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1、机动车类工厂新规则机动车类工厂新规则工厂检查要求工厂检查要求初始工厂检查与监督工厂检查初始工厂检查与监督工厂检查 均按附件均按附件6 6生产一致性审查要求生产一致性审查要求和附件和附件7 7工工厂质量保证能力要求厂质量保证能力要求,对工厂进行审查。,对工厂进行审查。一般情况下从获证后的一般情况下从获证后的1212个月起,每年至少进行个月起,每年至少进行一次监督审查。获证后的第五年,应按附件一次监督审查。获证后的第五年,应按附件6 6生生产一致性审查要求产一致性审查要求和附件和附件7 7工厂质量保证能力工厂质量保证能力要求要求,对工厂进行全面审查,审查内容和审查,对工厂进行全面审查,审查内容和审
2、查时间与初始工厂审查相同时间与初始工厂审查相同 。工厂审查要求工厂审查要求审查目的审查目的 :评价受审查方是否有能力保证批量生产的认证产评价受审查方是否有能力保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,以及与认证品与型式试验合格的样品的一致性,以及与认证标准的符合性。标准的符合性。工厂审查要求工厂审查要求审查依据审查依据 :1 1批准的生产一致性控制计划。批准的生产一致性控制计划。2 2车辆结构及技术参数。车辆结构及技术参数。3 3型式试验报告型式试验报告4 4车辆一致性证书车辆一致性证书5 5机动车辆类强制性认证实施规则机动车辆类强制性认证实施规则6.6.产品安全认证相关的国家标准。
3、产品安全认证相关的国家标准。工厂审查要求工厂审查要求工厂检查的结论:工厂检查的结论:1 1、工厂审查未发现不合格项,则审查结果为合格;、工厂审查未发现不合格项,则审查结果为合格;2 2、工厂审查存在不合格项,可允许限期整改,认、工厂审查存在不合格项,可允许限期整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。逾期不证机构采取适当方式对整改结果进行确认。逾期不能完成整改,或整改结果不合格,审查结果不合格,能完成整改,或整改结果不合格,审查结果不合格,终止本次审查;终止本次审查;3 3、工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况、工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制
4、计划存在严与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差,或实际生产车辆的结构及技术参数与型式重偏差,或实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大差异时,审查结果不合格,试验样品一致性存在重大差异时,审查结果不合格,终止本次审查。终止本次审查。工厂审查的实施工厂审查的实施存在以下情况工厂检查不通过:存在以下情况工厂检查不通过:1 1)工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况)工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差;严重偏差;2 2)实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样)实际生产车
5、辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大问题,如结构明显变更,关键品一致性存在重大问题,如结构明显变更,关键件和材料变更不符合要求,且对整车安全、环保件和材料变更不符合要求,且对整车安全、环保等方面产生重大影响。等方面产生重大影响。工厂审查的实施工厂审查的实施3)3)工厂缺乏生产一致性控制计划中必须的生产、检验工厂缺乏生产一致性控制计划中必须的生产、检验设备或生产和检验设备的性能、精度、运行状态等有设备或生产和检验设备的性能、精度、运行状态等有明显缺陷,难以保证批量生产的认证产品与型式试验明显缺陷,难以保证批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性及与认证标准的符合性。合格样品的一致性
6、及与认证标准的符合性。4 4)产品变更程序制定后未有效实施的,造成此方面)产品变更程序制定后未有效实施的,造成此方面管理体系失控的。管理体系失控的。5 5)滥用认证标志和证书)滥用认证标志和证书6 6)存在其它严重不符合项等认证机构规定的其它条)存在其它严重不符合项等认证机构规定的其它条件。件。7)7)指定试验项目不合格(原则上)指定试验项目不合格(原则上)8)8)上次不符合项的纠正措施的有效性上次不符合项的纠正措施的有效性 工厂审查的实施工厂审查的实施附件附件6 6和附件和附件7 7的要求的要求附件附件6 6第第2 2条款及附件条款及附件7 7理解要点理解要点7-17-1职责和资源职责和资源
7、1.1 1.1 职责职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;建立文件
8、化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。证机构确认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。与质量有关的人员与质量有关的人员v质量负责人质量负责人v代理人代理人v技术人员技术人员v采购人员采购人员v检验检验/试验人员试验人员v内审员内审员v关键工序操作人员等关键工序操作人员等 职责和相互关系应职责和相互关系应形成文件形成文件可集中描述可集中描述也可在相关的程序也可在相关的程序中体现中体现
9、理解要点理解要点质量负责人质量负责人 应是工厂组织内的人员应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志的管理要求的管理要求理解要点理解要点7-1.27-1.2 资源资源工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳定生工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人产符合强制性认证标准的产品要求;应配
10、备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。储存等必备的环境。6-2.36-2.3制造商对于制造商对于2.22.2涉及的产品试验或相关检查的设涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。备和人员的规定和要求。资源资源1)1)生产设备生产设备2)2)检验设备检验设备3)3)人力资源人力资源4)4)工作环境工作环境v是是确确保保生生产产认认证证产产品品持持续续、稳稳定定地地符符合认证标准的最基本条件合认证标准的最基本条件理
11、解要点理解要点理解要点理解要点生产和检验设备生产和检验设备性能、精度、运行状态等能满足要求,数量应满足性能、精度、运行状态等能满足要求,数量应满足正常批量生产的需要正常批量生产的需要工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证机构的要求来确定并提供机构的要求来确定并提供性能、精度、运行状态等应持续满足要求性能、精度、运行状态等应持续满足要求人力资源人力资源与质量有关的与质量有关的能力和数量满足稳定生产需求能力和数量满足稳定生产需求人员能力人员能力技能和经验技能和经验评定应基于工作实效,适当的教育和必要评定应基于工作实效,适当的教育和必要的培训的培训理
12、解要点理解要点工作环境工作环境生产环境生产环境检验环境检验环境存储环境存储环境理解要点理解要点生产环境的洁净度、静电等生产环境的洁净度、静电等检测场所的温度、湿度、振动等检测场所的温度、湿度、振动等储存场所的通风、防潮、防细菌等储存场所的通风、防潮、防细菌等强制认证标志的使用要求强制认证标志的使用要求l标准规格标准规格60mm60mm的认证标志的认证标志l在汽车前风窗玻璃的右上角(按汽车前进方向)在汽车前风窗玻璃的右上角(按汽车前进方向)加贴规定的认证标志,挂车应在车辆的明显部位加贴规定的认证标志,挂车应在车辆的明显部位加贴规定的认证标志。对于多阶段获证车辆,应加贴规定的认证标志。对于多阶段获
13、证车辆,应保持各阶段认证标志。保持各阶段认证标志。关于零部件关于零部件3C3C标志加施标志加施 标准规格标志标准规格标志(粘贴)(粘贴)对于汽车灯具(对于汽车灯具(11091109),摩托车灯具(摩托车灯具(11161116),回回复反射器(复反射器(11071107),制动软管(制动软管(11081108),车身反光车身反光标识(标识(11171117)和行驶记录仪()和行驶记录仪(11181118)等)等6 6类实施规类实施规则规定必须采用模压印刷方式的产品。则规定必须采用模压印刷方式的产品。加施位置应在部件本体上,内饰和门锁门铰链可加施位置应在部件本体上,内饰和门锁门铰链可以在最小外包装
14、上。以在最小外包装上。维修零部件证书可粘贴标准规格标志。维修零部件证书可粘贴标准规格标志。关于零部件3C标志加施印刷、模压印刷、模压标志标志(非标准规格非标准规格)允许使用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、允许使用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等多种加施方式雕刻、烙印、打戳等多种加施方式 。汽车灯具、摩托车灯具和机动车回复反射器可以汽车灯具、摩托车灯具和机动车回复反射器可以省略小省略小“s”s”。制动软管可以省略椭圆和小制动软管可以省略椭圆和小“s”s”,即,即“中国强中国强制认证制认证”标志的特殊式样:英文缩写标志的特殊式样:英文缩写“CCC”CCC”字样字样 。内饰
15、允许在背面内饰允许在背面3C标志的监督管理境外生产的获证产品,必须在进口前加施认证标志境内生产的获证产品,必须在出厂前加施认证标志CNCA对标志的制作、发放和使用统一监督管理各地质检行政部门对所辖地区标志的使用实施监督认证机构对其发证产品使用标志实施监督受委托的国外检查机构对获证产品使用标志实施监督CQCCQC标志使用的申请标志使用的申请持证人持持证人持“购买标志申请书购买标志申请书”或或“印刷印刷/压模标志压模标志申请书申请书”、认证证书复印件及单位证明或介绍信、认证证书复印件及单位证明或介绍信向向CQCCQC办公室申请使用认证标志;办公室申请使用认证标志;持证人可以提供上述文件的书面或电子
16、文本办理持证人可以提供上述文件的书面或电子文本办理申请;申请;使用认证标志,应缴纳费用。使用认证标志,应缴纳费用。2.2.文件和记录文件和记录7-2.17-2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的工厂应建立、保持文件化的认证产品的生产一生产一致性控制计划致性控制计划,以及为确保产品质量的相关过程,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。有效运作和控制需要的文件。6-2.16-2.1制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。的规定。6-2.26-
17、2.2认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。厂的控制规定不得低于标准的要求。生产一致性控制计划生产一致性控制计划质保能力要求中明确规定的质量文件质保能力要求中明确规定的质量文件确确保保过过程程有有效效运运作作和和控控制制所所需需要要的的文文件件:设设计计文文件件、工工艺艺文文件件、检检验验规规范范、生生产产流流程程图图、作作业业指指导导书书、操操作作规规程程、工工序序监监视视和和测测量量要要求求、资资源源的的配配置置和使用规定等生产活动有效运作和控制需要的文件和使用规定等生产活动有效运作和控制需要的文件应应包包括括产
18、产品品设设计计目目标标、实实现现过过程程、检检测测及及有有关关资资源的规定;源的规定;要求不低于认证标准要求要求不低于认证标准要求理解要点理解要点 生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定,应包括:性而形成的文件化的规定,应包括:(1)(1)各项标准涉及的试验、检查的内容方法、频次、偏差、结果、记录;各项标准涉及的试验、检查的内容方法、频次、偏差、结果、记录;(2)(2)识别关键部件、材料、总成并确定控制要求;识别关键部件、材料、总成并确定控制要求;(3)(3)识别关键过程、装配过程、检验过程
19、并确定控制要求;识别关键过程、装配过程、检验过程并确定控制要求;(4)(4)不在本工厂现场进行的试验、检查、制造过程的控制要求不在本工厂现场进行的试验、检查、制造过程的控制要求;(5)(5)列出产品试验、相关检查的设备和人员如何控制、规定、要求列出产品试验、相关检查的设备和人员如何控制、规定、要求;(6)(6)列出生产一致性控制计划变更、申报、执行列出生产一致性控制计划变更、申报、执行(7)(7)制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实必要措施制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实必要措施,尽快恢尽快恢复生产一致性的相关规定。复生产一致性的相关规定。(8)(8)制造商在发现产品存在不一致
20、情况时,采取的追溯、处理措施规定。制造商在发现产品存在不一致情况时,采取的追溯、处理措施规定。(9)(9)列出对于生产一致性保证能力和产品实际状况及遵守强制认证要列出对于生产一致性保证能力和产品实际状况及遵守强制认证要求信用水平好的工厂求信用水平好的工厂,采用的可靠性控制与验证的方法及相关记录的规采用的可靠性控制与验证的方法及相关记录的规定。定。理解要点理解要点7-2.27-2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:a)a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确
21、保其适宜文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;性;b)b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;非预期使用;c)c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。确保在使用处可获得相应文件的有效版本。文件:信息及其承载媒体文件:信息及其承载媒体承载媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘,也可以承载媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘,也可以是照片或标准样品,或上述内容的组合是照片或标准样品,或上述内容的组合关注与认证产品质量及其管理有关的文件关注与认证产品质量及其管理有关的文件需要控制的文件和资料:需要控制的文件和资料:“质保能力要求质保能
22、力要求”规定的、规定的、认证机构要求的、工厂所需的文件、外来文件认证机构要求的、工厂所需的文件、外来文件各种表格应按本条款的要求进行控制各种表格应按本条款的要求进行控制作为证据的记录是一种特殊的文件,应按作为证据的记录是一种特殊的文件,应按2.32.3条的条的要求控制要求控制理解要点理解要点文件控制的要点,包括:编制、批准、发放、登记、使用、评审、更改、文件控制的要点,包括:编制、批准、发放、登记、使用、评审、更改、再次批准、标识、回收、作废等全过程活动的管理。再次批准、标识、回收、作废等全过程活动的管理。文件审批文件审批目的:确保其适宜性目的:确保其适宜性时机:文件发布和更改前时机:文件发布
23、和更改前批准人:事先得到授权的人批准人:事先得到授权的人现行修订状态及更改状态现行修订状态及更改状态目的:防止作废文件的非预期使用目的:防止作废文件的非预期使用识别:采用控制清单、修订一览表、在文件上标识等方式识别:采用控制清单、修订一览表、在文件上标识等方式文件的使用文件的使用使用处:生产现场、检验现场、管理的工作现场等使用处:生产现场、检验现场、管理的工作现场等相应文件:与工作有关或所需的文件相应文件:与工作有关或所需的文件文件版本:现行有效、适用文件版本:现行有效、适用评审和更新评审和更新 文件版本:现行有效、适用文件版本:现行有效、适用理解要点理解要点7-2.37-2.3工厂应建立并保
24、持质量记录的标识、储存、保工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。质量记录应有适当的保存期限。文文件件化化程程序序应应包包含含:标标识识、储储存存、保保管管和和处处理等方面的内容理等方面的内容清晰清晰可读,可作证据可读,可作证据完整完整不缺失不缺失适当的适当的保存期限保存期限理解要点理解要点确定保存期限应考虑的因素确定保存期限应考虑的因素1.认证产品的特点认证产品的特点2.法律法规要求法律法规要求3.认证要求认证要求4.追溯
25、期限等追溯期限等5.从认证要求考虑,记录的保存期限应不小于两次工厂从认证要求考虑,记录的保存期限应不小于两次工厂检查之间的时间间隔,至少为检查之间的时间间隔,至少为24个月个月理解要点理解要点7-37-3供应商的控制供应商的控制 工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。关键元器件和材料满足要求的能力。工厂或制造商应应保存对供应商的选择、评价和工厂或制造商应应保存对供应商的选择、评价和日常管理记录。日常管理记录。6-2.26-2.2制
26、造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。以及按照各项标准识别关键部件、材料、的规定。以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成总成并确定其控制要求。并确定其控制要求。关键元器件和材料关键元器件和材料对对产产品品的的安安全全、EMC、环环境境、健健康康等等主主要要性性能能有较大影响的元器件和材料有较大影响的元器件和材料 控控制制范范围围至至少少应应包包括括认认证证实实施施规规
27、则则确确定定的的关关键键零零部部件件、材材料料。具具体体按按照照参参数数申申报报系系统统中的关键件确定。中的关键件确定。从供应商处采购的关键件。从供应商处采购的关键件。理解要点理解要点评价供应商评价供应商考虑因素:考虑因素:供应商提供的产品质量、历史业绩供应商提供的产品质量、历史业绩供应商的质量保证能力供应商的质量保证能力供应商的交付能力供应商的交付能力行业的地位行业的地位满足法律法规要求的情况等满足法律法规要求的情况等 评定方式评定方式样品检测、现场审核、书面调查、历史数据样品检测、现场审核、书面调查、历史数据分析、了解同行的评价和供应商的信誉分析、了解同行的评价和供应商的信誉理解要点理解要
28、点 日常管理日常管理定期或不定期的重新评价定期或不定期的重新评价资源条件、质量保证能力、所提供产品的关键件等资源条件、质量保证能力、所提供产品的关键件等发生变化时的处理发生变化时的处理所提供产品出现不合格时的处理所提供产品出现不合格时的处理供货业绩统计分析等供货业绩统计分析等理解要点理解要点 供应商的选择、评定记录供应商的选择、评定记录合格供应商名录合格供应商名录供应商的质量保证能力评价记录供应商的质量保证能力评价记录样品测试报告等样品测试报告等 供应商的日常管理记录供应商的日常管理记录供货业绩记录供货业绩记录重新评价记录重新评价记录提供产品出现不合格时的处理记录提供产品出现不合格时的处理记录
29、包括所采取的纠正措施或预防措施等包括所采取的纠正措施或预防措施等理解要点理解要点关键件的检验关键件的检验 检验检验/验证方式考虑的因素验证方式考虑的因素采购产品对最终产品质量影响程度采购产品对最终产品质量影响程度自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本供应商质量保证能力等供应商质量保证能力等 检验检验/验证程序的内容验证程序的内容抽样方法和判定准则(如涉及抽样)抽样方法和判定准则(如涉及抽样)检验检验/验证项目、技术或质量要求验证项目、技术或质量要求检验检验/验证方法验证方法(必要时必要时)、使用的仪器设备、使用的仪器设备(必要时必要时)对记录的要求对记录的要求理解要点理解要点 部件部
30、件COPCOP检验检验为确保关键件能持续符合要求,对关键件的全部或为确保关键件能持续符合要求,对关键件的全部或部分质量特性实施的抽样检验部分质量特性实施的抽样检验工厂承担部件工厂承担部件COPCOP检验的责任检验的责任 部件部件COPCOP检验的程序检验的程序检验的依据、时机、频次、项目、方法检验的依据、时机、频次、项目、方法检验的实施者检验的实施者检验记录或报告的要求、提交方式等检验记录或报告的要求、提交方式等按照经过批准的按照经过批准的生产一致性控制计划生产一致性控制计划中确定的要求实施中确定的要求实施理解要点理解要点 检验的实施检验的实施可由工厂完成可由工厂完成有能力的第三方完成有能力的
31、第三方完成也可由供应商完成也可由供应商完成l由供应商或第三方检验时,应提出明确的检验要求,如检验由供应商或第三方检验时,应提出明确的检验要求,如检验的依据、频次、项目、方法,记录或报告的要求、提交方式的依据、频次、项目、方法,记录或报告的要求、提交方式l工厂应对供应商的检验能力进行评价,以确保检验结果准确、工厂应对供应商的检验能力进行评价,以确保检验结果准确、可靠可靠l工厂应调查实验室的资质情况,证实其能力范围,以确保检工厂应调查实验室的资质情况,证实其能力范围,以确保检验结果有效验结果有效l由工厂自行进行检验,应具备相应的检测设备和检验人员由工厂自行进行检验,应具备相应的检测设备和检验人员理
32、解要点理解要点对于零部件和系统已获得国家强制性认证或国家承认的自对于零部件和系统已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的情况,仅需确认装车的零部件和系统规格型号愿性认证的情况,仅需确认装车的零部件和系统规格型号与证书的一致性及该证书的有效性。与证书的一致性及该证书的有效性。通过认监委、认证机构的网站确认有关认证证书的有效性通过认监委、认证机构的网站确认有关认证证书的有效性要求形成的记录要求形成的记录关键件的检验、验证的记录关键件的检验、验证的记录为了验证需要,由供应商提供的产品合格证明和有关检验为了验证需要,由供应商提供的产品合格证明和有关检验数据、报告等数据、报告等有效期内的部件有效期内
33、的部件COPCOP检验报告检验报告理解要点理解要点7-47-4生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验6-2.26-2.2按照各项标准识别关键制造过程、装配过程、按照各项标准识别关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。检验过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键制造过程、装配过程、检验检查以及控制的关键制造过程、装配过程、检验过程过程 ,应在计划中特别列出,并说明控制的实,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。际部门和所在地点。7-4.17-4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序工厂应
34、对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。工艺作业指导书,使生产过程受控。关键工序关键工序对产品的认证特性起关键作用的生产工序。特别关对产品的认证特性起关键作用的生产工序。特别关注形成与安全、健康、环保、公共安全相关的特性注形成与安全、健康、环保、公共安全相关的特性的生产工序的生产工序标准涉及到关键制造过程、装配过程标准涉及到关键制造过程、装配过程 关键生产工序的控制关键生产工序的控制标识关键工序:在工位上
35、挂牌,工艺文件上做标识标识关键工序:在工位上挂牌,工艺文件上做标识质量责任人和操作者的质量责任人和操作者的“能力能力”:操作技能、熟悉:操作技能、熟悉该工序的工艺文件及工艺参数该工序的工艺文件及工艺参数理解要点理解要点 作业指导书作业指导书电子的、纸张的、实物的、照片的电子的、纸张的、实物的、照片的有效版本有效版本 是否需要制定工艺作业指导书,以及工艺作业指导书的详是否需要制定工艺作业指导书,以及工艺作业指导书的详略程度与该工序的设备能力、工艺技术水平、操作人员的能略程度与该工序的设备能力、工艺技术水平、操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关力、作业活动的复杂程度等有关理解要点理解要点7-4
36、.27-4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。保证工作环境满足规定的要求。理解要点理解要点环境条件:可能影响认证产品质量的生产环境因素,环境条件:可能影响认证产品质量的生产环境因素,如生产场所的温度、湿度、振动、静电、洁净度、如生产场所的温度、湿度、振动、静电、洁净度、细菌等细菌等应识别认证产品生产过程中对环境条件有要求的场应识别认证产品生产过程中对环境条件有要求的场所,并确定所需的环境条件所,并确定所需的环境条件应提供并管理相应的设施或措施,确保有环境要求应提供并管理相应的设施或措施,确保有环境要求的场所持续满足规定
37、的要求的场所持续满足规定的要求理解要点理解要点环境条件:可能影响认证产品质量的生产环境因素,环境条件:可能影响认证产品质量的生产环境因素,如生产场所的温度、湿度、振动、静电、洁净度、如生产场所的温度、湿度、振动、静电、洁净度、细菌等。不同的产品或不同的工艺有不同的环境要细菌等。不同的产品或不同的工艺有不同的环境要求求应识别认证产品生产过程中对环境条件有要求的场应识别认证产品生产过程中对环境条件有要求的场所,并确定所需的环境条件所,并确定所需的环境条件应提供并管理相应的设施或措施,确保有环境要求应提供并管理相应的设施或措施,确保有环境要求的场所持续满足规定的要求的场所持续满足规定的要求7-4.3
38、7-4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。进行监控。监控监控包含当工艺参数偏离可能导致产品特性不合格包含当工艺参数偏离可能导致产品特性不合格时的控制措施时的控制措施当工艺参数和产品特性由特定的软件进行监视当工艺参数和产品特性由特定的软件进行监视和控制时,应有确保软件正确使用的措施或规和控制时,应有确保软件正确使用的措施或规定定 理解要点理解要点理解要点理解要点是否可行,应根据行业特点具体分析:如对是否可行,应根据行业特点具体分析:如对产品质量的影响、行业内的惯例、投入成本的产品质量的影响、行业内的惯例、投入成本的经济性经济性应明确所需监
39、控的过程参数和产品特性、监应明确所需监控的过程参数和产品特性、监控的方法及频次等控的方法及频次等理解要点理解要点监控对象监控对象涉及安全、涉及安全、EMCEMC、环境、健康等特性和关键件环境、健康等特性和关键件的工艺参数和产品特性的工艺参数和产品特性过程参数:在产品形成过程中,为使产品符过程参数:在产品形成过程中,为使产品符合规定的要求使用的一组量值,如温度、电流、合规定的要求使用的一组量值,如温度、电流、压力、速比等,这组量值可以监测和控制压力、速比等,这组量值可以监测和控制产品特性:在生产过程中,产品(半成品)形产品特性:在生产过程中,产品(半成品)形成的安全、结构特征等质量特性,在生产过
40、程成的安全、结构特征等质量特性,在生产过程中需要监测和控制这些特性中需要监测和控制这些特性控制点控制点不不能能通通过过其其后后的的检检验验和和试试验验完完全全验验证证,或或者者加加工工后后无无法法测测量量或或需需实实施施破破坏坏性性测测量量才才能能得得出出结果的工序结果的工序对对最最终终产产品品的的安安全全、EMCEMC、环环境境、健健康康等等特特性性有重大影响的工序有重大影响的工序理解要点理解要点监控要点监控要点关键工序操作人员的能力关键工序操作人员的能力关键工序设备的能力关键工序设备的能力正确的使用物料正确的使用物料正正确确的的工工艺艺措措施施(文文件件)和和操操作作,及及对对工工艺的监控
41、艺的监控适宜的工作环境适宜的工作环境理解要点理解要点7-4.47-4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。制度。理解要点理解要点生产设备精度、数量应满足产品生产的需求生产设备精度、数量应满足产品生产的需求用于生产认证产品的设备都应进行维护和保养用于生产认证产品的设备都应进行维护和保养维护保养:为维持生产设备精度性能而进行的检查、维护保养:为维持生产设备精度性能而进行的检查、清扫、润滑、紧固、调整、更换易损件等工作清扫、润滑、紧固、调整、更换易损件等工作设备维护保养分为日常维护保养和定期维护保养设备维护保养分为日常维护保养和定期维护保养设备维护
42、保养工作有效性的表现:保证设备能满足设备维护保养工作有效性的表现:保证设备能满足产品加工、装配的工艺要求,并不要求达到设备原产品加工、装配的工艺要求,并不要求达到设备原出厂时的精度要求出厂时的精度要求维护保养的重点维护保养的重点形成关键特性的工序的设备、生产认证产形成关键特性的工序的设备、生产认证产品的设备品的设备 设备维护保养设备维护保养日常维护保养和定期维护保养日常维护保养和定期维护保养 设备维护保养工作有效性的表现设备维护保养工作有效性的表现保证设备能满足产品加工、装配的工艺要保证设备能满足产品加工、装配的工艺要求求理解要点理解要点7-4.57-4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验
43、,以工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。确保产品及零部件与认证样品一致。适当阶段适当阶段根据工艺和产品特点根据工艺和产品特点,确定适宜的阶段或工序确定适宜的阶段或工序汽汽车车产产品品生生产产过过程程中中,过过程程检检验验是是一一个个重重要要的的环环节节,在在一一些些与与产产品品重重要要特特性性相相关关的的工工序序中中(如如冲冲压压、焊焊接接、涂涂装装、部部件件制制造造及及装装配等)应开展自检、专检,切实保证产品的一致性和质量要求。配等)应开展自检、专检,切实保证产品的一致性和质量要求。检验要求:检验的项目、方法、放行准则等检验要求:检验的项目、方法、放行准则
44、等有要求时,检验应形成记录,以证明实施了规有要求时,检验应形成记录,以证明实施了规定的检验、产品(半成品)是否符合要求定的检验、产品(半成品)是否符合要求理解要点理解要点6-2.26-2.2按照各项标准识别检验过程并确定其控制要求。按照各项标准识别检验过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的键部件、材料、总成和关键制造过程、装及控制的键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。控制的实际部门和所在地点。整车完成检
45、验整车完成检验 为满足认证实施规则的要求,在生产的最终阶段为满足认证实施规则的要求,在生产的最终阶段对整车进行对整车进行100100或一定频次的非破坏性试验或检或一定频次的非破坏性试验或检验验 生产一致性控制计划中对于生产一致性试验和相生产一致性控制计划中对于生产一致性试验和相关关 检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存进行规定记录及保存进行规定 实施:由工厂策划并实施实施:由工厂策划并实施理解要点理解要点 整车整车COPCOP检验检验满足满足认证实施规则的要求,认证实施规则的要求,按标准规定的条件和方法按标准规定的条件和方法对整车进
46、行的实验对整车进行的实验理解要点理解要点7-57-5检验试验仪器设备检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检定,并有用于检验和试验的设备应定期校准和检定,并有计量合格证。计量合格证。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。6-2.36-2.3制造商对于制造商对于2.22.2涉及的产品试验或相关检查的设涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。备和人员的规定和要求。理解要点理解要点控制对象控制对象:用于确定所生产的产品(包括采购的元:用于确定所生产的产品
47、(包括采购的元器件、原材料,加工的半成品和最终产品)符合规器件、原材料,加工的半成品和最终产品)符合规定要求的检验试验仪器设备、量具定要求的检验试验仪器设备、量具根据检验试验要求配备检验试验设备根据检验试验要求配备检验试验设备设备的能力设备的能力:功能、准确度、量程、容量等满足检:功能、准确度、量程、容量等满足检验试验要求验试验要求设备的数量设备的数量:满足批量生产时的检验试验需求:满足批量生产时的检验试验需求设备的设备的操作规程操作规程:使用的步骤及方法,目的是防止:使用的步骤及方法,目的是防止测量失准测量失准检验人员检验人员:具备相应的技能。法律法规有规定时,:具备相应的技能。法律法规有规
48、定时,应具备相应的资格证书应具备相应的资格证书校准或检定校准或检定用用于于确确定定安安全全、EMCEMC、健健康康和和环环境境特特性性符符合合规规定定要要求的测量和求的测量和/或监控设备或监控设备能溯源的检验试验仪器设备,按规定周期或在使用能溯源的检验试验仪器设备,按规定周期或在使用前进行前进行校准、检定周期校准、检定周期根据设备使用的场合和频次合理规定根据设备使用的场合和频次合理规定法律法规有要求时,检定周期不大于规定的周期法律法规有要求时,检定周期不大于规定的周期理解要点理解要点校准校准/检定机构检定机构外部机构:选择具有相应资格或能力的机构实施校外部机构:选择具有相应资格或能力的机构实施
49、校准或检定准或检定检定、校准机构应经国家授权,或经过计量认证,检定、校准机构应经国家授权,或经过计量认证,能力范围应包括工厂送检的检验试验设备能力范围应包括工厂送检的检验试验设备工厂:应具备检定校准资质。按国家或行业规定工厂:应具备检定校准资质。按国家或行业规定的检定校准方法在能力范围内开展检定校准工的检定校准方法在能力范围内开展检定校准工作作理解要点理解要点自校自校不能溯源至国家或国际测量基准的设备,制定自校不能溯源至国家或国际测量基准的设备,制定自校规程、自行实施校准规程、自行实施校准校准规程:规定校准方法、验收准则和校准周期等,校准规程:规定校准方法、验收准则和校准周期等,校准方法可采取
50、比对、验证或其它适宜的方法校准方法可采取比对、验证或其它适宜的方法设备的检定或校准状态设备的检定或校准状态方便地被使用及管理人员识别,以避免非预期使用方便地被使用及管理人员识别,以避免非预期使用识别方法:粘贴校准状态标识识别方法:粘贴校准状态标识校准状态:合格、准用(或限用)、停用、封存校准状态:合格、准用(或限用)、停用、封存保存校准、比对或验证记录、检定证书保存校准、比对或验证记录、检定证书理解要点理解要点7-67-6不合格品的控制不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、不合格品的标识方法、隔离和处