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1、食品安全事故流行病学调查处置付 鹏 钰 河南省疾病预防控制中心什么是食源性疾病 食源性疾病 凡是通过摄取食物而使病原体进入人体，以致人体患感染性 或中毒性疾病，统称食源性疾病WHO（1984）因食用食物而引起的任何感染性或中毒性疾病。WHO 食源性疾病暴发：调查和控制指南 因进食被污染的食品而导致的疾病美国食源性疾病暴发 应对促进委员会（CIFOR）指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病，包括 食物中毒。食品安全法（2015）食源性疾病暴发 由于食用相同食物而导致出现2个或2个以上有相似临床表现 的病例时称为食源性疾病暴发。食源性疾病的范畴 食源性疾病包括食物中毒食源性肠道传染病食
2、源性寄生虫病食源性变态反应性疾病暴饮暴食引起的急性胃肠炎酒精中毒由食物中有毒、有害污染物引起的中毒性疾病食源性疾病三要素 食 品-传播病原物质的媒介 致病因子-食物中所含有的导致人体罹患食源性疾病的病 原物质 临床综合征-急性中毒或急性感染性表现食物中毒的概念 食物中毒食用了被有毒有害物质污染的食品，或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病食品安全法摄入含有生物性、化学性有毒有害物质或者把有毒有害物质当作食品摄入后出现的非传染性（不含传染病）的急性、亚急性疾病食物中毒诊断标准及技术处理总则（GB14938-94）食物中毒事件依法报告 突发公共卫生事件：指突然发生，造成或者可能造成
3、社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件 突发公共卫生事件应急条例（2003）报告规范国家突发公共卫生事件应急预案 一次食物中毒人数30 人及以上或死亡1 人及以上 学校、幼儿园、建筑工地等集体单位发生食物中毒，一次人 数5 人及以上或死亡1 人及以上 地区性或全国性重要活动期间发生食物中毒，一次人数5人及 以上或死亡1 人及以上食品安全事故概念 食品安全事故指食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全法(2015)食源性疾病暴发属于食品安全事故大部分食品安全事故属于突发公共卫生事件食品安全事
4、故还包括食品污染（故意和非故意），但 尚未导致或尚不知是否已导致健康危害的情形突发公共卫生事件食品安全事故食源性疾病暴发食物中毒突发事件-食品事故-食源性疾病暴发-食物中毒中华人民共和国食品安全法（修订草案）与现行法律条文对照原 文修 订 第七章第七章 食品安全事故处置食品安全事故处置第七章第七章 食品安全事故处置食品安全事故处置第七十四条发生食品安全事故，县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理，并对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。第一百零五条 发生食品安全事故，县级以上疾病预防控制机构应当对事故现场进行卫生处理，并对与事故有关的因素开展流行病学
5、调查，有关部门应当予以协助。县级以上疾病预防控制机构应当向同级食品药品监督管理、卫生行政部门提交流行病学调查报告。疾病预防控制机构食品安全工作规范国卫食品发201483号第四章 食源性疾病监测与食品安全事故流行病学调查第十六条 各级疾病预防控制机构应当会同医疗机构对辖区内食源性疾病、特定食源性疾病病种（包括异常病例/事件）以及特定食源性疾病影响因素等进行监测、报告与调查。第十七条 各级疾病预防控制机构负责对辖区内承担食源性疾病监测的医疗机构报送的监测信息进行审核、汇总、分析和上报。发现食源性疾病事件时，应当及时报告同级卫生计生行政部门和上级业务主管部门。第十八条 省级疾病预防控制机构负责起草并
6、实施本省食源性疾病监测方案，构建省级食源性疾病监测溯源平台和数据库；承担跨地市聚集性食源性疾病的识别，组织开展流行病学调查，起草年度分析总结报告,并定期开展本辖区食源性疾病基本状况分析。疾病预防控制机构食品安全工作规范国卫食品发201483号第四章 食源性疾病监测与食品安全事故流行病学调查第十九条 地（市）级和县（区）级疾病预防控制机构主要承担辖区内医疗机构报送的阳性菌株复核和标本检验,开展食源性疾病事件调查中环境样品（含食品）的采集、检验。组织调查点开展特定食源性疾病病种（包括异常病例/事件）以及特定食源性疾病影响因素的监测。第二十条 食源性疾病监测信息、检验数据和调查报告应当按要求上报、分
7、级审核。第二十一条 处理传染病或其他突发公共卫生事件中，发现与食品安全相关的信息，应当及时报告同级卫生计生行政部门。发现属于法定报告传染病的，应当按照中华人民共和国传染病防治法有关要求进行报告和处置。疾病预防控制机构食品安全工作规范国卫食品发201483号第四章 食源性疾病监测与食品安全事故流行病学调查第二十二条 各级疾病预防控制机构应当依据卫生计生行政部门的要求，组织开展食品安全事故现场卫生处理和流行病学调查，对于需要相关食品安全监管部门对控制现场、保存样品等予以配合的，疾病预防控制机构应当根据工作需要提出具体要求。第二十三条 各级疾病预防控制机构开展食品安全事故现场卫生处理和流行病学调查,
8、应当依据法律法规及相关规定要求。第二十四条 各级疾病预防控制机构应当在食品安全事故流行病学调查终结后，向同级卫生计生行政部门提交流行病学调查报告，并抄送食品药品监督管理部门。食物中毒事件分级 食物中毒事件的发病人数达到30例及以上时，应按照突发公共卫生事件进行处理，事件分级如下：1一般突发公共卫生事件(级)的食物中毒事件 发病人数在3099人，未出现死亡病例。2较大突发公共卫生事件(级)的食物中毒事件 一次食物中毒人数超过100人；或出现死亡病例。3重大突发公共卫生事件(级)的食物中毒事件 一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例；或出现10例以上死亡病例。4.对影响特别重大的食物中毒事件(
9、级)由国务院卫生行政部门报国务院批准后可确定为特别重大食物中毒事件。各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可结合本行政区域实际情况，对特殊环境和场所的分级标准进行补充和调整。食物中毒事件的分级响应原则 各级卫生行政部门在同级人民政府的统一领导和指挥下，开展卫生应急处理工作。1特别重大突发公共卫生事件的食物中毒事件(1级)由卫生部负责应急响应；2重大突发公共卫生事件的食物中毒事件(级)由省级卫生行政部门负责应急响应；3较大突发公共卫生事件的食物中毒事件(级)由市(地)级卫生行政部门负责应急响应；4一般突发公共卫生事件的食物中毒事件(级)由县级卫生行政部门负责应急响应。国家突发公共卫生事件相关信
10、息报告工作规范国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范 事件的发生、发展、控制过程信息事件的发生、发展、控制过程信息分为初次报告、进程报告、结案报告。分为初次报告、进程报告、结案报告。国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范1 1初次报告初次报告 报告内容包括事件名称、初步判定的事报告内容包括事件名称、初步判定的事件类别和性质、发生地点、发生时间、发生件类别和性质、发生地点、发生时间、发生人数、死亡人数、主要的临床症状、可能原人数、死亡人数、主要的临床症状、可能原因、已采取措施、报告单位、报告人员及通因、已采取措施、报告单位、报告人员及通讯方式等。讯方式
11、等。国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范 2 2进展报告进展报告 报告事件的发展与变化、处置进程、事件的报告事件的发展与变化、处置进程、事件的诊断和原因或可能因素，势态评估、控制措施等诊断和原因或可能因素，势态评估、控制措施等内容。同时，对初次报告的内容。同时，对初次报告的突发公共卫生事件突发公共卫生事件相关信息报告卡相关信息报告卡进行补充和修正。进行补充和修正。重大及特别重大突发公共卫生事件至少按日进行重大及特别重大突发公共卫生事件至少按日进行进行进程报告。进行进程报告。国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规
12、范 3 3结案报告结案报告 事件结束后，应进行结案信息报告。达到事件结束后，应进行结案信息报告。达到国家突发公国家突发公共卫生事件应急预案共卫生事件应急预案分级标准的突发公共卫生事件结束分级标准的突发公共卫生事件结束后，有相应级别卫生行政部门组织评估，在确认事件终止后，有相应级别卫生行政部门组织评估，在确认事件终止后后2 2周内，对事件的发生和处理情况进行总结，分析原因和周内，对事件的发生和处理情况进行总结，分析原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范国家突发公共卫生事件相关信息报告工作规范
13、3 3结案报告结案报告 一旦结案，无法对信息进行订正，所以一旦结案，无法对信息进行订正，所以要认真进行审核！要认真进行审核！食品安全风险监测食品安全风险监测食源性疾病爆发报告食源性疾病爆发报告（一）报告内容（一）报告内容：各级疾病预防控制中心参与调查处置的所有发病人各级疾病预防控制中心参与调查处置的所有发病人数在数在2 2人及以上的食源性疾病暴发事件。人及以上的食源性疾病暴发事件。县级以上食品安全监管部门组织调查处置的所有发县级以上食品安全监管部门组织调查处置的所有发病人数在病人数在2 2人及以上的食源性疾病暴发事件。人及以上的食源性疾病暴发事件。（二）报告主体（二）报告主体：各省（区、市）和
14、新疆生产建设兵团的全部省级、各省（区、市）和新疆生产建设兵团的全部省级、地（市）级和区（县）级食品安全监管部门和疾病预防地（市）级和区（县）级食品安全监管部门和疾病预防控制中心。控制中心。食品安全风险监测食品安全风险监测食源性疾病食源性疾病爆发爆发报告报告（三三）报告流程。）报告流程。1.1.医疗机构在日常诊疗中一旦发现疑似食源医疗机构在日常诊疗中一旦发现疑似食源性疾病暴发事件，均需按照性疾病暴发事件，均需按照食品安全法食品安全法的要的要求上报当地卫生计生行政部门。求上报当地卫生计生行政部门。2.2.各级疾病预防控制中心每日汇总分析辖区各级疾病预防控制中心每日汇总分析辖区内监测信息，发现疑似食
15、源性疾病暴发事件，应内监测信息，发现疑似食源性疾病暴发事件，应当及时上报当地卫生计生行政部门。当及时上报当地卫生计生行政部门。食品安全风险监测食品安全风险监测食源性疾病爆发报告食源性疾病爆发报告（三三）报告流程。）报告流程。3.3.当地卫生计生行政部门组织进行信息核实，当地卫生计生行政部门组织进行信息核实，及时将相关信息通报同级食品安全监管部门。及时将相关信息通报同级食品安全监管部门。4.4.食品安全监管部门接到食源性疾病暴发事食品安全监管部门接到食源性疾病暴发事件报告后，应依法组织开展调查处置，并及时将件报告后，应依法组织开展调查处置，并及时将调查中发现的食品安全风险信息通报同调查中发现的食
16、品安全风险信息通报同级卫生计生行政部门。级卫生计生行政部门。食品安全风险监测食品安全风险监测食源性疾病爆发报告食源性疾病爆发报告（四）报告流程。四）报告流程。5.5.各级疾病预防控制中心启动调查后，及时各级疾病预防控制中心启动调查后，及时通过通过“食源性疾病暴发报告系统食源性疾病暴发报告系统”报送基本情况；报送基本情况；调查完毕后一周内，通过调查完毕后一周内，通过“食源性疾病暴发报告食源性疾病暴发报告系统系统”报送流行病学调查报告。报送流行病学调查报告。6.6.省级和地（市）级疾病预防控制中心对辖省级和地（市）级疾病预防控制中心对辖区内疾病预防控制中心上报的食源性疾病暴发事区内疾病预防控制中心
17、上报的食源性疾病暴发事件进行审核。件进行审核。食源性疾病暴发事件报告是食品安全法法定报告职责，任何单位和个人不得以可能影响创建全国卫生城市、卫生计生行政部门绩效考核等原因干扰或影响依法报告。食品安全事故流行病学调查相关法规制度食品安全事故流行病学调查相关法规制度一、工作规范一、工作规范二、二、技术指南技术指南食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范背景依据背景依据法律规定的职责法律规定的职责：1 1）食品安全法第七十四条规定，）食品安全法第七十四条规定，发生食品安全发生食品安全事故，事故，县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行政部门
18、和有关部门对事故现场进行卫生处理，对与政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理，对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。2 2）第九十九条规定第九十九条规定，食品安全事故是指食物中毒、，食品安全事故是指食物中毒、食源性疾病和食品污染等源于食品，对人体健康有食源性疾病和食品污染等源于食品，对人体健康有危害或可能有危害的事故。危害或可能有危害的事故。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范背景依据背景依据履职面临的形势：履职面临的形势：1 1）承担职责的调查机构的调整。）承担职责的调查机构的调整。虽然卫生系统长期以来承担了大量食物中
19、毒和食源性疾病调查处理工作，但在食品安全法公布实施前，食物中毒的调查处理工作主要由各级卫生监督机构承担。导致人员编制不到位，“无人”；无财政经费保障，“无钱”；“无设备”条件；无机制，无能力事故。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范背景依据背景依据履职面临的形势：履职面临的形势：2 2）事故调查范围的扩大。）事故调查范围的扩大。过去依据的食品卫生法和相关规范标准，主要是针对急性食物中毒。食品安全法将食品安全事故扩大至食物中毒和食源性疾病以及可能引起健康危害的食品污染事故，增大了流行病学调查的范围和难度。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范
20、背景依据背景依据履职面临的形势：履职面临的形势：3 3）调查机构责任的加重。）调查机构责任的加重。食品安全法将调查职责赋予各级疾病预防控制机构，强化了对疾病预防控制机构流行病学调查工作专业技术能力的要求。以往食物中毒流行病学调查的规范和要求已经不能适应食品安全法的新要求。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范背景依据背景依据履职面临的形势：履职面临的形势：综上，为切实履行好法律赋予卫生行政部门和疾病预防控制机构的职责，切实发挥流行病学调查在控制食品安全事故危害和保护公众健康的作用，出台食品安全事故流行病学调查工作规范成为必然。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调
21、查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读共共5 5章，章，2323条条第一章第一章 总则，共总则，共3 3条（条（1-31-3）第二章第二章 调查机构管理，共调查机构管理，共4 4条（条（4-74-7）第三章第三章 调查程序和内容，共调查程序和内容，共1010条（条（6-176-17）第四章第四章 调查结论和报告，共调查结论和报告，共3 3条（条（18-2018-20）第五章第五章 附则，共附则，共3 3条（条（21-2321-23）食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读-总则部分总则部分明确了制定目的（第一条）明确了制定目的（第一条）明
22、确了适用范围明确了适用范围，并对调查机构和事故的并对调查机构和事故的概念进行了界定（第二条）概念进行了界定（第二条）明确了流行病学调查的任务和主要内容明确了流行病学调查的任务和主要内容（第三条）（第三条）。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分明确了制定目的明确了制定目的（第一条）第一条为第一条为规范规范食品安全事故的流行病学调食品安全事故的流行病学调查工作，制定本规范。查工作，制定本规范。解读解读：为何要、如何为何要、如何规范规范？-程序、过程和结果程序、过程和结果2323条规定均落到实处。条规定均落到实处。切实做到及时性、有
23、效性、科学性的统一切实做到及时性、有效性、科学性的统一达到达到“一锤定音一锤定音”效果。效果。需要态度（认识）、能力的保证。需要态度（认识）、能力的保证。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分关于规范的适用范围关于规范的适用范围（第二条）本规范适用于承担食品安全事故流行病学调查职责本规范适用于承担食品安全事故流行病学调查职责的县级以上疾病预防控制机构及相关机构（以下简的县级以上疾病预防控制机构及相关机构（以下简称调查机构）对发生或可能发生健康损害的食品安称调查机构）对发生或可能发生健康损害的食品安全事故（以下简称事故）开展流行病
24、学调查工作。全事故（以下简称事故）开展流行病学调查工作。解读解读1 1：u对调查机构和事故的概念进行了界定对调查机构和事故的概念进行了界定。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分关于规范的适用范围关于规范的适用范围（第二条）解读解读2 2：u虽然食品安全法将食品污染纳入了食品安全事故虽然食品安全法将食品污染纳入了食品安全事故定义的范围，考虑到流行病学调查方法的适用性，定义的范围，考虑到流行病学调查方法的适用性，本规范适用范围是发生或本规范适用范围是发生或可能发生健康损害的食可能发生健康损害的食品安全事故品安全事故。u也就是说，如
25、果尚未接到报告有健康损害的食品也就是说，如果尚未接到报告有健康损害的食品污染事故不应纳入本规范适用范围污染事故不应纳入本规范适用范围u无需启动流调工作。无需启动流调工作。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分关于规范的适用范围关于规范的适用范围（第二条）解读解读3 3：u本规范本规范中中“可能发生健康损害的食品安全事故可能发生健康损害的食品安全事故”应理解为：卫生行政部门已应理解为：卫生行政部门已接到有健康损害的食品接到有健康损害的食品污染事故报告污染事故报告。u对于对于尚未接到报告有健康损害的食品污染事故尚未接到报告有健康损害
26、的食品污染事故，绝不意味没有绝不意味没有“可能发生健康损害可能发生健康损害”，如，如“地沟油地沟油”、罗丹明、罗丹明B B。如何监管？。如何监管？强化生产经营过程监管，强化生产经营过程监管，完善法制，依法严惩。完善法制，依法严惩。加强食源性疾病监测。早发现、早预警、早控制加强食源性疾病监测。早发现、早预警、早控制食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分关于规范的适用范围关于规范的适用范围（第二条）解读解读4 4：近年来国家在近年来国家在 “完善法制，依法严惩完善法制，依法严惩”方面方面u高法、高检、公安部、司法部高法、高检、公安部
27、、司法部-关于依法严惩关于依法严惩“地沟油地沟油”犯罪活动的通知犯罪活动的通知（20122012）病死畜禽u刑法修正案（八）（刑法修正案（八）（20112011）u高法、高检、公安部、司法部高法、高检、公安部、司法部-关于依法严惩危关于依法严惩危害食品安全犯罪活动的通知（害食品安全犯罪活动的通知（20102010）食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分关于规范的适用范围关于规范的适用范围（第二条）解读解读5 5：近年来国家在近年来国家在 “完善法制，依法严惩完善法制，依法严惩”方面方面u通知强调，对“地沟油”犯罪定罪量刑时，要充
28、分考虑犯罪数额、犯罪分子主观恶性及其犯罪手段、犯罪行为对人民群众生命安全和身体健康的危害、对市场经济秩序的破坏程度、恶劣影响等。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读总则部分总则部分明确明确流行病学调查任务和主要内容流行病学调查任务和主要内容（第三条）（第三条）任务任务：利用流行病学方法调查事故有关因素，提利用流行病学方法调查事故有关因素，提出预防和控制事故的建议。出预防和控制事故的建议。主要内容主要内容:包括人群流行病学调查、危害因素调包括人群流行病学调查、危害因素调查和实验室检验查和实验室检验三大方面。三大方面。p具体调查技术应当遵循流行病
29、学调查相关技术指具体调查技术应当遵循流行病学调查相关技术指南。南。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解读解读1 1：u明确了调查机构的工作原则明确了调查机构的工作原则（第四条）u规定规定了流行病学调查员制度了流行病学调查员制度（第六条）及及u相应的技术支撑和保障制度（相应的技术支撑和保障制度（第五条、第七条）。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解
30、读解读2 2：关于调查机构，虽然依据食品安全法规定应当是关于调查机构，虽然依据食品安全法规定应当是疾病预防控制机构，但地方政府确定的其他承担疾病预防控制机构，但地方政府确定的其他承担事故流行病学调查的机构也可以承担调查任务，事故流行病学调查的机构也可以承担调查任务，调查工作的依据仍然应当是本规范的规定。调查工作的依据仍然应当是本规范的规定。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解读解读3 3：规范第五条规定，事故流行病学调查实行调查机规范第五条规定，事故流行病学调查实行调查
31、机构负责制，强化了调查机构的权责统一。构负责制，强化了调查机构的权责统一。调查机构承担调查的事故级别应当按照国家食调查机构承担调查的事故级别应当按照国家食品安全事故应急预案或者国家其他有关级别管品安全事故应急预案或者国家其他有关级别管辖的规定进行划分。辖的规定进行划分。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解读解读4 4：在此基础上，规范第七条还规定了卫生监督等相在此基础上，规范第七条还规定了卫生监督等相关机构应当在同级卫生行政部门的组织下，对事关机构应当在同级卫生行政部门
32、的组织下，对事故流行病学调查给予支持和协助，这有利于重大故流行病学调查给予支持和协助，这有利于重大食品安全事故调查处理过程中，充分发挥卫生部食品安全事故调查处理过程中，充分发挥卫生部门的整体资源能力。门的整体资源能力。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解读解读5 5：关于调查机构设立调查员制度的规定，规范要求关于调查机构设立调查员制度的规定，规范要求承担流行病学调查任务的人员应当具有承担流行病学调查任务的人员应当具有1 1年以上流年以上流行病学调查工作经验，并经专业培训
33、考核后由同行病学调查工作经验，并经专业培训考核后由同级卫生行政部门聘任。级卫生行政部门聘任。未取得调查员资质的人员不能进入调查组开展食未取得调查员资质的人员不能进入调查组开展食品安全事故流行病学调查工作，也不应承担采样品安全事故流行病学调查工作，也不应承担采样任务。任务。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构和调查员调查机构和调查员解读解读6 6：为此，规范规定了各级调查机构应当根据工作需为此，规范规定了各级调查机构应当根据工作需要配置一定数量的调查员，这就要求各级调查机要配置一定数量的调查员，这
34、就要求各级调查机构都要在规范正式施行时做好调查员聘任工作。构都要在规范正式施行时做好调查员聘任工作。事故流行病学调查员制度是规范确立的一项新制事故流行病学调查员制度是规范确立的一项新制度，尚待在实践中进一步完善。度，尚待在实践中进一步完善。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构调查机构与卫生行政与卫生行政及及其他监管部门关其他监管部门关系系-解读解读1 1：食品安全事故调查处理包括现场应急处置、事故食品安全事故调查处理包括现场应急处置、事故原因调查、事故责任调查、责任追究等内容，各原因调查、事故责
35、任调查、责任追究等内容，各项工作由卫生行政部门或具有食品安全综合协调项工作由卫生行政部门或具有食品安全综合协调职责的部门组织有关部门具体实施。职责的部门组织有关部门具体实施。流行病学调查是事故调查处理的重要组成部分，流行病学调查是事故调查处理的重要组成部分，由于事故调查涉及多个部门和单位，调查机构只由于事故调查涉及多个部门和单位，调查机构只是其中之一，开展流行病学调查又要与有关监管是其中之一，开展流行病学调查又要与有关监管部门事故调查处理工作同步进行、相互配合，这部门事故调查处理工作同步进行、相互配合，这就需要在卫生行政部门的统一组织下进行。就需要在卫生行政部门的统一组织下进行。食品安全事故流
36、行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构调查机构与卫生行政与卫生行政及及其他监管部门关其他监管部门关系系-解读解读2 2：因此规范第四条规定调查机构开展事故流行病学因此规范第四条规定调查机构开展事故流行病学调查应当在同级卫生行政部门的组织下进行，明调查应当在同级卫生行政部门的组织下进行，明确了各级卫生行政部门对食品安全事故流行病学确了各级卫生行政部门对食品安全事故流行病学调查工作的组织领导职责。调查工作的组织领导职责。按照本规范的要求，调查机构在接到食品安全事按照本规范的要求，调查机构在接到食品安全事故信息后，应
37、当主动向卫生行政部门报告，在接故信息后，应当主动向卫生行政部门报告，在接到同级卫生行政部门的通知后方可开展事故调查，到同级卫生行政部门的通知后方可开展事故调查，避免了调查机构同时接受多个部门组织和指挥的避免了调查机构同时接受多个部门组织和指挥的情况。情况。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查机构管理部分调查机构管理部分关于关于调查机构调查机构与卫生行政与卫生行政及及其他监管部门关其他监管部门关系系-解读解读3 3：此外，规范此外，规范第十条第十条中还作出了监管部门及相应机中还作出了监管部门及相应机构应当为调查提供便利并如实提供有关情况的规
38、构应当为调查提供便利并如实提供有关情况的规定。定。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分明确明确规定规定了了启动调查程序启动调查程序（第八条）调查组组成调查组组成（第九条）调查员职权调查员职权（第十条）人群流行病学调查和危害因素调查内容人群流行病学调查和危害因素调查内容（第十一、十二条）实验室检验基本要求实验室检验基本要求（第十三、十四条）信息发布权限等内容（信息发布权限等内容（第十五条）食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部
39、分第第八八条条 明明确确规规定定了了启启动动调调查查的的程程序序依依据据，即即调调查查机机构构接接到到同同级级卫卫生生行行政政部部门门开开展展事事故故流流行行病病学学调调查查的的通知后，应当迅速启动调查工作。通知后，应当迅速启动调查工作。解读：解读：接到通知在先，启动调查在后接到通知在先，启动调查在后通通知知应应该该是是卫卫生生行行政政部部门门的的通通知知，有有排排他他性性接接到到其其他他监监管管部部门门协协助助流流调调的的请请求求，应应报报告卫生行政部门告卫生行政部门食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分第
40、第九九条条 事故流行病学调查由调查机构成立的事故流事故流行病学调查由调查机构成立的事故流行病学调查组（以下简称调查组）具体实施。调查组行病学调查组（以下简称调查组）具体实施。调查组应当由应当由3 3名以上调查员组成，并指定名以上调查员组成，并指定1 1名负责人。名负责人。调查员与所调查事故有利害关系的，应当回避调查员与所调查事故有利害关系的，应当回避解读：解读：规定了调查组的设立主题、责权规定了调查组的设立主题、责权设定了有效开展流调工作的最少调查员数设定了有效开展流调工作的最少调查员数体现了法律活动中普遍体现了法律活动中普遍利害关系利害关系回避原则回避原则食品安全事故流行病学食品安全事故流行
41、病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分第第十十条条调查员根据流行病学调查工作的需要，有权进入医疗调查员根据流行病学调查工作的需要，有权进入医疗机构、事故发生现场、食品生产经营场所等相关场所，根据调机构、事故发生现场、食品生产经营场所等相关场所，根据调查需要和相关规范采集标本和样品，了解有关情况和监管部门查需要和相关规范采集标本和样品，了解有关情况和监管部门意见，有关事故发生单位、监管部门及相关机构应当为调查提意见，有关事故发生单位、监管部门及相关机构应当为调查提供便利并如实提供有关情况。供便利并如实提供有关情况。被调查者应当在其提供的材料上签字
42、确认，拒绝签字的，被调查者应当在其提供的材料上签字确认，拒绝签字的，由调查员会同由调查员会同1 1名以上现场见证人员在相应材料上注明原因并名以上现场见证人员在相应材料上注明原因并签字。签字。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分解读：解读：(第第十十条条)规规定定了了调调查查员员由由于于流流行行病病学学调调查查工工作作需需要要，而而必必须须拥拥有有的的出出入入相相关关场场所所、采采样样、了了解解有有关关情情况况等等方面权力。方面权力。规规定定了了有有关关情情况况的的提提供供者者必必须须为为调调查查员员的的上上
43、述述调调查提供便利的义务查提供便利的义务规定了调查材料有效性方面的程序要求规定了调查材料有效性方面的程序要求食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分n明确了明确了人群流行病学调查应包括人群流行病学调查应包括的的内容：内容：(第十一条第十一条)1.1.制订病例定义，开展病例搜索；制订病例定义，开展病例搜索；2.2.统一个案调查方法，开展个案调查；统一个案调查方法，开展个案调查；3.3.采集有关标本和样品；采集有关标本和样品；4.4.描述发病人群、发病时间和发病地区分布特征；描述发病人群、发病时间和发病地区分布特征
44、；5.5.初步判断事故可疑致病因素、可疑餐次和可疑食品；初步判断事故可疑致病因素、可疑餐次和可疑食品；6.6.根据调查需要，开展病例对照研究或队列研究。根据调查需要，开展病例对照研究或队列研究。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分n规定了规定了应当及时作出调查结论应当及时作出调查结论的情形，即的情形，即人人群群流流行行病病学学调调查查结结果果可可以以判判定定事事故故有有关关因因素素的的，应应当当及及时时作作出出事事故故流流行行病病学学调调查查结结论论（以以下下简简称称调调查结论）。查结论）。（第十一条第十一
45、条续）续）解读解读：通通过过人人群群流流行行病病学学调调查查可可以以得得出出调调查查结结论论的的，可可以不需要再进行危害因素调查和实验室检验。以不需要再进行危害因素调查和实验室检验。如如果果描描述述性性流流行行病病学学难难以以满满足足作作出出调调查查结结论论的的需需要要时时，调调查查组组根根据据调调查查工工作作的的现现实实情情况况决决定定是是否否进行病例对照研究或者队列研究进行病例对照研究或者队列研究食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分明确了明确了危害因素调查应当包括以下内容：危害因素调查应当包括以下内容：
46、(第十第十二二条条)1.1.访谈相关人员，查阅有关资料，获取就餐环境、访谈相关人员，查阅有关资料，获取就餐环境、可疑食品、配方、加工工艺流程、生产经营过程可疑食品、配方、加工工艺流程、生产经营过程危害因素控制、生产经营记录、从业人员健康状危害因素控制、生产经营记录、从业人员健康状况等信息；况等信息；2.2.现场调查可疑食品的原料、生产加工、储存、运现场调查可疑食品的原料、生产加工、储存、运输、销售、食用等过程中的相关危害因素；输、销售、食用等过程中的相关危害因素；3.3.采集可疑食品、原料、半成品、环境样品等，以采集可疑食品、原料、半成品、环境样品等，以及相关从业人员生物标本。及相关从业人员生
47、物标本。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分规定了有关样本管理的要求规定了有关样本管理的要求:(第十第十三三条条)送检标本和样品应当由调查员提供检验项目和样送检标本和样品应当由调查员提供检验项目和样品相关信息，由具备检验能力的技术机构检验。品相关信息，由具备检验能力的技术机构检验。标本和样品应当尽可能在采集后标本和样品应当尽可能在采集后2424小时内进行检小时内进行检验。验。实验室应当妥善保存标本和样品，并按照规定期实验室应当妥善保存标本和样品，并按照规定期限留样。限留样。食品安全事故流行病学食品安全事故流
48、行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分规定了有关检验机构的要求规定了有关检验机构的要求:(第十四条)承担事故标本和样品检验工作的技术机构应当按承担事故标本和样品检验工作的技术机构应当按照相关检验工作规范的规定，及时完成检验，出照相关检验工作规范的规定，及时完成检验，出具检验报告具检验报告对检验结果负责对检验结果负责。食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分规定了调查组的有关调查程序上的要求规定了调查组的有关调查程序上的要求：调查组根据健康危害控制需要，应当向同
49、级卫生调查组根据健康危害控制需要，应当向同级卫生行政部门提出卫生处理或向公众发出警示信息的行政部门提出卫生处理或向公众发出警示信息的建议。建议。（第十五条）未经同级卫生行政部门同意，任何人不得擅自发未经同级卫生行政部门同意，任何人不得擅自发布事故流行病学调查信息。布事故流行病学调查信息。（第十五条）食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查程序和内容部分调查程序和内容部分规定了调查机构的有关调查程序上的要求规定了调查机构的有关调查程序上的要求：调查机构现有技术与资源不能满足事故调查有关要调查机构现有技术与资源不能满足事故调查有关要求时，应当报请
50、同级卫生行政部门协调解决。求时，应当报请同级卫生行政部门协调解决。（第第十十六六条条）调查组在调查过程中，应当根据同级卫生行政部门调查组在调查过程中，应当根据同级卫生行政部门的要求，及时提交阶段性调查结果。的要求，及时提交阶段性调查结果。（第十第十七七条条）食品安全事故流行病学食品安全事故流行病学调查工作规范调查工作规范重点内容解读重点内容解读调查结论与报告部分调查结论与报告部分主要规定了主要规定了作出作出事故调查结论事故调查结论有关要求和依据（有关要求和依据（第十第十八八条条）有关个体病例与事故相关性评定的原则要求。有关个体病例与事故相关性评定的原则要求。（第十第十九九条条）流调报告的提交主