定期的过程审核和产品审核范文.pdf

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1、定期的过程审核和产品审核范文1.产品审核和过程审核的区分 xyb242502体系审核、过程审核、产品审核的区分体系审核是指体系的符合性、有效性;过程审核次要审核过程的受控程度,过程力量;产品审核次要审核产品的零部件及零件能否符合产品标准一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部):验证质量活动和有关结果能否符合组织方案的支配,确认组织质量管理体系能否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求能否有助于达成组织的质量方针和质量目标。2、审核依据:A.ISO9000 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核 1、目的:

2、是确保过程受控,保证过程的力量。通过定期审核使过程质量不断改进,以满意规定的要求和顾客期望。2、审核依据:A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象产品实现的过程三、产质量量审核1、目的:为了获得出厂产质量量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品能否符合有关标准和满意用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产质量量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产质量量,即是发觉产品存在的缺陷,特殊防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可准时察觉质量下降的潜在危急,以便准时实

3、行措施;通过审核,发觉企业产质量量与质量职能活动上的问题,为制定质量改进目标与措施供应依据;通过审2.体系审核,过程审核和产品审核的区分 ISO9001 内审就是体系百审核,ISO/TS16949 内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下:质量管理体系-组织应审核质量管理体系,度以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。制造过程审核-组织应审核每个制造过程,以打算其有效性。产品审核-组织应以相宜的频率,在生产版的适当阶段对其产品及其交付状况进行审核,以验证符合全部规定的要求(如产权品尺寸、功能、包装、标签等);次要区分如下:文思特过程审核和产品审核课程3.产品审核和过程

4、审核如何落实到掌握方案中流程:在评审组长的领导下,进行详细的产品审核工作,编制检查表,粘贴合格证。确定质量活动和有关结果能否符合方案的支配,以及这些支配能否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注:质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为质量体系审核、过程质量审核、产质量量审核和服务质量审核。质量审核的一个目的是评价能否需要实行改进或订正措施。审核不能和旨在处理过程掌握或产品验收的质量监督或检验相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。4.求教:公司产品审核、过程审核、内部审核、管理审核简洁可以说明:1、产品审核是针对产品的特性

5、进行审核,目的是使产品能达到符合国家及行业的管理标准,其次要的内容包括了产品的使用及生产原理;2、过程审核是针对制造业生产过程的掌握,其目的是保证管理体系能完全适用和运用生产运转中,次要的内容是生产过程的关键掌握及制程掌握,偏重于记录的完整性和真实性;3、内部审核是针对体系部分的运转能否有效的内部自行检查方式,目的在于能达到准时订正预防,持续改进体系的运转,次要内容是通过自检发觉体系运转的失效部门从而进行订正并维持体系的正常有序运转;4、管理审核是针对体系全体运转的有效性进行验证、订正等方式的内部评审,次要内容是管理评审的输入和输出,目的在于有效地掌握全体运转的弊端,使体系管理能持续有效的进行

6、,次要偏重于管理层对体系运转的了解和体系问题处理即管理的输入和输出5.谁晓得产品审核、过程审核、体系审核三个审核先做那个比较好呀三种审核的对象、原则、目的不同,用于不同的目的就有不同的选择。产品审核是依据产品的要求(如产品标准或客户的要求)为原则,通过对产品特性满意要求的程度进行产质量量的评审,是对结果的一种评价;过程审核是依据过程的要求(如温度压力时间周期等)为原则,通过对过程特性珠满意要求的程度进行过程质量的评审,使过程输出能够满意策划的结果力量的评审,是对过程掌握的一种评价;体系审核是依据体系标准的要求(如 ISO9001 标准或管理手册等)为原则,通过对体系特性满意要求的程度进行体系质

7、量的评审,使体系能够满意组织方针目标实现的有效性,是对全体管理体系的一种评价。三者分别对应于产质量量、过程质量与体系质量,三者之间是处于不同的三个层次,同时又是相互关联的。产品审核与确定的产质量量是最外层的低层次的;过程审核与确定的过程质量是两头的传递层次的;体系审核与确定的体系质量是核心的打算性的。体系质量的好坏影响到了过程质量,过程质量的好坏影响到了产质量量。当组织处于管理的高水平,运营比较好,需要持续改进时,可以进行体系审核,以发觉改进的机会,实现更大的进步;当组织处于管理的中游水平,运营还算可以,需要相对稳定时,可以进行过程审核,以改进执行中的问题,稳定运营力量;当组织处于管理的初级形

8、态,产质量量常常消失不合格或问题时,可以进行产品审核,以改进运营结果,保证组织的基本生存。盼望是你需要的答案。6.质量管理体系审核、产质量量审核、过程质量审核的区分质量管理体系审核 1、质量管理体系内部审核的目的:验证质量活动和有关结果能否符合组织方案的支配,确认组织质量管理体系能否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求能否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,实行订正与预防措施,为组织被审核部门/人员供应质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。ISO/TS16949:2002 标准次要是用来鉴别代表以下活动的发觉或观看的要素。1、质量管理体

9、系文件未在全部工作现场都配备妥当以供参阅;2、无法识别产品或产品组件;3、组织内消失更改,但没有对其进行有效沟通;4、没有对供应商进行再评估/考核;5、没有确定顾客需求(特殊是顾客的特别要求);6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;7、没有评估培训的有效性;8、没有确定用于顾客不满足的合适的方法;9、零件、工具/工程图样消失采纳的工程更改编号不全都;10、没有持续改进的证据。2、质量管理体系外部审核的目的:1、判定组织质量管理体系能否符合规定的要求;2、判定组织所执行的质量管理体系能否有达到质量目标的规定效益;3、供应组织质量管理体系改进的信息与机会;4、判定组织质量管理体系能否符合国家/

10、国际标准、政府/区域法律法规的要求;5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与 ISO/TS16949 质量管理体系要求相符合;2、保证组织遵照组织质量管理体系的文件;3、打算组织质量管理体系运作的结果能否有效达成质量方针和质量目标;4、监督订正与预防措施的实施与有效性;5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;6、打算组织质量管理体系能否是一系列过程,而不只仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准;2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量方案、作业指点书及表单/记录;3、合同/订单;4、顾客特

11、别要求;5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式审核方式次要分为两个部分:1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指点书、表单/记录和其它要求的支持性文件能否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必需包括以下方面和内容的审核:a)、从上一次审核后的新顾客。b)、顾客埋怨和组织反应的状况。c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。d)、朝持续改进目标的进展状况。e)、从上一次审核后,订正措施的

12、有效性和验证。2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章 7.1至 7.3 的产品实现过程,都必需在每个为期连续 12 个月的现场审核时,至多进行审核一次。产质量量审核是指为了获得出厂产质量量信息所进行的质量审核活动。也即是对已检验入库或进入流通领域的产品实物质量进行抽查、试验,审核产品能否符合有关标准和满意用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产质量量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产质量量,准时发觉产品存在的缺陷,特殊防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可准时察觉质量下降的潜在危急,以便准时实行措施;通过审核

13、,发觉企业产质量量与质量职能活动上的问题,为制定质量改进目标与措施供应依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核供应依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估量目前产质量量水平的进展趋势。过程质量审核通过定期审核使过程质量不断改进,以满意规定的要求和顾客期望。7.如何进行产品审核产品审核要参考 VDI6.5,然后依据你们的产品特点编制产品审核程序、检查表,然后按程序和检查表进行审核,如我公司,产品审核的流程是这样:1、年初年度产品审核、产品过程审核方案,确认主导产品型式试验方案;2、审核时,审核员由资质的质量、技术人员组成;3、初次会议、审核实施、未次会议、审核报告、整改项、整改效果跟踪、闭环或下一个 PDCA;4、产品审核的关注点:上年度消失的性能、包装、几何尺寸等问题能否已经处理;年度型式试验、几何尺寸(全尺寸报告)、包装和标识的符合性、出厂检查项目和流程的符合性。就这样

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