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1、 简答题1. 请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。答：SPC图是统计分析图是根据定期从一个过程中抽取样本的数据而按时间序列画制的图表.SPC控制图的作用通过检查控制图上描点与控制限之间的关系以评估过程的稳定性。从中找出不稳定性因素所存在或潜在的原因。从而确保过程处于稳定状态。2. GB/T19001-2000标准哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款，并简要说明。 答：答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有： 51管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。 52以顾客为关注焦点：要求“最高管
2、理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。 552管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。 56管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。 72与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。 7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。 8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。 8。4
3、数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。3. 组织在接收某产品时按GB/T2828.1标准进行抽样检验。产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。请问，在这种情况下，一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？ 答：一般采取一次抽样就可以了。因为：现实情况是检验用时不多、检验费用不高，部门管理水平一般，检验人员能力不是很强，这种情况比较适用于使用一次抽样。如果采用多次抽样，虽可节省费用和时间，但需要较高抽样知识和较复杂的管理，该组织未必适应，也未必合算。简述GB/T2828.1-2003标准中规定的转移规则及其对生产方和使用
4、方的意义。GB/T28281-2003标准中规定了哪几种抽样方案。当上述抽样方案均可同时使用时，应依据哪些条件决定使用哪种抽样方案？4， GBT19001-2000标准56条款所述的管理评审体现了哪些质量管理原则？为什么？答：管理评审体现的质量管理原则为：1、领导作用，管理评审由最高管理者主持；2、持续改进，通过管理评审活动为质量管理体系寻求改进的空间；3、以顾客为关注焦点，管理评审的输入项目有顾客的反馈。说明组织关注顾客的满意情况。4、过程方法。管理评审活动本身也是一个过程，从管理评审输入经过管理评审活动形成管理评审输出。5、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-
5、3个条款并说明。答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：5.6管理评审 8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。” 8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”6、如何审核“内部审核”条款？答：822 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要
6、求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）答：1、首先与负责“内部审核”的部门负责人进行沟通；2、索取相关的文件；3、查看文件是否满足GB/T19001-2000标准的要求对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求进行明确？4、查看内部审核方案
7、或年度内部审核计划，结果审核报告核查是否按照策划的频率实施了内部审核？5、查看不符合报告，是否进行了不符合原因分析以及采取了纠正措施？所采取的纠正措施是否能消除不符合的原因？6、是否对所采取的纠正措施的实施效果进行验证？7、抽取12份已关闭的不符合报告，查看现场是否依然有类似现象存在。7依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理评审”过程？答：5。6。管理评审的审核思路：总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及
8、体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留?评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2) 输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.8、
9、审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。答：1、与最高管理者进行沟通；2、索取相关的文件；3、查看文件以及该次管理评审报告，确定是否对改进决策的实施计划进行规定，如果计划日期尚未到期则没有不符合。如果计划已到期询问最高管理者其它3项改进决策是否实施，有没有相关记录提交。34审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说依据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改
10、情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应该如何进行审核？9、如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “产品的监视和测量”过程？10对是否符合GB/T19001标准和8.5.3要求进行审核时，你应要求受审核方提供哪些客观证据？11如何依据GB/T 19001-2000标准审核“不合格品控制”过程？12.什么是外包过程？外包与采购二者有何区别？答: 1)外包过程是经组
11、识为质量管理体系所需的但由组织选择外部方实施的过程. 2)采购是别人做产品.我来选择.仅选择不分担责任.而采购是我要求别人做产品.要按我的要求去做并对其过程进行控制. 3) 外包后也不免除组织的法律责任 4)外包过程要考虑其对提供满足要求的产品的能力的潜在影响.并通过应用7.4条款实现所需控制能力13.在ISO9001-2008版标准中，过程方法内容做了相应修正，请就修正内容浅谈理解。答: 1)对过程的内容进行调整 .增加了将输入转化为输出的一项或一组活动称其为一个过程 2) 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程
12、方法”。 3)必须确定和管理众多相互关联的话动.通过使用资源和实施管理. 4)强调绩效和有效性 5)过程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具体体现 15、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？ 答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动? (2)评审是否包括评价更改对产
13、品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)16、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是 否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过
14、程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？17，请根据GB/T19000-2000标准说明产品分为几种通用类型？各有什么特点？（什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？）答：产品是过程的结果。 产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有计数的特性。如发动机极其零件。 软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。 流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性
15、。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。 服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： 在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。 在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。 无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。 为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。 正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突出了人的因素。 有形产品举例：
16、家具，电器，交通工具等。 无形产品：运输或通信服务等。18. 试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系和区别。答：审核证据是：与审核准则有关的记录、事实陈述或其它；审核发现是：将审核证据与审核准则进行比较而得出的符合性评价结果；审核结论：审核组根据审核目的以及所有审核发现所做出的最终审核结果。组通过实施审核来收集和验证与审核准则有关的信息，获得审核证据，并仪审核准则对审核证据进行评价，获得审核发现，在考虑了审核目的并汇总分析所有的审核发现的基础上作出最终的审核结论。审核准则是判别断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。 对照审核准则 综合评价审核流
17、程：审核证据审核发现审核结论 （不全啊） 答： 19简述认证范围，审核范围的区别；答：在质量管理体系认证中，一次具体审核的审核范围是依据认证机构初步确定的认证范围来确定的，而最终的认证范围又是根据审核组现场审核时确认的审核范围和审核结论来决定的，但是，认证范围和审核范围是不同的两个概念，应区分审核范围和认证范围，主要区别如下：，目的和作用：审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体的审核活动的实施，认证范围办定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满员要求产品的能力范围，内容：审核范围是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期
18、的详细表述，认证范围是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述；，使用者：审核范围为审核组 认证范围为认证机构和获证组织；20、中华人民共和国产品质量法规定：生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合什么要求？答案：1、不存在危及人身、财产安全检查的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；2、具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；3、符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？答：文件的作用有以下几
19、点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。23、试述过程能力分析的概念以及指数Cp和Cpk的含义 答:过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布,从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力 .过程能力指数是用来度量一个过程满足要求的程度,表示方法为:Cp=T/6实际过程能力指数,它描述了可能中心定位或未能
20、中心定位的过程的实际能力,Cpk也适用于包含单侧规范限的情况,表示方法为:Cpk=minCpl,Cpu24、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训， 另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。25、设计和开发的更改主要要求有哪些？答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识
21、别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。26、记录的主要作用示什么？答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.27、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？答
22、：审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。 专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。28、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。 抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用
23、的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行 查证。 抽样方法的优点：节约时间成本等。 （不全啊） 抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。29、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用 不合格钢材而导致一批产品不
24、合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。30、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？ 答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观
25、点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。31、首次会议应该包括哪些主要内容？答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展
26、情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。32、末次会议应该包括哪些主要内容？答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。33、查设计和开发更改
27、时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？ 答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动? (2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及 其实施的情况)34、审核计划安排首先审核高层管理者。审
28、核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如 何沟通？35、举例说明“产品明示的要求”和“
29、习惯上隐含的要求”是什么？ 答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。36、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？ 答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量 管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框
30、之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。37、统计技术的作用？ 答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的状态的变化而发生变化27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？ 答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。 对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度
31、；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。37、如何理解文件的控制？文件控制的目的？答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以 控制，控制的方法应形成文件。 文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。38请简述与审核员有关的审核原则。39， 质量管理体系审核的特点是什么？ 40，文件审核通常由谁做？审核哪些内容？有什么要求？ 文件初审有什么作用？审哪些文件？ 41. 在考虑所需人日数时那些因素需要考虑？ 42. “公司未与顾客签定销售合同，产品主
32、要是通过本公司的门市部零售，故不需要进行与产品有关要求的评审。”这句话对不对？为什么？ 43. 用检查表的目的是什么？应如何用？ 44请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。45. 审核中如何收集客观证据？ 46. 在第三方认证审核时常用的审核准则由哪引起的？ 47. 现场审核中客观证据收集和记录到什么程度？48. 现场审核中客观证据和收集到什么程度？GB/T19001 为例，举例说明。 49. 如何减少审核风险？ 50. 监督审核时对审核组人员的要求是什么？ 51. 简述产品认证和质量管理体系认证的主要区别。 52， 简述描述性统计的用途及益处。53 申请认证的条件是什
33、么？现场审核前要求申请方提供哪些资料？ 54. 请说明第二方质量管理体系审核的目的及依据。 55. 认证机构应如何组织审核组？ 56. 作为一个审核组长，如何把握审核36. 现场审核中如何界定严重不合格和一般（轻微）不合格项？试以GB/T 19001 条款举例说明。 37. 如果将质量审核分为以下阶段：策划与准备、实施审核、审核报告和纠正措施的跟踪，请综合说明这些阶段的审核工作重点。（无需一步一步地写条文） 339. 试述现场审核中有哪些会议？并请你对如何开好这些会议进行综述，并举例说明。 32审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进
34、行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa）,保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。332007年2月，上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T 19001-2000标准的要求，审核员在审核时应关注什么？5.4 / 34某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程” 。审核员对照GB/T 19001-2000标准条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较
35、强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？32组织在对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？33北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。35某公司办公室是“文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核
36、员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在文件控制程序中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了文件控制程序，抽查了质量手册和三分程序文件的审批记录和发放记录，均符合文件控制程序中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？32以下为一次审核活动中的场景描述（包含三句话）：销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对该企业的顾客抱怨管理制度，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。审核员在与领导层沟通时说：顾
37、客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可加以完善。请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。33一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责（至少说6个）。职责请用GB/T19001-2000标准中的条款编号表示（例如，部门：销售部，职责：7.2）。35查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2006年8月12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样
38、的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？8、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此我们没有相关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？答；这种审核不符合要求，因为顾客满意是顾客对其要求已满足程度的感受。顾客没有投诉及退货并不表明顾客已经满意。我将采用与销售部长交谈以及查文件及记录的方式进行审核.1、查看相关文件,文件规定组织采用什么方式对顾客满意进行管理的?2、根据文件要求查
39、看相关记录，确定组织是否按照要求实施了“顾客满意”管理。3、是否对收集到的信息进行分析及改进。改进后是否进行了验证。9、审核员在审核人力资源部时，查了培训计划、培训效果验证和培训记录，请问该审核员审核是否充分，如何作进一步审核？答：不充分，1、首先查看人力资源部是否规定影响产品质量的岗位能力要求？2、抽取23名影响质量的岗位人员，核对人事资料及岗位能力要求，查看是否满足了相应要求？3、查看不能满足要求的岗位人员，组织是否采取了措施（如培训、换岗或不聘用等）以确保满足该要求。4、继续追踪采取换岗措施的人员是否满足换岗后的岗位能力要求。5，某公司租借了一批测量设备，对生产过程进行监测，在建立质量管
40、理体系时，删减了76条款。你认为删减是否合理，为什么？审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核 审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分. 一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品. 全体系过程,产品,过程审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工. 对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核
41、方确定,审核组严格执行. PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定. 包括制定与实施审核计划的要求. 28. 答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以 控制，控制的方法应形成文件。 文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。17，简述质量管理体系与产品要求的区别？ . 答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求 含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作
42、用 1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。 的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。 2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能 2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性， 的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求 自我完善能力，有效性的效果等 目的 1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。 验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。 特定要求，适用于特定产品表述形式
43、 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。 技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定 (补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。）29、试述ISO9001中的条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？答： 产品标识 监视和
44、测量状态标识 唯一可追溯性标识 目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品， 区分不同监视和测量状态的产品， 需要时实现产品和服务的可追溯性 防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识 标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识 状态的变化而发生变化不对，因为该工厂虽然对所提供的产品没有特殊的可追溯要求，但不应当将7。5。3标识和可追溯性整个条款删减。因为该工厂在产品实现的过程中，还需对产品特性的识别以及产品所处状态进行标识。本条款虽只是部分适