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1、第十一章第十一章第十一章第十一章 丸丸丸丸 剂剂剂剂含义含义俗称丸药，指药材细粉或俗称丸药，指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形药材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂制成的球形或类球形的剂型。剂型。1.1.传统的丸剂作用迟缓传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗多用于慢性病的治疗 2.2.某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救 3.3.可缓和某些药物的毒副作用可缓和某些药物的毒副作用 4.4.可减缓某些药物成分的挥散可减缓某些药物成分的挥散 5.5.丸剂的缺点丸剂的缺点 丸剂的特点丸剂的特点 水丸水丸 水、酒、醋、药汁水、酒、醋、药汁 蜜丸蜜丸 蜂蜜蜂蜜 水蜜丸水蜜丸 蜂蜜水蜂蜜水
2、 浓缩丸浓缩丸 以药物或部分药物的煎液或以药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏提取液浓缩成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蜡丸蜡丸蜂蜡蜂蜡 分类分类-根据赋性剂根据赋性剂泛制法（丸）泛制法（丸）水丸、水蜜丸水丸、水蜜丸塑制法（丸）塑制法（丸）蜜丸、糊丸蜜丸、糊丸 滴制法（丸）滴制法（丸）滴丸滴丸 分类分类-根据制法根据制法是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。方法。.塑制法塑制法2.塑制法工艺流程塑制法工艺流程药材
3、粉末药材粉末+辅料辅料制丸块制丸块制丸条制丸条分割及搓圆分割及搓圆质量质量检查检查包装。包装。一、塑制设备一、塑制设备3.塑制法用途塑制法用途主要用于蜜丸、糊丸等的制备。主要用于蜜丸、糊丸等的制备。手工手工搓丸板搓丸板 机械机械滚筒式制丸机、中药自动制丸机滚筒式制丸机、中药自动制丸机.塑制设备塑制设备1)1)手工手工搓丸板搓丸板 2)捏合机捏合机（1）结构）结构包括箱槽、两组强力包括箱槽、两组强力S形桨叶，形桨叶，材质多为不锈钢。材质多为不锈钢。（2）原理）原理槽底半圆形，两组桨叶以不同的槽底半圆形，两组桨叶以不同的速度反向旋转，起到搅拌捏合的速度反向旋转，起到搅拌捏合的作用。作用。3)丸条机
4、丸条机（1）结构）结构（2）原理）原理丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微量调节器可控制丸剂的质量差异。量调节器可控制丸剂的质量差异。4)轧丸机轧丸机包括双滚筒式轧丸机包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。和三滚筒式轧丸机。从丸条机出来的丸条经过加热，使其光圆，随后从丸条机出来的丸条经过加热，使其光
5、圆，随后丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚筒时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚筒之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完成丸条的分割与搓圆。成丸条的分割与搓圆。5)自动成形机自动成形机由加料斗、推进器、出条口、由加料斗、推进器、出条口、导轮、一组刀具组成。导轮、一组刀具组成。（1）结构）结构二、丸剂泛制二、丸剂泛制是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方
6、法。药丸逐层增大的方法。1.什么是泛制法？什么是泛制法？2.泛制法工艺流程泛制法工艺流程药材粉末药材粉末+辅料辅料起模起模成丸成丸盖面盖面干燥干燥选丸选丸包衣包衣质量检查质量检查包装。包装。（一）泛制法概述（一）泛制法概述3.泛制法用途泛制法用途主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。（二）泛制设备（二）泛制设备小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾；小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾；大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。n泛制法制丸设备：泛制
7、法制丸设备：主要由糖衣锅、电器控主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成。将适量的药粉置制系统、加热装置组成。将适量的药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整、丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整、大小适合的丸子。大小适合的丸子。方法：方法：(了解）了解）1.1.粉末直接起模法粉末直接起模法（三）成型（三）成型
8、2.2.湿粉制粒起模法湿粉制粒起模法 手工起模手工起模 机械起模机械起模特点：特点：丸模结实，但费工时。丸模结实，但费工时。改进改进特点：特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松注意：每次加水、加粉量注意：每次加水、加粉量（四）盖面（四）盖面 1.1.干粉盖面干粉盖面 2.2.清水盖面清水盖面 3.3.清浆盖面清浆盖面（五）干燥（五）干燥 一般一般80 80 含芳香挥发性成分，遇热易破坏的水丸含芳香挥发性成分，遇热易破坏的水丸干燥温度不宜超过干燥温度不宜超过6060。含水 量 9%（六）选丸（六）选丸 以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。以保证丸粒圆整、大小均
9、匀、剂量准确。包衣、质检、包装包衣、质检、包装（七）包衣（七）包衣 1.1.目的目的 （1 1）增加药物的稳定性。）增加药物的稳定性。（2 2）减少药物的刺激性。）减少药物的刺激性。（3 3）改善外观，利于识别。）改善外观，利于识别。（4 4）防止吸潮及虫蛀）防止吸潮及虫蛀三、丸剂滴制三、丸剂滴制(了解）了解）是将固体或液体药物与适宜的基质加热融化混匀后，滴入不是将固体或液体药物与适宜的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝，制成小丸状制剂。相混溶的冷凝液中，收缩冷凝，制成小丸状制剂。1.什么是滴制法？什么是滴制法？2.滴制法工艺流程滴制法工艺流程配料（药物配料（药物+基质）基质
10、）混悬或熔融混悬或熔融滴制滴制冷却冷却洗丸洗丸干干燥燥选丸选丸质量检查质量检查包装。包装。（一）滴制法概述（一）滴制法概述3.泛制法用途泛制法用途主要供口服使用。主要供口服使用。（二）滴制过程（二）滴制过程根据滴制时滴丸的运动方式，可分为由下向上滴和由上向下滴两种方式。根据滴制时滴丸的运动方式，可分为由下向上滴和由上向下滴两种方式。1.1.材料材料用药物包衣时，应先将包衣用药用药物包衣时，应先将包衣用药物制成极细粉（过七至八号筛）。物制成极细粉（过七至八号筛）。包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、胶汁等。胶汁等。2.2.方法方法方法类似于片剂包衣。方法类似于片剂包衣。3 3注意事项注意事项粘合剂的用量粘合剂的用量应第一次多，以后逐应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到到2/32/3。上衣后的丸粒必须用上衣后的丸粒必须用低温干燥低温干燥（最（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。阴阳面或内外两层。