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1、绪论医院药学技术管理:针对药政法规,对医院药学中的技术活动(如不良反应的检测,合理用药的评估,处方及遴选)进行计划,组织,控制,发展和提高等操作规范的管理。医院药学技术管理特点:广泛性,综合实用性,伦理道德观医院药学信息服务药学信息DI:也称药物信息或药品信息,是指预防,诊断,治疗的药物知识和讯息的集合。医院药学信息HPI:是一种客观的,经科学产生的,涉及药物的药理学,毒理学,治疗的知识和资料。医院药学信息服务:指医院药剂科中药学人员进行的对药学信息收集,保管,整理,评价,传递,提供和利用等工作。医院药学信息服务特点:以公众为中心,以知识为基础,以高科技为依托,传播药学知识。直接为临床服务,答
2、复须准确迅速。具有一般信息服务的共同特征(可靠性,效用性,新颖性,及时性,公开性,先进性)。需要多种文献综合使用。医院药学信息服务质量要求:真实可靠,新颖实用,及时共享医院药学信息服务意义:(建立在满足社会需要的基础上)1 医疗改革和医疗市场的需要 2 医务人员对药学信息的需求不断增加 3 药学人员对药学信息的依赖日益递增 4 药品消费者成为药学信息利用的主流。医院药学信息服务的目标:总的目标:指导合理用药,收集药物安全性和疗效的信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。1 提高医院合理用药水平(提高人民生活质量) 2 改善药物治疗的结果(最终目标) 3 体现药师的专业价值 4 避免法律纠纷医
3、院药学信息服务的最终目标:改善药物治疗的结果,即确保药物治疗获得预期的,令人满意的结果医院药学信息服务最终目标获得途径:1 用药咨询指导(传播合理药学信息) 2 检索药学信息(寻找临床用药问题解决方法) 3 利用药学信息资源(协助医务人员解决用药问题)医院药学信息服务内容:药学信息的收集,管理,保管,评价。向患者,临床医务人员提供药学信息服务。建立和维护处方集。参与药品不良事件的报告和分析,对药品的使用进行评价。改善患者和医疗服务者的行为方式,以支持合理用药。对医师,护士,药学学生和其他药学工作者进行教育和培训。各医院药学之间的信息合作等。(咨询服务,信息传播,药学信息资源的开发和利用)药学信
4、息的“放大效应”:每一次投放药品只会使一个患者受益,而一次药学信息的传播,却会产生积极的连锁反应,受益的不只是获得药学信息的医师,而是通过医师的应用,使多个患者受益,甚至会扩大到促进整个医院某方面的药物治疗水平的提高。信息传播的方式:1 编发“医院药训” 2 同个各种形式介绍药物知识和信息 3 继续教育医务人员之间传播方式:1 内部刊物 2 医院知识管理平台 3 药师深入临床 4 利用netsend向院内局域网用户发送信息 5 药品处方集 6 药物不良反应呈报系统文献资料的分级: 一级文献(原始文献,如研究论文,报告) 二级文献(对一次文献加工后的文献,如文摘,索引,目录等) 三级文献(合理利
5、用二次文献的基础上,对一次的内容进行归纳,写出的文献,如年鉴,综述,教科书)医院药学信息的评价方法:1 从药学信息的来源评价 2 从药学信息的新颖性和全面性评价 3 从其客观性和可靠性评价药学信息服务的实施步骤:1 明确提出的问题 2 问题归类 3 获得附加信息 4 查阅文献 5 回答提问 6 随访咨询者 7 保存记录药品处方集: 世界卫生组织WHO:处方集是一本手册,包含所选药品的重要临床应用信息,亦可以包含为开处放者和药品调配人员提供的有关药品管理的信息。 美国医疗机构药师协会(ASHP):处方集是一部不断修订再版的药品汇编(附有重要补充资料),放映了医疗机构对当前所用药的临床评价。药品处
6、方集的功能:1 药品说明书查询 2 诊疗指南查询 3 疾病选药查询 4 药学专业知识查询医院药品调剂工作概况调剂处方四查十对:1 查处方:对科室,姓名,年龄 2 查药品:对药名,剂型,规格,用量 3 查配伍禁忌:对药品性状,用法用量 4 查用药合理性:对临床诊断调剂质量管理:调剂发生差错原因:1 责任心不强 2 规章制度落实不严 3 专业知识欠缺 4 药品摆放不合理 5 调配环境差调剂差错的预防:1 加强思想教育 2 严格落实规章制度 3 加强专业学习和训练 4 及时总结经验教训 5 合理安排工作,人员配备适宜调剂工作质量评估指标:1处方调配差错率 2 不合格处方漏检率急诊调剂工作特点:1 随
7、机性 2 规律性 3 终端性 4 药学服务性 5 紧急性 6 社会性 用药特点:剂型:注射。类别:急救类。给药方式:输液注射。调配工作:准确快速。开处方,调配药物考虑的18个问题:1 所开处方的名称是否正确(国际非专有名称,商品名,别名等)2 所开处方药是否为2者或以上,是否有相互作用3 病人肝功能和肾功能是否正常,是否需要适当调整剂量,药物检测4 病人是否有其他疾病,处方药是否会加重病情5 病人是否同时服用其他药,和处方药会否有相互作用6 了解药物的药代动力学参数,确定给药剂量和间隔7 了解药物的安全性(治疗床宽窄,治疗量,中毒量,是否需要血药浓度检测)8 确定药物最佳给药途径和服用时间(餐
8、前餐后,吞服含服等)9 食物,饮料,运动是否对所处方药有影响10 了解药物不良反应,应知道如何避免和减少不良反应,出现不良反应如何处理11 病人是否而老人或者儿童,如果是需要调整剂量12 病人是否是准备妊娠或者正在妊娠,哺乳。应考虑对胎儿,婴幼儿的安全影响13 病人对处方所开药物和其他药物过敏史14 了解药物的剂型,并告诉病人不同剂型药物的正确服法,用法。15 药物对化验结果是否有影响(假阳性,假阴性)16 药物对粪便,尿液,舌苔颜色是否有影响(病人心理负担)17 注射用药物体外配伍禁忌(溶媒,分别给药等)18 明确药物治疗疗程,停药时间麻醉药物,毒性药物,一类精神药物五专管理:专人负责,专柜
9、加锁,专用账册,专用处方,专册登记医院药品调配处方:由注册的职业医师或职业助理医师在诊疗活动中,为患者开具的,由药学专业技术职务任职资格的药学技术人员审核,调配,核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。(包括医疗机构病区用药医嘱单)处方种类:法定处方,医师处方,协定处方。医师处方分类:1 普通处方,白色,右上角标注“普通”或“空白”2 急诊处方,淡黄色,右上角标注“急诊”3 儿科处方,淡绿色,右上角标注“儿科”4 麻醉药品和第一类精神药品处方,淡红色,右上角标注“麻”或“精一”5 第二类精神药品处方,白色,右上角标注“精二”处方内容:1 前记:包括医疗机构名称,费用,患者姓名,性别,年龄,门诊,住
10、院病历号,科别,病区,床位号,临床诊断,开具日期。可添加特殊要求项目。 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编码,代办人姓名,身份证编号。2 正文:以Rp或R(recipe的缩写)标示。分列药品名称,剂型,规格,数量,用法用量3 后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额,药品审核,调配,核对,发药药师签名或者加盖专用签章处方适应性审核内容:1规定必须皮试的药物是否有过敏试验及结果判定 2 处方用药与临床诊断相符性 3 剂量,用法的正确性 4选用 剂型和用药方式的合理性 5 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 6 其他用药不合宜情况 6是否有重复给药现象处方的意义:法律,技术
11、,经济意义麻醉药品:连续使用后能产生身体依赖性,成瘾的药品。(将麻醉药品为了嗜好供吸毒者使用时,即为毒品,不是麻醉药品)精神药品:直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用产生依赖性的药品。分为2类。处方的保存期限:普通,儿科,急诊处方1年。毒性药品,第二类精神药品2年。麻醉药品,第一类精神药品3年。Qd每日一次,qid每4日一次, bid每2日一次, tid每3日一次, qod每隔1天1次, qh每小时一次, q4h每4小时一次, qm每天早上, qn每天晚上医院药品仓库温度:普通仓库0-30度,阴凉仓库0-20,冷藏库2-10(胰岛素)三色五区(色标管理):5个基本:1 待验库黄 2
12、 合格品库绿 3 发货库绿 4 不合格品库红 5 退货库黄药品采购管理应当遵循的基本原则:1 质量第一 2 价格合理 3 公开公平公正 4 诚实守信和保障性5 合法性药品验收入库项目:1 数量准确 2 质量完好 3 说明书符合规定 4 包装无损 5 记录完整 6 交接清楚 7 特殊管理药品验收 8 出厂验收报告书或成品合格证 药品召回:指药品生产企业(包括进口药品海外生产厂商)按照规定的程序,收回已上市销售的,存在安全隐患的药品。 医院制剂医院制剂:医疗机构配置的制剂。必须是本单位临床需要而市场没有供应的品种,必须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配置,配置的制剂必须
13、按照规定经质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场销售。医院制剂特点:1 自配,自检 2 自用 3 批准文号(获得方可配置)4 配置范围(固定处方)5 配置品种受限制(临床需要)医院制剂分类:一般分类:普通,无菌,中药制剂。按药品标准和使用目的分类:标准制剂,非标准制剂,临时制剂医院制剂发展方向:1 以患者为中心,开发新制剂 2 促进特色医院制剂向新药转化 3 合理调整制剂结构,走精兵之路 4 医院制剂规范化管理医院制剂应具备的基本条件:1 医疗机构必须被配依法经过资格认证的药学技术人员 2 药品监督管理部门颁发医疗机构制剂许可证,到期重新审查发证 3 有能保证制剂质量的设施
14、,管理制度,检验仪器,卫生条件软膏剂,乳膏剂生产和储存应符合规定:1 基质的选择应根据剂型的特点,药物的性质,制剂的疗效,和产品的稳定性,基质也可有不同类型基质混合而成。2 适宜的粘稠度,适于涂抹于皮肤或者粘膜,不溶化。粘稠度因季节变化改变很小3 质地应均匀细腻,涂于皮肤粘膜无刺激,若是混悬剂的软膏剂,应将固体颗粒药物以适宜的方式研成细粉,确保力度符合要求。4 根据需要可加入保湿剂,防腐剂,增稠剂,抗氧剂,透皮促进剂5 应无酸败,异臭,变色,变硬,乳膏剂不应有油水分离及胀气现象。6 除另有规定外,软膏剂应遮光密封保存,乳膏剂应遮光密封,不得冷冻。软胶囊剂制备方法:指将药液密封于球形或椭圆形软质
15、囊材中,可采用滴制法或压制法,软囊材是由胶囊用甘油,明胶和适宜的药用材料制成。无菌制剂需要无菌的制剂:1 注射制剂(注射剂,输液,粉针) 2 眼部制剂(滴眼剂,眼用软膏剂,膜剂) 3 创面用制剂(溶液,软膏,气雾剂) 4 手术用制剂(止血海面,骨蜡) 5 植入型制剂(植入片) 6 手术用脏器保存液无菌操作技术:整个操作过程控制在无菌条件下的操作方法,可是产品避免微生物的污染。静脉用药配置中心PIVAS定义:指在符合GMP标准,依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的专业技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液,细胞毒性药物和抗生素等静脉用药物的配置,为临床药物治疗和合理用药服务。静脉
16、药物配置中心意义:1 保证药物配置的质量,静脉用药的安全 2 减少药物浪费,降低医疗成本 3 加强职业防护 4 发展临床药学,推广合理用药 5 提高护理质量药物经济学基础药物经济学:药物学和经济学相结合的边缘学科,运用经济学评价药物的利用,是经济学在药物治疗评价中的应用,包括对政府的相关药物政策,法规的干预的评价。也可以说药物经济学是区分,衡量,比较不同医疗计划,服务,治疗的成本,风险,效益,并确定哪一种方案的投入单位成本产生的效果更为理想。药物经济学两大基本对象:成本和结果成本:实施某一药物治疗方案所消耗的全部资源价值直接成本:直接与药物治疗干预有关的一切固定和可变成本。间接成本:因疾病而导
17、致的早亡,伤残,劳动力丧失等而使得工资或收入损失。时间成本,贴现率无形成本:由于疾病或诊疗给病人带来的精神上无形的损失(不适,痛苦,易于,后遗症)效用:以主观指标表示的用药结果,如患者对治疗结果的满意程度。药物效用分析通常用健康结果的自然单位来表示,如获得寿命的年数。药物经济学研究方法:成本效益分析,成本效用分析,成本效果分析,最小成本分析成本效益分析:一种成本和结果都用货币单位衡量和评估的,对药物治疗方案所消耗的卫生资源价值(成本)和由此方案所产生的结果(效益)进行比较的方法。成本效果分析:以特定临床治疗目的为衡量指标(生理参数,增寿年,功能状态),计算不同方案或疗法的每单位治疗效果的成本。
18、成本效用分析:评估和比较改进生命治疗所需成本的相对大小,或每质量调整生命年所需成本多少,以此描述人民在生命健康上每消耗一定成本所获得的最大满意度最小成本分析:当两种或两种以上药物治疗方案结果被认定是相等时,可进行最小成本分析。结果相当包括相同治愈率,不良反应发生率和程度。研究步骤:1 选题 2 确立研究观点 3 鉴定被选方案和结果 4 选择合适方法 5 查阅或收集资料 6 计算成本 7 进行边际分析或敏感度分析 8 报告结果 研究的应用:1 参与新药或新疗法的经济学评价 2 不同治疗方案的经济学评价 3 临床药学服务的经济效益评价 4 药物治疗和其他疗法的经济学比较 5 治疗结果的回顾分析 6
19、 医院处方集药物的评价临床药学概论临床药学:药学与临床相结合,直接面向患者,以患者为中心,实践临床用药,提高药物治疗水平的综合性应用技术学科。临床药师:是以系统药学专业知识为基础,具有一定临床医学,医疗文书,药物治疗学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,发现,解决,预防潜在的或实际存在的用药问题,促进药品合理使用,保护患者安全用药的药学专业人才。英国药师处方权:英国卫生部的白皮书英国药房,为未来打造实力规定药师可以处理感冒,简单的胃病和皮肤病。临床药师培养原则:1提供社会需要的药师和高质量的药学科研人员 2 从科研人员导向的药学教育到以药学实践为导向的药学教育 3 除知识教育外,强化技
20、能和态度教育临床药师需具备的能力:药学监护的主体是临床药师,他们负责保障患者用药的安全,有效,经济,达到提高药效,减少药害,借阅资料,促进用药者身心健康。所以,他们不仅应具有渊博的药学知识,能回答患者和医师的用药咨询,还应具备临床知识,观察病情鉴别疾病症状和药物引起的不良反应症状。还要具有电脑知识,管理学,卫生经济学,药物流行病学,心理学和行为科学的知识。临床药师职责:直接参与临床药物治疗工作,审核用药医嘱或处方,参与临床医师药物治疗方案的设计,实施与监护。参与日常医师的查房,会诊和病历讨论,协助临床医师做好药品的鉴别遴选,在用药实践中发现,解决实际存在的或潜在的用药问题,对用药难度大的患者,
21、应实施药学监护,药师查房和药历书写。医疗机构药事管理规定17条:医疗机构应当建立由医师,临床药师,护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。临床药师培训试点基地:2006年2月9日“培训试点基地”签字仪式,实行滚动式管理,第一批已批准19个基地。全程化药学服务药学服务:围绕提高生活质量这一既定目标,直接为公众提供有责任的,与药物治疗相关的服务。目的:改善患者生活质量。全程化药学服务:就是在整个医疗卫生保健的过程中,药师运用药学专业知识,向医务人员,患者及公众提供直接的,有责任的,与药物使用相关的服务,以期提高患者用药的安全性,有效性,经济性,实现改善和提高人类生活质量的理想目标。药学服务标
22、准化:101收集和整理特定病人的相关信息2 确定药物治疗问题的存在3 总结患者的医疗保健要求4 确立药学治疗的目标5 设计药学治疗的方案 6 设计药学治疗方案的监测计划7 完善药学治疗方案和监测计划8启动药物治疗方案9 药物治疗方案的效果监测10 重新设计药物治疗方案和监测计划药物不良反应药物不良反应:合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的或意外的有害反应。药物严重不良反应:指因服用药物引起的下列反应之一:死亡;致癌,致畸,致突变;对生命有危险并导致人体永久性或显著伤残;对器官功能的永久损伤,导致住院或住院时间延长药物不良反应分类:3类:A型:由于药物药理作用引起,与用药剂量有关,易预
23、测,发生率高,死亡率低。B型:与药理作用无关,与特异体质有关,与剂量无关,发生率低,死亡率高。C型:长期用药出现,潜伏期长,药品与不良反应之间没有明确时间关系,背景发生率高,用药史复杂,难以重复,机理不清,待研究。国家食品药品监督管理局,主管全国药品不良反应监测工作。不良反应监测范围:新药监测期内的药品,应报告该药发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告其新的和严重的不良反应。进口药品自首次获得进口之日起5年内,报告所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。上报时限:新的,严重的不良反应,自出现之日起15日内上报。死亡病例:及时上报。群体不良反应:立即报告。药源性
24、疾病DID:在预防,诊断,治疗或调解生理功能的过程中,与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的临床症状。合理用药合理用药基本要素:4:安全(前提),有效(目标),经济(人类可持续发展的要求),适当(基本要求)合理用药的标准:1正确的药物2适当的适应症3适当的药物4适当的剂量5适当的患者6正确调配7患者依从性好不合理用药的表现:1病症为得到治疗2药物选用不合理3药物剂量不足或过量或疗程过长4不适当的合并用药5盲目使用价格昂贵的药品造成不合理用药的原因:(选择)国际层面:跨国企业过度宣传国内:法律不健全,药品供管混乱保健体系层面:无效性,保健从业者无法有效实施合理用药处方者层面:诊断设备和水平药剂师:不能提供合理的用药信息患者及社会层面:依从性治疗药物监测生物半衰期:血浆药物浓度减少一半所用时间个体给药方案:根据给药对象的具体情况,为了达到合理给药的目的,通过用药监测而制定的为治疗提供给药剂量和给药间隔的一种计划表。肌酐清除率CLcr的计算(140-age)*weight/72*SCr=mg/L 72若改为0.818,0.818单位数,Scr-umol/L药品有效期:指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。药品储存基本原则:按剂型或用途保管;按储存要求保管;分类陈列和储存