ISO22000实验室管理程序9539.pdf

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1、 标 题 实验室管理程序 文件编号 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:3 一、目的:通过对化验室仪器、设备、实验用试剂、药品等管理确保检验结果的准确性。二、范围:适用于化验室管理。三.、职责:检验员执行此规程。四.、内容 1 公司卫生安全操作规范 1.1 实验室保持清洁、安静,每天工作开始前与结束后各打扫一次卫生;1.2 下班前要将水、电及门窗关好,仪器及电器是否处于关闭状态;1.3 实验室严禁吸烟、用餐和乱丢杂物;1.4 实验室所有药品、样品必须贴有醒目的标签,注明名称、浓度、配制时间及有效日期等,标签字迹要清楚;1.5 实验操作时穿白色工作服,进无菌操

2、作室应换鞋、工作服,带好口罩、工作帽,洗手、酒精消毒等;1.6 实验室检验人员必须熟悉所使用物质的性质,操作方法和安全注意事项,进行检验时,应严格按照操作规程和安全技术规程进行;1.7 化学药品和危险性物质禁止用手直接接粗、禁止直接用口或鼻嗅的方法鉴别,如工作需要必须嗅闻时,可用手微微扇风,头部应在侧面,并保持一定距离。2 检验员职责 2.1 严格按照检验标准,按时保质、保量完成指定的测试任务,并对采用的检验方法和检验结果负责;2.2 按要求进行样品的采集、保存工作,认真做好测试工作原始记录、必要的环 境检测记录和检测报告;2.3 认真做好分管仪器、设备的日常维护保养和环境的清洁工作;2.4

3、负责样品、标准物质、药品、试剂、易耗品等物品的管理;2.5 负责对公司购入实验室标准物质、物品、药品、试剂和易耗品的验收工作;2.6 样品、物品按其性质妥善存放;2.7 根据需要对标准物质、药品、试剂定期进行检查,防止发生变质结块、虫蛀、标 题 实验室管理程序 文件编号 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:3 失效等;2.8 根据样品、药品、物品、试剂保存期限,定期申报处理;2.9 负责实验室安全卫生制度的执行。3 操作规范 3.1 仪器室规则 3.1.1 仪器室应当保持清洁卫生,满足仪器操作的环境条件;3.1.2 各仪器操作必须严格执行操作规程,不得随意更

4、改;3.1.3 仪器非经许可他人不得随意操作;3.1.4 定期对仪器设备进行维护保养,当仪器发生故障时,应及时保修;3.1.5 仪器设备需有相应的防护、报警设备(防护罩、稳压器等)。3.2 化学试剂规则 3.2.1 化学试剂应当整洁有序的摆放在试剂柜里;3.2.2 化学试剂的标签要贴牢,字迹清楚;3.2.3 化学试剂的放置应分类清楚,易于查找;3.2.4 对腐蚀性强、易燃、易爆的化学试剂要分开放置。4 无菌室操作规范 4.1 室内应保持干燥整洁,不得放有与菌检无关的物品;4.2 该室的使用必须按规定做好卫生消毒工作;4.3 无菌室门要经常关闭,以防外界空气污染;4.4 该室内的工作服、帽、口罩

5、、鞋均需消毒后,方准投入使用,并且不得穿出无菌室外,使用一次,消毒一次;4.5 菌检结束,及时处理样品,并做好清洁卫生工作;4.6 认真做好检验原始记录,4.7 及时准确报告结果。5 细菌培养室操作规范 5.1 室内应保持干燥整洁,不得放有易燃易爆物品;5.2 按操作规程调节培养箱温度,出现故障应立即停止使用并及时报告;标 题 实验室管理程序 文件编号 制订部门:品控部 制/修订日期:2016.01.10 版本:1 总页数:3 5.3 随时观察培养箱的温度情况,控制好培养温度;5.4 放置培养物品时,不得太挤,保持箱内温度均匀,并注意培养箱内的温度计,不得损坏;5.5 培养结束后,不得将培养物留置本室内,应按规定及时处理;5.6 本室应做好清洁卫生工作。

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