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1、一、最佳选择题一、最佳选择题1.执业药师注册有效期是A.一年B.两年C.三年D.五年2.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.取得学历继续教育的证明C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.经所在单位考核同意3.下列属于基药办法规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D.临床首选和基层能够配备的4.负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监管部门C.市级药品监管部门D.
2、县级药品监管部门5.药品生产企业应当具备的条件不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.经过批准的生产工艺规程D.新药研发的团队和仪器和设备6.药品生产许可证的有效期是A.3 年B.5 年C.7 年D.10 年7.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验8.符合化学药品批准文号格式要求的是A.国药准字 J20090005B.国药准字 H20090016C.国药准字 S20090012D.国药准字 Z200900039.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.
3、新药申请 B.仿制药申请C.补充申请 D.再注册申请10.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所11.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药品批发企业12.互联网药品信息服务分为C.经营性与非经营性两类A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类D.常用药品与非常用药品13.以下属于 A 型不良反应的是A.
4、继发反应B.特异体质反应C.变态反应D.致癌、致畸14.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的15.某县医院配置的医院制剂 A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是A.将 A 销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将 A 的价格与其他药品一起进行公示16.药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有A.药品名称、规格、
5、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等B.药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等D.药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等17.零售药店对处方必须留存A.1 年以上备查B.2 年以上备查C.3 年以上备查D.4 年以上备查18.国家药品不良反应监测中心报告，从澳门进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当A.撤销医药产品注册证B.撤销进口药品注册证C.按假药论处D.按劣药论处19.有关进口药材批件的说法，错误的是A.一次性有效批件的有效期为 1 年B.进口药材批
6、件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为 5 年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件20.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有药品生产许可证、药品 GAP 证书C.严格执行国家药品标准D.持有药品生产许可证、药品 GMP 证书21.因特殊情况需要延长中药保护期的，由生产企业在该品种保护期满前几个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报个月B.3 个月C.4 个月D.6 个月22.中药品种保护条例规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度
7、。不属于其目的是A.提高中药品种的质量B.保护中药生产企业的合法权益C.促进中药事业的发展D.增强企业的国际竞争力23.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 3 个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告24.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年25.医疗用毒性药品专有标志是A.黑底白字B.白底黑
8、字C.红字黑底D.黑字红底26.以下属于第一类精神药品的是A.马吲哚B.氢可酮 C.氢吗啡酮27.药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX 监制D.企业形象标志D.阿片27.药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX 监制D.企业形象标志28.不正当有奖销售的情形之一：抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过A.1000 元B.3000 元C.5000 元D.5 万元29.以下属于不正当的竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为 5000 元30.以下关于药品广告内容的
9、说法不正确的是A.不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B.不得含有说明书以外的理论、观点等内容C.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准31.按照假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑32.生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是A.造成中度残疾B.造成重度残疾D.致 3 人以上死亡33.根据药品管理法的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活
10、动A.1 年内C.致人死亡D.致 3 人以上死亡33.根据药品管理法的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1 年内B.3 年内C.5 年内D.10 年内34.根据医疗用毒性药品管理办法第 11 条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括A.没收其全部毒性药品B.给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款C.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任D.给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款35.某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新
11、批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产36.在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业处罚种类不包括A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任37.保健食品是指A.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者
12、慢性危害的食品B.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品C.具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品D.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品38.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册 D.省级药品监督管理部门备案39.特殊医学用途配方食品的注册机构是A.国家药品监督管理总局B.省级药品监督管理总局C.设区的市级药品监督管理总局D.县级药品
13、监督管理总局40.药品质量特性不包括A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性二、配伍选择题41-42A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的C.受过取消执业药师执业资格处分不满 1 年的D.注册许可有效期届满未延续的41.属于执业药师注销注册的情形的是42.属于执业药师不予注册的情形的是43-44A.普通程序B.简易程序C.听证程序D.诉讼程序43.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，当事人可以要求44.当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款或者警告时，可以适用45-46A.卫生行
14、政部门B.新闻出版广电部门 C.人力资源社会保障部D.市场监督管理部门以下职责所对应的职能部门是45.负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责46.负责药品价格的监督管理工作的部门是47-49A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的47.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的48.按照法定的权限、范围、条件和程序属于50-52A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验50.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是51.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安
15、全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是D.期临床试验50.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是51.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是52.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是53-56A.一次常用量B.3 日常用量C.15 日常用量D.7 日常用量根据处方管理办法53.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过54.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为55.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过56.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂
16、，每张处方不得超过57-60A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称57.药品批发企业负责人应是58.药品批发企业质量管理部门负责人59.药品批发企业质量负责人应是60.药品批发企业从事质量管理工作的人员61-62A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格61.批发企业负责人应当具有62.零售企业法定代表人或者企业负责人
17、应当具备B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格61.批发企业负责人应当具有62.零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备63-64A.羚羊角B.麝香C.川贝母D.黄芩63.属于一级保护药材的是64.属于二级保护药材的是65-66A.保存 2 年备查B.保存 4 年备查C.保存 5 年备查D.保存 1 年备查65.根据医疗用毒性药品管理办法规定，毒性药品处方66.根据医疗用毒性药品管理办法规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录67-70A.可待因与右丙氧芬 B.氯硝西泮与咪达唑仑C.乙基吗啡与哌醋甲酯D.双氢可待因与地西泮67.全部属于麻醉药品的是68.全部属于第二类精神药品的是6
18、9.一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是70.一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是71-72A.一年B.二年C.三年D.五年71.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于72.疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后73-74A.30 天B.半年C.一年D.二年73.疫苗生产企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期74.接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期75-76A.说明书B.标签C.注册商标D.执行标准75.药品生产企业生产供上市销售的
19、药品最小包装必须附有76.药品包装必须印有或贴有77-78A.药品检验机构B.药品监督管理部门C.卫生计生部门D.工业和信息化部77.评价抽验的抽样工作可由哪个部门承担78.监督抽验的抽样工作由哪个部门承担79-80A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。79.如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是80.如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是81-82A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以
20、上十年以下有期徒刑C.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据中华人民共和国刑法81.生产、销售劣药，后果特别严重的，应82.生产、销售假药，致人死亡的，应83-84年B.3 年C.5 年D.7 年83.国产保健食品批准证书有效期为84.进口保健食品批准证书有效期为85-86A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.卫生计生部门87-88D.发改委85.特殊用途化妆品，必须经哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口86.国产非特殊用途化妆品的备案管理由哪个部门负责87-88A.乙类非处方药B.甲类非处方药
21、C.处方药D.“双跨”药品87.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是88.不得在大众媒介发布广告的是89-90A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告根据互联网药品信息服务管理办法89.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是90.90.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是三、综合分析选择题三、综合分析选择题91-92江苏省某药厂于 2016 年3 月1 日取得了该厂生产的某化学药品的批准文号。91.此药厂取得的批准文号，正确的格式是A.国药证字 H20160301B.国药准字 H20160301C.H
22、20160301D.HC2016030192.此药厂向哪个部门申请药品批准文号A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.卫计委D.药品检验机构93-95某药品批发企业应当根据 GSP 对药品进行合理储存。93.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别为A.绿色、红色、黄色B.绿色、黄色、红色C.红色、绿色、黄色D.红色、黄色、绿色94.储存药品相对湿度为A.45%75%B.35%85%C.45%85%D.35%75%95.不符合现行GSP规范的行为是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药
23、品与地面间距不小于 5 厘米D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米96-992013 年1 月22 日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第 90 号）公布，并于 2013 年6 月1 日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP 对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。96.根据药品经营质量管理规范，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格
24、和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称97.关于处方印刷用纸颜色对应正确的是A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色98.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至A.运输包装B.中包装 C.外包装 D.最小包装99.根据药品经营质量管理规范，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书原件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.
25、拆零销售期间，应保留原包装和说明书100-101国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理药品类易制毒化学品购用证明（以下简称购用证明）100.购用证明有效期为A.3 个月B.6 个月C.9 个月D.12 个月101.以下关于购用证明说法错误的是A.购用证明申请范围是受限制的B.购买药品类易制毒化学品时可以使用购用证明传真件C.购用证明只能在有效期内一次使用D.购用证明不得转借、转让102-103日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“口服液”的药品（国药准字0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种
26、癌症（如肺癌、肝癌等 7 种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达 69 种疾病！并承诺服用该药后，一般 3-5 天即可见效，最多不超过 10 天。经调查，口服液”的药品（国药准字0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。102.针对该药品广告，可以宣传的内容为A.治疗脑血栓、国药准字0020615 B.健脾固肾、国药准字0020615C.一般 3-5 天即可见效、各种癌症D.多病一药、偏瘫103.针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为A.撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请B.撤销
27、该品种药品广告批准文号，2 年内不受理该品种的广告审批申请C.撤销该品种药品广告批准文号，3 年内不受理该品种的广告审批申请D.撤销该品种药品广告批准文号，5 年内不受理该品种的广告审批申请104-106某市医院传染病科大夫在查房时发现一些肝病患者的异常反应。第二天，出现相同症状的肝病患者增加到了 5 人。于是，院方立即组织多学科的专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物-甲制药有限公司生产的抗生素注射液。通过进一步的红外光谱仪观测分析，该省药检所最终确定甲药厂生产的抗生素注射液里含有大量工业原料二甘醇，以二甘醇代替了原来的丙二醇，导致 5 名患者发生严重功能障碍。104
28、.根据材料，可以判定甲药厂生产的问题抗生素注射液为A.为劣药B.按劣药论处C.为假药D.按假药论处105.根据材料，应该判定药品生产企业该行为为A.对人体造成严重危害B.其他严重情节C.其他特别严重情节D.一般违法行为106.根据上题的行为判定，对其主要责任人应A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产107-110在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
29、；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。107.讨论情形应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的108.讨论情形应当认定为“其他严重情节”的是A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导
30、致一般功能障碍的生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的109.讨论情形应当酌定从重处罚的是A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的110.针对第三种情形，对其主要负责人的处罚为A.处三年以下有期徒刑或者拘役B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.不予以刑事处罚四、多项选择题四、多项选择题111.实施基本药物制度的目标是A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基
31、本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为112.行政处罚的适用条件包括A.违法行为未超过两年的追究时效B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为C.行政相对人的行为依法应当受到处罚D.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范113.中药饮片可以按下列哪种标准进行炮制A.国家药品标准B.省级药监部门制定的规范C.市级药监部门制定的规范D.医疗机构114.根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药115.药品经营质量管理规范的适
32、用范围是A.零售企业销售药品B.批发企业销售药品C.生产企业销售药品D.药品生产企业运输药品根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A.立即停售措施B.在销售时与患者沟通，征得患者同意C.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门D.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离116.医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的A.中药饮片注册证书B.销售人员的授权委托书C.药品经营许可证D.企业法人营业执照117.申请中药一级保护品种应具备的条件A.对特定疾病有特殊疗效的B.用于预防治疗特殊疾病的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.对特定疾病有显著疗效的118.以下哪种药品广告无需审查A.非处方药仅宣传药品通用名称和药品商品名称的B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称 C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品适应症D.非处方药仅宣传药品适应症119.医疗器械的说明书、标签应当含有A.通用名称B.产品技术要求的编号C.产品性能D.禁忌症