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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 BCI3N10J3F5F3H5B10HR7Q7E1Z7H9U6W4ZG7P6E3T9D4F10M52、根据201 1年新版的医疗机构药事管理规定，二级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D.8【答案】 BCI5J1A1X5L2G8C8HI1N8K8I3H7H10Z10ZW4O3W8I7I6W6P23、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚
2、款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCP3R2U7G1A5X3Z10HA5E6R8Y8R9I8R2ZC1S9W4L4N4X10L64、国家市场监管总局“国市监网监201946号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】 BCX9R4C8Y1H3X8F10HJ10A1P6S3Y6R9F3ZR5Z10M2Q5L1Y2Q25、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业
3、销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 ACD10E2C7L3J6U1T8HJ4H1O9L3C8D9G2ZK10R4D8C10G9Y9P26、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACI5W8C4D7Z9O1K9HS4K5S7I3W6Q1F3ZR3T9W7
4、U8K10R10S57、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量验收人员D.质量管理人员【答案】 ACE8Q10Y3A3W5U10O9HI3O6F8Q10B1G9K5ZV10J2V7M1U3X10O18、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACT5P7N10J3Q4T10P5HL8D6N8U3V6Q8P1ZF10O6T7X2O9J1I29、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认
5、为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.已确认为假药或劣药的药品【答案】 ACS6B5V4A5E6D8Q7HD3I4A1D9T2A7B6ZQ3K6G2M5Z10A7R310、药品生
6、产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCY5F10V2K6M10Q2X5HX3P9E6D5T6R3L6ZE9E4A9P7P8K6C211、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCU6E1W4I2M3A6D7HN4T9N10V4Y8L9O9ZG8D3D4Q7A4Z4C8
7、12、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 ACY2D10B6X6R10D5Z7HU5B6T8U3L2H7L5ZV6I6T8B3R8B5A913、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 DCT5K8T1E7O7S1W10HA3C5M
8、3R9K10Y5K10ZN8X8K4G2Z3L6A214、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为A.8：0020：00B.7：0022：00C.19：0024：00D.8：0017：00【答案】 BCY4Q1C6Z5Z5I8T10HZ4Z5Y1F10B10X10D6ZY6O9D3H5L10I4V415、建立药品召回信息公开制度的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 DCH6Z3T1Y8B2I4Z8HI8Z4S10B4N5H3K1ZR5U3J7D7Q5V6X1016、
9、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCB7U5H4J10R7O8H8HV6E3E5B3E1L9U3ZY8Y8L8V5P2T1Z817、（2018年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代
10、理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCR1R1O5H2C6F9Y8HU2O3F3L3D10Y8Q7ZZ1Y9M8T9L6M1G918、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCR6K10G8Z9Q1U1W10HU2Y1W2Z4L2B1F6ZK2D10P3O1M2K2Q219、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 DCS2U2I1H5V3Q2V1HT8B8L5X3S3H10P2ZP1E8Y6B9F3V9N920、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的
11、指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCW2G1H5U7I5M5G6HW6U10M4B5I9F9R8ZA3C2O6U10H10M5D821、根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 ACL3
12、G6E10D2U10M9D2HB7O10A5U4S5X2N8ZX4W3H5W4O7A10K622、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 DCP5V3B10Z3R3J3A2HA8H1D5O2N4Y4L9ZC1G7R7V7O6V6D623、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACU4G6F9D2O4E7S8HZ5P10B1J9O9Y3X1ZN5K2N1
13、H6F5C8H924、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACR3I10M10D6L3G7Q10HU5V4I6J8P10J8S8ZG3Z10Z8S6T7U5J925、应有固定的分装室A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 DCQ10A2R3V1G4D9S8HR8I2V2E1Z5X10J3ZM1D1Z7E2Y2J10F126、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制
14、制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】 DCF3V6K6X8X3Z6E5HW10S7N8R4V4T5U9ZQ9M9T3U6U2Y4E327、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622
15、元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按
16、十万元计算D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】 BCG4D10A10Z9I3X1F5HI9A2D2Z3R3Q5K7ZO10O5Z3H6H2U3B328、根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 BCP7W4U6I5N6G4U2HV1I9F5N1E5S6G10ZP3V6X5T5H8E3E929、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进
17、行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCL7L8H3Q6Q5E1U2HM1E7W10P10W5E9K8ZU2C6V9K4Y2M2W630、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACA10E7Q9I2L10A6F6HL3S6K10T10M5I6S2ZA3A8Z4M10B2B9F131、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A.期临床
18、试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG8L5A1O4R2T7E8HB5Z1J9U5O9U3W3ZV10D7G6F3A8K3L832、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.一般的药品不良反应B.新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.罕见的药品不良反应【答案】 CCJ6C7Y9S1W8I6W2HA1T3J4M2W6M3E6ZP3W7D7I6O5T10Y1033、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCN4M
19、10V2F4O6C7I3HP4H6M3U10V7W8M8ZV8Q2S7Z2N10K4M334、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷
20、的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCI10D9Z3S7W7X9H4HW9T2I5B5H9Y7G5ZC9X7P3P6I3C1P435、非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCC9I8M9D5K7D1Q10HB8A7F1D7X7Y2A4ZJ6K9A4C7U2T3L236、有关互联网药品交易服务，下列说法
21、错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 CCM5H9X1J9Y7Y8P9HV8X6I6G10G3G1I2ZH4S1R2M4Y6L4N1037、根据药品注册管理办法,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床
22、试验D.期临床试验【答案】 CCN9S8R7Y4W5L7A6HB1J4B7O9K9Q5G3ZB8H2I7D3C7F1K1038、依照药品注册管理办法，药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP6M4G10C5S9M1B9HG6R2G7N8B7E2C8ZH8P8H8A6F9I4D639、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立
23、了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCY1X2T7U4S10C3V9HI8V4W3Q3A9I5D10ZT8H1G2O8E1N10I640、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCP10F7R1X10G3O3Z5HU2S3U1Z3H10W7K6ZD2C9P5R6O8G8J441、负责企业质量管
24、理部门及其管理职能的设置A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACJ7Z2Q1T10S5L2R2HS10G1F10A5Q1S9V9ZQ10F9H1U5E1R4T542、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACV1C3Y3K3J7B6O7HC7V4U9U9K10B8O9ZE9E3U7S8W7U10K443、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托
25、，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCL1I6Z4P10Q3X8P6HV9L6A1R8K6O4Z3ZI7W6F6O5F10W8Q544、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 ACF1M10E2Y6I4K6A5HN9P5X3S9S2P4T1ZA2G10T1P7W1Y7G745、不得在市场销售或者变相销售的药品是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗
26、机构配制的制剂【答案】 DCF8P6X5U5C5A8R9HR3D4Q4I10M5K10C2ZJ6S4L3R6P4Z7G146、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 BCL9X4W2R1T9P3F6HY3R3I7Z2I8C10P1ZR8R10H6M1P4D2I647、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连
27、锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCU1H9Q3X5U2L8Y3HW2O8S5K9Y9W7E2ZY5N10L10M3Q3A10D1048、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCA4X9X7Z6S3E4Z5HE4F2H6L5G2J1J1ZO9F7D6G1L4S
28、5F249、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】 DCG7U4D9N5E6O7X4HR9P8W4V9V2I9O7ZD1V1H9B3P9U9N450、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 ACK3R10W10U2V8V10J4HF2K10H1I9M
29、5K8Q6ZA7V10T6K8Z1W3O951、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCE6G5Z9M7E5C2S9HH3F5N4N8R10X9D3ZC3C4I4G9H10G3Y452、执业药师资格考试合格者取得的执业药师
30、资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 BCJ9T2Y3R6T10B9X2HY1R5M3D5L6C5N2ZI8B2Q4L7I7L9S253、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 BCR3A3B1K1M9F5J1HF9T1G1R10N9F3A8ZL7I3A5S9J6F5A954、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行
31、蓝色色标【答案】 DCA1Z5G5T3N7L6L10HS10M4D10B4D7H4B7ZN2K5L1T7U10G1I255、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACM9H2K4O10O1T9U8HK2D6G6D2R5I6K6ZL4Q5C4C7M5W6W356、处方书写规则错误的是A.每张处方限于一名患者的用药B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致【答案】 CCE1K7C5
32、U7Y2K6E9HU7E7F7R7L6T2S2ZJ9I6E4N5V5L3G657、儿科处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACR7F5N8E9G6U9P6HG1C7A2O7X3G8P10ZK5F5E3U1Z8I2R958、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCE10B6A4J6B10K3T5HR10Q10C9P5Y1W1P5ZU10E9B9M10Y7D7D859、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，零货称取库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 BCC7B4Q8P9V
33、10L3E4HL9C1L9Y9T9Q6W4ZN4I8P2T8D9O9L1060、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCC4P9C1H5K2Z3Y10HM8T4S5M8S2S2K2ZK1B6V3D2T9V6W561、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超
34、过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCG9N3R7M1H4M9W8HW8L5A2J3D9J2R1ZF10U9E5I2S4D2X1062、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCN4A6L8K8W2Y10W7HA4U2I3W8E2P5X4ZR1I2K2D4C7J6M463、关于药品广告审查的说法,错误的是( )A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
35、B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCV7C6J2C10E5E8U10HG2F3G10D2J4Y10N7ZU1E8C1Q1Q8X7M364、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理
36、部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产,经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】 ACR9L5F9Z6M7X5B6HC8E6K9N5P1I7G1ZX6Q5U4K1W10F6A965、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件
37、下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCA5Y7U7H5C10I8H1HQ7Q5G6F5S1G9W3ZI4H4T4M5H5H5W566、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCZ5H3K10G5Z5G2K2HA10J10O10Z2O1W7X8ZZ4I5F5F9X2A3P567、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时
38、，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 ACS10J8V1G6L2H2Z9HQ4G7Q3K6O3Y5J7ZJ6B5N5P3N5H5E168、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 BCB5I1I6R5K10F7P7HY6G1T5G2X2B2T3ZI1V4G8V5F6N1G3
39、69、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 BCT3F2R10B5T1B7M4HQ6T2W2Q1D4L9N9ZB3A3D9A2S6Y8B170、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCV7R8E10K2F4W4N2HZ9G10G9S6Y5N6P4ZD2E9J6W9T10F3Q971、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACF1R10K1V2N4Q2F2HD5S4W4C2J
40、5U6T7ZU9R10D4U8C7R4Q1072、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCK2V10P8N1L5B5L2HM6Z1R3K2A1M10O7ZE2W8M2H3
41、C7C9D573、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCU4T6G4A4K5A7J7HH9Z2H10E9V1W6L3ZT9R9J7X8C4N9I974、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCV6Q1A9S1Q7Z6X9HT4H10S4L1F9C5
42、G8ZV8H6K5V3I8L5W275、定点零售药店外配处方管理工作要实行A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 DCC6Q9X9J3E8E5A8HC8A4Q4Q7X4T6F10ZW7B4A9L7A10M8F1076、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验
43、至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCJ8V4N1F3Y1U6W4HQ6M3L2Y7M2N6X6ZN8E7U7L6W5N9J177、受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】 DCZ6X6B9R10Q10J4M7HJ5A3L10S6M10B4V3ZL3J9E9L2Z1R4L678、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制
44、度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.药品供应保障体系D.医疗卫生人才体系【答案】 DCK3I9I4H10X3C9U9HJ10B8I4B8G7T7M6ZV6A8O9U3S1R8S1079、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.罂粟壳B.毛果芸香碱C.生川乌D.士的宁【答案】 ACM2B10D9W1V7U10K10HQ5U4U5S4Q3E1P2ZO9J3G6P7V8Q1B480、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.有关单位和个人【答案】 DCM3X2H2J1E7V8J1HH6I9K1B3O10F3V7ZZ3P3L1M4W8R
45、4F881、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】 CCA4W3E8W7C5V5W3HT9Q4D10F4K7I10F9ZU4R5I3C2Q9I10Y1082、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCJ9N2W3M4D2G9Z7HJ1S7Y9U9U5O7K3ZN7V6H5U8H5B5J983、不需要许可证的是A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.处方药的零售D.乙类非处方药的零售【答案】 DCN8K3C1H1O5Y7X7HV10B8W10F9H7K9D6ZT9A8I5D5R5O3W484、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是A.