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1、克莱斯勒汽车公司福特汽车公司所有所有通用汽车公司不得翻印复不得翻印复制制统统 计计 过过 程程 控控 制制SPC英文版为正式版本，中文版为翻译版本。购买英方手册，请联系：Automotive Industry Action GroupCarwincontinuous26200 Lahser Road,Suite 200Unit 1,Trade LinkSouthfield,MI 48034 USA或Western Avenue,WestThurrockPhone:1-248-358-3003Phone:44-1-708-861-333Fax:1-248-358-3253Fax:44-1-708
2、-861-941中国汽车公司技术研究中心中国汽车公司技术研究中心译译19971997 年年 6 6 月第一次印刷月第一次印刷20002000 年年 5 5 月第二次印刷月第二次印刷3/135统计过程控制统计过程控制（S S P P C C）参参 考考 手手 册册1992 年版 1995 年第 2 次印刷(仅新封面)1992,1995由克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有本手册所描述控制图的选用程序本手册所描述控制图的选用程序注：本图假设测量系统已经过评价并且是适用的使用np 或p图确定要制定控制图的特性是计量型数据吗？性质上是否是均匀或不能按子组取样一例如：化学槽液批量油漆等？使用单值图 XMR是
3、是关心的是不合格品率一即“坏”零件的百分比吗？关心的是不合格品数即单位零件不合格数吗？样本容量是否恒定？样本容量是否恒定？子组均值是否能很方便地计算？是否能方便地计算每个子组的 S 值？子组容量是否大于或等于 9？使用c或u图使用u图使用p图使用中位数值使用XR 图使用XR 图使用Xs 图否是是否是否否是是否是是否否5/135QS-9000QS-9000 与其配套手册中文版与其配套手册中文版修订工作组修订工作组建伟QS-9000 总培训师中国汽车技术研究中心于洪涛QS-9000 培训师、审核员中国汽车产品认证委员会质量体系认证中心志颖QS-9000 培训师、审核员中国汽车技术研究中心元辉QS-
4、9000 培训师、审核员中国汽车技术研究中心基础统计过程分析（基础统计过程分析（SPCSPC）翻译翻译（中方）红卫译校（中方）王秉刚林叶盛基奕爽（美方）David Tai(Ford)JasonYeh,Chen Jianhe(Chrysler)VickyHao(GM)Victor Tan,MikeLiao(Delphi)QS-9000QS-9000 与其配套手册中文版与其配套手册中文版再再版版前前言言自一九九七年六月 QS-9000 与其配套手册中文版以来，中国汽车行业在 QS-9000 的学习和理解，贯彻与实施以与开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不
5、断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方管理观念的核心容，汽车产品的质量有了明显的提高。一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会与美国品士公司（PLEXUSCORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于 QS-9000 系列手册中文翻译、出版和在全球围发行的授权，同时一九九七年六月 QS-9000 系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训与认证工作中的体会，翻译了
6、 QS-9000 质量体系要求第三版、质量体系评定（QSA）第二版和生产件批准程序（PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式与后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC）。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东与徐有刚部长、国家机械戒严局行业管理司杜芳兹调研员的支持和指导。在此表示诚挚的意。感手册中文版 97 年版编委会中方与美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、建伟、林、汪惠林、耀民、幼贤、建中、颜景茂、伟禹；美方：Keh
7、 Tung;David Tai,Paul;M.Meredith(Ford);JasonYeh,Chen Jeanhe(Chrysler);Viocky Hao,Bill Holland(GM)。特别感美国品士公司总培训师方俭先生比给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二年五月7/135QS-9000QS-9000 与其配套手册中文本与其配套手册中文本编编译译前前言言为在中国推广和借鉴 QS-9000 汽车工业质量管理经验，促进中国汽车工业质量管理和质量保证水平的提高，并为在中国逐步开展 QS-9000 质量体系第三方认证做准备，促进准确理解 QS-9000 的全部涵，在国家技术监督局机械工业部
8、的积极倡导下，在美国三大汽车公司（Chrysler,Ford,GM）驻中国机构的支持下，中国汽车技术研究中心组织编译了中文本 QS-9000 与其配套手册包括 QS-9000 质量体系要求、质量体系评定（QSA）、生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划与控制计划（APQP）、潜在失效模式与后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、基础统计过程控制（SPC）共七册。在编译过程中，我们得到了中国各有关主管部门的大力支持，得到了美国三大汽车公司与德尔福（Delphi）公司驻中国机构的密切配合与协作。QS-9000各有关单位共同组成编委会，组织有关专家对译稿先后进行了三轮的认真审议。形成正式
9、译稿后，陆续寄至美国汽车工业行动集团（AIAG）审阅确认。因此，QS-9000 与其配套手册中文本是中美双方专家集体智慧的成果。在此，我们谨向 QS-9000 与其配套手册中文本编译工作做出努力和贡献的各位人士致以诚挚的意。这里，我们要特别感国家技术监督局认证办公室吴季直副司长、肖建华处长与王卫东先生；机构工业部科技与质量司石坚中副司长与阎育镇处长、汽车司有关领导与产品认证处金城处长、黄学平调研员的支持和指导；感美国三大汽车公司与德尔福驻中国机构各有关专家的协作和支持；感 QS-9000 与其配套手册中文本编委会全体专家和编译人员卓有成效的工作。感美国汽车工业行动集团（AIAG）对 QS-90
10、00 与其配套手册中文译稿进行审阅的各位专家。由于时间仓促，QS-9000 与其配套手册中文本尚未达到尽善尽美，有的编译难免有不足和不确切之处，敬请读者批评指正。我们也将本着 QS-9000 持续改进的精神，不断提高编译质量和翻译准确性。我们真诚地希望广大读者对 QS-9000与其配套手册中文本提出改进建议和意见。中国汽车技术研究中心一九九七年六月于前前言言本参考手册是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部供方质量要求编写组和汽车工业行动集团（AIAG）的共同主持下，由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量和供方评定人员编制。ASQC/AIAG 编写华丽的任务是将克莱斯勒、福特和通用汽车公司各自的供
11、方评定系统的供方质量保证、全面质量创优、目标创优参考手册，报告格式与技术术语进行标准化处理。因此，任何供方可以利用手册来获取与克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方评定系统相应的信息。迄今为止，在汽车行业上还没有正式统一的有关统计过程控制（SPC）的方法，有些生产厂为其供方提供了方法，而其他的没有明确的要求。为了简化并减少对供方质量要求的差异，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写并通过 AIAG发行这本手册。负责本手册容编写的工作组由通用汽车公司的 LeonarD 领导。本手册可看成是对统计过程控制的介绍。它并不限制相应的特殊过程或商品的统计方法的发展，也不包括所有的 SPC 技术。有关使用替代方
12、法的问题，可求助于顾客质量部门。编写组衷心感：克莱斯勒汽车公司副总裁 Thomas T.Stallkamp、福特汽车公司副总裁 Clinton D.Lauer、通用汽车公司副总裁 Donald A.Parvs 的领导和参与，以与三大公司质量 和供方评定组胜任而努力的工作；感汽车工业行动集团（在 AIAG 主任 Joseph R.Phelan 的领导下）在本手册的编写、出版和发行中做出的重要贡献。我们还要感由 Tripp Martion（Peterson Spring）领导的 ASQC 审阅小组，对本手册进行的审阅，并在审阅过程中对本手册的目的和容的完善提出了宝贵的意见。Bruce W.Pinc
13、eTask Force CoordinatorSandy CorporationTroy,MichiganDecember,1991本手册 1991 年版本的所有权与由 AIAG 所有，更多的副本可从 AIAG 获得。在得到 AIAG 的认可下，允许复制本手册的部分容在供方组织使用。AIAG 联系：（313）358-3570。9/135目录第 I 章持续改进与统计过程的控制概述第 1 节预防与检测.5第 2 节过程控制系统.7第 3 节变差：普通与特殊原因.9第 4 节局部措施和对系统采取措施.11第 5 节过程控制手过程能力.13第 6 节过程改进循环与过程控制.17第 7 节控制图：过程控
14、制的工具.21第 8 节控制图的益处.25第 II 章计量型数据控制图.27第 1 节均值和极差图（XR 图）.29A收集数据.31B计算控制限.37C过程控制解释.39D过程能力解释.57第 2 节均值和标准差图（Xs 图）.65A收集数据.65B计算控制限.67C过程控制解释.67D过程能力解释.67第 3 节中位数图（xR 图）.69A收集数据.69B计算控制限.71C过程控制解释.71D过程能力解释.71E中位数图的替代方法.72第 4 节单值和移动极差图（XMR 图）.75A收集数据.75B计算控制限.75C过程控制解释.77D过程能力解释.77第 5 节计量型数据的过程能力和过程性
15、能的理解.79A过程术语的定义.79B过程量度的定义.80C条件和假设的描述.81D使用过程量度的建议.83第 II 章计数型数据控制图.89第 1 节不合格品率的 P 图.91A收集数据.93B计算控制限.95C过程控制解释.99D过程能力解释.107第 2 节不合格品数的 np 图.111A收集数据.111B计算控制限.111C过程控制解释.111D过程能力解释.111第 3 节不合格数的 c 图.113A收集数据.113B计算控制限.113C过程控制解释.113D过程能力解释.113第 4 节单位产品不合格数据的 u 图.115A收集数据.115B计算控制限.115C过程控制解释.117
16、D过程能力解释.117第 IV 章过程测量系统分析.119第 1 节引言.119第 2 节均值和极差法.121A进行研究.121B计算.122C结果分析.123D示例.127附录 A关于分组的一些评述.131附录 B过度调整.137附录 C本手册所描述控制图的选用程序.139附录 DCpm 与其它指数（USLT）=（TLSL）的关系.141附录 E控制图的常数和公式表.143附录 F标准正态分布.147附录 H参考文献与建议的读物.159附录 I可复制的控制图表.16111/135插图目录插图目录图图名称名称页次页次1过程控制系统.62变差：普通与特殊原因.83过程控制与过程能力.124过程改
17、进循规蹈矩环.165控制图.206计量型数据测量中间或最终过程输出的结果.267XR 图308XR 图建立数据.329X的图“初始研究”.3410 有控制限的 XR 图.3611 R 图有超出控制限的点存在.3812.R 图链（极差）.4013 R 图非随机模式.4214 XR 图重新计算控制限（极差）.4415 X 图超出控制限的点.4616 X 图链.4817 X 图非随模式.5018 XR 图重新计算控制限.5219 XR 图延长控制限.5420 相对无规限界的过程变差.5621 计算过程能力.5822 评价过程能力.6023 数据收集.6424 X 和 s 图.6625 中位数控制图.
18、6826 中位数控制图解释.7027 单值移动极差图.7428 单值和移动极差图的解释.7629“目标柱”与损失函数的比较.8230 调整过程与要求一致.8431 计数型数据.8832 不合格品率 p 图数据收集.9233 不合格品率 p 图计算控制限制表 1.9433 不合格品率 p 图计算控制限制表 2.9634 不合格品率 p 图超出控制限制的点.9835 不合格品率 p 图链.10036 不合格品率 p 图非随机图形.10237 不合格品率 p 图重新计算控制限.10438 不合格品数的 np 图.11039 不合格品数的 c 图.11240 交易会产品不合格数的 u 图.11441
19、u 图重新计算控制限.11642 量具的重复性和再现性数据记录表.12443 量具的重复性和再现性报告.12544 量具的重复性和再现笥数据表示例.12845 量具的重复性和再现性报告示例.1291/135第 I 章持续改进与统计过程控制概述持续改进与统计过程控制概述在今天的经济气候下，为了事业昌盛，我们汽车制造商，供方与销售商必须致力于不断改进。我们必须寻找更有效的方法来提供产品与服务。这些产品和服务必须不断地在价值上得以改进。我们必须重视部以与外部的顾客，并将顾客满意作为企业的主要目标。为了达到这一目标，我们组织中的每一个人都必须确保不断改进与使用有效的方法。本手册涉与到第二领域的某些要求
20、。它描述了能使我们致力于的改进更有效的几种基本的统计方法。为了完成不同的任务需要不同程度的理解。本手册的对象是见习生以与刚开始从事统计法应用的管理人员。对于现在正在应用更先进技术的人员，本手册也可作为他们学习这些基本方法的参考文献。本手册并没有包括所有的基本方法。附录 H 所列的参考文献或手册中阐述了其他的基本方法（例如：检查清单、流程图、排列图、因果分析图等）与一些先进的方法（如其他控制图、试验设计、质量功能展开等）。本书所述的基本统计方法包括与统计过程控制与过程能力分析有关的方法。本手册的第 I 章阐述了过程控制和背景知识，解释了一些重要的概念：如变差的特殊与普通原因，并介绍了控制图，这个
21、用来分析与监控过程非常有效的工具。第 II 章描述了构造和使用计量型数据控制图表（定量的数据，或测量）的 XR，Xs 图，中位数图以 XMR（单值与移动极差）图。这一章还介绍了过程能力的概念并讨论了广泛应用的指数与比值。第 III 章介绍了用于计数型数据（定性数据或计数值）的几种控制图：p 图、np 图、c 图与 u 图。第 IV章介绍了测量系统分析的容并列举了适当的例子。附录包括分组与过度调整的例子，如何使用控制图的流程图、常数与公式表、标准正态分布以与可复制的空白表等。术语索引给出了本手册所使用的术语与符号的解释，参考文献一节向读者提供了进一步学习的材料。在开始讨论之前，需进行六点说明：1
22、.收集数据并用统计方法来解释它们并不是最终目标，最终目标应是对读者的过程不断加深理解。当一个没有任何改进的技术专家是很容易的。增加知识应成为行动的基础；2.研究变差和应用统计知识来改进性能的基本概念适用于任何领域，可以是在车间中或办公室里。例子有：机器（性能特性）、记帐（差错率）、总销售额、浪费分析（废品率）、计算机系统（性能特性）与材料管理（运送时间）。本手册重点放在车间应用中。鼓励读者参考附录 H 中的参考文献应用于行政管理与服务中；3.SPC 代表统计过程控制，不幸的是在北美统计方法常用于零件而不是过程。应用统计技术来控制输出（例如零件）应仅仅是第一步。只有当生产输出的过程成为我们努力的
23、重点。这些方法才能在改进质量，提高生产率，降低成本上发挥作用；4.尽管本书的每一点是通过已完成的例子来说明，要真正理解这些知识需要进一步与过程实际相联系。研究读者自己的工作场所或相似的部门中的实际例子是对本书的重要补充。然而，现有过程信息不能代替实际工作经验；5.本书可看成应用统计方法的第一步。它提供从经验中得到的法则，这些法则在许多方面得到了应用。然而，还是存在不能盲目使用这些法则的例外。本手册不能满足初学者对统计方法和理论知识的进一步需要，我们鼓励读者寻求正规的统计教育。在读者的过程和统计方法的应用已经比本手册所述的容更先进的地方我们也鼓励读者向具有一定的统计理论知识与实践的人员请教。以便
24、了解其它技术；6.测量系统对合适的数据分析来说很重要，并且在收集过程数据之间就应很好地了解它们，如果这样的一个系统缺少统计控制或他们的变差占过程数据总变差中很大比例，就可能作出不适当的决定。在手册中，假设该系统处于受控状态并且对数据的总变差没有大影响。为了更详细的了解这些容读者可参考 AIAG出版的测量系统分析（MSA）手册。3/135过程控制的需要过程控制的需要检测检测容忍浪费容忍浪费预防预防避免浪费避免浪费第 1 节预防与检测预防与检测过去，制造商经常通过生产来制造产品，通过质量控制来检查最终产品并剔除不符合规的产品，在管理部门则经常靠检查或重新检查工作来找出错误，在这两种情况下都是使用检
25、测的方法，这种方法是浪费的，因为它允许将时间和材料投入到生产不一定有用的产品或服务中。一种在第一步就可以避免生产无用的输出，从而避免浪费的更有效的方法是预防。对许多人来说预防和策略听起来很明智，甚至显然的。经常能听到这样的口号“第一次就把工作做好。”但光在口号是不够的。所要求的是理解统计过程控制系统和各个要素。下述七节介绍了这些要素。并可以看成是下列问题的答案：什么是过程控制系统？（第 2 节）变差是如何影响过程输出的？（第 3 节）统计技术是如何区分一个问题实质是局部的还是涉与到整个系统的？（第 4 节）什么是统计受控过程？什么是有能力的过程？（第 5 节）什么是持续改进循环？过程控制对哪一
26、部分起作用（第 6 节）什么是控制图：如何使用（第 7 节）使用控制图有什么好处？（第 8 节）学习以上材料时，读者可以查阅附录 G 的术语索引对关键术语和符号的定义。5/135有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型过程的呼声人设备产品材料或方法服务环境输出过程/系统输出顾客的呼声图 1过程控制系统统计方法我们工作的方式/资源的融合识别不断变化的需求和期望顾客第 2 节过程控制系统过程控制系统一个过程控制系统可以称为一个反馈系统。统计过程控制（SPC）是一类反馈系统，但也存在不是统计性的反馈系统。下面讨论这个系统的四个重要的基本原理。1.过程所谓过程指地是共同工作以产生输出的供方、生
27、产者、人、设备、输入材料、方法和环境以与使用输出的顾客之集合（见图 1）。过程的性能取决于供方和顾客之间的沟通，过程设计与实施的方式，以与动作和管理的方式等。过程控制系统的其他部分只有它们在帮助整个系统保持良好的水平或提高整个过程的性能时才有用。2.有关性能的信息通过分析过程输出可以获得许多与过程实际性能有关的信息。但是与性能有关的最有用的信息还是以研究过程本质以与其在的变化性中得到的。过程特性（如温度、循环时间、进给速率、缺勤、周转时间、延迟以中止的次数等）然后我们关心的重点。我们要确定这些特性的目标值，从而使过程操作的生产率最高，然后我们要监测我们与目标值的距离是远还是近，如果得到信息并且
28、正确地解释，就可以确定过程是在正常或非正常的方式下运行。若有必要可采取适当的措施来校正过程或刚产生的输出。若需要采取措施，就必须与时和准确，否则收集信息的努力就白费了。3.对过程采取措施通常，对重要的特性（过程或输出）采取措施从而避免它们偏离目标值太远是很经济的。这样能保持过程的稳定性并保持过程输出的变差在可接受的界限之。采取的措施包括变化操作（例如：操作员培训、变换输入材料等），或者改变过程本身更基本的因素（例如：设备需要修复、人的交流和关系如何，或整个过程的设计也许应改变车间的温度或湿度）。应监测采取措施后的效果，如有必要还应进一步分析并采取措施。4.对输出采取措施如果仅限于对输出检测并纠
29、正不符合规的产品，而没有分析过程中的根本原因，常常是不经济的。不幸的是如果目前的输出不能满足顾客的要求，可能有必要将所有的产品进行分类报废不合格品或返工。这种状态必然持续到对过程采取必要的校正措施并验证，或持续到产品更改为止。很显然，仅对输出进行检验并随之采取措施不是一种有效的过程管理方法。仅对输出采取措施只可作为不稳定或没有能力的过程的临时措施（见第 5 节）。因此，下面的讨论的重点将放在过程信息收集和分析上，以便对过程本身采取纠正措施。7/135每件产品的尺寸与别的都不同图 2变差：普通与特殊原因第 3 节变差的普通与特殊原因变差的普通与特殊原因为了有效地使用过程控制测量数据，理解变差的概
30、念是很重要的，见图 2 所示。没有两件产品或特性是完全一样的，因为任何过程都存在许多引起变差的原因。产品间的差距也许很大，也许小得无法测量，但这些差距总是存在。例如一个机加式轴的直径易于受生由于机器（间隙、轴承磨损）、刀具（强度、磨损率）、材料（直径、硬度）、操作人员（进给速率、对中准确度）、维修（润滑、易损零件的更换）与环境（温度、动力供应是否完成（项目）不同的阶段，他们所用设备的可靠性，票据本身的准确性与易读性，所遵守的规程与办公室中其他工作量的不同而不同。过程中有些变差造成短期的、零件间的差异例如机器与其固定装置间的游隙和间隙，或记帐人员工作的准确性等。另外一些变差的原因仅经常较长的时期
31、后对输出造成影响，例如随差刀具或机器的逐渐磨损，或是规程发生有规则的变化，或是诸如动力不稳定等不规则的环境变化。这样，测量的周期以与测量是时的条件将会影响存在的变差的总量。从最低要求的角度来看，总是将变差问题简单化。位于规定的公差的围的零件是可接受的，超出规定公差围之外的零件是不可接受的；按时完成报告是可接受的，迟缓的报告是不能接受的。然而，在管理任何一个过程减少变差时，都必须追究造成的原因。首先是区分普通原因和特殊原因。虽然单个的测量值可能全都不同，但形成一组后它们趋于形成一个可以描述成一个分布的图形（见图 2），这个分布按下列特性区别：位置（典型值）；分布宽度（从最小值至最大值之间的距离）
32、；形状（变压器差的模式是否对称、偏斜等）。普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变差的原因，我们称之为：“处于统计控制状态”、“受统计控制”，或有时简称“受控”。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变差的普通原因存在且不改变时，过程的输出才是可以预测的。特殊原因（通常也叫查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程的分布改变。除非所有的特殊原因都被查出来并且采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统存在变差的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。由于特殊原因造成的过程分布的改变有些有害
33、，有些有利。有害时应识别出来并消除它。有利时可识别出来并使其成为过程恒定的一部分。对于一些成熟的过程（例如经过几次不断改进的循环后的过程），顾客可能给予特许让一贯出现特殊原因的过程进行下去，这样的特许通常要求过程控制计划能确保答顾客的要求并且保证过程不受别的特殊原因的影响。（见第 5 节）9/135局部措施和对系统采取措施局部措施和对系统采取措施局部措施局部措施通常用来消除变差的特殊原因通常用来消除变差的特殊原因通常由与过程直接相关的人员实施通常由与过程直接相关的人员实施通常可纠正大约通常可纠正大约 15%15%的过程问题的过程问题对系统采取措施对系统采取措施通常用来消除变差的普通原因通常用来
34、消除变差的普通原因几乎总是要求管理措施，以便纠正几乎总是要求管理措施，以便纠正大约可纠正大约可纠正 85%85%的过程问题的过程问题第 4 节局部措施和对系统采取措施局部措施和对系统采取措施在上面讨论的两种变差以与可能采取的减少它们的措施*之间有着重要的联系。简单的统计过程控制技术能检查变差的特殊原因。发现变差的特殊原因并采取适当措施通常是与该过程操作直接有关人员的责任。尽管有时纠正时要求管理人员介入，介解决变差的特殊原因通常要求采取局部措施。这一点在早期的过程改进中尤为重要。当某人对特殊原因成功持采取适当的措施后，其余的问题通常要求采取管理行动而不是局部措施来解决。一样的简单的统计过程控制技
35、术也能指明变差的普通原因的围，但分离这些原因需要更详细的分析。纠正变差的普通原因的责任在于管理谷。有时与操作直接相关人员的处于较有利的位置发现它们并将它们报告给管理人员来采取措施的。总的来说，解决变差普通原因通常需要采取系统措施。过量过程变差中较小的部分工业经验建议为 15%是通过与操作直接有关的人员局部纠正的。采取的措施类型如不正确将给机构带来大的损失，不但劳而无功，而且会延误问题解决甚至使问题恶化。例如：如果需要管理人员对系统采取措施（如选择提供一致输入材料的供方）时却采取的是局部措施（如调整机器）就不对“。无论如何，为了更好地减少过程变差的变通原因需要管理人员和与操作直接相关的人员的密切
36、合作。*W.E.戴明博士在”日本发生了什么?”和其它一些文章中讨论这一问题。该方为工业质量控制1967 年 8 月 NO.3,24 卷第 3 部第 8993 页。*码这些发现首先由 J.M.朱兰博士提出,并已在戴明博士的经验中得到证实。11/135图 3过程控制与过程能力第 5 节过程控制和过程能力过程控制和过程能力过程控制系统的目标是对影响过程的措施作出经济合理的决定。也就是说，平衡不需控制时采取了措施（过度控制或擅自改变）和需要控制时未采取措施（控制不足）的后果。必须前面提到的变差的两种原因特殊原因和普通原因的关系下处理好这些风险。（见图 3）过程在统控制下运行指的是仅存在造成变差的普通原
37、因。这样，过程控制系统的一个作用是当出现变差的特殊原因时提供统计信号，并且当不存在特殊原因时避免错误信息。从而对这些特殊原因采取适当的措施（或是消除它们，或是如果有用，永久地保留它们）。讨论过程能力时，需考虑两个在一定程度上相对的概念：过程能力由造成变差的普通原因来确定，通常代表过程本身的最佳性能（例如分布宽度最小），在处于统计控制状态下的运行过程，数据收集到后就能证明过程能力，而不考虑规相对于过程分布的位置和/或宽度的状况如何；然而，外部的顾客更关注过程的输出以与与他们的要求（定义为规）的关系如何，而不考虑过程的变差如何。一般说来，由于受统计控制的过程服从可预测的分布，从该分布中便可以估计出
38、符合规的产品的比例。只要过程保持受统计控制状态并且其中分布的位置、分布宽度与形状不变化，就可以继续生产一样分布的符合规的产品。对过程采取的第一个措施就是将过程定位在其目标值上。如果过程的分布宽度是不可接受的，该策略则允许生产最小量不符合规的产品。通常要求用对系统采取措施从而减少产生变差的变通原因的方法来改进过程的能力（以与其输出），从而始终符合规。为了进一步具体了解过程能力、过程性能以与与之相关的假设，参见第 2 章第 5 节。简言之，首先应通过检查并消除变差的特殊原因使用权过程处于受统计控制状态，那么性能是可预测的，变可评定其满足顾客期望的能力。这是持续改进的基础。每个过程可以根据其能力是否
39、受控进行分类，过程可分成 4 类，如下表所示：控制满足要求受控不受控可接受1 类3 类不可接受2 类4 类13/135一个可接受的过程必须是处于受控统计控制状态的且其固有变差（能力）必须小于图纸的公差。理想的情况是具有 1 类过程，该过程受统计控制且有能力满足要求，是可接受的。2 类过程是受控过程但存在因普通原因造成的过大的必须减少的变差。3 类过程符合要求，可接受，但不是受控过程，需要识别变差的特殊原因并消除它。4 类过程即不是受控过程又不可接受，必须减少变差的特殊原因和变通原因。在有些情况下，顾客也许允许制造商运行一个 3 类过程，这些情况包括：顾客对规要求之的变差不敏感（见第 2 章第
40、5 节所讨论的损失函数；对特殊原因采取措施所发生的成本比任何所有顾客得到的利益大，因成本原因可允许存在的特殊原因包括刀具磨损、刀具重磨、周期的（季节的）变化等；特殊原因已被识别，其记录表明具有一致性和可预见性。在这些情况下，顾客可能会有以下要求：该过程是成熟的，例如，该过程已经过几个循环的持续改进；允许存在的特殊原因在已知一段时间表现出产生稳定的后果；过程控制计划有效运行。可确保所有的过程输出符合规并能防止出现别的特殊原因或与允许存在的特殊原因不稳定的其它原因。在汽车工业中可接受的作法是一个过程被证明处于统计控制状态后才计算其过程能力。过程能力是作为利用从过程中得到的统计数据来进行过程性能预测
41、的基础。利用从过程中得到的一定时间的不稳定或不重复的数据来进行预测是没有什么价值的。特殊原因是造成分布的形态、分布宽度或位置改变的原因，因此会很快使过程能力预测失效。用来计算不同的能力指数或比值所要求的数据是从处于统计控制状态的过程获得的。能力指数可分成两类：长期的和短期的。短期能力的研究是以从一个操作循环中获取的测量为基础的。这些数据用控制图分析后作为判定该过程是否在统计控制状态下运行的依据。如果没有发现特殊原因，可以计算短期能力指数。如果过程不是处于受控状态，就要求采取解决变差的特殊原因的措施。这种研究通常用于验证由顾客提出的过程中生产出来的首批产品。另一个用途，有时也叫机器能力研究，是用
42、来验证一个新的或经过修改的过程实际性能是否符合工程参数。如果一个过程是稳定的并且能符合短期的要求。紧接应进行另一种型式的研究。长期能力研究包括通过很长一段时间所进行的测量应在足够长的时间收集数据，同时这些数据应能包括所有能预计到的变差的原因，很多变差原因可能在短期研究时还没有观察到。当收集到足够的数据后，将这些数据画在控制图上，如果没有发现变差的特殊原因，便可以计算长期的能力和性能指数。这种研究的一个用途是用来描述一个过程在很长的一个时期包括很多可能变差原因出现后能否满足顾客的要求的能力例如：量化过程性能。几个不同的指数已被提出。因为 1）没有一个单独的指数可以万能地适用于所有过程；且 2）没
43、有一个给定的过程可能通过一个单独的指数完整地来描述。例如：推荐同时使用 Cp 和 Cpk（见第 II 章第 5节），并与图表技术一起使用，可以更好地理解估计的分岂有此理和规界限的关系。在某种意义上说就是比较（并且努力使两者一致）“过程的呼声”和“顾客的呼声”（参见参考文献 22）。所有的指数都有不足之处且可能产生误导。任何从计算的指数中得到的推断，可以从计算这些指数的数据中找到合适的解释。有关汽车公司已经确定了对过程能力固定的要求。读者有责任与他们的顾客联系从而确定使用哪些指数。在有些情况下，可能最好是什么指数都不合适，或不是基于顾客的要求，努力使过程来符合这些规浪费大量时间和精力。第 II
44、章第 5 节描述的是能力和性能指数的选择以与在使用这些指数时的注意事项。15/135持续改进过程循环的各个阶段1 分析过程2.维护过程 本过程应做些什么？监控过程性能 会出现什么错误？查找变差的特殊 本过程正在做什么？原因并采取措施 达到什么控制状态？确定能力计划实施措施研究3改进过程措施研究 改变过程从而更好地理解普通原因变差 减少普通原因变差图 14过程改进循环实施计划研究措施计划实施第 6 节过程改进循环与过程控制过程改进循环与过程控制在应用持续改进过程这一概念时，可以使用 3 阶段的循环（见图 4），每一个经历改进的过程都可以在这个循环中找到位置。1 分析过程分析过程当考虑进行过程改进
45、时必须对该过程有基本的了解，为了对过程很好的理解应回答以下问题：本过程应做什么？会出现什么问题？本过程会有哪些变化？我们已经知道本过程的什么变差？哪些参数受变差的影响大？本过程正在做些什么？本过程是否在生产废品或需要返工的产品？本过程的生产的产品是否处于统计控制状态下？本过程是否有能力？本过程是否可靠？为了较好地理解过程可能应用许多技术，如小组会议，与开发或操作过程的人员（主管专家）商讨，审阅过程的历史或进行失效模式与后果分析（FMEA）。本手册所述的控制图也是应使用的工具。这些简单的统计方法用来帮助大家区别变差的普通与特殊原因。变差的特殊原因应注明。当达到了统计控制状态后，便可以计算能力指数
46、从而帮助评定本过程长期能力的当前水平。2 2 维护（控制）过程维护（控制）过程一旦对过程有了较好的理解，就必须使过程维持在一定的能力水平上。过程是动态的并且会变化。必须监控过程的性能，因此要采取有效的措施来防止过程发生不希望的变化。同时必须了解所希望的变化并使之保持稳定。本手册介绍的简单的统计方法在这方面可以帮助你。制作与使用控制图或其他的工具，可以对过程进行有效地监控。当所使用的工具表明过程已改变，就应立即采取有效的措施隔离变差原因并对它们采取措施。很容易就会停止在本循环中的第二阶段。重要的是要意识到任何一个公司的资源都是有限的。一些，或是许多过程应处于这一阶段。然而，如果不能进展到本循环的
47、下一阶段将导致一具明显的竞争上的劣势。要达到“世界级”水平要求用稳定的有计划的努力来进行过程改进循环的下一阶段。17/1353 3 改进过程改进过程到达这一点，已设法使过程稳定并已维持。但是，对于有些过程，顾客甚至会对工程规的变差表示敏感。在这些情况下，持续改进的价值只有在变差减小后才能实现。为上要使用额外的过程分析工具，包括更先进的统计方法，例如：试验设计与先进的控制图等。附录 H列出一些有用的参考文献做为进一步的研究。通过减小变差业改进过程主要包括有目的向过程中引入变化并测量其效果。目的是更好地理解过程，使变差的普通原因可以进一步减小，其意图是以更低的成本改进质量。当新的过程参数确定后，这
48、种循一举理回转到分析过程。由于进行某些改变，应重新确定过程稳定性。过程便不断围绕过程改进循环运转。控制图上控制限中线下控制限1收集 收集数据并画在图上2控制 根据过程数据计算试验控制限 识别变差的特殊原因并采取措施3分析与改进 确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程图 5控制图19/135第 7 节控制图控制图过程控制的工具过程控制的工具贝尔试验室的 Walter 休哈特博士在二十世纪的二十年代研究过程时，首先区分了可控制和和不可控制的变差，就是由于我们所说的普通与特殊原因产生的。他发明了一个简单有力的工具来区分它们控制图。从那时起，在美国和其它国家，尤其是日本
49、，成功地把控制图应用于各种过程控制场合。经验表明当出现变差的特殊原因时，控制图能有效地引起人们注意，它们在系统或过程改进要求减少普通原因变差时控制图能反映其大小。使用控制图来改进过程是一个重复的程序，多次重复收集、控制与分析几个基本的步骤（见图 5）。首先。按计划收集数据（附录 A提供了这样一个数据收庥计划的输入）；然后，利用这些数据计算控制限，控制限是解释用于统计控制数据的基础；当过程处于统计控制状态，控制限可用来解释过程能力。为了使过程在受控和能力上得以改进，就必须识别普差的普通与特殊原因并据此改进过程；然后该循环又重新开始，更多的数据被收集、解释并且作为采取措施的基础。1收集被研究的特性
50、（过程或产品）的数据收集后将之转换成可心画到控制图上的形式。这些数据可能是一个机加工零件的尺寸的实测值、一匹维尼布上的缺陷数、轨道车的通过时间、记账的错误数目等。2控制利用数据计算试验控制限，将它们画在图上作为分析的指南。控制限并不是规限值或目标，而是基于过程的自然变化性和抽样计划。然后，将数据与控制限相比来确定变差是否稳定而且是否仅是由普通原因引起的。如果明显存在变差的特殊原因，应对过程进行研究从而进一步确定影响它的是什么。在采取措施（一般是局部措施）的后，再进一步收集数据，如有必要可重新计算控制限，若还出现任何另外的特殊原因，则继续采取措施。3分析与改进当所有的特殊原因被消除之后，过程在统