ISO22000文件管理程序9472.pdf

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1、 标 题 文件管理程序 文件编号 DX-CX-01 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:6 1 目的 对中央工厂体系文件和资料(内部制定或来自外部的)的制定、评审、批准、发布、编号、发放、更改、作废等进行控制,使该管理体系运行的工作场所都执行有效版本。2 适用范围 适用于中央工厂文件和资料的控制和管理。包括质量手册、程序、标准规范、作业指导书等。这些文件可能承载在各种载体上,无论是硬拷贝或是电子媒体,无论是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。3 术语 文件:信息及其承载媒体。媒体:可以是纸张,计算机磁盘,光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。4

2、职责 4.1 内部文件的编制,变更与修改权责;层次 名称 编制、修改 审核 批准 收发单位 第一层文件 质量手册 各职能部门 部门经理 总经理 品控组 第二层文件 程序文件 各职能部门 部门经理 总经理 品控组 第三层文件 作业指导书 各职能部门 部门经理 总经理 各职能部门 第四层文件 记录表格 各职能部门 部门主管 部门经理 各职能部门 标 题 文件管理程序 文件编号 DX-CX-01 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:6 4.2 组别编号 序号 部门 编号 组别 编号 备注 1 生产中心 1 调度计划组 01 组别是 00的代表是此部门通用文件 品控

3、组 02 第一车间 03 第二车间 04 第三车间 05 2 技术研发中心 2 技术督导组 01 产品研发组 02 科研学术组 03 3 厂务办 3 财务部 01 人事行政部 02 后勤部 03 工程部 04 4 物流中心 4 统筹组 01 仓储组 02 配送组 03 业务组 04 4.3 外来文件由各部门收集,部门经理确认,各部门控制与发放、归档、销毁,研发部门组织定期对技术标准规范进行审查、跟踪;4.4 所有的内外部文件由品控组登记到体系文件清单中全面控制5 工作程序 5.1 文件的分类 根据文件的来源,管理体系文件分为内部文件和外来文件。根据文件的受控状态管理体系文件分为“受控”文件与“

4、非受控”文件。对文件的适用范围和现行有效进行控制。“受控”文件为需要控制使用范围和保证现行有效性的文件,包括所有内部文件和现行有效地国际、国家、行业标准、地方标准、企业标准、法律法规等。“非受控”文件为外来参考资料、行业期刊等。5.2 文件编写规定 5.2.1 质量手册:各章节的条目为:1.总则;2.范围;3.职责;4.要求;5.支持性文件。5.2.2 程序文件:1.目的;2.适用范围;3.职责;4.工作程序;5.相关记录。标 题 文件管理程序 文件编号 DX-CX-01 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:6 5.2.3 作业指导书的文件结构按不同类型规定

5、不同的格式。5.2.4 版本及修订状态:版本原版为 1 版,第一次换版为 2 版,依次类推;未修订为0,第一次修订为 1,同一版本如修改 4 次以上或有重大更改,需改版。5.3 内外部文件编号 5.3.1 一、二、三层文件编号(不含外部文件)5.3.1.1 手册编号规则:DX SC 手册版号:用年号表示(如:2010)质量手册代号 南京东轩餐饮管理有限公司代号 5.3.1.2 程序文件编号规则 DX CX 文件顺序号:用 01;02;03表示 CX:程序文件代号 南京东轩餐饮管理有限公司代号 5.3.1.3 作业文件编号规则 DX ZY-顺序号 作业文件编号用三位数字表示,101、102.;2

6、01、202.表示(第一位数字表示部门编码;后两位数字表示组别,组别是 00 的代表是此部门通用文件;表示文件顺序号)ZY:作业文件代号 南京东轩餐饮管理有限公司代号 5.3.1.4 程序文件引出的记录表单编号规则 标 题 文件管理程序 文件编号 DX-CX-01 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:6 DX QC 记录表单顺序号:用 01;02表示 文件顺序号:用 01;02;03表示 CXR:程序文件记录表代号 南京东轩餐饮管理有限公司代号 5.3.1.5 作业指导书引出的记录表单编号规则 DX ZYR-记录表单顺序号:用 01;02.;表示 作业文件编

7、号:用 101、102.;表示 ZYR:作业文件记录表代号 南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.2 外来文件编号规则 外来的文件可将其自身编号作为编号;无编号的按如下规则编号。W 顺序号:用 001;002;表示 外来文件代号:W 5.4 文件的批准发放与回收 5.4.1 文件编制或变更后由各部门统一对文件的编号、版本、版次校对无误后,登录于各部门体系文件清单。5.4.2 由部门根据文件批准人的要求决定文件分发范围,根据各部门需要决定文件分发数量,并于每份批准页面加盖“受控”印章后发行,收文部门或个人应在 文件发放(回收)记录上逐行签名。若文件为修订或废止,则需将作废文件回收,回收时应注意 标

8、 题 文件管理程序 文件编号 DX-CX-01 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:6 数量及内容之完整性,并记录于文件发放(回收)记录。5.4.3 各部门保存回收的旧版文件,除原件为知识、经验保留外,回收的受控文件每半年销毁一次,保留的旧版文件原件正面应加盖作废章以便识别。5.4.4 当文件发至外单位时,需由批准人同意,质检部在文件上加盖“非受控”印章后发送,非受控文件不受版次控制。5.4.5 文件如发现缺页、破损、字迹模糊或遗失,文件持有部门应填写文件补发申请表向各部门文控申请补发,不得以任何影印方式自行处理。5.5 文件变更和废止 5.5.1 由文件原

9、制订部门或相关部门人员以体系文件起草(更改)申请单提出及说明原因;5.5.2 文件变更与废止的审查仍须由文件原审核人及原批准人决定,并在体系文件起草(更改)申请单上签字,若因某种原因不能做到时,则新审核人应调阅相关背景资料以供参考;修改的内容要记录在文件修订页,本中心所有已发行的正式文件,使用部门及人员不得在文件上划线,加注记号或涂改其内容,不允许手写修改。5.6 外来文件的管理 5.6.1 外来文件指与管理体系或检测相关的国际或国家或行业标准规范、法律、法规,以及来公司和公司以外的其它文件。5.6.2 外来文件由各部门文控统一登录在外来文件确认表中,外来文件依其版次为版次,若无版次时将其作为原版登录。5.7 品控组每年年初发出体系文件清单,以供各使用部门核对最新版本与持有份数。5.8 文件保管和归档 所有文件及资料由各部门安排专人负责保管,每半年归档一次。5.9 文件的调阅外部门人员调阅文件或资料时,须填写资料借阅登记表,向各部门文控办理借阅手续。5.11 电子文件的控制 对计算机系统内的电子文件,应及时备份,记录于电子版文件资料数据备份 日志,严格控制,确保其安全完整,必要时定期备份,具体规定按照电子文档管理办法执行。6 相关记录

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