每下愈况来解释道无所不在。如何判断猪的肥瘦，有经历的屠夫是从猪脚向上摸。如果猪脚肥，那么猪就肥。有经历的审核员也是通过管理的细节，来判断供给商的管理水平与能力的。目的2：设计的优劣另外由于食品平安与工程设计有极大的关系，它能够表达一家企业对食品平安设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。在仓库参观的时候，可以看看到货与发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。当由多人组成的审核
7、小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的时机。这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。2现场参观前的准备现场参观前要让供给商提供四张图：1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图对这四张图的要求，可以写在审核方案中。现场参观后，小组可以进展10-15分钟的讨论，确定审核重点与现场取样方式。4?供给商检查表?的设计为了提醒审核员在参观时注意的事项，在?供给商检查表?中对现场参观的内容可以进展如下描述：1. 大门人、物出入登记管理：姓名、联络方式、车号；2. 监视探头布局：关键区域露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门；3.
8、厂区道路、草坪；4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间；5. 虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失；6. 原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线无私拉、遮光、禁用区；7. 冷库：温度记录方式手工、自动；8. 成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号，物料管理用电子化ERP还是手工；9. 生产线最好走参观走廊：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。5审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录与文件为主，如：1. 入库报告：产量、批号；2. 生产报告：产量、批号；3. 本
9、批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/标准、取样方案、留样记录；4. 过程检验记录：CCP、重量记录、指标质量、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水冰检验记录；5. 员工记录：抽取当班10-15%人员的安康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；6. 本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/标准、取样记录；7. 设备维修、保养记录。注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。A组的审核路径为：1在成品库中选择已放行的产品，对外包
10、装箱进展照相，记录批号与数量。2将成品带回办公室让供给商提供与此批号产品相关的所有信息。见上。BB组负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书与报告，如：1. HACCP方案：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2. PRP目录；3. 投诉管理；4. 内审；5. 管理评审；6. 培训管理；7. 设备维修、保养包括安保设施；8. 不合格品控制；9. 纠正预防措施；10.设备仪器校验包括生产线、实验室；11.源头供给商管理；12.虫害管理合同、检查记录、分析报告；13.社会责任；14.产品防护；15.应急管理停电、火灾对产品的影响；16.召回演练。
11、CC组主要负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房与实验室，如：1. 现场卫生；2. 周月GMP/5S检查记录；3. 现场操作文件SOP管理；4. 记录管理CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物；5. 标识管理：化学品、半成品、原料、成品；6. 人员培训关键岗位+一般岗位；7. 设施、设备卫生设计；8. 穿插污染防护、润滑油等级；9. 原料/成品仓库卫生；10.物品标识；11.FIFO先入先出；12.化学品库；13.实验室：平安装置喷淋、洗眼器、通风橱、化学品台账、强酸碱存放、试剂标识名称、日期、检测仪器内部校验方案、检测方法管理、检测结果管理签字+日期、检测记录管理、检测人员资
12、质、微生物实验室培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验。6审核过程中的配合在审核过程中，需要三组进展信息传递，如：1 A组需要将局部信息传递给B组体系文件- 可追溯信息的完整性与召回报告证据比照- 成品、原料检验方法管理- 检验人员资质管理- 产品、原料技术标准管理- 记录管理CCP、清洁、产品检验、原料检验- 环境监控方案- 纠正预防措施- 设备维修、保养方案2C组需要将局部信息传递给B组现场评估- 本批号成品所有原料是否有拒用？- 原料仓库的FIFO先进先出- 台账与批号是否符合情况？- 标识管理批号、数量、入库日期- 状态管理待检、放行、拒用、销毁6审核原那么这样的审核安排基于以下几个原
13、那么：1. 所有管理活动已经发生；2. 所有管理活动需要符合标准要求；3. 所有管理活动的信息不得缺失；4. 通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。7审核流程与重点质量管理体系包括食品平安管理体系所管理的活动，可以通过一个已经生产出来的产品进展追溯如下列图。在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生或没有得到投诉报告。因此对投诉管理的验证，需要用更早批次的产品进展。1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号等信息在包装箱外侧就有这些信息。回到办公室，向供给商提出要求，
14、提供与这个产品相关的信息见?供给商管理7供给商现场审核中?。建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让客户放置在桌子上。2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进展确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。逻辑是：找产品 - 找记录 - 找依据 - 找疏漏 - 找问题 - 找风险相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他她还要对几个非常重要的报告进展确认与验证：1管理评审报告如果在ISO90012000版中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审。先看一看参加管理评审的都是哪些人？最高管理者、各个部门的一把手。再看一看都讨论哪些问题？
15、方针、目标、未来方向。最后想一想管理评审输出是什么？分责任、分任务、分钱。但凡与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。所以当我看管理评审报告时，我先看看总经理是否出席，然后看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动方案是否有预算。有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他她：但凡将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险之中。因此，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、
16、食品平安管理体系的筹划、运行、检查、改良的水平了。老马建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去三年的报告。做纵向比拟，看这家供给商管理体系的开展历程与转折。2内审报告内审报告是管理评审报告的局部输入。但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进展风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。如何改变这样的局面？可以在组织设计中进展筹划，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。🔷 为什么需要这个部门？
17、28311; 为什么需要这个岗位？🔷 这个部门的主要业务流程是什么？🔷 这个部门或岗位的主要责任是什么？🔷 影响到你部门工作效率的原因是什么？🔷 你与其他部门发生的主要冲突是什么？🔷 你如何解决冲突并开场有实施方案？当你将这些问题告诉总经理时，我猜测他会乐疯了。因为这是他的痛点，是他天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题与解决问题的方法，你还愁他不给你提职、涨工资吗？3其他重要的管理程序🔷 HACCP方案🔷 PRP目录🔷 虫害管理程序🔷 放行管理
18、程序🔷 不合格管理程序🔷 纠正预防管理程序🔷 投诉管理程序🔷 追溯管理程序🔷 召回管理程序🔷 危机管理程序🔷 实验室管理程序🔷 员工培训管理程序B组审核员在看以上不仅仅限于以上管理程序时，需要提醒C组的审核员，协助在现场提供证据。3C组审核员的审核流程与重点在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为。因为无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现如何。现场执行审核的人，只要记住五个字，就根本上不会抓瞎。🔷 人：是否经过充分的培训才执行生产任务&#
19、128311; 机：设备维修保养能否到达保证生产的目的🔷 料：原料产品的管理状态🔷 法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行🔷 环：设施与周围环境是否适于食品生产对卫生的要求三组审核员需要在末次会议之前，进展讨论。针对操作性问题，找流程本身的问题。如果解决了责任与方法，但仍然解决不了问题的重复发生，那可能就是制度问题了。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次根本上就能够判断企业的系统风险管理水平了。可以用?马氏问题分析层次图?，清晰表达了由表及里的分析问题的方法论。三组讨论后，就需要向被审核方报告审核发现与审核报告了。第 13 页