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1、人群健康研究的流行病学原理和人群健康研究的流行病学原理和方法方法第十一章第十一章人群健康研究的流行病学人群健康研究的流行病学原理和方法原理和方法学习目标学习目标1.1.1.1.掌握：掌握：掌握：掌握：（1 1）流行病学的定义、原理及研究方法。）流行病学的定义、原理及研究方法。（2 2）现况研究的概念及研究方法。）现况研究的概念及研究方法。（3 3）病例对照研究的基本原理、研究对象的选择、资料收集）病例对照研究的基本原理、研究对象的选择、资料收集和分析方法。和分析方法。（4 4）队列研究的基本原理、研究对象的选择方法、资料分析）队列研究的基本原理、研究对象的选择方法、资料分析方法。方法。（5 5
2、）实验性研究的基本原理、特点、实验设计基本原则及临）实验性研究的基本原理、特点、实验设计基本原则及临床试验的设计与实施要点。床试验的设计与实施要点。（6 6）筛检试验的评价方法。）筛检试验的评价方法。（7 7）公共卫生监测的定义及程序。）公共卫生监测的定义及程序。（8 8）暴发调查的一般步骤。）暴发调查的一般步骤。第十一章第十一章学习目标学习目标2.2.2.2.熟悉：熟悉：熟悉：熟悉：（1 1）流行病学设计的基本内容。）流行病学设计的基本内容。（2 2）疾病分布常用的测量指标。）疾病分布常用的测量指标。（3 3）疾病的三间分布。）疾病的三间分布。（4 4）普查与抽样调查的优缺点。）普查与抽样调
3、查的优缺点。（5 5）病例对照研究的优点和局限性。）病例对照研究的优点和局限性。（6 6）队列研究的优点和局限性。）队列研究的优点和局限性。（7 7）筛检试验的的基本步骤。）筛检试验的的基本步骤。（8 8）公共卫生监测的种类。）公共卫生监测的种类。（9 9）疾病暴发的类型和流行曲线的特点。）疾病暴发的类型和流行曲线的特点。第十一章第十一章学习目标学习目标3.3.3.3.了解：了解：了解：了解：（1 1）流行病学研究方法的用途。）流行病学研究方法的用途。（2 2）病例对照研究的分类及用途。）病例对照研究的分类及用途。（3 3）队列研究的分类及用途。）队列研究的分类及用途。（4 4）实验性研究的分
4、类、临床试验的用途。）实验性研究的分类、临床试验的用途。（5 5）筛检试验的用途及筛检试验的实施原则。）筛检试验的用途及筛检试验的实施原则。（6 6）疾病监测方法。）疾病监测方法。（7 7）暴发原因的调查与分析。）暴发原因的调查与分析。第十一章第十一章学习目标学习目标4.4.4.4.能力培养：能力培养：能力培养：能力培养：（1 1）能进行现况调查。）能进行现况调查。（2 2）能进行病例对照研究设计、实施及资料分析。）能进行病例对照研究设计、实施及资料分析。（3 3）能进行临床试验设计及实施。）能进行临床试验设计及实施。（4 4）能进行筛检试验的评价。）能进行筛检试验的评价。（5 5）能与相关医
5、务人员协作开展现状调查与暴发调查。）能与相关医务人员协作开展现状调查与暴发调查。第十一章第十一章 重点：重点：重点：重点：（1 1）疾病分布常用的测量指标。）疾病分布常用的测量指标。（2 2）现况研究的概念及研究方法。）现况研究的概念及研究方法。（3 3）病例对照研究的基本原理、研究对象的选择方法、资）病例对照研究的基本原理、研究对象的选择方法、资料收集和分析的方法。料收集和分析的方法。（4 4）队列研究的基本原理、资料分析的方法。）队列研究的基本原理、资料分析的方法。（5 5）实验性研究的基本原理、特点、实验设计基本原则及）实验性研究的基本原理、特点、实验设计基本原则及临床试验的设计与实施要
6、点。临床试验的设计与实施要点。（6 6）筛检试验的评价方法。）筛检试验的评价方法。（7 7）公共卫生监测的定义及程序。）公共卫生监测的定义及程序。（8 8）暴发调查的一般步骤。）暴发调查的一般步骤。第十一章第十一章 难点难点难点难点：（1 1）现况调查方法。现况调查方法。（2 2）病例对照研究研究对象的选择方法、资料分析的）病例对照研究研究对象的选择方法、资料分析的方法。方法。（3 3）队列研究研究对象的选择方法、资料分析的方法。）队列研究研究对象的选择方法、资料分析的方法。（4 4）实验设计基本原则及临床试验的设计。）实验设计基本原则及临床试验的设计。（5 5）筛检试验的评价方法。）筛检试验
7、的评价方法。（6 6）公共卫生监测的程序。）公共卫生监测的程序。（7 7）暴发调查的一般步骤。）暴发调查的一般步骤。第十一章第十一章目目 录录第一节第一节 流行病学概述流行病学概述 一、流行病学的定义一、流行病学的定义 二、流行病学的原理和方法二、流行病学的原理和方法 三、流行病学研究设计的基本内容三、流行病学研究设计的基本内容 四、流行病学的用途四、流行病学的用途第二节第二节 流行病学资料的来源与疾病分布流行病学资料的来源与疾病分布一、流行病学资料的来源一、流行病学资料的来源二、疾病分布常用的测量指标二、疾病分布常用的测量指标三、疾病的流行强度三、疾病的流行强度四、疾病的三间分布四、疾病的三
8、间分布第十一章第十一章目目 录录第三节第三节 描述性研究描述性研究 一、概述一、概述 二、现况研究二、现况研究第四节第四节 分析性研究分析性研究 一、概念及分类一、概念及分类 二、病例对照研究二、病例对照研究 三、队列研究三、队列研究第五节第五节 实验性研究实验性研究 一、概述一、概述 二、临床试验二、临床试验 第十一章第十一章目目 录录第六节第六节 筛检试验筛检试验一、概述一、概述二、筛检试验评价的基本步骤二、筛检试验评价的基本步骤三、筛检试验评价的常用指标三、筛检试验评价的常用指标第七节第七节 公共卫生监测公共卫生监测一、公共卫生监测的概述一、公共卫生监测的概述二、疾病监测二、疾病监测第十
9、一章第十一章目目 录录 第十一章第十一章第八节第八节 疾病暴发的调查与分析疾病暴发的调查与分析一、疾病暴发的特点一、疾病暴发的特点二、暴发调查的一般步骤和方法二、暴发调查的一般步骤和方法三、暴发类型和流行曲线三、暴发类型和流行曲线四、暴发时间的推算四、暴发时间的推算五、暴发原因的调查与分析五、暴发原因的调查与分析第一节第一节 流行病学概述流行病学概述 第十一章第十一章 第一节第一节段爱旭段爱旭 山西大同大学医学院山西大同大学医学院流行病学（流行病学（epidemiologyepidemiology）是研究人群中疾病和健康状况的）是研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及
10、促进健康的策分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。略和措施的科学。一、流行病学的定义一、流行病学的定义第十一章第十一章 第一节第一节流行病学的基本原理包括：疾病与健康在人群中的分布；流行病学的基本原理包括：疾病与健康在人群中的分布；疾病发病过程；人与环境的关系；病因论及病因推断原疾病发病过程；人与环境的关系；病因论及病因推断原则；疾病防制原则和策略。则；疾病防制原则和策略。流行病学研究方法按其性质可分为描述性研究、分析性流行病学研究方法按其性质可分为描述性研究、分析性研究、实验性研究和理论性研究四类。研究、实验性研究和理论性研究四类。二、流行病学原理和方法二、流行病
11、学原理和方法第十一章第十一章 第一节第一节明确调查目的明确调查目的掌握有关背景资料掌握有关背景资料确定研究方法类型确定研究方法类型调查方法设计调查方法设计预期结果及解释预期结果及解释调查人员、时间进度和经费调查人员、时间进度和经费三、流行病学研究设计的基本内容三、流行病学研究设计的基本内容第十一章第十一章 第一节第一节描述疾病与健康状态分布特点描述疾病与健康状态分布特点探讨病因与影响流行的因素及确定防治方法探讨病因与影响流行的因素及确定防治方法应用于诊断、疗效判断、选择治疗方案及预后评价应用于诊断、疗效判断、选择治疗方案及预后评价评价疾病防治和健康促进的效果评价疾病防治和健康促进的效果应用于医
12、疗卫生和保健服务的决策与评价应用于医疗卫生和保健服务的决策与评价四、流行病学的用途四、流行病学的用途第十一章第十一章 第一节第一节第二节第二节流行病学资料来源与疾病分布流行病学资料来源与疾病分布第十一章第十一章 第二节第二节段爱旭段爱旭 山西大同大学医学院山西大同大学医学院常规工作记录常规工作记录各种统计报表各种统计报表专题科研工作现场调查资料或实验研究资料专题科研工作现场调查资料或实验研究资料一、流行病学资料的来源一、流行病学资料的来源第十一章第十一章 第二节第二节生命统计指标生命统计指标疾病统计指标疾病统计指标人群健康状况复合指标人群健康状况复合指标二、疾病分布常用测量指标二、疾病分布常用
13、测量指标第十一章第十一章 第二节第二节出生率（出生率（birth ratebirth rate）：某地某年平均每千人口中所出生的）：某地某年平均每千人口中所出生的活产人数。活产人数。（一）生命统计（一）生命统计 指标指标第十一章第十一章 第二节第二节死亡率（死亡率（mortality ratemortality rate）：某地某年平均每千人口死亡人数。）：某地某年平均每千人口死亡人数。（一）生命统计（一）生命统计 指标指标第十一章第十一章 第二节第二节婴儿死亡率（婴儿死亡率（infant mortality rateinfant mortality rate）：某年不满周岁婴儿死亡）：某年不
14、满周岁婴儿死亡数占同年活产数之千分比。数占同年活产数之千分比。年龄别死亡率（年龄别死亡率（age specific death rateage specific death rate）：某地某年某一年龄）：某地某年某一年龄（某年龄组）人群中每千人口死亡人数。（某年龄组）人群中每千人口死亡人数。第十一章第十一章 第二节第二节（一）生命统计（一）生命统计 指标指标5 5岁以下儿童死亡率：某年岁以下儿童死亡率：某年5 5岁以下儿童死亡数与同年活产岁以下儿童死亡数与同年活产数之比。数之比。孕产妇死亡率：某年每千名孕产妇中死亡人数。孕产妇死亡率：某年每千名孕产妇中死亡人数。死因别死亡率：某年某地每死因别
15、死亡率：某年某地每1010万人口中因某病死亡人数。万人口中因某病死亡人数。死因构成比：某类死因死亡数占总死亡数百分比死因构成比：某类死因死亡数占总死亡数百分比第十一章第十一章 第二节第二节（一）生命统计（一）生命统计 指标指标发病率（发病率（incidence rateincidence rate）：特定人群在一定时间内（一般为）：特定人群在一定时间内（一般为1 1年）发生某病新病例的频率。年）发生某病新病例的频率。罹患率罹患率(attack rate)(attack rate)：衡量人群较短时间内新发病例频率，：衡量人群较短时间内新发病例频率，与发病率一样是测量新发病例频率的指标。与发病率一
16、样是测量新发病例频率的指标。（二）疾病统计（二）疾病统计 指标指标第十一章第十一章 第二节第二节患病率（患病率（prevalence rateprevalence rate）：某特定时间内总人口中某病现患）：某特定时间内总人口中某病现患新旧病例所占的比例。新旧病例所占的比例。（二）疾病统计（二）疾病统计 指标指标第十一章第十一章 第二节第二节续发率：家庭、幼儿园等班组第一例病例发生后，最短至续发率：家庭、幼儿园等班组第一例病例发生后，最短至最长潜伏期间，易感接触者中因受其感染而发病病例数占最长潜伏期间，易感接触者中因受其感染而发病病例数占所有易感接触者总数百分比。所有易感接触者总数百分比。第十
17、一章第十一章 第二节第二节（二）疾病统计（二）疾病统计 指标指标生存率：接受某种治疗的病人或某病患者中，经若干年随生存率：接受某种治疗的病人或某病患者中，经若干年随访后，尚存活病人数所占比例。访后，尚存活病人数所占比例。病死率：在一定时期内，患某病的全部病人中因该病死亡病死率：在一定时期内，患某病的全部病人中因该病死亡者所占的比例。者所占的比例。第十一章第十一章 第二节第二节（二）疾病统计（二）疾病统计 指标指标潜在减寿年数（潜在减寿年数（PYLLPYLL）：一定时期某人群各年龄组死亡者）：一定时期某人群各年龄组死亡者期望寿命与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的寿期望寿命与实际死亡年龄之差
18、的总和，即死亡所造成的寿命损失。命损失。伤残调整寿命年（伤残调整寿命年（DALYDALY）：）：从发病到死亡所损失的全部从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年和残疾所致的健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年和残疾所致的健康寿命损失年两部分。健康寿命损失年两部分。（三）人群健康状况复合指标（三）人群健康状况复合指标第十一章第十一章 第二节第二节散发散发(sporadic)(sporadic)：发病率呈现历年一般水平：发病率呈现历年一般水平流行（流行（epidemicepidemic）：发病率明显超过历年散发发病率水平）：发病率明显超过历年散发发病率水平大流行大流行(pa
19、ndemic)(pandemic)：发病率超过流行水平：发病率超过流行水平暴发（暴发（outbreakoutbreak）：局部地区或集体单位中，短时间内突）：局部地区或集体单位中，短时间内突然有很多相同病人出现的现象然有很多相同病人出现的现象。三、疾病的流行强度三、疾病的流行强度第十一章第十一章 第二节第二节人群分布人群分布 年龄年龄 性别性别 职业职业 种族种族 民族民族时间分布时间分布 短期波动短期波动 季节性季节性 周期性周期性 长期趋势长期趋势地区分布地区分布 地方性疾病地方性疾病疾病分布的综合描述疾病分布的综合描述 移民流行病学移民流行病学 四、疾病的三间分布四、疾病的三间分布第十一
20、章第十一章 第二节第二节第三节第三节 描述性研究描述性研究第十一章第十一章 第三节第三节段爱旭段爱旭 山西大同大学医学院山西大同大学医学院问题与思考问题与思考 1933 1933年，年，DeanDean为探索氟化物与斑釉齿和龋齿关系，在为探索氟化物与斑釉齿和龋齿关系，在6 6个市（镇）进行研究。研究对象是出生在当地并持续饮同水个市（镇）进行研究。研究对象是出生在当地并持续饮同水源的源的9 9岁儿童，检查患龋情况，并对斑釉齿与龋齿以及饮用岁儿童，检查患龋情况，并对斑釉齿与龋齿以及饮用水含氟量与龋齿的关系作了分析。结果表明，斑釉齿流行区水含氟量与龋齿的关系作了分析。结果表明，斑釉齿流行区与非流行区
21、比较，居民斑釉齿现患率与儿童患龋率成反比关与非流行区比较，居民斑釉齿现患率与儿童患龋率成反比关系；饮水中含氟浓度与儿童患龋率成反比关系。系；饮水中含氟浓度与儿童患龋率成反比关系。问题：问题：DeanDean采用的研究方法属于流行病学研究的哪一类？采用的研究方法属于流行病学研究的哪一类？DeanDean采用的研究方法有哪些优缺点？采用的研究方法有哪些优缺点？第十一章第十一章 第三节第三节描述性研究（描述性研究（descriptive studydescriptive study）是利用现有记录资料或通）是利用现有记录资料或通过专题调查获得的资料，描述疾病和健康状况在不同地区、过专题调查获得的资料
22、，描述疾病和健康状况在不同地区、时间和人群中的分布特征。时间和人群中的分布特征。一、概述一、概述第十一章第十一章 第三节第三节流行病学调查第一步流行病学调查第一步描述性研究种类描述性研究种类第十一章第十一章 第三节第三节（一）概念（一）概念 现况研究（现况研究（prevalence studyprevalence study）又称现况调查，是对特）又称现况调查，是对特定时点（或期间）和特定范围内人群中的有关变量（因素）定时点（或期间）和特定范围内人群中的有关变量（因素）与疾病或健康状况关系的调查。与疾病或健康状况关系的调查。二、现况研究二、现况研究第十一章第十一章 第三节第三节描述疾病或健康状
23、况的分布描述疾病或健康状况的分布发现病因线索发现病因线索了解人群健康水平了解人群健康水平适用于疾病二级预防适用于疾病二级预防疾病监测疾病监测 评价疾病防治效果评价疾病防治效果（二）现况研究目的和用途（二）现况研究目的和用途第十一章第十一章 第三节第三节普查普查抽样调查抽样调查（三）现况研究的种类（三）现况研究的种类第十一章第十一章 第三节第三节是指为了解某病患病率或某人群健康状况，在特定时间对是指为了解某病患病率或某人群健康状况，在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行全面调查或检查。特定范围内人群中的每一成员进行全面调查或检查。普查的概念普查的概念第十一章第十一章 第三节第三节疾病患病率较
24、高疾病患病率较高调查目的明确，项目简单。调查目的明确，项目简单。疾病检验方法不复杂，灵敏度和特异度高。疾病检验方法不复杂，灵敏度和特异度高。有足够人力、物质和设备用于发现病例和及时治疗。有足够人力、物质和设备用于发现病例和及时治疗。有严密的组织和高质量的普查人员队伍。有严密的组织和高质量的普查人员队伍。有群众基础。有群众基础。普查适用条件普查适用条件第十一章第十一章 第三节第三节优点优点：发现人群中全部病例，提供疾病分布情况和流行因素：发现人群中全部病例，提供疾病分布情况和流行因素或病因线索；普及医学科学知识。或病因线索；普及医学科学知识。缺点缺点：工作量大，质量难控制；易重复和遗漏；不适于患
25、病：工作量大，质量难控制；易重复和遗漏；不适于患病率低的疾病；耗费人力、物力，成本高；只能获得患病率资率低的疾病；耗费人力、物力，成本高；只能获得患病率资料，不能获得发病率资料。料，不能获得发病率资料。普查的优缺点普查的优缺点第十一章第十一章 第三节第三节是从总体中随机抽取一个有代表性的样本作为研究对象，是从总体中随机抽取一个有代表性的样本作为研究对象，然后根据调查所得的样本资料估计和推断被调查现象的总然后根据调查所得的样本资料估计和推断被调查现象的总体特征。体特征。抽样调查的概念抽样调查的概念第十一章第十一章 第三节第三节优点优点：节省时间、人力和物力；调查工作易做细。：节省时间、人力和物力
26、；调查工作易做细。缺点缺点：设计、实施及资料分析较为复杂；不适于调查变异：设计、实施及资料分析较为复杂；不适于调查变异大的资料；当某病发病率很低时，小样本不能提供足够的大的资料；当某病发病率很低时，小样本不能提供足够的信息。信息。抽样调查的优缺点抽样调查的优缺点第十一章第十一章 第三节第三节明确研究目的与类型明确研究目的与类型确定研究对象确定研究对象确定样本量和抽样方法确定样本量和抽样方法确定研究变量和设计调查表确定研究变量和设计调查表（四）研究设计与实施（四）研究设计与实施第十一章第十一章 第三节第三节第十一章第十一章 第三节第三节现有记录资料现有记录资料 临床病历临床病历 检验报告单检验报
27、告单 出院证明出院证明访问访问 面访面访 信访信访 电话访问电话访问体检、实验室检查及特殊检查体检、实验室检查及特殊检查现场观察与有关环境因素的检测现场观察与有关环境因素的检测（五）资料的收集（五）资料的收集第十一章第十一章 第三节第三节资料的整理资料的整理 准确性准确性 完整性完整性资料分析资料分析 常用的分析指标：患病率常用的分析指标：患病率 描述分布描述分布 常用的分析方法常用的分析方法 相关分析相关分析 因素对比分析因素对比分析 （六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析第十一章第十一章 第三节第三节肖焕波肖焕波 首都医科大学燕京医学院首都医科大学燕京医学院第十一章第十一章 第四节第
28、四节第四节第四节 分析性研究分析性研究分析性研究（分析性研究（analytical studyanalytical study）是选择一个特定的人群，将由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验，是检验假设的一类研究方法。分类：分类：病例对照研究队列研究第十一章第十一章 第四节第四节一、概念及分类一、概念及分类第十一章第十一章 第四节第四节二、病例对照研究二、病例对照研究（一）基本原理（二）病例对照研究的用途（三）研究对象的选择（四）样本含量的估计（五）资料的收集（六）资料的整理与分析（七）优点和局限性第十一章第十一章 第四节第四节病例对照研究（病例对照研究（case-control
29、studycase-control study）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，未患该病的人群作为对照组，调查并比较两组人群过去是否暴露于某种或某些可疑因素及暴露程度，从而推断该暴露因素与所研究的疾病是否有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。若病例组有暴露史的比例或暴露的程度高于对照组，且其差异有统计学意义，则可认为这种暴露与疾病存在关联。（一）基本原理（一）基本原理第十一章第十一章 第四节第四节图11-1 病例对照研究示意图（注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象）第十一章第十一章 第四节第四节分类分类按照研究设计的不同通常分为两类两类：1.成组病例对照研究2.配比病例
30、对照研究第十一章第十一章 第四节第四节（二）病例对照研究的用途（二）病例对照研究的用途1.探索疾病的可疑危险因素。2.初步检验病因假设。3.评价防治策略和措施的效果。第十一章第十一章 第四节第四节（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择病例的选择病例的选择要求：要求：诊断标准明确对总体的代表性来源：来源：来源于社区的病例来源于医院的病例第十一章第十一章 第四节第四节（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择对照的选择对照的选择要求：要求：代表性可比性来源：来源：研究的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等第十一章第十一章 第四节第四节（四）样本含量的估计（四）样本含量
31、的估计样本量的决定因素：样本量的决定因素：1.研究因素在对照人群中的估计暴露率（p0）。2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）或比值比（OR）。3.预期达到的检验显著性水平。4.预期达到的检验把握度（1-）。第十一章第十一章 第四节第四节（五）资料的收集（五）资料的收集1.1.收集内容：收集内容：一般情况：姓名、性别、年龄、民族、职业等。疾病情况：发病时间、诊断依据、诊断医院等。暴露史：是否暴露、暴露时间和剂量等。第十一章第十一章 第四节第四节（五）资料的收集（五）资料的收集2.2.收集方法：收集方法：查阅现有记录资料访问调查体检实验室检查第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整
32、理与分析（六）资料的整理与分析1.1.成组病例对照研究资料的分析成组病例对照研究资料的分析数据整理第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析1.1.成组病例对照研究资料的分析成组病例对照研究资料的分析统计描述 对研究对象的一般特征进行描述 均衡性检验第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析1.1.成组病例对照研究资料的分析成组病例对照研究资料的分析统计推断 比较病例组与对照组中暴露的差别有无统计学意义第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析1.1.成组病例对照研究资料的分析成组病例对照研究资料的
33、分析联系强度大小及方向比值比（odds ratio,OR）即病例组的暴露比与对照组的暴露比之比第十一章第十一章 第四节第四节比值比（比值比（OROR）OR是指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。当OR=1时，表示暴露与疾病无关联。当0R1时，说明暴露使疾病的危险度增加，称为“正”关联，是疾病的危险因素。当0R1时，说明暴露使疾病的危险度减少，称为“负”关联，即暴露因素对疾病有保护作用。第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析2.2.配对（配对（1:11:1匹配）病例对照研究资料的分析匹配）病例对照研究资料的分析数据整理第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料
34、的整理与分析（六）资料的整理与分析2.2.配对（配对（1:11:1匹配）病例对照研究资料的分析匹配）病例对照研究资料的分析统计推断 比较病例组与对照组中暴露的差别有无统计学意义第十一章第十一章 第四节第四节（六）资料的整理与分析（六）资料的整理与分析 2.2.配对（配对（1:11:1匹配）病例对照研究资料的分析匹配）病例对照研究资料的分析联系强度大小及方向比值比（OR）第十一章第十一章 第四节第四节（七）优点和局限性（七）优点和局限性 优点优点（1）特别适用于罕见病的研究。（2）节省人力、物力，容易组织，所需样本较少。（3）研究周期短，可以较快获得结果。（4）一次调查可同时研究一种疾病与多个因
35、素的关系。（5）既可以检验有明确危险因素的假设，又可以广泛探索尚不够明确的多种因素，提出病因假设。第十一章第十一章 第四节第四节（七）优点和局限性（七）优点和局限性 局限性局限性（1）不适用于研究人群中暴露比例很低的因素。（2）常难以判断暴露与疾病出现的先后顺序。（3）选择研究对象时易发生选择偏倚。（4）获取既往信息时易发生回忆偏倚。（5）易发生混杂偏倚。（6）不能测定暴露组和非暴露组的发病率、死亡率等。案例分析案例分析 在食管癌与饮酒关系的研究中，将每日饮酒量大于等于80g定为暴露组，80g以下定为非暴露组，结果整理如下表，试对该资料进行分析。表11-4 食管癌病例与对照的饮酒量比较每日饮酒
36、量（g/d）病例组对照组合计80+96（a）109（b）2050-79104（c）666（d）770合计200775975（n）第十一章第十一章 第四节第四节第十一章第十一章 第四节第四节三、队列研究三、队列研究（一）基本原理（二）队列研究的用途（三）研究对象的选择（四）资料的收集（五）资料的整理与分析（六）优点和局限性第十一章第十一章 第四节第四节队列研究（队列研究（cohort studycohort study）：）：是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而判断暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。（一
37、）基本原理（一）基本原理第十一章第十一章 第四节第四节图11-2 队列研究示意图第十一章第十一章 第四节第四节分类分类第十一章第十一章 第四节第四节（二）队列研究的用途（二）队列研究的用途1.检验病因假设2.评价预防性措施或方案的效果3.研究疾病自然史 4.新药上市后的监测 第十一章第十一章 第四节第四节（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择第十一章第十一章 第四节第四节（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择第十一章第十一章 第四节第四节（四）资料的收集（四）资料的收集1.1.基线资料收集基线资料收集 基本人口学特征、研究对象的暴露及健康情况。2.2.随访随访 确定终点事件的发生情况。3.
38、3.结局资料收集结局资料收集第十一章第十一章 第四节第四节（五）资料的整理与分析（五）资料的整理与分析1.数据整理分组病例非病例合计发病率暴露组aba+b=n1a/n1非暴露组cdc+d=n0c/n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t第十一章第十一章 第四节第四节（五）资料的整理与分析（五）资料的整理与分析2.统计描述累积发病率（cumu1ative incidence，CI）发病密度（incidence density，ID）第十一章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析3.统计推断一般用 检验分析两组发病率（死亡率）的差异估计暴露与发病之间的关联强度:
39、相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度和人群归因危险度百分比第十一章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析相对危险度相对危险度（relative riskrelative risk，RRRR）：是暴露组发病率与非暴露组发病率的比值说明。暴露于某因素者发生疾病的概率是不暴露于某因素者的多少倍。第十一章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析归因危险度归因危险度（attributable riskattributable risk，ARAR）：暴露组的发病率与非暴露组的发病率之差。表示疾病危险完全特异地归因于暴露因素的程度。第十一
40、章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析归因危险度百分比（归因危险度百分比（ARAR%）：）：又称病因分值，是指暴露人群因某因素暴露所致的某病发病或死亡占该人群该病全部发病或死亡的百分比。第十一章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析人群归因危险度（人群归因危险度（population attributable riskpopulation attributable risk，PARPAR）是指总人群发病率中归因于暴露的部分。第十一章第十一章 第四节第四节（五五）资料的整理与分析）资料的整理与分析人群归因危险度百分比（人群归因危险度百分比（P
41、ARPAR%）是指PAR占总人群全部发病的百分比。第十一章第十一章 第四节第四节（六）优点和局限性（六）优点和局限性 优点优点（1）资料可靠，一般不存在回忆偏倚。（2）可以得到暴露组和对照组的发病率，计算相对危险度和特异危险度。（3）因果关系的时相顺序合理，一般可以验证病因假设。（4）可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系。第十一章第十一章 第四节第四节 局限性局限性（1）不适用于研究人群中发病率很低的疾病。（2）随访时间长，难以避免失访偏倚。（3）研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，实施难度大。（4）随访过程中由于未知变量的引入或已知变量的变化，使分析复杂化（六）优点和局限性（六）优点和
42、局限性第十一章第十一章 第四节第四节案例分析案例分析某研究者观察了吸烟者与非吸烟者死于肺癌和心血管疾病的结局，并分别计算了RR与AR。（1）就下表资料请分析RR，AR，AR%的意义。（2）已知非吸烟者中肺癌年死亡率为0.0469，全人群的肺癌年死亡率为0.2836，试计算肺癌的PAR，PAR%并分析其意义。第十一章第十一章 第四节第四节案例分析案例分析表11-7 吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR与AR疾病吸烟者非吸烟者RRAR（1/10万人年）（1/10万人年）（1/10万人年）肺癌心血管疾病50.12296.754.69170.3210.71.745.43126.43第十一章第十一章 第五
43、节第五节第五节第五节 实验性研究实验性研究肖焕波肖焕波 首都医科大学燕京医学院首都医科大学燕京医学院第十一章第十一章 第五节第五节一、概述一、概述（一）实验性研究（一）实验性研究（experimental epidemiologyexperimental epidemiology）是将来自同一总体的研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予该因素，然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验因素的效果。目标人群目标人群实验组实验组（干预措施）（干预措施）对照组对照组（对照措施）随机分组随访观察图图11-4 11-4 实验性研究原理示意图实验性研究原理示意图第
44、十一章第十一章 第五节第五节第十一章第十一章 第五节第五节一、概述一、概述（二）基本特征（二）基本特征第十一章第十一章 第五节第五节一、概述一、概述（三）分类（三）分类第十一章第十一章 第五节第五节一、概述一、概述（四）基本原则（四）基本原则第十一章第十一章 第五节第五节随机化原则随机化原则随机选择研究对象随机选择研究对象是为了保证样本对总体的代表性随机分组随机分组是使研究对象分到各研究组的机会均等，目的是为了保证组间的可比性。第十一章第十一章 第五节第五节对照原则对照原则目的目的在于控制实验条件，减少或消除非处理因素对实验结果的干扰。第十一章第十一章 第五节第五节重复原则重复原则（1）整个实
45、验的重复（2）研究对象的重复第十一章第十一章 第五节第五节盲法原则盲法原则目的目的是为了减少这种由于主观因素导致的信息偏倚。第十一章第十一章 第五节第五节二、临床试验二、临床试验临床试验（临床试验（clinical trialclinical trial）：是以病人为研究对象，按照随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组,实验组给予某种治疗措施，对照组不给该措施或给予安慰剂，同等地观察一段时间后，评价该措施产生的效应。第十一章第十一章 第五节第五节临床试验的设计与实施临床试验的设计与实施研究对象的选择研究对象的选择研究对象的代表性入选的研究对象确能从研究中受益选择预期结局事件发生率较高的人群
46、作为研究对象选择依从性好的人群作为研究对象第十一章第十一章 第五节第五节临床试验的设计与实施临床试验的设计与实施干预措施的确定干预措施的确定研究计划中应列出具体的干预措施对于干预的施加途径和方法、干预的强度或药物的剂量、用法等，均应有明确的规定并严格执行，并且在整个实验过程中保持不变。第十一章第十一章 第五节第五节临床试验的设计与实施临床试验的设计与实施结局的确定和测量结局的确定和测量第十一章第十一章 第六节第六节第六节第六节 筛检试验筛检试验肖焕波肖焕波 首都医科大学燕京医学院首都医科大学燕京医学院筛检（筛检（screeningscreening）是运用快速、简便的实验、检查或其他方法，从表
47、面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者，用于筛检的试验称为筛检试验（screening test）。第十一章第十一章 第六节第六节（一）基本概念（一）基本概念疾病自然史与筛检示意图疾病自然史与筛检示意图易感期易感期 临床前期临床前期 临床期临床期 残疾、死亡残疾、死亡 开始暴露开始暴露出现症状出现症状疾病发生疾病发生诊断诊断治疗治疗康康 复复临床前可临床前可检查期检查期 筛检筛检第十一章第十一章 第六节第六节第十一章第十一章 第六节第六节（二）筛检的目的（二）筛检的目的筛检试验流程图筛检试验流程图 第十一章第十一章 第六节第六节要筛检的疾病或缺陷应具备下列要筛检的疾病或缺陷应具备
48、下列特点特点：1.该病是当前存在的重大公共卫生问题，对人群健康有较大危害。2.该病有可识别的早期症状和体征。3.该病有进一步确诊的条件和可接受的治疗方法。第十一章第十一章 第六节第六节1.确定金标准2.选择研究对象3.确定样本含量4.确定截断值第十一章第十一章 第六节第六节二、筛检试验评价的基本步骤二、筛检试验评价的基本步骤筛检试验的评价程序筛检试验的评价程序筛检试验的评价程序筛检试验的评价程序金标准金标准待评价的待评价的待评价的待评价的方法方法方法方法评价指标评价指标评价指标评价指标第十一章第十一章 第六节第六节第十一章第十一章 第六节第六节三、筛检试验评价的常用指标三、筛检试验评价的常用指
49、标（一）真实性评价（一）真实性评价（一）真实性评价表11-8 评价某筛检试验的资料整理表第十一章第十一章 第六节第六节筛检试验金标准确诊合计病例非病例阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+dN第十一章第十一章 第六节第六节灵敏度灵敏度：筛检试验阳性者占受检病人总数的百分比，是指将实际有病的人正确地判断为患者的能力。假阴性率假阴性率：又称漏诊率，是指实际有病者而被判定为非病者的百分比。第十一章第十一章 第六节第六节特异度：特异度：是指将实际无病的人正确地判断为非患者的能力。假阳性率：假阳性率：又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分比。第十一章第
50、十一章 第六节第六节约登指数：约登指数：又称正确指数，是灵敏度和特异度之和减去1。约登指数越大，试验真实性越好。第十一章第十一章 第六节第六节联合试验联合试验（二）可靠性评价（二）可靠性评价1.评价指标：变异系数、符合率2.影响试验可靠性的因素：试验对象的生物学变异；观察者变异；实验室条件。第十一章第十一章 第六节第六节三、筛检试验评价的常用指标三、筛检试验评价的常用指标（三）收益：（三）收益：阳性预测值：反映了试验结果为阳性时受试者患有该病的可能性。阴性预测值：反映了试验结果为阴性时受试者没有患该病的可能性。第十一章第十一章 第六节第六节三、筛检试验评价的常用指标三、筛检试验评价的常用指标案